上海推“鼓勵藥械創新32條”建全球領先生物醫藥創研高地

國家藥監局召開創新醫療器械報告會

　　7月10日，國家藥品監督管理局召開創新醫療器械報告會，展示我國醫療器械產業創新發展和審評審批制度改革成果，交流分享醫療器械創新研發應用經驗，為進一步促進我國醫療器械產業創新高質量發展助力。工業和信息化部裝備一司、科技部社發司、國家衛生健康委醫政司相關負責同志出席會議并致辭。國家藥監局黨組成員、副

2024醫療器械產業創新發展論壇順利召開

3月29日，2024醫療器械產業創新發展論壇在華東理工大學商學院召開，論壇緊密圍繞“聚力協同·創新賦能”的核心主題展開深入研討，旨在推動醫療器械產業的創新發展。本次論壇匯聚了300余位師生校友及醫療產業的專家和嘉賓。?華東理工大學商學院院長馬鐵駒在致辭中指出，當前，我國對于醫療器械產業的重視與日俱增

2024醫療器械產業創新發展論壇順利召開

3月29日，2024醫療器械產業創新發展論壇在華東理工大學商學院召開，論壇緊密圍繞“聚力協同·創新賦能”的核心主題展開深入研討，旨在推動醫療器械產業的創新發展。本次論壇匯聚了300余位師生校友及醫療產業的專家和嘉賓。?華東理工大學商學院院長馬鐵駒在致辭中指出，當前，我國對于醫療器械產業的重視與日俱增

藥監局宣布人工智能醫療器械創新合作平臺成立

　　當前，人工智能已成為引領未來的戰略性技術。隨著人工智能與傳統產業的不斷融合發展，醫療器械行業已成為人工智能技術廣泛應用的領域。新技術新產品的大量出現，對人工智能醫療器械產業發展和監管提出了更高的要求。跨部門、跨領域、跨行業的創新合作平臺應運而生，恰逢其時。　　為了應對深度學習技術帶來的監管挑戰，

“國產創新醫療器械產品應用示范工程”正式啟動

　　為提高全民健康水平，加快培育醫療器械戰略性新興產業，讓創新成果更好地服務于醫療衛生體系建設、保障醫療衛生體制改革的順利實施，讓科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、衛生部聯合有關地方政府在重慶市正式啟動了國產創新醫療器械產品應用示范工程。科技部副部長王偉中、衛生部副部長

國內首創！一款創新醫療器械獲證

近日，國家藥品監督管理局批準了“組合血糖儀”等2個創新產品注冊申請。近日，國家藥品監督管理局批準了江蘇精策醫療科技有限公司“組合血糖儀”創新產品注冊申請。該產品由有創血糖檢測模塊、無創血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環境溫濕度監測模塊和顯示屏組成，作為現有指尖血糖監測的補充，適用于2型糖尿病患者日常自我血

創新生物醫藥產品研發中心落戶天津濱海新區

　　5月10日，天津市國際生物醫藥聯合研究院與美國健贊公司舉行簽約儀式，建立戰略性合作伙伴關系，并在濱海新區建設創新生物醫藥產品研發中心。市委副書記、濱海新區區委書記何立峰會見了來津出席簽約儀式的美國健贊公司資深副總裁兼全球研發總裁理查德?格雷戈里一行。南開大學校長饒子和出席簽約儀式。市科

趙宏委員：生物醫藥產業亟待創新發展

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518444.shtm

上海發布征集生物醫藥創新產品攻關項目通知

關于征集2024年度上海市生物醫藥創新產品攻關項目的通知?各有關單位：為加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，推進創新產品研發和產業化，上海市科學技術委員會現發布關于征集2024年度上海市生物醫藥創新產品攻關項目的通知。一、征集范圍（一）創新藥械研發1.創新藥研發在2021年6月1日至202

2013“科技創新行動計劃”生物醫藥領域項目指南發布

上海市2013年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目指南 　　為進一步提升上海科技創新能力，圍繞“創新驅動，轉型發展”主線，根據國家和上海的中長期科技發展規劃、“十二五”科技規劃，推進上海生物醫藥領域科技進步，提升產業創新能力，上海市科學技術委員會特發布本指南。 　　一、研究專題

