輝瑞靶向抗癌藥Talzenna獲歐盟批準,治療gBRCAm/HER2乳腺癌
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準靶向抗癌藥Talzenna(talazoparib),該藥是一種口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,適用于作為一種單藥療法,用于治療存在種系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突變、HER2陰性局部晚期(LA)或轉移性乳腺癌(MBC)成人患者的治療。需要指出的是,患者之前應已使用蒽環類和/或紫杉烷進行了(新)輔助、局部晚期或轉移性治療,除非不適合這些治療。此外,激素受體陽性(HR+)乳腺癌患者之前應已接受內分泌療法,除非被認為不適合內分泌療法。用藥方面,Talzenna推薦劑量為每日口服一次1mg,與食物或不與食物同服。 值得一提的是,Talzenna是歐洲批準治療遺傳性乳腺癌(HBC)的唯一一個每日口服一次的PARP抑制劑,該藥也是全球獲批的第4款PARP抑制劑。在美國,該藥已于2018年10月獲FDA批準。其他3款已批準上市的PARP抑制劑分別為:......閱讀全文
輝瑞靶向抗癌藥Talzenna獲歐盟批準,治療gBRCAm/HER2乳腺癌
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準靶向抗癌藥Talzenna(talazoparib),該藥是一種口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,適用于作為一種單藥療法,用于治療存在種系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突變、HER2陰性局部晚期(LA)或轉移性乳腺癌
納米技術和抗癌藥聯手治愈乳腺癌
據英國《獨立報》報道,美國科學家日前研發出一種新型抗癌療法,讓納米技術和抗癌藥物聯手,成功治愈罹患乳腺癌的實驗鼠。科學家表示,最新技術有望為肺部和肝部轉移癌癥治療提供新方法。 休斯頓衛理公會醫院研究所所長莫羅·法拉利領導的研究團隊,將吸收了抗癌藥物阿霉素的有孔硅材料注入罹患乳腺癌(腫瘤已經擴
研究證實抗癌藥阿瓦斯汀對乳腺癌患者無益
一項針對全球暢銷抗癌藥阿瓦斯汀的新研究顯示,這種藥即不能延長乳腺癌患者的生命,也不能提高患者的生活質量。 美國食品和藥物管理局曾在2008年通過簡易程序批準阿瓦斯汀用于乳腺癌治療。但臨床試驗顯示,阿瓦斯汀并不能延長乳腺癌患者的生存期,且具有明顯副作用,其中包括血壓升高、易疲勞、白細胞異常等
乳腺癌新藥!羅氏靶向抗癌藥Kadcyla獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準HER2靶向藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新輔助(術前)基于紫杉烷和HER2靶向療法治療后存在殘留浸潤性乳腺和/或淋巴結疾病的HE
羅氏靶向抗癌藥在日本提交申請,輔助治療早期乳腺癌!
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)控股的日本藥企中外制藥(Chugai)近日宣布,該公司已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了一份申請,申請批準HER2靶向藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌(eBC)患者的額外適應癥,具體為:用于
衛材新型抗癌藥Halaven中國乳腺癌III期臨床獲成功
日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,在中國開展的有關新型抗癌藥Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)的一項乳腺癌III期臨床研究(Study 304)獲得成功。該研究在中國的局部復發或轉移性乳腺癌女性患者中開展,數據顯示,與抗腫瘤藥長春瑞濱(vinorelbine)
阿斯利康抗癌藥Faslodex獲歐美批準一線治療晚期乳腺癌
英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大乳腺癌藥物Faslodex(fulvestrant,氟維司群,500mg)單藥療法的適用人群,用于已過了絕經期且未接受內分泌療法治療的雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的
第4款PARP抑制劑Talazoparib被FDA批準用于治療BRCA+乳腺癌
美國食品和藥物管理局(FDA)宣布批準抗癌新藥Talazoparib(Talzenna,Pfizer)用于治療存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突變(gBRCAm)、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌(MBC)患者。Talazoparib是迄今為止,FDA批準的第4款PARP抑制劑。 BRCA
卵巢癌靶向新藥!GSK-PARP抑制劑Zejula-III期臨床獲成功
英國制藥企業葛蘭素史克(GSK)近日宣布,評估靶向抗癌藥Zejula(中文品牌名:則樂,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)達到了主要終點。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估Zejula與
明年多種抗癌藥原料零關稅!抗癌藥或再降價?
