依西美坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依西美坦對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
依西美坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依西美坦對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精
依西美坦片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依西美坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、
依西美坦膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依西美坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶
依西美坦的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取依西美坦對
依西美坦的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
依西美坦片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
依西美坦膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
依西美坦膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
依西美坦片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
依西美坦的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存
依西美坦膠囊的類別和貯藏方法
類別同依西美坦規格25mg貯藏遮光,密封保存。
依西美坦片的類別及貯藏方法
類別同依西美坦。規格25mg貯藏遮光,密封保存
依西美坦的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系
依西美坦的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系數取
依西美坦片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄
依西美坦膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
依西美坦的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)依西美坦片(2)依西美坦膠囊雜質ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
依西美坦片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
依西美坦膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
依普黃酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含依普黃酮20gg的溶液。對照品溶液取依普黃酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依普黃酮20g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取
茴拉西坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.08mg的溶液。對照品溶液取茴拉西坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.08mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。檢測波長為283
吡拉西坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取吡拉西坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試
纈沙坦的含量測定方法
含量測定取本品約0.4g,精密稱定,加乙醇25ml溶解,加麝香草酚藍指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于21.78mg的C24H2N5O3。
依他尼酸鈉的含量測定方法
取本品約0.15g,精密稱定,照依他尼酸項下的方法測定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當于16.26mg的C3H1Cl2NaO4。
依普黃酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依普黃酮40mg),置200ml量瓶中,加甲醇約50ml,超聲20分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻播勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100m1量瓶中,用甲稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統
依巴斯汀的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.97mg的C32H3NO2