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  • 代購新選擇?日本PD1單抗Opdivo價格下跌50%!

    提起Opdivo,大多數人都會第一時間想到制藥巨頭百時美施貴寶,作為該公司近年來大熱的明星產品,Opdivo可以說是照亮了施貴寶整個腫瘤產業線。然而,除了施貴寶之外,日本的小野制藥也是Opdivo重要研發者,并且隨著Opdivo在日本國內的成功,小野的股價也在一路飆升。 近年來藥價過高是全世界都在密切關注的問題,日本也不例外。最近日本中央社會保險醫療委員會 (CSIMC)提出要不定期降低藥價,Opdivo也赫然在列。從明年二月份開始, Opdivo在日本國內的價格要比原來低50%。此外,日本每兩年會調整一次藥品價格,因此Opdivo的價格在2018年財政年之前不會再出現變動。 Opdivo最初在2014年登陸日本市場,用于治療黑色素瘤。每100mg劑量價格為73萬日元(合6700美元),也就是說一個患者用藥一年的總花費大約是32萬美元,這是一個普通家庭難以想象和承擔的數字,即使是在日本這樣一個發達國家。由于東亞的黑色素瘤......閱讀全文

    -百時美施貴寶:大藥廠瘦身記

      去年夏天,百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)財務總監查理?班克羅夫特(Charlie Bancroft)的腦海里產生了一個大膽的想法:百時美應該放棄糖尿病業務。  多年以來,百時美一直在花大力氣研究這種疾病的治療方法。為了開發安立澤(Onglyza,沙格列汀片)和達格列

    -施貴寶關節炎藥物中期研究取得進展

      由施貴寶研發的治療類風濕性關節炎藥物clazakizumab二期研究達到預定目標取得理想效果。研究人員希望clazakizumab能與AbbVie公司的主打藥物Humira相抗衡。在這項有400多名志愿者參與的研究中,clazakizumab相比于對照組顯示出極好的療效,78%的患者病情減輕了2

    百時美施貴寶50億收購艾米林

      據美國媒體最新時訊,美國百時美施貴寶生物制藥公司日前表示,公司或將以50億美元的價格收購艾米林生物制藥公司 (Amylin Pharmaceuticals),該收購價格再次將艾米林生物制藥公司的招標收購案件推向頂峰。艾米林生物制藥公司的專營方向是糖尿病藥物方向。   據了解,一旦百時美施貴

    收購百時美施貴寶?輝瑞暫未承認

      跨國藥企內部最近人心惶惶。  百時美施貴寶近日傳出正在大規模裁員的消息,在傳聞中,此舉與另一大跨國藥企輝瑞收購百時美施貴寶有關。  11月27日,百時美施貴寶企業傳播總監凌蘊弢對此向《第一財經日報》記者表示,公司目前的確正在評估和調整組織規模和架構,裁員是為了將公司向生物制藥領域轉型。  而同時

    -強生施貴寶感冒藥或存肝衰竭風險

      最近,感冒類藥物“風波”可謂一波未平一波又起,在新康泰克被曝成制毒原料之后,美國食品與藥物管理局(FDA)近日又發出公告,限制醫生對含有對乙酰氨基酚成分的感冒藥的使用。   而對乙酰氨基酚作為一種最常用的非抗炎解熱鎮痛藥,是多種感冒退熱和鎮痛藥的主要成分,目前,泰諾、百服寧、必理通等常用感冒藥

    百時美施貴寶Opdivo獲FDA加速審評資格

      百時美施貴寶PD-1單抗Opdivo近日在美國監管方面再次有所斬獲,獲得了FDA授予的加速審評資格,最快有望在今年8月初被FDA批準,作為結直腸癌的2線治療方案。  施貴寶將要申請的適應癥為錯配修復基因缺陷(mismatch repair deficiency,dMMR)或微衛星不穩定(micr

    百時美施貴寶任命Giovanni-Caforio為新CEO

      美國制藥巨頭百時美施貴寶經董事會批準宣布一系列領導變動,于5月5日生效。  1.Giovanni Caforio博士,50歲,任命為公司新任CEO;  2.Lamberto Andreotti,64歲,5月5日起成為董事會執行主席,并于8月3日退休后任公司董事會非執行主席;  3.James M

