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為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，因此可能影響患者的用藥安全。 記者從天津市食品藥品監督管理局了解到，為了確保中藥配方顆粒的安全使用，天津市在全國率先開展了中藥配方顆粒質量標準制定工作，要求6家生產企業提供各自常用品種的質量標準、生產工藝，組織專家依據《中國藥典》進行審查，同時對6家企業的產品進行檢測，最終出臺了我國首個中藥配方顆粒質量標準，天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。 該標準包含了當歸、丹參、甘草、麥冬、板藍根、金銀花等100個配方顆粒品種，涵蓋了大部分臨床經常使用的品種。每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標，包括品名、來......閱讀全文
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
國家食藥總局近日發文，嚴格中藥配方顆粒試點研究管理，叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。在此之前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開，這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議，衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示，目前是中醫藥發展的良好時機，中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用，并做好質量標準的統一，進一步加強科學研究，推動中藥現代化的發展
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
日前，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求，因此收回其《藥品GMP證書》。企業將面臨停產的窘境。 值得注意的是，中國中藥因籌劃重組正處于停牌階段。1月8日，公司發布提示性公告稱擬以不高于41億元人民幣收購江陰天江藥業40.52%
記者從日前舉行的中藥配方顆粒高層論壇上獲悉,我國已開始研制300味中藥配方顆粒的國際組織標準,包括藥品名稱、來源、炮制、農藥殘留等在內的項目都要規范起來。 世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀介紹,這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣,規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準,提高生產水平,保證
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說，這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣，規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準，提高生產水平，保證產品
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
近日，筆者應邀去重慶參加了藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展配方顆粒產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90年代末
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭，但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示，中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作，推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
記者從8月5-6日召開的“貴細藥質量控制熱點問題及質量安全評價方法”會議上獲悉，中藥質量等級標準研究正加速推進，目前已經中國中藥協會批準，并于7月25日公布了團體標準立項公告。 藥材質控引關注 近年來，大宗中藥材人工種植快速發展，中藥材生產水平不斷提升，技術水平顯著進步，但整體仍以千家萬戶的
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
質量源于設計這一理念鼓勵著制藥業從業者追求更多的知識，以提高界定、配制及制造等活動的效率。對于眾多研究人員來說，對肺部給藥的廣泛關注，意味著需要更加詳細地了解干粉吸入等相對較新技術，由于干粉吸入劑的要求和傳統片劑有很大的區別，即使是經驗豐富的粉體配方設計師也必需具備快速學
中藥現代化 標準要現代化 國家藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊在一次會議上指出，中藥現代化，最根本的是標準的現代化。他認為目前我國的藥品標準很低，中藥的標準尤其低。 全國政協委員周超凡最近向政協提出了一項提案，就是呼吁加強中藥材、中藥飲片、中藥制劑的國家藥品質量標準研究的。 據說
2020年1月2日，北京——2019年中藥質量與安全風險防控論壇暨中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會 、中藥數字化專業委員會學術年會（下稱“年會”）于上月底在武漢順利閉幕。此次年會上，安捷倫科技公司（紐約證交所：A）與上海詩丹德標準技術服務有限公司 （下稱“詩丹德”）共同慶祝合作十周年，并展
專家認為，奶粉伴侶宣稱的“清火、調腸胃”功能只是商家吸引消費者的宣傳噱頭。 奶伴侶產品多在嬰幼兒食品專柜出售，但事實上只是普通固體飲料。 某奶伴侶品牌包裝上注明“不能替代專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品”。 奶粉伴侶近日再遭央視曝光，這些以幫助寶寶清火、助消化為賣點的產品尚無明確生產規定
國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準，此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉，這三項標準將于12月1日起實施。 對于頒布該中醫藥系列國家標準的初衷和意義，國家標準
據ISO/TC249秘書處通報，3月23日，《中藥編碼系統——第一部分：中藥編碼規則》（ISO 18668-1）通過為期3個月的ISO最終國際標準草案投票，由國際標準化組織正式發布。 該項目于2012年5月由深圳市衛生計生委副巡視員、教授、博導廖利平在韓國大田ISO/TC249第三次全會上提
英國馬爾文儀器公司將攜眾多最新的儀器產品出席6月26至28日在上海新國際博覽中心舉辦的2012世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(P-MEC)(馬爾文展位號：W3A22)。馬爾文此次將提供包括：Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀、Zetasizer Nano ZS納米粒度和Z
中醫藥作為我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。為了更好地發揮好這一特色的傳統資源，做大做強我國的中醫藥產業，國務院近日專門印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016－2030年）》（以下簡稱《綱要》），明
參考標準 中藥配方顆粒統一標準公示稿 特征譜圖色譜條件 色譜柱：月旭Ultimate? Plus C18（4.6×250mm，5μm）； 流動相 時間 流動相A（%） 流動相B（%） 0 7 93 20 15 85
10月29日，國家標準委和國家中醫藥管理局在京聯合召開新聞發布會，發布《中藥方劑編碼規則及編碼》《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》3項中醫藥國家標準，標志著全國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。這三項標準將于12月1日起實施。 《中藥方劑編碼規則及編碼
日前，隨著成都中醫藥大學與四川省知識產權局等簽署協議，該校宣布將在四川建立國內首個高校牽頭的中醫藥知識產權運營中心，并組建中醫藥健康產業技術研究院。何謂中醫藥知識產權運營？中醫藥產權運營平臺如何搭建？8月1日，科技日報記者專訪了成都中醫藥大學校長余曙光。 “中醫藥知識產權保護，即是將中醫藥理論
為構建中藥質量與安全評價體系，深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題，加快中藥質量與安全標準的研究制定，保障人民用藥安全有效，推動中藥行業持續健康快速發展，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭，聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
近日，美國堪薩斯大學癌癥中心的研究人員在進行藥物I期臨床試驗時發現，一種治療卵巢癌的藥物Nanotax具有新的適應證——在治療晚期腹膜癌時具有良好的效果。 Nanotax實際上是一種紫杉醇精細粒子（納米級顆粒）的新配方制劑，作為治療卵巢癌的標準藥物，由美國CritiTech公司開發。堪薩斯大
為了符合藥典（USP788，787；ChP 0903）的規定，你的實驗室是否需要LO（光阻法）檢測? 雖然LO（光阻法）數據表達了顆粒大小及分布，但它不能告訴您樣品中是什么類型的顆粒。 考慮到LO（光阻法）將所有顆粒與一個標準球體(等效球形直徑或ESD)進行比較，那么LO（光阻法