終于等到你！科興新冠疫苗獲得WHO審批！
昨日深夜，WHO 宣布將科興中維研發的新冠疫苗列入緊急使用清單。 圖源：WHO 截圖 這是繼國藥集團北京生物制品研究所研發新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入緊急使用清單（EUL）后的第二種國產新冠疫苗，也是全球第七種被 WHO 列入緊急使用清單的新冠疫苗。 另外五種分別是輝瑞疫苗、兩支牛津疫苗（韓國版和印度版）、強生疫苗以及 Moderna 疫苗。 EUL 主要評估新冠疫苗的質量、安全性和有效性，風險管理計劃和計劃適用性（例如冷鏈要求），就科興的這款新冠疫苗而言，WHO 的評估也包括對生產設施的現場檢查。 作為一款滅活疫苗，科興新冠疫苗儲存要求簡單，易于管理，適用于資源匱乏的環境。 以下是世衛組織基于現有證據對科興新冠疫苗接種作出的建議： 建議 18 歲及以上成年人以兩劑間隔 2～4 周接種科興新冠疫苗。 該疫苗整體有效率為 51%，預防重癥有效率為 100% 。 由于參加臨床試驗的老年人數量有......閱讀全文
WHO－發布－Moderna－疫苗接種建議
WHO 發布 Moderna 疫苗接種建議 1 月 26 日，世界衛生組織（WHO）專家團隊發布 Moderna mRNA-1273 疫苗接種指南，建議將該疫苗應用于 18 歲以上人群的新冠肺炎預防。指南建議，暴露風險較高的醫護人員和老年人群體應該優先接種。疫苗應該分兩劑、間隔 28 天接種
我國疫苗監管體系通過WHO評估
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監督管理局局長邵明立、衛生部副部長尹力、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、世界衛生組織駐華代表藍睿明博士、世界衛生組織總部專家拉奧里？貝爾加比博士出席會議。各省、自治區、直轄市及
有效率90％會成新冠疫苗金標準嗎？
美國默德納公司和輝瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗中期結果，新冠疫苗有效率均達到了90%以上。兩家公司發布的Ⅲ期初步結果，將新冠疫苗有效率推至90%的高度。 11月17日，美國默德納公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗中期結果，有效率為94.5%。 此前不久，輝瑞公司發表其合作研發的Ⅲ期臨床
中國疫苗通過WHO預認證－疫苗上市公司或將受益
日前，世界衛生組織通報國家食品藥品監督管理總局，國藥中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司(下稱成都所)生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO預認證。 此疫苗是第一個通過WHO預認證的中國疫苗，也是全球第一個通過WHO預認證的兒童用乙腦疫苗。 對此，記者采訪了向成
葡萄牙研發出登革熱疫苗－有效率達80％
據葡萄牙國家通訊社盧薩社22日消息，葡萄牙上周研發出一種針對登革熱的疫苗，接種該疫苗后的12個月內預防該疾病有效率高達80%，接種該疫苗后的四年半內住院風險將大大降低。登革熱是一種蚊媒傳染病，主要在熱帶和亞熱帶地區流行，典型癥狀包括持續發熱、頭痛、肌肉痛、關節痛等，嚴重時可致死。
卵巢癌疫苗試驗有效率超六成
科學家已經開發出一種針對卵巢癌的疫苗，這種疫苗用患者自身的腫瘤細胞和血液細胞制取，通過激起機體免疫反應來殺死腫瘤細胞。 美國賓夕法尼亞大學研究人員6日在華盛頓舉行的美國癌癥研究協會年會上提交報告說，在針對31名晚期、復發性卵巢癌患者的一期臨床試驗中，有1人病情得到完全緩解，近4年內沒有復發
－賽諾菲腦膜炎疫苗Menomune通過WHO資格預審
賽諾菲(Sanofi)疫苗事業部賽諾菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四價腦膜炎疫苗Menomune已通過世界衛生組織(WHO)的資格預審，成為首個通過WHO資格預審的四價腦膜炎球菌疫苗。 WHO資格預審程序接受Menomune被聯合國各機構采購。聯合國兒童基金會
終于等到你！科興新冠疫苗獲得－WHO－審批！
昨日深夜，WHO 宣布將科興中維研發的新冠疫苗列入緊急使用清單。 圖源：WHO 截圖 這是繼國藥集團北京生物制品研究所研發新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入緊急使用清單（EUL）后的第二種國產新冠疫苗，也是全球第七種被 WHO 列入緊急使用清單的新冠疫苗。 另外五種分別是輝瑞
