尼美舒利的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液lo0ml,充分振搖使溶解,滴加硝酸使溶液由黃色變為無色,濾過,取續濾液20.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取對氯苯胺與尼美舒利各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含對氯苯胺20g與尼美舒利50g的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑......閱讀全文
尼美舒利的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液lo0ml,
尼美舒利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細,精密稱定(約相當于尼美舒利50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘,使尼美舒利溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動
尼美舒利的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴,即生成深綠色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集598圖)一致。檢查酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮
尼美舒利片的鑒別和檢查方法
鑒別取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細
尼美舒利的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴,即生成深綠色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集598圖)一致。
尼美舒利的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加中性丙酮(對酚酞指示液顯中性)40ml使溶解,加水20ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于30.83mg的C13H12N2O5S
尼美舒利片的鑒別方法
取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
尼美舒利片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于尼美舒利20mg),置100m1的量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液50ml,充分振搖使尼美舒利溶解,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續
尼美舒利的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為148~151℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液,照紫外可見分光光
尼美舒利片的類別和貯藏方法
類別同尼美舒利。規格(1)50mg(2)10mg貯藏密封,干燥處保存。
尼美舒利的基本性狀
本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為148~151℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液,照紫外可見分光光度法
尼美舒利片的性狀和鑒別方法
性狀本品為微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后為微黃色鑒別取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
尼美舒利的類別和制劑類型
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存制劑尼美舒利片
尼美舒利片的基本性狀
本品為微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后為微黃色
退熱藥“尼美舒利”陷致命爭議
“數千例不良反應事件,數起死亡事件”,近日,一種化學名為“尼美舒利”的兒童退熱藥,被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。國家食品藥品監管局有關專家表示該藥的不良反應并非來自藥物本身,而是使用不當―― 藥店:買尼美舒利無需憑處方 據央視近日報道,在去年11月于北京召開的“
國家藥監局:尼美舒利不良反應監測無異常
近日關于退燒藥尼美舒利可能會導致肝損害的報道不絕于耳,但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天,國家食品藥品監督管理局獨家給本報記者發來傳真,表示從目前的不良反應監測來看,未出現異常情況,國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監
尼美舒利事件曝絕密文件 網友追蹤幕后黑手
“尼美舒利”事件又起波瀾。3月27日,南方一些報業收到一封群發的匿名報料郵件,其中包含不少看似是企業內部交流郵件或短信的截圖,文檔標題更是奪目“震驚:跨國藥企這樣鯨食民族藥企尼美舒利事件是這樣炮制的”,歷數某藥業巨頭策劃“尼美舒利”事件的來龍去脈。29日,關于“尼美舒利”有幕后推手的報道見諸報端
歐洲藥管局:長期服用尼美舒利增加肝毒性風險
記者從國家藥品不良反應監測中心了解到,日前歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布信息稱,EMA完成了對尼美舒利的評估,評估結論認為,尼美舒利藥物治療急性疼痛及原發性痛經的效益超過風險,但此類藥物不可再用于治療骨關節炎。 尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,用于治療急性疼痛、痛性骨關
尼美舒利事件再生懸疑 郵件曝跨國藥企幕后布局
曝光郵件中的"十一月份尼美舒利抵御計劃"。 ■某跨國藥企贊助的"兒童用藥安全高峰論壇"客戶邀請表。曝光郵件顯示,該次會議"花費200萬之多"。 尼美舒利事件追蹤 就在一度鬧得沸沸揚揚的尼美舒利事件逐漸淡出大眾視線一個月之后,昨日晚間,記者突然接到匿名人士
多家媒體收到匿名郵件 曝跨國藥企陷害尼美舒利
“尼美舒利門”再起波瀾。昨天,有媒體曝出收到匿名郵件,指出前期使得康芝藥業主營產品瑞芝清備受指責的“尼美舒利”事件實際是某跨國藥企為搶占市場而精心策劃的一場商戰。昨天,康芝藥業董秘回應稱“希望還我們一個公道”。而分析人士認為,郵件真實性還有待考究。 >> 進展匿名郵
北京多數藥店未下架尼美舒利 仍可不憑處方購買
昨天,有外地媒體報道陷入“致命”風波的尼美舒利顆粒已經在部分城市藥店下架,記者走訪并致電詢問北京多家藥店,發現尼美舒利并未下架,只是強調須憑處方銷售。 針對尼美舒利的安全性,藥監部門稱一直在關注,并正在組織相關專家進一步論證。 昨天,在北京好得快大藥房,仍可購買到尼美舒利顆粒,但藥店店員強調
尼美舒利事件致業績大降 康芝藥業主營“群龍無首”
上市只有一年多時間的康芝藥業在2011年5月深陷尼美舒利事件門,這對以生產兒童尼美舒利顆粒瑞芝清產品為主營業務的康芝藥業來說可謂沉重的打擊。為了挽救自身危機,該公司近期不斷通過與藥企合作,或收購藥企等方式來彌補主營業務的頹勢。 主導產品“失勢” 業績大降59% 今年年初,兒童退
布美他尼的檢查方法
堿性溶液的澄清度與顏色取本品50mg,加氫氧化鉀試液1ml與水9ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.25g,置50ml具塞錐形瓶中,加水25m1,充分振搖約10
尼美舒利陰霾籠罩 康芝藥業上半年利潤下滑59%
“尼美舒利事件”后,康芝藥業首份半年報出爐。據披露,2011年上半年,公司歸屬于上市公司股東的凈利潤下降了59.28%,僅為2213.05萬元。康芝藥業日前表示,公司主導產品瑞芝清(化學名“尼美舒利”)銷售額大幅減少,預計今年第三季度末累計凈利潤將比去年同期下降50%-
尼美舒利口腔崩解片的用法用量
口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。
尼美舒利口腔崩解片的功效介紹
本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,可用于慢性關節炎癥(如類風濕性關節炎和骨關節炎等);手術和急性創傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經;上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。
尼美舒利口腔崩解片的包裝貯藏
規格 0.1g*12片/盒 儲存 密封,在25℃以下的干燥處保存。有效期24個月。
布美他尼片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于布美他尼6.25mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見布美他尼有關物質
尼美舒利口腔崩解片的藥理作用
本品屬非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。
尼美舒利禁用于十二歲以下兒童 企業應盡快更改說明書
因尼美舒利兒童退燒藥可能威脅兒童健康,我國曾發文要求尼美舒利禁用于12歲以下兒童,并要求生產企業修改說明書。昨天,廣州市食品藥品監督管理局再度發文,要求企業盡快更改說明書,并加大對該藥的不良反應監測。 尼美舒利是非甾體抗炎藥,具有抗炎鎮痛和解熱作用。1997年在我國上市,目前,