9月27日,CFDA官網發布《關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》,對推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系提出了一些意見,包括: 一、食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分。食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任,實現對其生產經營的產品來源可查、去向可追。在發生質量安全問題時,能夠及時召回相關產品、查尋原因。 二、食品生產經營者應當按照有關法律法規要求分別對其原輔料購進、生產過程、產品檢驗和銷售去向等如實記錄,保證數據的真實、準確、完整和可追溯。原則上,食品生產經營者均應采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的生產經營者,可采用紙質記錄等實現可追溯。紙質記錄保存期限按照《中華人民共和國食品安全法》有關規定執行。 三、藥品、醫療器械生產企業應當按照其生產質量管理規范(GMP)要求對各項活動進行記錄。記錄應當真實、準確、完整和可追溯。鼓勵藥品、醫療器械生......閱讀全文
編者按:為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動,確保人民群眾飲食用藥安全,2006年8月,國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動;2007年8月,國務院決定用4個月的時間,在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來,在黨中央、國務院的領導下,食品藥品監管系統樹立
目錄 前言 一、規劃背景 (一)發展基礎 (二)風險與挑戰 二、發展思路 (一)指導思想 (二)基本原則 (三)規劃目標 三、加強監管 (一)完善地方規章和標準體系 (二)強化生產經營者主體責任,實施最嚴格監管 (三)加強風險防控體系建設 (四)加強人才隊伍和技術支撐體
3月11日,國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準,并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
食品藥品質量安全狀況,是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品藥品安全與否,絕不是單純的一般性產品質量優劣問題,而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前,三鹿奶粉事件的影響還在繼續,世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品,而且
建立起全國統一的食品藥品追溯體系,要由專門監管機構負責全國食品藥品安全追溯體系的建立與運行,做好已有追溯體系與新體系的銜接。 日前,北京、天津、河北三地圍繞京津冀“食品藥品安全區域聯動、食品領域全產業鏈追溯、藥品生產監管、畜產品市場流通環節質量安全保障供應”等簽署一攬子協作協議。根據協議,今后
內蒙古自治區食品藥品監督管理局關于加快推進重點食品追溯體系建設的實施意見(內食藥監食生〔2016〕54號) 各盟市食品藥品監督管理局: 為切實加強我區食品、食用農產品等重要產品生產、流通企業的食品安全監管,落實企業主體責任,保障公眾消費安全,服務食品產業發展,提升我區食品安全水平,根據《中華人
國務院關于地方改革完善食品藥品 監督管理體制的指導意見 國發〔2013〕18號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 按照黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》,決定組建國家食品藥品監督管理總局,對
各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 追溯體系建設是采集記錄產品生產、流通、消費等環節信息,實現來源可查、去向可追、責任可究,強化全過程質量安全管理與風險控制的有效措施。近年來,各地區和有關部門圍繞食用農產品、食品、藥品、稀土產品等重要產品,積極推動應用物聯網、云
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(下稱《辦法》)。 《辦法》指出,網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品;經營者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
近年來,食品安全事件頻發。從毒奶粉到蘇丹紅,從瘦肉精到地溝油,無不沖撞著消費者的內心。在“吃貨的國度”,屢治不止的食品安全事件正慢慢“蠶食”著消費者對食品安全的信心,公眾不禁發問,“舌尖兒上的安全”到底該如何保障? 面對此況,嚴法應群眾呼聲而出。今年10月1日,號稱史上最嚴的新修訂《食品安全
今年3月起,告別"九龍治水"歷史的海南省食品藥品監督管理系統,開始加大招賢納士力度。今年計劃招聘的133個公務員崗位當中,有109個服務于鄉鎮(街道)食品藥品監管所,占總數逾八成。 海南省食品藥品監督管理局負責人說,這是省食品藥品監管局成立以來最大規模的一次招聘行動,目的是充實和加強基層食
網絡藥品經營監督管理辦法 (征求意見稿) 第一章 總 則 第一條為加強網絡藥品經營監督管理,規范網絡藥品經營行為,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事網絡
前不久在京舉行的十二屆全國人大常委會第九次會議,初次審議了食品安全法修訂草案。一些常委委員和列席人員贊成國家建立食品全程追溯制度,同時建議所有食品都應采用批次管理。 建立食品追溯體系很有必要 修訂草案規定,國家建立食品全程追溯制度。國務院食品藥品監督管理部門會同國務院農業
日前,國務院辦公廳日前印發《2016年食品安全重點工作安排》,對2016年全國食品安全重點工作作出部署。《工作安排》從健全法規標準入手,突出源頭嚴防、過程嚴管、違法嚴懲,加快完善統一權威監管體制,提升食品安全治理能力和水平,切實維護廣大人民群眾“舌尖上的安全”。 《工作安排》中指出,要健全食品
昨天上午, 北京市食品藥品安全委員會組建并召開第一次全體會議,市食品藥品安全委員會由31個部門組成,負責對全市食品藥品安全工作實行統一領導、組織協調和監督指導。市委常委、常務副市長李士祥任委員會主任,副市長程紅、楊曉超任委員會副主任。李士祥、程紅、楊曉超等市領導,中央有關部門領導以及市屬28
