未進臨床就賣2500萬美元，恒瑞醫藥PD1項目要飛天了
9月3日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目（SR1210）有償許可給美國Incyte公司，Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售的權利。 公告還稱，協議簽訂收到恒瑞收據后30天內，美國Incyte公司將向恒瑞支付首付款2500萬美元。此外，雙方協議分三步支付里程碑付款，上市里程碑付款在SR1210在歐美日成功上市后，Incyte公司將向恒瑞支付累計不超過9000萬美元的里程碑款，臨床優效里程碑付款條列中，SHR1210在國外臨床試驗結果取得優效，美國Incyte公司向恒瑞支付1.5億美元，銷售業績里程碑付款條列中，SHR1210年銷售額達到不同的目標后，美國Incyte公司向恒瑞支付累計不超過5.3億美元的里程碑款。 此外，雙方還約定銷售提成，即SHR1210在國外上市后，恒瑞按照約定比例從其年銷售額中提成。美國Incyt......閱讀全文
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準！
12月29日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求，同意開展聯合
【CFDA】35個藥物臨床數據將被查，恒瑞、石藥
4月13日，CFDA發布公告稱，決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石藥、齊魯、歌禮、艾伯維、吉列德、阿斯利康等國內外共22家制藥企業。 在CFDA組織核查前，申請人自查發現問題主動撤回的，將不追究責任；現場核查計劃公布10
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日，CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單，其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類，是一種短效的GABAa受體激動劑，適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥，但并不是完全原創的一個新藥
恒瑞聯手全球最好腫瘤醫院開發腫瘤免疫療法
恒瑞醫藥5月3日宣布與德克薩斯大學MD安德森癌癥中心達成一項為期3年的癌癥療法開發合作協議，雙方將通過科學研究和臨床研究方面的合作開發聯合療法、個體化療法，并尋找新的治療機會，特別是腫瘤免疫治療領域的新機會。 恒瑞醫藥副總裁曹國慶博士指出：“恒瑞是中國領先的癌癥藥物開發公司。我們很高興能夠與M
好消息－恒瑞PDL1抗體獲批臨床
12月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示，SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
恒瑞醫藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
? ?恒瑞醫藥（SH 600276，收盤價：43.9元）3月4日晚間發布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。 2022年1至12月份，恒瑞醫藥
歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會開啟，恒瑞入選
今年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO)于12月7日-9日在瑞士日內瓦和線上同步召開，恒瑞醫藥的兩款創新藥的4項研究入選，分別是公司自主研發的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701和自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在肺癌領域的相關
恒瑞腫瘤免疫藥（PD1）為何能賣8億美金？
2015年9月3日，恒瑞醫藥發布《關于許可美國 Incyte 公司在國外開發和銷售 PD-1 抗體的公告》，宣稱“公司將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目有償許可給美國Incyte公司，Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售
恒瑞醫藥IL2衍生物治療藥物申報臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗，已獲得了CDE的受理承辦，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是，這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物，恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
恒瑞源周向軍：解析“腫瘤精準免疫治療”的實踐之路
8月中旬，大智慧阿思達克消息，今年7月8日，江蘇恒瑞醫藥集團有限公司已與深圳源正細胞醫療技術有限公司合資成立恒瑞源正生物科技有限公司，注冊資本8671.43萬；主營免疫治療產品開發，資金投向主要是MASCT、PD-1和實體瘤TCRT。 上月末，在2015東沙湖創投嘉年華CEO創業論壇中，恒瑞源
恒瑞PD1單抗兩項臨床試驗結果公布
恒瑞醫藥的PD-1抗體（卡瑞利珠單抗,SHR-1210）作為國內已申報上市的PD-1/PD-L1產品之一,在今年4月因“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”而被納入優先審評程序通道。近日,在2018CSCO學術年會上,恒瑞醫藥公布了卡瑞利珠單抗治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌的兩
－恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床－新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
恒瑞與邁瑞，“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日，四批集采情緒醞釀，疊加上抱團資金的短期瓦解，恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展，這一跌一漲，邁瑞又一次地超越恒瑞，成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升，保住了自己醫藥市值一哥的地位，但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅：早在去年11月初，隨著
－恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
CD47抗體/融合蛋白的臨床布局：信達、恒瑞角逐國內市場
近日，信達生物、恒瑞醫藥的CD47單抗相繼在NCT， CDE平臺登記臨床試驗方案，筆者借此機會概述CD47抗體/融合蛋白臨床試驗進展，本文將主要以單抗Hu5F9-G4為重點，對比CD47抗體/融合蛋白的臨床布局。 1、CD47抗體/融合蛋白主要產品匯總 全球CD47抗體/融合蛋白產品均處于臨
恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼乳腺癌III期臨床達主要終點
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接
－恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺，并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
恒瑞醫藥治療2型糖尿病藥物獲批臨床，只需每日一次
11月28日，恒瑞醫藥(39.86 +1.74%,診股)發布公告稱子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR20031片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。 HR20031片是恒瑞醫藥自主研發的鈉-葡萄糖協同轉運體2（SGLT2）抑制劑恒格列凈、二肽基肽酶
紐瑞滋奶源存疑恒天然集團否認向紐瑞滋提供過鮮奶
“合格的鮮奶通過密封的管道直接進入冷藏儲奶罐，奶罐的警報裝置記錄鮮奶的溫度和純凈程度，保證72小時之內在零下44攝氏度冷藏狀態下被送入工廠。”在很多的網站上都可以看到紐瑞滋奶粉這樣的宣傳話語。 “紐瑞滋旗下產品由紐瑞滋新西蘭子公司研發，嬰幼兒配方奶粉的原料均來自新西蘭本土，由新西蘭恒天然集
“健康呼吸”——恒瑞空氣凈化解決方案！
產品特性： （1）大電流：回路電阻測試儀采用電源技術，能長時間連續輸出大電流，克服了脈沖式電源瞬間電流的弊端，可以有效的擊穿開關觸頭氧化膜，得到良好的測試結果。 （2）抗干擾能力強：在嚴重干擾條件下，液晶屏zui后一位數據能穩定在±；1個字范圍內，讀數穩定，重復性好。(3)使
恒瑞PDL1單抗聯合療法臨床獲批－用于廣泛期小細胞肺癌
12月24日，CDE官網顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細胞肺癌患者。 SHR-1316是恒瑞自主研發的一款PD-L1單抗藥物，可以解除PD-L1介導的免疫抑制效應，增強殺傷性T細胞的功能，發揮調動機體免疫系統清除體內腫瘤細胞的作用。 數據
恒瑞全球研發總裁張連山：我對雙特異性抗體“很感興趣”
今年5月，據FiercePharma網站報道，日本Oncolys BioPharma同意將其溶瘤病毒候選藥物OBP-301（telomelysin）的中國市場權利授予恒瑞醫藥。 引入“溶瘤病毒”項目 11月30日，恒瑞醫藥正式發布公告稱，公司與Oncolys BioPharma達成協議，有償
2017最值錢的44家藥企，恒瑞第一！
隨著2017年股市的收官，在全球各地上市的中國公司總市值排名最終確定。 東方財富Choice數據近日發布了中國上市公司市值500強榜單，上榜的500家企業總市值約56.69萬億元，較去年同期增長34.36%。上榜門檻市值為253億元，較2016年的230億元提升10%。市值最高的企業是騰訊控股
恒瑞醫藥等17家醫藥企業年報出爐！
據不完全統計，4月10日-16日，共17家上市醫藥企業發布2015年年報，其中營收排在前三位的分別是南京醫藥（營業收入248.13億元）、恒瑞醫藥（營業收入93.16億元）以及新華醫療（營業收入75.54億元）。 南京醫藥：營業收入248.13億元 4月16日，南京醫藥發布2015 年年度報
恒瑞醫藥：子公司注射用HRS5580獲得藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥公告，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用HRS5580的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
恒瑞PD1單抗與阿帕替尼聯合用藥即將挺進美國III期臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國FDA進行了溝通，該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。 據悉，雙方溝通的內容涉及到Ⅲ期臨床試驗方案的總體設計、病人選擇、主要終點、次要終點、療效評價、統計分析方法及相
未進臨床就賣2500萬美元，恒瑞醫藥PD1項目要飛天了
9月3日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體項目（SR1210）有償許可給美國Incyte公司，Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售的權利。 公告還稱，協議簽訂收到恒瑞收據后30天內，美國Incyt
陜西恒瑞測控壓力式水位計產品10大優點
1：壓力水位計產品是國內為數極少水位監測精度高達0.05%F.S的超高精度水位生產廠家，達到了國際領先水平； 2：產品優異性能通過水利部質檢中心、國家水運計量站、陜西省計量科學研究院、機械工業第九計量測試中心等權威部門檢測； 3：壓力式水位計產品憑借優異性能被水利部專家推薦，入選全國水利系統
恒瑞醫藥“泄密門”升級－竊密關鍵人物履歷引發猜測
恒瑞醫藥“泄密門”風波日前有升級的跡象，恐涉及公司高層。 昨日(11月4日)，記者從相關渠道獲得的起訴書顯示，除已被美國禮來起訴的曹國慶和李丹兩人，恒瑞醫藥一神秘人物也在“泄密門”中扮演了重要角色。雖然起訴書并未公布該人姓名，僅以“人物1”指代，但起訴書描述的該人物履歷和恒瑞醫藥現任副總經
恒瑞醫藥耗巨資獲歐美認證－海外銷售難推廣
6月23日晚，恒瑞醫藥公告，公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。據悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持，24日恒瑞醫藥開盤33.8元，上漲0.03%，報收于33.52元。 據WIND統計，恒瑞醫藥自2011年以來先后發布