輝瑞肺動脈高壓新藥，普強瑞萬托在中國獲批！
輝瑞普強（Upjohn）近日宣布，治療罕見病肺動脈高壓的瑞萬托?（枸櫞酸西地那非片）已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為國內首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑，用于治療成人肺動脈高壓（PAH，WHO第1組），以改善運動能力和延緩臨床惡化。 輝瑞普強中國首席運營官黃海表示，公司為積極響應國家對肺動脈高壓（PAH）這類罕見病的重視，以及患者迫切的臨床需求，積極推動瑞萬托?的審評審批。得益于中國政府為加速罕見病治療藥物審批推出的各項重大舉措，瑞萬托?上市申請從2019年9月20日正式被NMPA受理后，歷時僅4.5個月就成功獲批。接下來，該公司將全力推動瑞萬托?的生產和進口，盡早惠及中國PAH患者！ 及早正確診治，讓“藍唇人”自在呼吸 肺動脈高壓是肺高血壓的臨床分類第一大類，是指孤立性肺動脈壓力增高而左心房與肺靜脈壓力正常，主要原因是肺小動脈本身病變導致肺血管阻力......閱讀全文
輝瑞肺動脈高壓新藥，普強瑞萬托在中國獲批！
輝瑞普強（Upjohn）近日宣布，治療罕見病肺動脈高壓的瑞萬托?（枸櫞酸西地那非片）已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為國內首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑，用于治療成人肺動脈高壓（PAH，WHO第1組），以改善運動能力和延緩臨床
輝瑞旗下新藥瑞萬托獲批
2月12日，輝瑞宣布，瑞萬托(枸櫞酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)，以改善運動能力和延緩臨床惡化，成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。 值得
敲重點|輝瑞Paxlovid與心血管常用藥的相互作用和配伍禁忌
盡管輝瑞公司的新冠新藥有比較詳細的說明書，但美國全科醫生和心臟科同行在這新藥的用藥問題上，更有經驗，他們最新發表在美國心臟病學院（American College of Cardiology, ACC）綜述，更仔細和更專業。 2022年10月12日，美國心臟病學院的官方雜志JACC在線發表了一
治療動脈性肺動脈高壓的簡介
1.原發病治療 對存在于原發病的患者應重視原發病的治療，藥物或毒物所致的動脈性肺動脈高壓應停止使用藥物或接觸毒物。 2.一般治療 生活指導，包括避免勞累，預防呼吸系統感染，育齡期婦女應避孕，預防貧血，吸氧等。適當給予心理指導，增強患者戰勝疾病的信心。 3.基礎藥物治療 抗凝藥物、利尿藥
如何診斷肺動脈高壓？
1.識別肺動脈高壓高危人群：患分類表中所列舉的基礎疾病者均為肺動脈高壓的高危人群，如患先天性心臟病、結締組織病、門脈高壓、肺部疾病、慢性肺栓塞、HIV感染等基礎疾病者，服用減肥藥、中樞性食欲抑制劑者，家族中有特發性肺動脈高壓或遺傳性肺動脈高壓病史者。 2.肺動脈高壓篩查：超聲心動圖。 3.肺
肺動脈高壓臨床治療
? 肺動脈高壓（PAH）領域成績斐然：在法國尼斯舉行的第五屆世界肺高壓（PH）論壇對PH臨床分類進行修正；病理生理學機制方面，在雌激素、氧化應激及抗瘧藥等研發獲得新進展；遺傳學研究發現新基因——KCNK-3 和 CBLN2;臨床治療層面，口服藥物 Macitentan、Riociguat、前
關于動脈性肺動脈高壓的病因分析
本病病因不明，可能與下列因素有關。 1.藥物因素 包括食欲抑制劑芬氟拉明、芬特明；中樞興奮藥苯丙胺、甲基苯丙胺等。應用時間越長，發生肺動脈高壓的危險性越大。 2.病毒感染 已經發現人類免疫缺陷病毒（HIV）感染可引發動脈性肺動脈高壓，是通過抑制肺動脈高壓平滑肌細胞的鉀離子通道，使其功能缺
關于動脈性肺動脈高壓的檢查介紹
1.心電圖 可出現電軸右偏、肺型P波、ST段壓低、T波變淺或倒置、心律失常等表現。 2.胸部X線 可表現為右下肺動脈增粗，甚至中心肺動脈擴張而外周肺血管纖細的影像，右心房、右心室擴大。 3.超聲心動圖 可評估心臟功能和形態學改變，估測肺動脈壓、右心室收縮壓。
關于動脈性肺動脈高壓的基本介紹
動脈性肺動脈高壓是指靜息狀態下右心導管所測平均肺動脈壓升高（≥25mmHg），而肺毛細血管楔壓正常（≤15mmHg）的一類毛細血管前肺動脈高壓。動脈性肺動脈高壓被歸為第一大類的肺動脈高壓，包括特發性肺動脈高壓、遺傳性肺動脈高壓、藥物和毒物所致肺動脈高壓、疾病相關性肺動脈高壓及新生兒持續性肺動脈高
