克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
克拉霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下
克拉霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相充分振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉霉素0.35mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。
克拉霉素片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。
簡述克拉霉素的含量測定
1、色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀9.11g，加水溶解并稀釋至1000mL，加三乙胺2mL，用磷酸調節pH值至5.5）－乙腈（600：400）為流動相；檢測波長為210nm；柱溫45℃。理論板數按克拉霉素峰計算不低于3000；拖尾因子不得
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對
克拉維酸鉀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量(約相當于克拉維酸25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取克拉維酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉維酸0.25mg的溶液系統適用性溶液取克拉維酸對照品與阿莫西林
灰黃霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取灰黃霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液取灰黃霉
絲裂霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照品溶液取絲裂霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.0
吉他霉素的含量測定方法
取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。
紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H7NO13。
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質
克拉霉素顆粒的檢查方法
堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。溶出度包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
克拉霉素片的貯藏方法
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
克拉霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。
克拉霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物
磷霉素鈣的含量測定方法
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000磷霉素單位相當于1mg的C3HO4P。
丙酸交沙霉素的含量測定方法
取本品適量,精密稱定(約相當于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振搖使溶解,用滅菌pH5.6磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.07g,加水1000ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6)定量制成每1m中約含400單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。
地紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照品溶液取地紅霉素對照品適量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要
吉他霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇適量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他霉素項下的方法測定。
那他霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取那他霉素對照品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適
那他霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見有關物質項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見那他霉素含量測定項下。
紅霉素軟膏的含量測定方法
取本品適量,精密稱定(約相當于紅霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,緩緩振搖,使基質溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)提取4次,每次約25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)稀釋至刻度,搖勻,照紅霉素項下的方法測定,即得。
麥白霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1mI中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素
交沙霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于交沙霉素0.2g),加乙醇適量(每10mg加乙醇3ml)超聲使交沙霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照交沙霉素項下的方法測定。1000交沙霉素單位相當于1mg的C2H6sNO15。
灰黃霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于灰黃霉素100mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使灰黃霉素溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性
妥布霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C1H37N5O3。
羅紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關勿質項下。測定法精密量取供試品溶液
依托紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生
阿奇霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取阿奇霉素系統適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg