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今天FDA批準了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進標簽。今天禮來股票上揚2%。昨天藍鳥生物針對BCMA抗原的CAR-T療法BB2121在復發型多發性骨髓瘤（MM）一期臨床顯示很好應答，并沒有發生嚴重的細胞因子風暴事件。昨天藍鳥股票上漲20%。 糖尿病是威脅全球的大眾病，估計有4-5億患者。嚴格地說糖尿病本身并非疾病，但卻是心血管和微循環疾病的風險因素。據估計糖尿病患者比非糖尿病患者心血管發病率高70%。但直到最近沒有降糖藥能顯示降低心血管事件風險，甚至有的降糖藥如PPAR激動劑還可能增加風險，雖然現在有證據顯示這個結論可能是烏龍。 去年禮來和其合作伙伴在一個名為EMPA-REG OUTCOME的前瞻性臨床試驗中證明Jardiance可以降低35%心衰住院率，并降低39%的腎損傷發生或惡化風險、降低55%開始腎透析病人數量。但J......閱讀全文
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，
勃林格殷格翰與禮來糖尿病聯盟開發的SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）于2014年獲得美國FDA批準上市，目前已經成為治療2型糖尿病的一款重磅藥物。不過，這2家公司一直致力于讓這種藥物被批準用于治療沒有糖尿病的心力衰竭患者，現在，已有臨床前數據顯示出
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）內分泌和代謝藥物咨詢委員會（EMDAC）已召開會議對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）進行了審查討論，并以14票對2票的投票結果認為，emp
在7月底剛剛公布令人滿意的二季度財報的第二天，禮來制藥（Eli Lilly）即宣布，禮來董事長、總裁兼CEO李勵達（John C Lechleiter）博士將在今年底將卸任，禮來的未來將由禮來現任全球跨生化產品事業部（Lilly Bio -Medicines）總裁戴文睿先生（David Rick
新的仿制藥物將會很快攪動來得時（Lantus）高達100億美元的市場，并進一步加劇幾家大型藥企之間日趨殘酷的價格戰。 促成這一局面的催化劑就是禮來公司（Eli Lilly）。100年前，禮來率先將胰島素這種救命激素推向了廣大患者手中，而如今，從12月15日開始，禮來在美國上市銷售全球最暢銷胰島
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin（恩格列凈）2.5mg治療1型糖尿病（T1D）的補充新藥申請（sNDA）發布了一份完整回應函（CRL）。在CRL中，FDA表示無法批準目前形式的申請，這與2019年11月F
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
又到一年收獲時，全球迎來財報高潮季，Q4與2017年財報紛紛出爐，貝殼社盤點了全球藥企巨頭的年度財報數據： 默克 制藥巨頭默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年財務業績。董事長兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“盡管面臨重大不利因素，但2017年業績反映
今天生物制藥受到重擊。先是禮來的粉狀蛋白抗體Solanezumab的第三個三期臨床Exp3沒有達到試驗終點，禮來宣布將放棄申請上市。接著Juno的CAR-T藥物JCAR015的ROCKET試驗又有兩位病人因腦水腫死亡，Juno自覺暫停該試驗。受此影響禮來股票下滑10.5%，Juno下滑24.5%
在美國政治風向漸漸明朗以后，生物制藥公司股票迎來了普漲。本周禮來、JUNO等股票出現的大幅下跌則提示我們，生物制藥公司面臨的最大挑戰并非來自外部環境，仍然是新藥發現過程中的不確定性。 禮來周4宣布阿爾茨海默病新藥solanezumab在第3項大型III期研究中未能改善患者的認知功能，在接連遭遇
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
從研發領域上看，禮來阿爾茨海默病新藥 Solanezumab的失敗引起巨大轟動，提示大家神經疾病目前仍是很難取得重大突破的一個領域。腫瘤領域吸引了眾多的企業和投資，但是在2016年遭遇的挫敗也可謂巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我們癌癥依然很難攻克
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）快速通道資格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院風險。 快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查