華南生物醫藥創新研發技術服務聯盟在廣州成立

　　4月4日，由廣州醫大新藥創制有限公司、廣東艾貝琺生物醫藥研究院和廣東華南藥物臨床評價中心聯合舉辦的“華南生物醫藥創新研發技術服務聯盟成立儀式暨高端學術報告會”在廣州舉行。 　　會議由廣州醫科大學藥學院院長、廣東華南藥物臨床評價中心主任、廣東艾貝琺生物醫藥研究院院長余細勇主持，國家食品藥品監督管

程京院士：為生物醫藥企業解開創新束縛

?　程京 　　“困境并不是由技術原因造成的。”近日，中國工程院院士程京在談到生物技術企業發展中遭遇的創新困境時，對《中國科學報》記者坦言，“生物醫藥企業的創新困境，在于不創新沒有核心競爭力、創新沒有市場生存力的兩難選擇。” 　　生物醫藥技術目前已成為制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的

頭腦風暴|聚焦全球視野下的生物醫藥創新與合作

　　2021年12月9日，由上海卡沃文化傳媒有限公司主辦, 上海市生物醫藥行業協會和美柏醫健協辦的“全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021”（Global Biopharma Innovation Pioneer China Summit 2021）在上海召開。分析測試百科網作為本次會議的支持媒體，進

趙宏委員：生物醫藥產業亟待創新發展

“生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，需要長期規劃，急需健康發展。這就要解決好有人愿意投、企業研發快、患者用得起等關鍵問題。”全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院趙宏教授指出，伴隨人口老齡化趨勢加深，加快發展生物醫藥產業將為大幅度提高疾病治愈率、減少病亡率、防控傳染病、延長健康生活

生物醫藥產業面臨制約－創新藥審批為何這么慢？

彭浩風繪　　生物醫藥作為生物產業的重要組成部分，是我國快速發展的戰略性新興支柱產業之一。近年來，我國生物醫藥產業取得了長足的發展，其速度遠超其他醫藥子行業。據統計，目前我國生物醫藥行業企業超過700家，2009年總銷售收入約753億元。然而，和許多新興產業一樣，生物醫藥

跨界發展：醫療器械產業落點在哪兒？

　　“跨界融合，生物醫藥發展的新機遇”是剛剛結束的第十七屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上談論最多的話題。在醫療器械論壇上，有人認為，跨界不僅將醫療器械產業特點集聚起來，還要集合各個行業最精尖的技術。最近比較熱門的可穿戴醫療設備、移動醫療設備、3D打印與云存儲，以及個人健康監測及管理等都可能形成新的熱

生物醫藥、醫療器械等總投資112億，重點實驗室集中簽約項目

　　在章貢區區委區政府的領導下，重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室合作集中簽約39個項目，總投資112億元，涵蓋生物醫藥、醫療器械、寵物產業等領域。　　重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室（以下簡稱實驗室）自2023年3月正式獲批以來，聚焦解決我國新藥創制原始創新能力不足、高附加值產品

兩會人大代表談生物醫藥補短板－拓寬國產醫療器械應用

　　近日，2021年全國兩會的帷幕緩緩拉開。今年，人大代表們又將圍繞哪些民生熱點提出建議，成為大眾密切關注的話題。　　李燕代表：生物醫藥補短板，應解決兩大難題　　這次兩會，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕準備提交一項關于堅持創新大力推動生物醫藥產業發展議案。　　“我國生物醫藥產業規模已位居全球第三

上海市副市長時光輝調研藥品醫療器械監管工作

　　近日，上海市副市長時光輝等專題調研本市藥品、醫療器械監管工作，實地走訪了部分藥品、醫療器械生產企業，重點調研了上海市食品藥品檢驗所、市醫療器械檢測所和市食品藥品包裝材料測試所，詳細了解本市藥品、醫療器械產業及檢驗檢測技術的發展現狀。　　時光輝對本市有序推進藥品、醫療器械監管工作，推動生物醫藥產業

