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12月12日，“大連理工大學―譽衡藥業 美迪康信聯合新藥研發中心”，在大連理工大學化工與環境生命學部化學學院正式揭牌成立。這是大連首家靶向抗腫瘤藥物研發校企合作研發中心，合作研發中心將發揮高校人才資源優勢，開發具有國有產權和國際產權的醫藥品種。 目前，課題組在多年工作的基礎上，研發了中國第一個具有自主知識產權的Bcl-2抑制劑類抗腫瘤新藥，正在譽衡藥業實現轉化，成果喜人。目前同類產品尚無上市藥品，該項目的研發成功和新藥報批的啟動意味著我國在該領域打破了國外壟斷，通過自主創新掌握核心技術，建設了國內一流、國際領先的靶向抗腫瘤藥物研究平臺和藥物創新人才培養基地。 ......閱讀全文
“千人計劃”專家、亞盛醫藥董事長：楊大俊博士 “在我們那個年代，上大學是很不容易的事情，我是在高考制度恢復后的首次全國統考考上的大學，當時以全市名列前茅的成績順利考入理想的學校，入讀中山醫科大學醫療系，來之不易的學習機會讓我倍加珍惜。”楊大俊博士回憶過去的學生歲月，開玩笑說：“我記得那時候渾身的細
為了擺脫國內市場過度依賴進口原研藥的尷尬局面，近年來，政府從財政到政策大力支持推動藥物研發，藥品研發逐漸火熱。 仿制藥實用、周期短，但全新的一類新藥研制才是我國醫藥的核心競爭力，作為化學合成物，1.1類新藥可以說是中國藥企走向國際舞臺的必備王牌。 2013年全年及2014年上半年，國家食品藥
編者按： 2014年12月23日，對100多人的微小企業深圳微芯生物公司來說，是一個值得紀念的日子，原創抗癌新藥西達本胺獲國家食品藥品監督管理總局批準上市，并且它還創造了多項歷史記錄，成為中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。中國工程院院士、天津藥物研究所劉昌孝認為，這是我國醫藥行業的
1月25日，記者從中科院上海藥物所獲悉，該所2015年共有15項新藥研發成果成功轉讓，合同總額超8億元，達到前5年成果轉化總額。 自中科院開展“率先行動”計劃以來，上海藥物所作為“中科院藥物創新研究院”的建設主體及中央級事業單位“科技成果使用、處置和收益管理”改革試點，開展了卓有成效的改革。
■中國工程院院士 劉昌孝編者按：新藥研發難，是行業共識。而對產業的發展而言，戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進，既需要前瞻性地制定戰略，更需要審時度勢地調整策略。 過去的2012年，我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士
在美國，罕見病的定義為每年患病人數少于20萬人(或發病人口比例小于1/1500)的疾病，而孤兒藥是預防、治療、診斷這類疾病的藥物。在美國，大約有3000萬人患上罕見病，其中約有50%是兒童。在世界范圍內，約有3.5億人患有一種或以上的罕見病，大約80%的罕見病是源于基因遺傳的。目前，美國估計罕見
全球每年癌癥新發病例超1400萬，中國2014年當年新發癌癥患者已有380萬例。隨著癌癥發病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成“不可承受之痛”。 抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新藥審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出“天價藥”降價組合拳。隨著政策紅利逐
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
王曉東與歐雷強 納斯達克敲鐘儀式現場合影 本文來源于《E藥經理人》雜志2016年9月刊，原標題“百濟神州：牛人搭檔”。 2016年2月，百濟神州在美國納斯達克實現上市，成為國內屈指可數赴美上市的創業型生物技術公司。在中概股紛紛退市的大環境下，百濟神州能夠逆勢而上，足見資本市場對其產品、團隊以及企
過去15年，Tom Brady是美國橄欖球聯盟最好的四分衛之一，但他在當年選秀中只排名第199。此后，所有球隊都想找到下一個Brady，贏得意外驚喜。醫學上的免疫治療和這類似，動物實驗時的結果幾乎和臨床效果沒有關系。但一旦在人體上試驗成功，并最終研發成藥品，便可能帶來超乎尋常的效果。 以開發腫
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
癌癥是全球致死第二主要疾病，世界衛生組織(WHO)發布的《全球癌癥報告2014》稱全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌癥病例有近一半出現在亞洲，其中大部分在中國。報告還預測全球癌癥病例將呈現迅猛增長的態勢，由2012年的140
造血系統疾病俗稱血液病，是指原發于造血系統和主要累及造血系統的疾病。許多其他系統疾病有血液方面改變者，只能稱為系統疾病的血液學表現。造血系統疾病一般可分為紅細胞疾病、白細胞疾病、出血性疾病等。隨著造血干細胞研究的深入，發現不少造血系統疾病的發病和造血干細胞質和量有關，近年來在上述分類的基礎上再進