12月24日,財政部發布《國務院關稅稅則委員會關于2019年進出口暫定稅率等調整方案的通知》。 多達50余種的抗癌藥原料將從明年元旦起齊刷刷實現零關稅,這有望助推抗癌藥集體降價。財政部昨天披露,明年我國將調整部分商品的進出口關稅。其中,我國將對700余項商品實施進口暫定稅率,包括新增對多種藥品
細胞如何壓倒抗癌藥物
根據今天發表在《Epigenetics and Chromatin》雜志上的一項研究發現,英國癌癥研究中心的科學家們發現細胞如何使自己適應克服癌癥藥物干擾它們的基因控制。 通常分子標記附著于DNA并發送信號到細胞中,告訴它如何裝飾DNA并打開或關閉基因。 HDAC抑制劑引起某些類型
抗癌藥降價成效顯現
抗癌藥零關稅、下調采購價格、醫保準入談判……隨著減輕癌癥患者經濟負擔系列舉措的穩步推進,抗癌藥降價的成效正在逐步顯現。在重慶,截至8月底,已完成83個進口藥品掛網價格調整工作,平均價格降幅達到7.38%;在陜西,9月底前將實現49種進口抗癌藥品降價,其中9月1日降價8個品種,9月5日降價35個品種,
抗癌藥物的伴隨診斷
【導讀】根據分析師的預測,全球體外診斷市場將從2014年的31.4億美元增加到2019年的87.3億美元。在藥物臨床試驗階段,伴隨診斷具有很好的用藥指導作用,一方面可以提高治療的響應準確度;另一方面通過對患者的用藥分層預測和識別用藥人群,節省患者的用藥開支。伴隨診斷(CDx),是指采用體外診斷設備(
明年起50余種抗癌藥原料零關稅,助推抗癌藥集體降價!
這次我國將對700余項商品實施進口暫定稅率。其中最為引人關注的,就是我國新增對部分藥品生產原料實施零關稅,這包括了多達50余種的抗癌藥原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康,其稅率均是從4%降為0;抗癌藥原料來那度胺稅率則是從9%直降為0
抗癌藥物直達腫瘤新技術
腫瘤在生物體內復雜的微環境結構影響到藥物的擴散和分布,也讓藥物敏感性和腫瘤應答的研究較為困難。為了解決這個問題,研究者們最近開發出兩種不同的新技術,可以將多種抗癌藥物直接運送至腫瘤部位,研究藥物分布和細胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》雜志對此進行了介紹。 麻省理工
Nature:舊抗癌藥物獲新貌
癌癥免疫療法已逐漸成為關注的焦點。在今年的美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會上,與會者將聽到關于癌癥免疫療法藥物的最新消息——尤其是那些靶向 PD-1 蛋白的藥物,一些制藥公司正競相將這些 PD-1 抑制劑引入市場。IL-2 在經歷失寵之后有可能回到復興的邊緣。圖中的T細胞(橙色)正在攻擊腫瘤,這
“土壤成分”可以制成抗癌藥
目前來自佛羅里達的研究小組發現了從土壤微生物中提取新烯二炔自然產物的有效方法,這可以發展成有效的抗癌藥。 該小組強調自然產物是各種藥物的豐富來源。這一發現包括TSRI微生物菌株的優先級微生物。研究小組負責人稱,這一研究在發現這些罕見分子方面,比傳統方法更加省時省力。 研究小組發現了被稱為ti
PNAS:綠藻中的抗癌藥物
加州大學圣迭戈分校的生物學家成功對綠藻進行了基因工程改造,使其能夠大量生產一種復雜而昂貴的癌癥治療藥物。這項研究開辟了低成本大量合成復雜蛋白藥物的新途徑,文章提前發表在美國國家科學院院刊PNAS雜志的網站上。 “這種抗癌藥物的生產一般使用哺乳動物細胞,而我們能夠在綠藻中生產完全一樣的藥物,
化學大師合成新型抗癌藥
最近,美國萊斯大學的科學家們合成了一種新型的抗癌藥——Thailanstatin A,它最初是從泰國收集的一個細菌物種中分離出來的。Thailanstatin A可通過抑制剪接體而發揮抗癌作用,剪接體是細胞中的一種機器,在信使RNA從DNA轉錄產生之后、翻譯成蛋白質之前,對它們進行編輯。 萊斯
CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎來創新藥愛博新獲批上市!