郭廣昌：這款mRNA新冠疫苗有效率高達90％
郭廣昌在個人微信公眾號發文稱，復星新冠疫苗在全球的研發合作伙伴輝瑞和BioNTech剛剛宣布，根據三期臨床試驗的初步分析數據，這次我們合作研發的mRNA疫苗有效率高達90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保護率，遠超我們此前的預期，更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。希望根據全球研發
我國疫苗監管體系通過WHO評估－為國產疫苗走出去奠定基礎
“中國的國家疫苗監管體系通過了世界衛生組織（WHO）的評估，滿足了WHO對國家疫苗監管體系的指標要求，能發揮良好的監管作用。至此，全球具有合格監管體系的疫苗生產國達到36個。”?WHO評估專家組組長貝爾加比博士3月1日在京鄭重宣布。 國家食品藥品監管局局長
WHO：三度回應中國“疫苗事件”的11個問題
世界衛生組織（WHO）駐華代表處近日在官網寫道：我們知道大家對中國此次疫苗事件還有很多問題。我們的專家正在全力以赴對這些問題進行回答。下面是對一些常見問題的回應： 1.如何知道疫苗是否已失效？該如何檢查？ 對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言，血液檢測能夠確定接種對象
有效率達86％！中國新冠滅活疫苗阿聯酋獲批上市
據阿聯酋通訊社報道，該國衛生和預防部今天宣布對國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊。這一決定是應此前中國國藥集團下屬的中國生物制藥有限公司（以下簡稱“國藥中生”）提出的申請而做出的回應。 阿聯酋通訊社稱，阿聯酋衛生和預防部與阿布扎比衛生部還已經對國藥中生提交的
失利！第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50％！
輝瑞和Moderna旗下兩款mRNA疫苗展現的超90%的有效率將mRNA新冠疫苗研發推向高潮，然而最近“mRNA三巨頭”中的另一位Curevac旗下新冠候選疫苗的表現卻在一定程度上為這股mRNA熱澆了一盆冷水。 當地時間6月16日，Curevac在公司官網公布了第一代新冠mRNA候選疫苗CVn
中國疫苗監管體系通過WHO評估－將供應國際市場
中國疫苗打開世界大門 主持人：晚上好，歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應
衛生部：德爾塔毒株致輝瑞新冠疫苗有效率降至39％
以色列衛生部22日發布的數據顯示，受變異新冠病毒德爾塔毒株的影響，美國輝瑞新冠疫苗在以色列預防新冠感染的有效率降至39%。 以色列衛生部表示，相關數據的收集日期為6月20日至7月17日。最新數據顯示，輝瑞疫苗在以色列預防新冠病毒感染的平均有效率為39%，預防有癥狀感染的有效率為41%，預防感染
WHO辟謠：“不育”≠“殘疾”
2009年，世界衛生組織（WHO）與“國際監測輔助生殖技術委員會”（ICMART）及其他合作伙伴共同制定了不育和生育醫療的定義術語表。 該術語表對不育的定義為“未采取任何避孕措施經常性交12個月及以上仍無法實現臨床妊娠的生殖系統疾病”。 WHO為何緊急辟謠？ 原來，近日網絡上流傳著一則謠言
世衛組織：國藥疫苗適用于18歲以上人群－有效率達79％
當地時間7日，世界衛生組織舉行新冠肺炎例行發布會，世衛組織免疫戰略咨詢專家組主席亞歷杭德羅·克拉維托表示，通過全面評估中國國藥新冠疫苗的相關信息，專家組認為有足夠證據證明該疫苗的安全性，以及其預防重癥的能力，有效率達79%。國藥疫苗適用于18歲以上人群，雖然60歲以上人口的相關數據較少，但沒有理
一種埃博拉疫苗有效率可達百分之百
世界衛生組織近日在瑞士日內瓦總部宣布，經過初步臨床實驗分析，一種由加拿大衛生部研制的埃博拉疫苗對預防埃博拉病毒感染非常有效，2000多名埃博拉病毒密切接觸者在接種疫苗后無一人染病。如果后期實驗能繼續保持這樣的成績，這種疫苗將能幫助結束埃博拉病毒在西非的傳播。 這種埃博拉疫苗名為“VSV－EB
邵明立：中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監管局局長邵明立出席會議并講話。 邵明立在講話中指出，中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義。世界衛生組織疫苗監管體系評估，是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量管理水平的重要標