1月15日，我國新藥研發的領軍企業百濟神州（BeiGene）發布消息：美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其在研抗癌新藥——布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib——突破性療法認定，用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性療法認定既代表FDA
針對我國創新藥物發展現狀，探討如何加強“產學研合作”推進醫藥產業發展，是近年來藥學界關注程度非常高的熱點問題之一。10月8~9日，秦伯益、張禮和、劉耕陶、周宏灝等國內7名院士以及部分藥學研究、教育領域的專家學者，參加了由中國藥科大學與先聲藥業在南京聯合舉辦“2007中國創新藥物產學研合作
剛剛過去的2016年，對于國內及全球生物醫藥產業來說，可謂艱難前行。創新藥物產出數量相比2015年顯著下滑，創2007年以來最低，中國甚至無一原創性新藥批準上市。但不可否認的是，中國創新藥研發水平仍在提高，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 天津藥物研究院研究員、中國工程院院士劉昌孝已連續5年為
創新藥物孵化基地是孵化醫藥企業和加快成果轉化的搖籃，是“重大新藥創制”科技重大專項(簡稱專項)的重點任務。山東緊緊抓住國家實施專項的戰略性機遇，按照“多點布局、集成優勢、結盟發展、輻射帶動”的發展思路，以基地建設項目為引擎，以濟南、濰坊、煙臺三市為重點，輻射帶動淄博、菏澤兩市共同發展，構建起具有
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤專利藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤專利藥萬艾可（俗稱
7月1日《中醫藥法》即將落地實施，目前中成藥產業受到業界關注，尤其是抗腫瘤中成藥，部分企業將其作為重點產品進行布局。對此有專家表示，在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下，抗腫瘤中成藥可發揮的空間較大。不過，由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據，因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。
創新藥物產出數量創新低 美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。 與2015年的45個新藥相比，2016年FD
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿制，據上世紀
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。圖片來源于網絡 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。建議一：做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
擁有“國家生物產業基地”金字招牌的重慶高新區，正將生物醫藥產業的高新特色發揮得更加明顯。5月21日，來自高新區管委會的消息稱，年內，6家生物醫藥產業高新技術企業即將入駐位于金鳳的生物醫藥產業園。未來3~5年內，依托三大板塊，高
新藥臨床試驗，事涉千萬人生命安全。一起臨床數據造假事件，揭開了中國新藥臨床試驗令人不安的幕后操作。 相較6年前的試藥亂象，國家食藥總局的監管雖然持續加強，但尚待完善的新藥臨床試驗機構審批制和不透明的追懲機制，仍讓試藥環節充滿風險。 中國的醫藥信譽再度受到考驗，這一次發生在臨床試藥環節
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的新藥阿哌沙班，審查過程將被延時三個月，因為中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監察員“更改了原始記錄，掩蓋了違反臨床研究質量管理規范的證據”。這最終導致FDA調查人員對中國36個研究中心里 24
我國每分鐘約6人被診斷為癌癥，北京每天新發癌癥病例105例，上海每天新發病例150例……如今，癌癥一躍成為國人健康的“頭號殺手”。 正因為此，2012年全球銷售額前10名的藥物中，以抗腫瘤藥物為核心的抗體藥物占據半壁江山，且市場增速勢頭不減。然而，令人擔憂的是，在抗體藥物產業，我國的核心競爭力
近日，在病友互助社交平臺“覓健”上，一位名叫Snoopy的用戶例行發帖報平安：父親PD-1停藥兩年零九個月，病情緩解。 此前，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標
“在眾多抗腫瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大，在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥占據了兩強席位，為紫杉醇和多西他賽。”近日，在上海舉辦的2012抗腫瘤植物藥產業發展論壇上，廈門大學藥學院副院長曾錦章教授指出。 據統計，在全球的新藥研發投入中，至少有40%～45%是投入到
近年來，越來越多國內的上市藥企加入抗腫瘤藥物等創新藥物的研發。A股上市公司中，恒瑞醫藥、益佰制藥、長生生物、科倫藥業、石藥集團、貝達藥業等多家上市公司在腫瘤領域有所布局，與“抗癌”概念相關的公司接近60家。 由于癌癥兇如猛獸，所以各方人士正不遺余力地推動中國抗癌藥物的研發。 記者梳理后發現，