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美國食品和藥物管理局7月20日表示，該局已于當天批準葛蘭素史克、諾華、阿斯利康等6家公司生產的季節性流感疫苗上市。 美藥管局表示，這些公司生產的疫苗可以預防3種在世界范圍內傳播最廣泛的流感病毒，但無法幫助人們預防甲型H1N1流感病毒感染。 美國每年的季節性流感疫苗接種活動一般從9月份開始，11月份達到高峰。不過，今年的情況有所不同。自4月底以來，甲型H1N1流感在美國廣泛傳播，美國衛生部門專家認為，今年應該提前開始季節性流感疫苗接種，以便與甲型流感疫苗接種分開進行。據悉，美國最早可于10月份開始進行甲型H1N1流感疫苗接種。屆時，部分年輕人、兒童以及醫務工作者將率先接受疫苗接種。 美藥管局表示，該局每年與世界衛生組織及美國疾病控制和預防中心等機構合作，研究在世界范圍內傳播的流感病毒，確認其中最有可能造成嚴重后果的病毒，以要求疫苗生產商據此生產相應的疫苗。 美國疾控中心提供的數據顯示，美國每年有5%至2......閱讀全文
宋 嵩繪 8月31日，首次向公眾和媒體公開的甲感疫苗專家審評會在京召開。 作為第一個向國家食品藥品監管局藥品審評中心提出審評申報的甲流疫苗，北京科興生物制品有限公司(以下簡稱北京科興)研制生產的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位專家的審評。專家們對該疫苗的安全性、有效性和質量控
時間仿佛回到四年前。 隨著一種混合了禽流感、豬流感和人流感三種病毒基因片斷的A型流感病毒在全球的肆虐，達菲(Tamiflu)，這個裝著淡黃色粉末、售價將近30元一粒的小小膠囊，再次變得神奇而珍貴。為了應對可能大規模暴發的流感，儲備、研發、合作、仿制……達菲已經成為世界各國、各地區和羅氏公司
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
儲備在英國一個秘密場所中的抗病毒藥物達菲 近日，一群來自非營利組織的醫學專家在分析了此前未發表過的臨床試驗結果后稱，各國政府已在儲備用于治療季節性和流行性感冒的抗病毒藥物上浪費了數十億美元。 4年多來，總部位于英國牛津的國際循證醫學協作組一直
那個時候，創新藥龍頭恒瑞的市值剛剛突破2000億，有人喊出了“3000億可期，5000億不是夢”的口號；一致性評價工作剛剛取得實質性進展，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片率先通過一致性評價，眾多領跑的仿制藥企業都憧憬后面政策紅利的兌現；進口藥的審批無論是速度還是數量上都創下了記錄，很多外資大藥
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
甲流告急!疫苗告急! 一周來，多國政府先后宣布進入應對甲流大爆發的緊急狀態。中國國務院10月28日召開常務會議，緊急部署疫苗接種，要求擴大疫苗產能。國務院總理溫家寶10月31日再次強調，要積極有序做好甲流疫苗接種工作。 衛生部有關負責人11月1日表示，目前，我國已有8家疫苗企業生產的
美國 人腦研究取得新成果，醫學與疾病防治取得多項重大突破，合成生物學成果紛呈。 2015年，美國科學家在人腦研究領域取得重大突破：8月，俄亥俄州立大學在實驗室中培育出近乎完全成型的人類大腦，盡管它只有鉛筆上橡皮擦那么大，發育程度與一個5周大胎兒的大腦相當，尚沒有任何意識，但具備人腦絕大多數細
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
雖然2013年8月份的流感疫苗貨源充足、效果顯著，美國的疫苗供應商們已經著手開始大量運送新的流感疫苗，為即將到來的9月和10月的流感季做好充分的防御，打響了美國今秋流感反擊戰的第一炮。 美國疾病預防控制中心(Centers for Disease Control and Prevent
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、陜西、山東。 涉及省份——下游省份（購進疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、黑龍江、湖北、湖南、江蘇、遼寧
3月21日，據科技日報報道，由陳薇院士領銜的軍事科學院軍事醫學研究院科研團隊研制的重組新冠疫苗，開始人體注射試驗，一批志愿者已注射。 這意味著，新冠疫苗研發賽跑取得關鍵進展。新冠疫苗離上市還有多久？接下來還有哪些流程？面對公眾的疑問，新京報記者專訪了清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發中心（G
從2003年SARS時期的“守望相助”到甲型N1H1、H7N9禽流感的“有效應對”，再到P4實驗室實現“積極防控”，我國成功構建全球最大的突發急性傳染病預警、監測、實驗研究體系，為維護人民身體健康、社會穩定、經濟可持續發展提供了強有力保障，類似2003年非典疫情再也沒有出現。同時，疫情防控的“中
輝瑞 前三季度輝瑞共收入439億美元，同比下降11%;凈利潤82.6億，同比下降4%。立普妥銷量繼續下滑，Q3全球銷量跌幅達71%，前三季度銷售額共33.6億美元。第二暢銷藥Lyrica 30億美元的銷售額和12%的增長率回天乏力。 今年輝瑞在美國和歐盟、英國共有9個新藥獲批