    百時美施貴寶公布Opdivo肺癌長期療效結果

      日前,百時美施貴寶(BMS)在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo(nivolumab),作為2線療法治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者的長期生存結果。匯集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的

    -施貴寶:跨國藥企銷售模式求變-大幅裁醫藥代表

      葛蘭素史克的“行賄門”事件使得醫藥代表這一職業逐步淡出。  日前有消息稱,百時美施貴寶合資公司中美上海施貴寶制藥有限公司 (以下簡稱上海施貴寶)正在大幅度裁減醫藥代表,涉及千人左右;南方醫大珠江醫院在廣東省衛計委通報疑似與醫藥代表接觸的醫生。消息一出,迅速引發業內關注。  昨日(11月24日),

    百時美施貴寶與Vedanta啟動首個人體研究

      Vedanta Biosciences是一家臨床階段的微生物組公司,專注于開發基于合理設計的人類細菌組合體的新一類療法,用于免疫介導性疾病的治療。近日,該公司宣布,已啟動微生物組療法VE800的首個人體臨床研究,評估該療法與百時美施貴寶(BMS)的抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:ni

    施貴寶中國裁員事件再激化-跨國藥企步入艱難期

      [2014年7月,施貴寶開始在中國裁員——隨后的十個月內,據不完全統計,這一裁員涉及到近1000人,多輪裁員幾乎涉及其中國區所有的事業部,一時間成為在華跨國藥企史上最大規模的裁員]  發酵兩天的施貴寶裁員風波,很可能只是跨國藥企在中國骨牌倒下的最先一張。  風波再起  6月15日上午9時,幾十名

    -FDA接受百時美施貴寶及輝瑞Eliquis補充新藥申請

      百時美施貴寶(BMS)和輝瑞(Pfizer)7 月11日宣布,FDA已接受有關Eliquis的補充新藥申請(sNDA)。目前,這2家公司正尋求FDA批準Eliquis用于已開展髖關節或膝關節置換術的成人患者,預防深層靜脈血栓(DVT)的形成。DVT可能會導致致死性的肺栓塞(PE)。FDA預計

    百時美施貴寶新型抗炎藥II期臨床達主要終點

      美國制藥巨頭百時美施貴寶(BMS)近日公布了實驗性抗炎藥BMS-986165治療中度至重度斑塊型銀屑病的II期臨床研究IM011-011的積極數據。  該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究,在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,旨在評估BMS-986165的臨床療效和安全性。

    百時美施貴寶CART療法獲優先審評資格

      今日,百時美施貴寶(BMS)公司宣布,美國FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品許可申請(BLA),治療復發/難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤患者(DLBCL),這些

    百時美施貴寶lisocel快速實現MRD陰性緩解!

      2019年第61屆美國血液學會年會(ASH2019)于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上,百時美施貴寶(BMS)公布了抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(

    FDA授予百時美施貴寶單抗elotuzumab突破性療法認定

      百時美施貴寶(BMS)和艾伯維(AbbVie)5月19日宣布,FDA已授予實驗性單抗藥物elotuzumab突破性療法認定。elotuzumab是一種全人源化單克隆抗體,目前正調查聯合來那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受1種或多種療法的多發性

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      百時美施貴寶(BMS)和艾伯維(AbbVie)5月19日宣布,FDA已授予實驗性單抗藥物elotuzumab突破性療法認定。elotuzumab是一種全人源化單克隆抗體,目前正調查聯合來那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受1種或多種療法的多發性

    -阿斯利康百時美施貴寶糖尿病新藥Xigduo獲歐盟批準

      阿斯利康(AstraZeneca)和百時美施貴寶(BMS)1月22日宣布,糖尿病新藥Xigduo(dapagliflozin+鹽酸二甲雙胍,5mg/850mg、5mg/1000mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準,用于18歲及以上2型糖尿病患者,作為飲食、運動及正接受二甲雙胍方案但仍無法充分控制血