2018年8月6日,輝瑞公司宣布,全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新? IBRANCE?(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日獲得中國國家藥品監督管理局批準。愛博新?適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌
中國學者研究天然抗癌藥物載體獲進展-可提高抗癌藥效
中國科研人員利用對腫瘤細胞內環境的調控,對天然抗癌藥物載體研究取得新進展,可顯著提高抗癌藥效。 記者12日從中科院合肥物質科學研究院獲悉,中科院強磁場科學中心雙聘研究員陳乾旺、中科大生命科學學院郭振副教授、安徽醫科大學王海寶副主任醫師三課題組合作,利用腫瘤細胞內環境的調控,發展具有pH響應性的
抗癌藥直達腫瘤的新技術
在美國,胰腺癌是癌癥死亡的第三大原因,在某種程度上是因為,化療藥物很難到達位于腹部深處的胰腺。相關研究:Cancer Disc:胰腺癌轉移的復雜性;大型研究發現多個胰腺癌風險基因;提高胰腺癌生存率的新基因。 為了克服這個障礙,來自麻省理工學院(MIT)和麻省綜合醫院(MGH)的研究人員,開發了
Nature聚焦“死而復活”的抗癌藥物
曾被譽為是轉化研究的光輝范例,卻在一次令人失望的臨床實驗后慘遭拋棄的一種抗癌藥物,現在或許可以浴火重生。 Olaparib是首批開發靶向DNA修復酶的藥物之一。本周,它將面臨來自美國食品和藥物管理局(FDA)顧問專家組的審查,在會議上FDA將做出決定是否批準該藥在今年的晚些時候用于治療卵巢癌的
抗癌藥直達腫瘤的新技術
在美國,胰腺癌是癌癥死亡的第三大原因,在某種程度上是因為,化療藥物很難到達位于腹部深處的胰腺。 為了克服這個障礙,來自麻省理工學院(MIT)和麻省綜合醫院(MGH)的研究人員,開發了一種小型的植入式裝置,可直接將化療藥物傳遞到胰腺腫瘤。在小鼠身上開展的一項研究中,他們發現,這種方法比通過靜脈注
抗癌藥有了“綠色通道”
癌癥用藥保障事關患者切身利益,社會關注度高。19日,國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示,截至2018年底,全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥,努力滿足癌癥患者的用藥需求;抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月,審批速度明顯加快;談判藥品
抗癌藥降價-中國在做這些事
? 從5月1日起,中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品進口關稅,這成為腫瘤患者收到的又一份健康福利。 事實上,近年來中國一直從多環節、多渠道壓減進口抗癌藥品價格。從國家談判讓“救命藥”降價入醫保目錄,到抗癌藥實現零關稅等舉措,“政策組合
Cell:微管結構助力抗癌藥物開發
微管是直徑僅有幾納米的微管蛋白的空心纖維,其可以形成活細胞的骨架并且在細胞分裂的過程中扮演著重要的角色;近日,刊登在Cell上的一篇報告中,來自加利福尼亞大學等處的研究者通過聯合研究,將冷凍電鏡技術同特殊的成像分析方法進行結合,成功地從原子視野對微管進行了觀察,這對于理解微管在末端結合蛋白中的功
Nature發現萬能抗癌藥物
來自倫敦大學學院和劍橋大學Babraham 研究所的科學家們在一項新研究中證實,一種當前用于治療白血病的藥物可以轉化成對抗各種癌癥的“萬能武器”。研究人員發現其具有一種意料之外的效應,能夠增強對許多不同腫瘤的免疫反應。 這種叫做p110δ抑制劑的藥物在近期的一些臨床試驗中對某些白血病顯示出顯著
抗癌藥物研發:在失敗中涅槃
包括免疫療法在內的新一代癌癥治療方案可謂卓越非凡,但這一進步絕非一蹴而就,期間幾多波折,也只有各大藥物研發機構心中自知。一項新藥在獲批的道路上,注定有千萬項藥品研發項目的失敗,科研人員從失敗中吸取經驗及教訓,從而更深入地了解癌癥發生、生長及轉移機制,并以此開發出新的抗癌路徑。本文以黑色素瘤、肺癌
抗癌藥直達腫瘤的新技術
在美國,胰腺癌是癌癥死亡的第三大原因,在某種程度上是因為,化療藥物很難到達位于腹部深處的胰腺。相關研究:Cancer Disc:胰腺癌轉移的復雜性;大型研究發現多個胰腺癌風險基因;提高胰腺癌生存率的新基因。 為了克服這個障礙,來自麻省理工學院(MIT)和麻省綜合醫院(MGH)的研究人員,開發了