丙酸氟替卡松的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相A流動相B(50:50)溶解并稀釋制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg與雜質I0.4g的溶液。靈敏度溶液取供試品溶液適量,用流動相A-流動相B(50:50)稀釋制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.1pg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Kromasil105C18,4.6mm×250mm,5m或效能相當的色譜柱),以含0.05%磷酸與3.0%甲醇的乙腈溶液為流動相A,以含0.05%磷酸與3.0%甲醇的水溶液為流動相B,按下表進行梯度洗脫,流速為每分鐘1.0m......閱讀全文
丙酸氟替卡松的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至
丙酸氟替卡松的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
丙酸氟替卡松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相A流動相B(50:50)溶解并稀釋制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg與雜質I0.4g的溶液。靈
丙酸氟替卡松的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+32至+36°鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
丙酸氟替卡松的雜質類型
質S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羥基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯雜質ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
丙酸氟替卡松的類別及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素類藥貯藏遮光保存。
丙酸氟替卡松的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+32至+36°。
丙酸氟替卡松的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。對照品溶液取丙酸氟替卡松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m
哮喘吸入器療法！Teva丙酸氟替卡松/沙美特羅獲FDA批準
以色列制藥企業梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Airduo?Digihaler?（丙酸氟替卡松/沙美特羅，113 mcg/14 mcg）吸入粉，這是一款帶內置傳感器的組合療法數字吸入器，可連接到配套的移動應用程序，為哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Aird
丙酸倍氯米松的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在239m的波長處有最大吸收,吸光度為0.57~0.60;在239nm與263nm的波
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品1瓶,在鋁蓋上鉆一小孔,插人連有干燥橡皮管的注射針(勿與液面接觸),橡皮管的一端通入水中放氣,待拋射劑氣化揮盡,除去鋁蓋,置水浴上除盡瓶內殘留的拋射劑,加環己烷3ml洗滌內容物,靜置后濾過。共
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量均勻度項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入10ml量瓶中,用無水乙醇洗滌膠囊內壁,洗液并入量瓶中,用
卡莫氟片的檢查及鑒別方法
鑒別(1取本品細粉適量(約相當于卡莫氟10mg),照卡莫氟項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸24ml與乙醇210ml加水至1000m
丙酸倍氯米松的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+88至+94鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
丙酸倍氯米松乳膏的類別的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
丙酸倍氯米松的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在239m的波長處有最大吸收,吸光度為0.57~0.60;在239nm與263nm的波長處
丙酸倍氯米松的鑒別方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加三氯甲烷甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀釋至刻度,搖勻。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.2)為展開劑。測
卡莫氟的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在N,N-二甲基甲酰胺中極易溶解,在三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為110~114℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂于管壁,加本品約2mg,微熱,轉
丙酸睪酮的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集72圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的性狀及鑒別方法
性狀本品為供吸入用的硬膠囊,內含白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量均勻度項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的性狀及鑒別方法
性狀本品在耐壓容器中的藥液應為無色至微黃色澄清液體;撳壓閥門,藥液即呈霧滴噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品1瓶,在鋁蓋上鉆一小孔,插人連有干燥橡皮管的注射針(勿與液面接觸),橡皮管的一端通入水中放氣,待拋射劑氣化揮盡,
皮質類固醇的皮質類固醇的分類
按化學結構一般來說，皮質類固醇根據化學結構分為四類。對一個班級成員的過敏反應通常表明該班級所有成員的不耐受。這被稱為“庫普曼分類”。突出顯示的類固醇通常用于篩查對局部類固醇的過敏。A組–氫化可的松型氫化可的松，醋酸氫化可的松，醋酸可的松，替可的松，新戊酸，潑尼松龍，甲潑尼龍，潑尼松B組–丙酮化物（和
卡莫氟片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1取本品細粉適量(約相當于卡莫氟10mg),照卡莫氟項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
卡莫氟的鑒別方法
(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂于管壁,加本品約2mg,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻涂于管壁,而類似油垢存在于管壁。(2)取本品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最
卡莫氟的鑒別方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液50ml,依法檢查通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。含氟
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品1瓶,在鋁蓋上鉆一小孔,插人連有干燥橡皮管的注射針(勿與液面接觸),橡皮管的一端通入水中放氣,待拋射劑氣化揮盡,除去鋁蓋,置水浴上除盡瓶內殘留的拋射劑,加環己烷3ml洗滌內容物,靜置后濾過。共洗滌
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量均勻度項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。
丙酸倍氯米松乳膏的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
卡莫氟的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取三氧化鉻的飽和硫酸溶液約1ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂于管壁,加本品約2mg,微熱,轉動試管,溶液應不能再均勻涂于管壁,而類似油垢存在于管壁。(2)取本品,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處
Perrigo耳鼻喉科抗過敏非處方藥Flonase仿制藥獲FDA批準
Perrigo及其合作者West-Ward制藥近日宣布，其耳鼻喉科非處方藥丙酸氟替卡松鼻噴霧劑USP（50微克噴霧）獲得FDA批準上市。該藥物是葛蘭素史克的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑Flonase的仿制藥。Perrigo表示，此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑，為患者提供了高