嗎替麥考酚酯的雜質及制劑類型
制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊雜質質ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羥基7-甲基3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯雜質C(Z-嗎替麥考酚酯) C23H31NO7433.49 (Z)-6-(4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(嗎啉-4基)乙酯雜質F(麥考酚酸)CH3OHOCH3 C17H20O6320.34 (E)-6-(4-羥基-6-甲氧基7-甲基-3氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-已烯酸雜質H0^0和對映異構體OCHCH3 C17H20O6320.34 7-羥基-5-甲氧-4-甲基-6-[2[(2RS)-2-甲基5-氧代四氫呋喃-2-基]乙基]異苯并呋喃-1(3H)-酮......閱讀全文
嗎替麥考酚酯的雜質及制劑類型
制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊雜質質ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羥基7-甲基3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯雜質C(Z-嗎替麥考酚酯) C23H31NO7433.49 (
嗎替麥考酚酯的類別及貯藏方法及制劑類型
類別免疫抑制劑。貯藏30℃以下避光保存。制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊
關于嗎替麥考酚酯的簡介
嗎替麥考酚酯，是一種有機化合物，化學式為C23H31NO7，主要用作免疫抑制劑。 1、適應癥 自身免疫性疾病如天皰瘡、大皰性類天皰瘡、系統性紅斑狼瘡(SLE)、銀屑病等。 2、禁忌癥 對本藥或MPA過敏者禁用。
嗎替麥考酚酯的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
嗎替麥考酚酯的類別及貯藏方法
類別免疫抑制劑。貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加96%乙醇10m
關于嗎替麥考酚酯的含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸50mL使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相當于43.35mg的C23H31NO7。
嗎替麥考酚酯的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內
嗎替麥考酚酯的鑒別方法
(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1241圖)一致。
嗎替麥考酚酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含嗎
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放在4~8℃。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1m
嗎替麥考酚酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于43.35mg的C23H31NO;。
嗎替麥考酚酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中極易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L鹽酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~99℃,熔距應在3℃以內鑒別(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含25μ
嗎替麥考酚酯片的類別及貯藏方法
類別同嗎替麥考酚酯規格(1)0.25g(2)0.5g貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯膠囊的類別及貯藏方法
類別同嗎替麥考酚酯規格0.25g貯藏30℃以下避光保存。
嗎替麥考酚酯片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸
關于嗎替麥考酚酯的藥典信息介紹
1、基本信息 本品為(E)-6-(4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(嗎啉-4-基)乙酯，按干燥品計算，含嗎替麥考酚酯（C23H31NO7）應為98.0%~102.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本
關于嗎替麥考酚酯的鑒別測定介紹
1、取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在250nm與304nm波長處有最大吸收。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1241圖）一致。
簡述嗎替麥考酚酯的藥理作用
尤其對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強。但對其他快速分裂的細胞抑制作用較弱。巰基丙酸（MPA）能抑制人T淋巴細胞對有絲分裂增殖反應。抑制人B淋巴細胞對T細胞依賴和T細胞非依賴性抗原的增殖反應，抑制美洲商陸抗原誘導B細胞多克隆抗體的產生，抑制記憶B細胞參與的抗破傷風類毒素IgG抗體的
嗎替麥考酚酯片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收。
嗎替麥考酚酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對
嗎替麥考酚酯膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊狀物。
嗎替麥考酚酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸收
嗎替麥考酚酯片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
嗎替麥考酚酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量(約相當于嗎替麥考酚酯0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加乙腈適量超聲使嗎替麥考酚酯溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度搖勻對照品溶液取嗎替麥考酚酯對照品適量,精密
簡述嗎替麥考酚酯有關物質的檢查
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液應澄清無色（通則0902第一法和通則0901第一法）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制或存放在4~8°C。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含2m
嗎替麥考酚酯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm與304nm的波長處有最大吸
嗎替麥考酚酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每lml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)
嗎替麥考酚酯膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使嗎替麥考酚酯溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎替麥考酚酯25μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
簡述嗎替麥考酚酯的藥物相互作用
1、與其他免疫抑制藥聯合應用時，增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險，免疫系統過度抑制也可能增加被感染的機會。 2、阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時，阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。 3、磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時本藥