簡述動脈性肺動脈高壓的臨床表現
除肺動脈高壓可出現的勞力性呼吸困難、胸痛、暈厥等癥狀及肺動脈瓣第二心音亢進、三尖瓣反流性雜音甚至右心功能不全的體征外，動脈性肺動脈高壓患者還會出現基礎疾病相應的臨床表現，如結締組織病相關性肺動脈高壓者可能出現頰部蝶形紅斑、雷諾現象等；人類免疫缺陷病毒感染者可出現發熱、出血、機會性感染、肝脾及淋巴
枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm
枸櫞酸托瑞米芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1m中含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)為流動相;檢測波長為240nm
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
達瑞數字直流高壓發生器
特點： 1、 精度高、測量準確。電壓、電流表均為數字顯示，電壓分辨率為0.1kV，電流分辨率為1uA，控制箱上電壓表直接顯示加在負載試品上的電壓值，使用時無需外加分壓器，接線簡單。儀器具有高、低壓端測量泄漏電流， 高壓端采用圓形屏蔽數字表顯示，不怕放電沖擊，抗干擾性能好，適合現場使用
達瑞數字直流高壓發生器
特點： 1、 精度高、測量準確。電壓、電流表均為數字顯示，電壓分辨率為0.1kV，電流分辨率為1uA，控制箱上電壓表直接顯示加在負載試品上的電壓值，使用時無需外加分壓器，接線簡單。儀器具有高、低壓端測量泄漏電流， 高壓端采用圓形屏蔽數字表顯示，不怕放電沖擊，抗干擾性能好，適合現場使用。
怎樣治療肺動脈高壓？
1、一般措施 康復/運動和運動訓練、社會心理支持、避孕、疫苗接種。 2、支持治療 抗凝藥物、利尿劑、洋地黃、吸氧。 3、靶向藥物治療 目前，已被中國國家食品藥品監督管理局批準用于靶向治療肺動脈高壓的藥物包括： （1）波生坦適應證：用于第1、4類肺動脈高壓患者。 注意事項：①加重水鈉
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
天瑞儀器料去年凈利4651萬5001萬
周四發布公告稱，公司預計去年實現凈利潤4651.24萬元-5001.34萬元，同比下降0%-7%。2014年同期公司盈利5001.34萬元。 天瑞儀器表示，公司凈利潤較2014年同期下降，主要是營業外收入減少。2014年同期省級重大科技成果轉化項目手持式智能化能量色散X射線熒光光譜儀產業
中國剛獲批，輝瑞托法替布（Xeljanz）又拿下歐洲市場
輝瑞3月27日宣布，歐盟委員會批準Xeljanz（托法替布）片劑5mg每日2次聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。在患者對甲氨蝶呤不耐受或不適用的情況下，也可單獨使用托法替布。 歐盟此項批準是基于III期ORAL全球研究項目
輝瑞Xeljanz－XR(托法替尼緩釋片)獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）緩釋片11毫克和22毫克，用于治療對TNF阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。Xeljanz XR將為中重度活動性UC成人患者提供第一種也是
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸托瑞米芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在237m的波
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定方法
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為159~163℃,熔融同時分解吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬104g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸托瑞米芬有關物質項下。限度供試品溶液
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量,振搖15分鐘,超聲處理15分鐘,使枸櫞酸他莫昔芬溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