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    默沙東Keytruda單藥一線治療顯著延長總生存期

    腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-042研究的探索性分析數據。結果顯示,在腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例評分[TPS]≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為單藥療法一線治療改善了總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、總緩解率(ORR),無論KRAS突變狀態如何。 默沙東研究實驗室腫瘤學臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士表示:“KRAS突變發生在大約20%的NSCLC患者中,一些先前的研究表明這些突變與治療反應較差有關。因此,在這項探索性分析中,令人鼓舞的是,Keytruda單藥治療與轉移性非鱗狀NSCLC患者的生存益處相關,而不管KRAS突變狀態如何。” 探索性分析的目的是評估KEYNOTE-042試驗中KRAS突變的發生率及其與療效的關系。在入組研究的......閱讀全文

    默沙東/衛材藥物組合治療子宮內膜癌展現強勁療效

      2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Easai)公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與分子靶向療

    默沙東/衛材Keytruda+Lenvima組合注冊II期研究展現強勁療效

      日本藥企衛材(Easai)近日宣布,評估分子靶向療法Lenvima(樂衛瑪,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)聯合默沙東(Merck & Co)抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療晚期子宮內膜癌II期研究(Study 111

    除了溶瘤病毒,這種藥物竟也能讓免疫療法更有效

      免疫療法的成功使癌癥治療進入了新的時代。近幾年,美國FDA已批準多種癌癥免疫療法上市,包括免疫檢查點抑制劑(如CTLA-4抗體、PD-1/PD-L1抗體)、雙特異性抗體、溶瘤病毒、CAR-T療法等。  其中,免疫檢查點抑制劑不僅被批準用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金

    默沙東/衛材$58億合作誕生首個成果 獲美國FDA批準!

      衛材(Eisai)與默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:lenvatinib,甲磺酸侖伐替尼)與PD-1免疫療法Keytruda(中文品牌名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博

    Keytruda一線治療MSI-H/dMMR患者III期臨床療效擊敗標準化療!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,評估抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一線治療微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)、不可切除性或轉移性結直腸癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177試驗(NCT02

    默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,評估抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗(NCT02684292)達到了雙重主要終點之

    默沙東Keytruda(可瑞達)+化療一線治療III期臨床大獲成功!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,評估抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合化療(順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU])一線治療局部晚期或轉移性食管癌的關鍵III期KEYNOTE-590試驗達到了總生存期(OS)和無進展生存期(PF

    Lenvima+Keytruda組合獲美國FDA第三個突破性藥物資格

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Eisai)近日聯合宣布,美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib)與PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)組合療法突破性藥物資格(BTD),用于一線治療不適合局部區

    默沙東Keytruda 6周給藥一次患者友好方案將在二季度獲批

      根據國外醫藥網站PMlive近日發布的一篇報道,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布審查意見,支持批準默沙東腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一種新的給藥方案(每6周一次[Q6W]400mg,靜脈輸注,時間不低于30分

    默沙東Keytruda第二個不限癌種的申請獲美國FDA優先審查!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求加速批準Keytruda作為一種單藥療法,用于成人和

    默沙東Keytruda獲批,聯合化療一線治療NSCLC!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)。這一新的適應癥基于關鍵

    默沙東Keytruda聯合化療一線治療顯著延長無進展生存期

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析數據。結果顯示,在轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合Alimta

    重磅!肺癌治療正式開啟“免疫時代”

      (一)  昨天,有個“喜大普奔”的好消息:免疫藥物,PD1抑制劑Keytruda被FDA批準,用于一線治療肺癌!  在我看來,這宣告肺癌治療正式邁進了“免疫時代”。  “免疫時代”,并不是說所有肺癌患者都會用免疫療法,而是指免疫療法,正式成為和化療,靶向藥物平行的主流選擇之一。  一定要注意,K

    默沙東Keytruda(可瑞達)每6周一次給藥方案在美國進入審查

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理6份補充生物制品許可(sBLA),更新Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)的給藥頻率,納入每六周一次(Q6W)的給藥方案,具體為:每6周一次400mg靜脈輸注給藥,輸注時間不低于30分鐘,用于