今年，全球的生物制藥公司都極其關注即將出現的重磅炸彈。在經歷了去年數量極少的“新藥批文”后，各個公司都迫切的需要它們。 每年，EP Vantage 會進行前20的小分子和生物制劑統計分析，根據預估5年內市場銷售潛力進行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15個藥物可能會成為重磅
禮來美國總部近日向當地勞動力發展部發了一封信函，表示將裁掉485名員工，這些員工主要來自禮來阿爾茨海默病業務單元。 造成禮來此次裁員的直接結果是去年11月，禮來備受關注的抗β淀粉樣蛋白療法 solanezumab的第3項大型Ⅲ期EXPEDITION3臨床研究宣布失敗，輕中度阿爾茨海默氏癥患者在
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
諾和諾德9月1日宣布，原本計劃2019年退休的Lars Rebien S?rensen將會在2016年底提前退休，繼任者將是在公司服務25年之久的執行副總裁及企業發展部負責人Lars Fruergaard J?rgensen，任期自2017年1月1日正式開始。 諾和諾德公司董事會主席G?ran
藥渡專利薈【專利分析】第五個專題，我們將關注熱門靶點及其重點藥物的專利分析。 剛剛過去的11月14日，是國際糖尿病日，根據國際糖尿病聯盟的統計，2015年全球約有4.15億患者，到2040年這一數字將達到6.41億人次。中國是成人糖尿病患者最高的國家，糖尿病患者高達1.1億。 降糖藥一直是藥
禮來7月25日公布了2017Q2季報，今年上半年總收入110.53億美元，相比2016年同期的102.70億美元增長8%。 從產品表現來看，Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老產品受價格波動或市場需求變化的影響，有漲有跌，整體上對禮來的業績增長沒有太大影響。但有3款新
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（圖片來源：16sucai） 分析顯示，與2016年入選榜單
重磅藥品的走勢將影響制藥巨頭的未來。隨著2016Q1財報基本披露完畢，我們來看一下這些重磅藥品在2016Q1的表現如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突變的第3代EGFR抑制劑，被視為阿斯利康腫瘤藥物管線
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布啟動III期EMPULSE研究（NCT04157751），這是SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）心力衰竭（HF）項目中的第六個III期研究。該研究將評估：在因任何類型急性心衰事件住院的患者中，一旦病情穩定后啟動醫
在生物技術領域,預測未來趨勢是很難的一件事。藥物研究的風險無處不在,行內人士常說,如果整個醫藥產業市場得了感冒,那么生物技術產業就會昏迷。但反過來,如果整體市場有了一絲春風,生物技術產業將會揚帆前進。明年這一領域將延續今年的趨勢,當藥企巨頭繼續為銷售下滑發愁時,許多生物技術公司卻躊躇滿志地在新藥
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日在舊金山舉行的美國糖尿病協會（ADA2019）第79屆科學會議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）里程碑研究EMPA-REG OUTCOME（NCT01131676）新的事后分析數據。結果顯示，在患有慢性腎臟疾
2016年，我們看到了不少令人矚目的新藥研發范例。就拿剛過去的12月來說，12月14日，Clovis的PARP抑制劑Rubraca獲批上市，治療帶有BRCA基因突變的經治晚期卵巢癌患者；圣誕前夕，Biogen與Ionis Pharmaceuticals也帶來了首款獲批治療脊髓性肌萎縮癥的藥物。這
《麻省理工科技評論》于 2016 年正式落地中國，次年，“35 歲以下科技創新 35 人” （Innovators Under 35）中國榜單正式發布！四年成長、四屆榜單，我們持續關注和發掘中國科技發展中不斷崛起的新興力量。從實驗室里最新的技術研發成果，到各前沿領域的科技創業者們所取得的里程碑式
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
在藥品研發過程中，大量的臨床試驗以失敗告終的現象并不少見。接近尾聲的2016年，這種情況也有很多，其中The Motley Fool的分析師選取了七個典型案例，分析這些藥品臨床試驗的失敗將對相關企業的進一步的發展戰略產生直接影響。 1、禮來：阿爾茨海默病藥Solanezumab 尋找到阿爾茨