    施貴寶免疫療法治療黑色素瘤研究成果顯著

      最近來自美國法柏癌癥研究中心(Dana-Farber Cancer Institute)和約翰霍普金斯大學的研究人員在Journal of Clinical Oncology上公布了一項振奮人心的研究成果--施貴寶開發的免疫療法藥物nivolumab治療黑色素瘤的長期效果顯著。在這項有1

    百時施貴寶牽手日本Nitto達成價值1億美元NASH研發協議

      2016年11月11日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭百時施貴寶公司最近與日本Nitto達成了一項開發抗纖維化藥物的合作協議,該筆合作協議的預付款高達1億美元。根據這一協議,BMS公司將享有后者開發的新型藥物 ND-L02-s0201的獨家全球特許授權。該藥物是一種靶向熱休克蛋白47(

    施貴寶治療丙肝口服雞尾酒療法獲FDA突破性藥物認證

      制藥巨頭施貴寶公司日前宣布公司研發的以daclatasvir為基礎的治療丙肝口服雞尾酒療法獲得了FDA突破性藥物認證。去年施貴寶公司的另外一種丙肝雞尾酒療法同樣得到了FDA突破性藥物認證。此次獲批的療法是一種結合了daclatasvir(一種NS5A復制抑制物)和 asunaprevir(N

    施貴寶將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌

      【新聞事件】:日前施貴寶宣布根據對現有數據的分析將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌,為了保證現在進行的三期臨床實驗結果的可靠性施貴寶說將不會透露更多細節。因為FDA上周出人意料地受理了主要競爭對手默沙東的Keytruda/化療組合(培美曲塞加卡鉑)用于晚期肺癌的一線治療

    百時美施貴寶與衛材子公司H3達成戰略合作!

      百時美施貴寶(BMS)與日本藥企衛材(Eisai)及其美國精密醫藥研發子公司H3 Biomedicine近日宣布達成了一項多年的研究合作,專注于評估利用H3公司RNA剪接平臺開發的創新療法是否能夠對癌癥提供更有力的反應。  新的合作將探索調制RNA剪接已開發潛在的首創(first-in-clas

    百時美施貴寶雙重免疫療法組合獲FDA批準-治療肝細胞癌

      當地時間3月11日,百時美施貴寶(BMS)宣布,美國FDA已批準PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab),與CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)聯用,治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。新聞稿指出,Opdivo+Yervoy是FDA批準的針對該患者群的首

    阿斯利康完成$41億收購百時美施貴寶全球糖尿病聯盟股份

      阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成對商業合作伙伴百時美施貴寶(BMS)在全球糖尿病聯盟中全部股份的收購。阿斯利康已支付21億美元,并已同意支付14億美元的監管、上市和銷售付款,以及各種銷售相關的特許權使用費,其中6億美元為Farxiga在美國獲批的監管里程碑及相

    晚期肝癌免疫治療-百時美施貴寶OY組合在美進入優先審查

      11月11日,百時美施貴寶(BMS)宣布美國FDA已受理其提交的一份補充生物制品許可申請(sBLA),并授予Opdivo與Yervoy免疫組合療法(簡稱“OY”組合)用于治療既往已接受索拉非尼(sorafenib)治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者的突破性藥物資格。FDA已授予該sBLA優先審查,

    百時美施貴寶多發性硬化癥新藥Zeposia獲美國FDA批準

      百時美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治療成人復發型多發性硬化癥(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病、活動性繼發進展性疾病。Zeposia是一種口服藥物,每天服用一次,該藥是唯一被批準具有以下特征的鞘氨

    百時美施貴寶宣布Opdivo的累積五年生存率

    百時美施貴寶公司(紐約證券交易所股票代碼:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057針對先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的的臨床3期長期匯總療效研究和安全性結果。在用藥五年后,使用Opdivo(nivolumab)治療的患者與被施用多西紫杉醇的患者

    百時美施貴寶Opdivo治療已切除高危患者3年無復發高達58%

      2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,百時美施貴寶(BMS)公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)輔助治療黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-238的3年療效分析結果。  該

    百時美施貴寶/艾伯維Empliciti三藥方案獲歐盟CHMP推薦批準

      百時美施貴寶(BMS)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準免疫刺激療法Empliciti(elotuzumab)聯合Pomalyst(pomalidomide,泊馬度胺)及低劑量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2種療法(包括來那度

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