“奪命退燒藥”亟待權威部門評估風險
一個論壇將退燒藥尼美舒利推到了懸崖邊。 2月14日上午，國內市場份額最大的尼美舒利生產企業康芝藥業緊急停牌，并發布澄清公告，稱有關尼美舒利導致嚴重不良反應的報道與之并無直接關系。當天午后復牌，該公司股票跌幅超過5%。 2月21日，該公司股價逼近跌停。 是否真有幕后黑手 2010年11月26日，2010年兒童安全用藥國際論壇在北京召開。當時，這個論壇并沒有引起多少公眾關注。但就在論壇結束50天后，“尼美舒利”這個藥品通用名開始爆發式地出現在眾多新聞媒體上。這個時候，尼美舒利被認為是“奪命退燒藥”。 從報道內容來看，尼美舒利被認為在全國數千患者使用后導致了不良反應，其中還有個別致死案例。 這個說法正是來自2010年兒童安全用藥國際論壇。在這個論壇上，有關尼美舒利在中國的不良反應數據是這樣表述的：從2004年1月到今年4月，尼美舒利大概不良反應有4703例，其中死亡3例。 之后，不斷有媒體......閱讀全文
“奪命退燒藥”亟待權威部門評估風險
一個論壇將退燒藥尼美舒利推到了懸崖邊。 2月14日上午，國內市場份額最大的尼美舒利生產企業康芝藥業緊急停牌，并發布澄清公告，稱有關尼美舒利導致嚴重不良反應的報道與之并無直接關系。當天午后復牌，該公司股票跌幅超過5%。 2月21日，該公司股價逼近跌停。 是否真有幕后黑手 2
尼美舒利的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液lo0ml,
媒體吁官方及時公開“問題退燒藥”不良反應報告
安全性一度被質疑的退燒藥尼美舒利究竟還能不能用？盡管幾天前，國家食品藥品監督管理局對其說明書做出修改，禁止將尼美舒利用于12歲以下兒童，但關于該藥的疑問依然不少。 5月20日，國家食品藥品監督管理局發布信息，禁止將尼美舒利用于12歲以下兒童。而此前，該藥僅對1歲以下兒童禁用。 為何做出這樣的
方舟子：藥物安全監管應該與國際接軌
去年6月份我曾在微博上質疑過國內普遍把尼美舒利作為兒童退燒藥使用，當時沒有引起注意。最近媒體終于關注這個問題，引起了風波，雖然國家藥監局的專家為這個藥物的使用辯護，國內生產該藥物的廠家指責是國外制藥公司在搞不正當競爭，但是還是有一些藥房把該藥下架了。 看國內藥廠為了這個藥打“愛國牌”
國家藥監局：尼美舒利不良反應監測無異常
近日關于退燒藥尼美舒利可能會導致肝損害的報道不絕于耳，但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天，國家食品藥品監督管理局獨家給本報記者發來傳真，表示從目前的不良反應監測來看，未出現異常情況，國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監
尼美舒利的基本性狀
本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為148~151℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液,照紫外可見分光光度法
尼美舒利的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴,即生成深綠色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集598圖)一致。
尼美舒利的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加中性丙酮(對酚酞指示液顯中性)40ml使溶解,加水20ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于30.83mg的C13H12N2O5S
關于尼美舒利的藥品簡介
1、適應癥 為抗炎鎮痛的二線用藥。用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。 2、不良反應 本品耐受性良好，不良反應偶見胃灼熱、惡心和胃痛、出汗、臉部潮紅、興奮過度、皮疹、紅斑和失眠。罕見頭痛、眩暈
尼美舒利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細,精密稱定(約相當于尼美舒利50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘,使尼美舒利溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動
歐洲藥管局：長期服用尼美舒利增加肝毒性風險
記者從國家藥品不良反應監測中心了解到，日前歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布信息稱，EMA完成了對尼美舒利的評估，評估結論認為，尼美舒利藥物治療急性疼痛及原發性痛經的效益超過風險，但此類藥物不可再用于治療骨關節炎。 尼美舒利是一種非甾體抗炎藥，用于治療急性疼痛、痛性骨關
關于尼美舒利緩釋膠囊的用法和不良反應介紹
一、用法用量 口服，一次200mg(1粒)，一日一次，餐后服用。療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量，最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。 二、不良反應 本品副作用較少，常見的副反應為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服用后出現過敏性
央視曝光兒童退燒藥損肝臟－鄭州6成藥店可買到
最近，一種名為尼美舒利的解熱鎮痛藥被央視曝光，稱其可能致兒童死亡。昨日，記者走訪鄭州市各大藥店發現，六成藥店不憑處方都可以買到這種藥。 但是，記者采訪發現，多家醫院表示該藥易對兒童中樞神經和肝臟造成損傷，必須謹慎使用。 消息 尼美舒利可能導致兒童死亡 由于下雪
尼美舒利的類別和制劑類型
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存制劑尼美舒利片