中國疫苗管理體系獲WHO認證－管理程序仍存重大瓶頸
中國可能很快為發展中國家提供更廉價的疫苗 在世界衛生組織(WHO)驗證通過了中國的疫苗管理體系之后，發展中國家可能從這個更廉價疫苗的更大的渠道中獲益。 世界衛生組織3月1日宣布，中國的國家食品與藥品管理局(SFDA)符合國際管理標準，這讓該國可以通過聯合國機構供應疫苗，有
－華蘭生物：預計今年10月通過流感疫苗WHO預認證
華蘭生物財務總監兼董秘謝軍民在今天上午的電話會議上表示，公司的流感疫苗國際預認證4月份通過現場檢查，預計將在6個月后，也就是今年10月份出結果，通過預認證的可能性較大。 謝軍民稱，通過現場檢查后，公司與世界衛生組織一直保持資料反饋，正在正常推進。"上周還補充過一次資料，沒有實質性不通過的問題存
科興克爾來福COVID19疫苗被納入世衛組織緊急使用清單！
近日，世界衛生組織（WHO）批準科興-克爾來福COVID-19疫苗可用于緊急使用，成為繼中國國藥新冠疫苗之后，被納入世衛組織緊急使用清單的第二款中國新冠疫苗。目前，已經進入世衛組織緊急使用清單的有輝瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康（歐盟）疫苗、楊森疫苗
WHO：最危險的病菌
埃博拉病毒在過去的一年一直成為熱點的很明顯的原因是：它是致命的，具有傳染性，并且沒有治愈措施。對于這個侵襲了許多非洲國家的流行病，可能存在的唯一希望是研究者們能夠開發出新的藥物或者疫苗對抗這種病毒。現在，世界衛生組織（WHO）公布了一項簡表，它列舉了與埃博拉病毒具有類似危險性的疾病，其目的在于在這些
WHO發布引產新指南
近期，世界衛生組織（WHO）發布了有關引產的推薦指南。該指南的主要目標是，改善資源貧乏地區接受引產孕婦的護理質量和轉歸。該指南的目標讀者包括產科醫生，助產師，全科醫師，衛生保健管理者及公共衛生政策制定者。 該指南建立在醫學循證基礎之上，涵蓋了一些與引產相關的主題，這些主題被一個由衛生保健工作者、
為什么WHO表示18個月之后才可能有冠狀病毒疫苗？
世界衛生組織(who)本周表示，可能還需要18個月的時間才能研制出對抗冠狀病毒的疫苗。讓我們來探索一下，為什么即使采取全球性的努力，可能也要花這么長的時間。 1月上半月，中國公開了這種病毒的全部RNA序列--現在被稱為SARS-CoV-2，而不是COVID-19，后者指的是這種疾病本身。這導致
誰是最有效率的藥品研發者？
很少有行業像醫藥行業一樣，在研究開發過程中會遭受許多巨大的失敗。據估計，研究一項藥物失敗的總體可能性達到了95%，而一項藥物開發成功后的總成本卻往往十分高昂。在研究了98家上市藥企的研發過程后，藥企開發一項藥物的研發成本往往不和其總投入有直接關系。 來自Forbes的Matthew H
登革熱疫苗三年隨訪結果公布
5月24日，武田制藥公布了其登革熱疫苗TAK-003在全球3期臨床研究（TIDES）中的3年隨訪結果。數據顯示，盡管疫苗功效隨著時間遞減，但是TAK-003預防登革熱感染的有效率仍然能達到62.0％。 登革熱俗稱“斷骨熱（breakbone fever）”，是傳播最快的蚊媒病毒性疾病，可感染所
有效率65％！免疫聯合療法再獲FDA認可
免疫聯合療法再獲美國FDA突破性藥物認可，這次是PD-L1抗體Tecentriq（T藥）聯合貝伐，針對難治肝癌，有效率65% 毫無疑問，PD-1/PD-L1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的進展。已經有越來越多的患者獲益：惡性黑色素瘤、肺癌、腎癌、腸癌患者…… PD-/PD-L1抗體的優勢在于給
WHO公布《病原真菌優先性清單》
真菌感染構成了巨大的公共衛生風險，必須引起全球范圍的高度重視。因此，2022年10月25日，WHO公布了一份題為《WHO病原真菌優先性清單：關于研究、開發和公共衛生行為的指導》（下簡稱：《清單》）的報告。《清單》是首個基于全球尺度的病原真菌系統性報告，為病原真菌診療體系、研發投入、政策制定等等提供了
強生單劑量新冠疫苗歐盟申請上市：預防中重度COVID19
強生（JNJ）近日宣布宣布，旗下楊森-Cilag國際公司已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份有條件營銷授權申請（MAA），尋求批準其單劑量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE臨床試驗的頂線療效和安全性數據。一旦獲得有條件營銷授權，強生必須在規定的時間內履行特定