    美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥,用

    默沙東Keytruda(可瑞達)新適應癥獲美國FDA批準!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一個新的適應癥,用于某些高危肌肉浸潤性前列腺癌(NMIBC)患者的治療,具體為:作為一種單藥療

    默沙東PD-1免疫療法Keytruda一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌

      美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐盟委員會(EC)已批準PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),具體為腫瘤高水平表達PD-L1(腫瘤比例得分[TPS]≥50%

    Keytruda一線治療結直腸癌3期臨床結果積極

      4月2號,默沙東(MSD)宣布Keytruda一線治療微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)不可切除或轉移性結直腸癌患者的臨床3期KEYNOTE-177試驗達到一項雙重主要終點,無進展生存期(PFS)。基于獨立數據監查委員會(DMC)進行的中期分析,Keytruda單藥治療與化

    顯著提高部分食管癌患者總生存期 Keytruda達到3期終點

      今日,默沙東公司宣布,該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda,作為二線療法,在治療晚期轉移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者中,與化療相比,Keytruda統計顯著提高患者的總生存期(OS)。  食管癌是一種難于

    默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟批準

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制劑[TKI]),用于一線治

    安進聯手默沙東,合作開發癌癥免疫雞尾酒

      安進(Amgen)與默沙東(Merck & Co)達成合作,計劃啟動一項I期臨床試驗,評估安進癌癥疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)與默沙東PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期

    《柳葉刀》子刊: 征服胰腺癌 未來5-10年有望突破

      在2018年,胰腺導管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma,占胰腺癌的95%)是世界上第7大癌癥,導致超過43萬人的死亡(數據來源:參考資料[1])。它同時是所有實體瘤中,致死率最高的癌癥類型之一,讓它也得到了“癌癥之王”的稱號。隨著世界上胰腺癌發病率的不斷升高

    默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟CHMP推薦批準

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta(axitinib,阿昔替尼

    治療晚期肝癌,Keytruda今日獲優先審評資格

      近日,默沙東公司 (MSD) 宣布美國FDA接受了該公司為Keytruda (pembrolizumab) 遞交的補充生物制劑許可申請 (sBLA) 并且授予其優先審評資格。在這項申請中,默沙東公司的抗PD-1療法將用于治療已經接受過其它療法治療的晚期肝細胞癌 (hepatocellular c

    Science重要發現:對錯配修復缺陷癌癥也有效

      對于包括人類在內的真核生物體,除了外界環境會影響造成DNA損傷外,在DNA本身的復制過程中也可能會出現錯配。盡管這種出錯的幾率十分微小,但是生命這臺精密的機器不允許任何差錯。因為就算是一個堿基的錯配也可能會造成嚴重的疾病。為了確保遺傳物質的完整和穩定,細胞具備了多種防止基因突變的系統,其中包括切

    默沙東Keytruda單藥及聯合化療臨床顯著延長生存期

    KEYNOTE-048是一項隨機、開放標簽研究,旨在評估Keytruda作為單藥療法或與鉑化療(順鉑或卡鉑)及5-氟尿嘧啶的組合療法相對于目前HNSCC一線治療標準護理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔單抗]+含鉑化療[順鉑或卡鉑]+5-氟尿嘧啶)的療效和安全性。研究中,

    安捷倫PD-L1試劑盒獲得NMPA批準,用于食管鱗狀細胞癌診斷

      在中國,PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學法)現可用于幫助識別可接受帕博利珠單抗治療的ESCC患者  2020年1月15日,北京——安捷倫科技有限公司(紐約證交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)檢測試劑盒(免疫組織化學法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通過中國國家藥品

    安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產品獲得 FDA 認證

      2018年6月20日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準。  如今,美國的醫生可以獲得重要信息來幫助他們確認最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者

    默沙東Keytruda獲美國FDA批準,單藥治療PD-L1陽性患者

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法,用于經FDA批準的一款檢測方法證實腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10

    默沙東腫瘤免疫療法獲中國批準,治療PD-L1陽性肺癌!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)作為一種單藥療法一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,具體為:采用一款NMPA批準的檢測方法證

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