“北京作為首都,市民對食品藥品安全有著更高的期待,從追求溫飽到追求安全,再到近年來開始更加注重營養健康,我們的監管一定要滿足首都市民的新期待求。”昨天,市政協常委、市政府副秘書長、市食品藥品監管局局長張志寬向本報記者介紹,本市將從今年起建立最嚴格的覆蓋全過程的食藥監管制度,建立食品原產地可追溯制
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位: 根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國
分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院辦公廳關于印發2016年食品安全重點工作安排的通知》(國辦發〔2016〕30號),就年內食品安全重點工作做出安排。 《通知》中,明確指出,“繼續加強食用農產品、食品安全檢(監)測能力建設,支持檢驗檢測儀器設備購置和實驗室改造,強化基層檢驗檢測
2月22日上午,“2017年河南食品藥品監管重點工作”新聞發布會在河南省政府新聞辦新聞發布廳舉行。省食品藥品監督管理局局長許廷敏,省食品藥品監督管理局副局長尹建,省食品藥品監督管理局副局長、省政府食品安全辦副主任王景峰,省食品藥品監督管理局副巡視員王建防,省政府新聞辦公室副主任肖咸鳴等領導出席會
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局: 根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規規定,現就白酒生產企業建立質量安全追溯體系,提出如下指導意見。 一、工作目標 白酒生產企業通過建立質量安全追溯體系,真實、準確、科學、系統地記錄生產銷售過程的質量安
北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、食品藥品監督管理局局長叢駱駱(左二),天津市食品安全委員會辦公室主任、市場和質量監督管理委員會主任林立軍(右),河北省食品安全委員會辦公室主任、食品藥品監督管理局局長丁錦霞(左)在國務院食品安全辦副主任、國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材(中),北京市副市長
江西省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)出臺。到2020年,我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內,重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日,記者從省食藥監局獲悉,“十三五”期間,我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系,嚴格執行新
江西省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)出臺。到2020年,我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內,重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日,記者從省食藥監局獲悉,“十三五”期間,我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系,嚴格執行新
為加強食用農產品進入銷售市場的監督管理,根據新修訂的《食品安全法》和《國務院辦公廳關于印發食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2013〕24號)的規定, 國家食品藥品監管總局起草了《食用農產品市場銷售監督管理辦法》。按照民主立法和科學立法的原則,廣泛凝聚
昨日,新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案,將設置18處室,行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理,為市政府直屬機構。在職能轉變方面,取消下放8項職責。 實施食品安全信息統一公布 今年8月,北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛
上海市食品藥品監督管理局關于印發《上海市保健食品生產單位食品安全信用等級評定和分類監管暫行辦法》的通知(滬食藥監法〔2014〕694號)各分局、機關各處室、各直屬單位、浦東市場監管局: 為加強本市保健食品生產單位食品安全信用體系建設,強化生產單位食品安全責任意識和誠信意識,根據《中華人民共和國食品
近日,國家食品藥品監督管理總局發布了《總局關于發布食品生產經營企業建立食品安全追溯體系若干規定的公告(2017年第39號)》(下稱《規定》),《規定》指出,食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的核心和基礎,是記錄全程質量安全信息。企業食品安全信息記錄與保存,是食品安全追溯體系有效運行的基礎,信息
廣東是食品藥品生產消費大省,食品藥品生產經營企業超過100萬家,占全國總數1/10。2014年,全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元,量大面廣,“多、小、散、低”現象比較突出,食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面,省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右,人員配比低于全國的平均水平,人員少
分析測試百科網訊 近日,國務院印發“2017年食品安全重點工作安排的通知”(以下簡稱“通知”),對2017年食品安全重點工作做了相應安排。 標準建設:非法添加、農獸殘 在標準建設方面,“通知”要求,制修訂一批重點急需的重金屬污染、有機污染物、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品、保健食品等食
10月22日,全省食品質量安全追溯體系建設現場會在成都召開。省食安委各成員單位分管領導,各市(州)食安委副主任以及農業、食品藥品監管部門主要負責人,成都市所轄縣(市、區)農業、食品藥品監管部門主要負責人以及新聞媒體代表等共計160余人參加會議。省食安委副主任、副省長陳文華出席會議并作重要講話。省