頭孢拉定片的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含頭孢拉定0.7mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的6.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定lmg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含頭孢拉定5g的溶液。色譜條件見頭孢拉定有關物質項下。檢測波長為254nm對照品溶液、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除頭孢氨芐外,7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸按外標法以峰面積計算,不得過標示量的1.0%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的......閱讀全文
頭孢拉定片的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含頭孢拉定0.7mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的
頭孢拉定的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加碳酸鈉0.15g和水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法
頭孢拉定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含量測定項
頭孢拉定片的鑒別方法
取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
頭孢拉定膠囊的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量
頭孢拉定顆粒的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
頭孢拉定片的類別和貯藏方法
類別同頭孢拉定。規格(1)0.25g(2)0.5g貯藏密封,在涼暗處保存。
頭孢拉定片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。鑒別取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
拉米夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水適量振搖約15分鐘,使拉米夫定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含拉米夫定0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀
頭孢拉定的檢查和鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。對照品溶液取頭孢拉定對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含6mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板[經105℃活化后,置5%(ml/m)正十四烷的正己烷溶液中,展開至薄層板的頂部,晾干]
注射用頭孢拉定的檢查方法
堿度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.6。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢拉定0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色
頭孢拉定片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
頭孢拉定膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果檢查頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0
頭孢拉定顆粒的檢查和鑒別方法
鑒別取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0
頭孢拉定干混懸劑的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為沉降體積比取本品,按服用時的比例,加水用力振搖1分鐘,靜置45分鐘,應符合規定(通則0123)。(供多劑量用)頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱
拉米夫定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振搖15分鐘使拉米夫定溶解,濾過,濾液在緩緩通入氮氣的條件下蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取拉米夫定對照品同法處理后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402(
頭孢拉定的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。對照品溶液取頭孢拉定對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含6mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板[經105℃活化后,置5%(ml/m)正十四烷的正己烷溶液中,展開至薄層板的頂部,晾干],以
頭孢拉定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定對照品溶液取頭孢拉定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.7ng的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見頭孢氨芐項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
馬來酸伊索拉定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶(2mg規格)或50ml量瓶(4mg規格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超聲使完全分散,加甲醇適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出
頭孢拉定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取細粉適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含
頭孢拉定膠囊的鑒別方法
取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
頭孢拉定顆粒的鑒別方法
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。
頭孢拉定顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取細粉適量(約相當于頭孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流動相70ml,超聲使頭孢拉定溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要與測定法見頭孢拉
頭孢拉定的類別和貯藏方法
類別內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏遮光,充氮,密封,在低于10℃處保存
注射用頭孢拉定的檢查和鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查堿度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.6。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢拉定0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯
頭孢拉定的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微臭本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉1.36g,加水約50ml溶解,用冰醋酸調節pH值至4.6,加水稀釋至100m1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。依法測定(通則0621),比旋度為+80°至
頭孢拉定膠囊的類別和貯藏方法
類別同頭孢拉定規格(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g貯藏密封,在涼暗處保存。
頭孢拉定顆粒的類別和貯藏方法
類別同頭孢拉定。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏密封,在涼暗處保存。
頭孢拉定的制劑類型
制劑(1)頭孢拉定干混懸劑(2)頭孢拉定片 (3)頭孢拉定膠囊(4)頭孢拉定顆粒(5)注射用頭孢拉定
頭孢拉定干混懸劑的檢查和鑒別方法
鑒別取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為沉降體積比取本品,按服用時的比例,加水用力振搖