尼美舒利片的鑒別方法
取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
尼美舒利片的基本性狀
本品為微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后為微黃色
尼美舒利片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于尼美舒利20mg),置100m1的量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液50ml,充分振搖使尼美舒利溶解,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續
關于尼美舒利的用藥禁忌介紹
活動期消化性潰瘍、中重度肝功能不全、嚴重的腎功能障礙（肌酐清除率小于30ml/min）、12歲以下兒童等患者以及以往對該藥存在高度敏感性的患者和妊娠期婦女禁用。 慎用于對阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥過敏的患者和哺乳期婦女。 出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝劑或抗血小板聚集藥物治療的患者應慎用
關于尼美舒利的藥典信息介紹
一、基本信息 本品為4'-硝基-2'-苯氧基苯甲磺酰胺，按干燥品計算，含C13H12N2O5S不得少于99.0%。 二、性狀 本品為淡黃色結晶或結晶性粉末，無臭。 本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶，在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。 三、熔點
尼美舒利的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴,即生成深綠色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集598圖)一致。檢查酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮
尼美舒利禁用于十二歲以下兒童－企業應盡快更改說明書
因尼美舒利兒童退燒藥可能威脅兒童健康，我國曾發文要求尼美舒利禁用于12歲以下兒童，并要求生產企業修改說明書。昨天，廣州市食品藥品監督管理局再度發文，要求企業盡快更改說明書，并加大對該藥的不良反應監測。 尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎鎮痛和解熱作用。1997年在我國上市，目前，
退熱藥“尼美舒利”陷致命爭議
“數千例不良反應事件，數起死亡事件”，近日，一種化學名為“尼美舒利”的兒童退熱藥，被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。國家食品藥品監管局有關專家表示該藥的不良反應并非來自藥物本身，而是使用不當―― 藥店：買尼美舒利無需憑處方 據央視近日報道，在去年11月于北京召開的“
尼美舒利片的類別和貯藏方法
類別同尼美舒利。規格(1)50mg(2)10mg貯藏密封,干燥處保存。
尼美舒利片的鑒別和檢查方法
鑒別取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細
關于尼美舒利緩釋膠囊的基本介紹
尼美舒利緩釋膠囊，適應癥為具有抗炎、鎮痛和解熱作用，可用于慢性關節炎（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀治療。 成份：本品的主要成份為尼美舒利，其化學名為N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺。 分子式：C13
簡述尼美舒利的藥物相互作用
藥物相互作用： 1、降低口服呋塞米的生物利用度及血藥濃度。 2、尼美舒利可置換水楊酸、呋塞米及甲苯磺丁脲與血漿蛋白結合，使其游離濃度增高，藥理作用增強。 說明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
關于尼美舒利的物質檢查介紹
1、酸度 取本品1.0g，加水50mL，充分振搖，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~7.0。 2、吸光度 取本品1.0g，加丙酮溶解并稀釋至10mL，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在450nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。 3、氯化物 取本品0.50g，加0.
關于尼美舒利的基本信息介紹
尼美舒利（Nimesulide），是一種有機化合物，化學式為C13H12N2O5S，主要用作非甾體類抗炎藥，可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。 一、基本信息 化學式：C13H12N2O5S 分子量：308.310 CAS號：51803-
尼美舒利的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為148~151℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液,照紫外可見分光光
尼美舒利事件曝絕密文件－網友追蹤幕后黑手
“尼美舒利”事件又起波瀾。3月27日，南方一些報業收到一封群發的匿名報料郵件，其中包含不少看似是企業內部交流郵件或短信的截圖，文檔標題更是奪目“震驚：跨國藥企這樣鯨食民族藥企尼美舒利事件是這樣炮制的”，歷數某藥業巨頭策劃“尼美舒利”事件的來龍去脈。29日，關于“尼美舒利”有幕后推手的報道見諸報端