依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(1.5%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用0.5%十二烷基硫酸鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依西美坦對照品適量,精密稱定,加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10g的溶液......閱讀全文
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
依西美坦的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取依西美坦對
依西美坦片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
依西美坦片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依西美坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、
依西美坦的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
依西美坦膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的類別及貯藏方法
類別同依西美坦。規格25mg貯藏遮光,密封保存
依西美坦膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
依西美坦片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
依西美坦片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄
依西美坦的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
依西美坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依西美坦對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精
依西美坦膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
依西美坦膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依西美坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶
依西美坦的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存
依西美坦的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系
依西美坦膠囊的類別和貯藏方法
類別同依西美坦規格25mg貯藏遮光,密封保存。
依西美坦的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系數取
依西美坦的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)依西美坦片(2)依西美坦膠囊雜質ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
依西美坦膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
依西美坦膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
依普黃酮片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以1.0%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取依普黃酮對照品約10mg,
纈沙坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于纈沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使纈沙坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含纈沙坦1pg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見
吡拉西坦片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
吡拉西坦片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
依他尼酸片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH8.0)(取磷酸二氫鉀13.6g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液95ml,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0,用水稀釋至1000m)9ooml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。
依巴斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依巴斯汀1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,
依普黃酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依普黃酮0.1g),加無水乙醇適量,微溫振搖10分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸0.5m1與鎂粉0.05g,輕微振搖,放置10分鐘,顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,