2016年7月份，國家食品藥品監督管理總局共批準藥品上市申請31件，其中，國產化學藥品24件，進口化學藥品5件、生物制品2件（品種目錄見附件）。 附件：2016年7月份已批準藥品上市品種目錄序號類別品種名稱英文名規格劑型適應癥企業新藥證書持有人批準文號/注冊證號1仿制藥馬來酸桂哌齊特Cinep
不論防控甲型H1N1流感偏重公共衛生還是基礎科研，也不論流感防治重大專項如何立項，各受訪人士均表示，國家防控資金的透明使用、公平競爭和合理分配都是重中之重。 2009年5月20日，媒體報道甲型H1N1流感病毒在全世界確診的感染者突破1萬人。 與此同時，一場事關40億元資金的防治流感重
2009年5月20日，媒體報道甲型H1N1流感病毒在全世界確診的感染者突破1萬人。 與此同時，一場事關40億元資金的防治流感重大國家專項的論證會也在北京某賓館緊急進行中，專項何時發布，不得而知。 此前，國務院總理溫家寶5月5日主持召開國務院常務會議，宣布將投入50億元防控甲型H1
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準，用于2歲至18歲青少年和兒童群體，用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗，經鼻腔給藥，該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫
發展中成員希望低價獲取疫苗，發達成員堅持商業運作流程 如何獲取疫苗，世衛內部談崩 世界衛生組織各成員代表關于共享甲型H1N1流感病毒毒株的談判16日結束，由發達地區成員和發展中地區成員組成的兩大陣營未達成協議。 &nbs
過去100年發生的多起事件讓世人密切關注未來發生傳染病大流行的風險。2018年是1918年流感流行的100周年，估計有數千萬人死于100年前那次流感。現在擁有比一個世紀前更好的干預措施，季節性流感疫苗，但不一定完全有效預防。每年需要接種或選擇接種的人所占比例較小。世界上還有抗生素可以幫助治療細菌
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
流行感冒是我們日常生活中經常會遇到的疾病，幾乎每個人一生中都會得至少一次。雖然流感的危害性不大，但由于傳播疾病廣泛且無法治療，是當今世界健康領域最為關心的問題之一。流感的致病原是流感病毒，目前預防流感病毒感染的方式主要是注射流感疫苗，而對于流感疫苗的本質，作用機理，治療效果等，我們普通人并不了解
孫兵：研究員，中國科學院上海巴斯德研究所所長，分子病毒實驗室組長 前些天的《新聞聯播》報道了這樣一則消息：“英國牛津大學科學家近日宣布，成功研發出一種‘萬能’流感疫苗，適用于預防所有已知流感病毒感染。”這種疫苗真的“萬能”嗎？這是否意味著，人類對流感這個纏斗了百年的敵人已
進軍更廣闊的領域 2006年，FDA共批準了36項補充新藥申請(NDAs)和生物制品許可申請(BLAs)，諸多生物藥通過獲批新的適應癥在腫瘤和炎癥疾病治療領域開拓了越來越大的“市場空間”。 今年2月，FDA批準雅培公
進軍更廣闊的領域 2006年，FDA共批準了36項補充新藥申請(NDAs)和生物制品許可申請(BLAs)，諸多生物藥通過獲批新的適應癥在腫瘤和炎癥疾病治療領域開拓了越來越大的“市場空間”。 今年2月，FDA批準雅培
當前海外新冠疫情形勢嚴峻，累計確診病例已超過中國。新冠肺炎在全球范圍內蔓延，疫苗作為控制和預防病毒的有效手段之一，研發的重要性進一步凸顯。 多家藥企入局，mRNA技術備受矚目 據美聯社報道，一項針對新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗已于3月16日開始，第一位參與試驗的志愿者在當天接受試驗性疫苗。知情
我國成功研發H7N9禽流感病毒疫苗株，這本是一件好事，但卻被媒體誤讀為，科學家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實，截至目前，國內外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準上市。 新聞回放 根據新華社消息，我國在H7N9禽流感疫苗研發中有重要進展，浙江大學醫學院附屬第一醫院聯
入冬以來，我國多地流感呈高發態勢。不僅北方地區天氣寒冷，流感來勢洶洶，就連香港衛生防護中心近日也宣布香港進入流感高峰期。這波流感如何防治？“流感季”什么時候會結束？記者就此采訪了有關專家。 疑問一：流感為何這樣重？今冬流行一種乙型毒株 世界衛生組織數據顯示，當前北半球進入流感高發階段。北美、
一周來，多國政府先后宣布進入應對甲流大爆發的緊急狀態。面對來勢洶洶的甲流感，為了避免公眾由此帶來的恐慌，專家紛紛支招，加強公眾對甲流感的防控，下面我們就將專家的意見匯總，看看甲流感來臨的時候，我們究竟應該怎樣做，才能更好的應對甲流感二次洪峰! 照片來源互聯網 美研究者稱甲流病毒會攻擊
在美國，每年因乙肝和丙肝死亡的人數高達20000人。美國國家科學、工程與醫學科學院最近發布了一份戰略報告，報告提出，截止2030年需要將這些疾病作為嚴重公共衛生問題進行消除，也即意味著要防止近90000人因該類疾病死亡。 據美國羅格斯大學生物醫學與科學教授、執行該研究的委員會主席 Brian