【圖解】人工智能醫療器械創新任務揭榜工作

國家食藥總局發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》

　　2014年2月7日，國家食品藥品監督管理總局發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)，自2014年3月1日起施行。該程序是在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置的審批通道。 　　食品藥品監督管理部門對同時符合相應條件的醫療器械按該程序實施審評審

2023國家高性能醫療器械創新生態峰會將舉辦

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512918.shtm為構建醫療器械產業新生態，聚焦創新實用新未來，12月14日，由深圳市人民政府指導，國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”）、深圳市龍華區人民政府、中國科學院深圳先進技術研究

創新神經調節醫療器械獲FDA批準－緩解纖維肌痛

　　近日，NeuroMetrix宣布，Quell神經調節設備獲得美國FDA的批準上市，用于緩解有高度疼痛敏感性的成人纖維肌痛癥狀。　　纖維肌痛是一種以全身疼痛、疲勞、睡眠不佳、記憶和注意力障礙、情緒障礙等致殘癥狀為特征的慢性病癥。該類患者的健康相關生活質量較低，住院的可能性是沒有纖維肌痛患者的兩倍。

“重慶創新醫療器械研發及推廣示范工程”通過結題

　　 近日，科技部社會發展科技司、資源配置與管理司組織專家對“十二五”國家科技支撐計劃“重慶創新醫療器械研發及推廣示范工程”項目進行了結題。驗收專家組審閱了相關驗收材料、聽取了項目組匯報，進行了質詢和討論，同意該項目通過結題。　　 該項目立足解決創新醫療器械推廣應用難題，通過實施創新醫療器械產品應用

第九屆十大醫療器械創新名單

　　克利夫蘭診所于上周宣布了第9屆Top10 醫療創新名單，該診所的110名醫生和科學家參與了名單的篩選工作。名單評選標準基于：有較高的商業化可能性；會在2015年面市；有顯著價值。這也就意味著在接下去的2015年它們是最有可能影響醫療健康領域的革新技術。　　下面就是本屆最終評選出的十大醫療創新：　

廣東發布政策－推動生物醫藥科技發展－最高獎勵1000萬

　　4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施　　一、統籌生物醫藥創新發展布局　　以廣州、深圳

SCIEX參加第七屆成都生物醫藥創新者峰會

3月7-8日，第七屆成都生物醫藥創新者峰會在成都盛大啟幕，國內醫藥行業專家齊聚一堂，圍繞ADC藥物、小分子新藥、改良型新藥、GLP-1藥物研發領域前沿動態、最新臨床進展、以患者為中心臨床試驗等眾多熱門議題進行分享和交流，逾1000人參加了此次大會。SCIEX參加了本屆大會。作為全球科學與技術的創新者

專訪金斯瑞－|－構建多元化平臺，助力生物醫藥創新

　　“中國抗體藥產業剛剛起步，與國際市場相比，存在不小的差距。”——在由易貿醫藥主辦的2018 EBC易貿生物產業大會上，金斯瑞生物科技首席戰略官朱力博士在主題報告中如此說。當下抗體市場面臨哪些機遇？金斯瑞作為CRO公司在其中承擔著怎樣的責任？生物探索深入大會的第一現場，并帶來報道。金斯瑞首席戰略官

生物醫藥創新園區“上海前沿”將加速科研成果轉化

8月8日，上海醫藥等大型國有醫藥產業集團宣布，將攜手國內一流高校及頂尖科研機構共同創立中國生物醫藥創新“國家隊”——上海前沿園區，該園區將于9月開啟。上海前沿園區位于國家級生物醫藥基地張江科學城的核心區域，目前園區已吸引了國家級重點研究院、德國拜耳、上海生物醫藥基金等多家機構入駐。7月5日，國務院推

賽諾菲全球研究院落戶蘇州，助力中國生物醫藥研發創新

　　近日，全球領先的醫藥健康企業賽諾菲公司宣布，賽諾菲在中國的首個全球研究院落戶蘇州工業園區，這也是繼法國、美國和德國之后的第四個全球研究院。據悉，研究院將聚焦腫瘤、免疫類疾病、代謝性疾病等重大疾病領域的前沿性生物研究，計劃于明年第三季度正式落成并投入使用，預計未來5年內每年投資額將達到2000萬歐