羅通定的檢查方法
酸性溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,置100mI量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液[0.05mol冮L磷酸二氫鉀溶液和0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液(1:1),含0.2%三乙胺,用磷酸調節pH值至6.5士0.05]-甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按羅通定峰計算不低于2500。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照......閱讀全文
羅通定的檢查方法
酸性溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,置100mI量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖
羅通定的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.1g,加水10m與稀硫酸lml,振搖溶解后,取溶液各2nl:第一份加重鉻酸鉀試液1滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵氰化鉀試液,即生成黃色沉淀,漸變為綠色,稍加熱,漸變為藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
羅通定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于羅通定20mg)精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使羅通定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統
羅通定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,加乙醚20ml,研磨使羅通
硫酸羅通定注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
羅通定的鑒別方法
(1)取本品0.1g,加水10m與稀硫酸lml,振搖溶解后,取溶液各2nl:第一份加重鉻酸鉀試液1滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵氰化鉀試液,即生成黃色沉淀,漸變為綠色,稍加熱,漸變為藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
羅通定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取羅通定對照品約25mg,精密稱定,制備方法同供試品溶液色譜條件與系統適用性要
硫酸羅通定注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(通則090
羅通定片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,加乙醚20ml,研磨使羅通定溶
羅通定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于羅通定25mg),置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使羅通定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性
羅通定的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)羅通定片(2)硫酸羅通定注射液
羅通定的類別及貯藏方法
類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)羅通定片(2)硫酸羅通定注射液
羅通定的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色的結晶;無臭;遇光受熱易變黃本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為141~144℃C。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為-2
羅通定片的類別及貯藏方法
類別同羅通定。規格(1)30mg(2)60mg貯藏遮光,密封保存。
羅通定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于羅通定0.1g),加水10ml與稀硫酸lml,振搖使羅通定溶解,濾過;濾液照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品3片,研細,
羅通定的基本性狀
本品為白色至微黃色的結晶;無臭;遇光受熱易變黃本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為141~144℃C。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為-290
硫酸羅通定注射液的鑒別方法
(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)。
硫酸羅通定注射液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用0.5%硫酸溶液定量稀釋制成每lml中含硫酸羅通定30μg的溶液。測定法取供試品溶液,在281nm的波長處測定吸光度,按(C2H25NO4)2·H2SO的吸收系數(E)為136計算
羅通定片的基本性狀
本品為白色至微黃色片。
硫酸羅通定注射液的類別及貯藏方法
類別同羅通定。規格2ml:60mg貯藏遮光,密閉保存
硫酸羅通定注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光、受熱色澤加深鑒別(1)取本品,照羅通定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)精密量取本品5ml與水10ml,混勻后,依法測定旋光度(通則0621),按標示量計算,比旋度應為-237以上(與硫酸延胡索乙素的區別)
硫酸羅通定注射液的基本性狀
本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光、受熱色澤加深
克羅米通的檢查方法
順式異構體在含量測定項下供試品溶液的色譜圖中如有順式異構體峰,其峰面積不得過順、反式異構體峰面積和的15%。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動
克羅米通乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
拉米夫定的檢查方法
溶液的顏色取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),用4cm石英吸收池,在440nm的波長處測定吸光度不得過0.3。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0
頭孢拉定的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加碳酸鈉0.15g和水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
吉非羅齊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液取吉非羅齊對照品與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含0.2mg和0.05
他扎羅汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含80g的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取他扎羅汀適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含16g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填
羅庫溴銨的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本