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無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛生條件狀況的檢查結果。一、檢驗前的準備工作：1．包裝無菌取樣的工具：擁有正確的采取產品或加工過程的無菌取樣器械工具是至關重要的。除非使用合適的采集工具，否則樣品的完整性會被懷疑，甚至樣品毫無意義。為了避免沒有合適的取樣工具，建議建立一個無菌取樣的分析清單，來收集取樣工具。如果可能盛樣品的容器在最初進入加工區之前應當被預先標識，像樣品號、取樣日期、取樣人等。這樣可以使在不同的工廠條件下的樣品取樣更為方便一些。附加樣品號碼一般在樣品采集中被正式確定下來，因此不用預先標明。人員的工具設施，象工作服、發網或消毒處理過的清潔的鞋靴必須具備有助于證明采集者沒有污染到食物產品或樣品。2．生產線樣品 In-Line Samples：生產線樣品一般是指原材料，原料生產用水、包裝材料或其他任何使用在生產線的材料。生產線樣品的采集一般用來確定細菌污染源是否來自于原材料或加工序中的某些地方。3．環境樣品：環境樣......閱讀全文
為加強藥品生產監管，進一步指導和規范藥品生產企業科學系統地開展除菌過濾技術及應用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》，作為實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的指導性文件，現予發布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌過濾技術
摘要：食品微生物檢驗工作中，要對食品的采樣、取樣和檢驗等環節進行嚴格的無菌操作，保證食品檢驗數據的有效性，真實的反映食品的衛生質量情況。如果在檢驗中，某個環節出現失誤或者漏洞，那么食品檢驗工作就失去了真正的意義。所以，為了防止在檢驗中出現不規范操作的現象，對樣品造成污染，影響檢測結果的可靠性和真
樣品取樣的要求1）在取樣之前應確認貨、證是否相符。2）取樣過程中應避免與水等環境的不良因素影響，防止樣品被污染。3）取樣用具（如注射器、采血管、試管、探子、鏟子、匙、取樣器、剪子、樣品袋等）必須是經過滅菌的。4）對采集的樣品一般要求隨機取樣。若懷疑最有可能受病原體污染或者帶有病原體的樣品，可以進行選
樣品取樣的要求1）在取樣之前應確認貨、證是否相符。2）取樣過程中應避免與水等環境的不良因素影響，防止樣品被污染。3）取樣用具（如注射器、采血管、試管、探子、鏟子、匙、取樣器、剪子、樣品袋等）必須是經過滅菌的。4）對采集的樣品一般要求隨機取樣。若懷疑最有可能受病原體污染或者帶有病原體的樣品，可以進行選
國家藥品監督管理局2018年第85號通告附件2無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥）1.目的為指導和規范無菌原料藥生產企業開展無菌工藝模擬驗證，充分評價無菌原料藥生產過程的無菌保障水平，確保無菌原料藥的安全性，依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。2.定義本指南所述的無菌工藝
——暨2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇 分析測試百科網訊 2018年1月26日，2018年全國制藥行業實驗室管理與技術論壇進行到第二天，共有五位專家為大會帶來精彩的報告，圍繞微生物實驗室管理與檢測、國際檢查與常用問題解析兩個主題與現場專家學者開展了學習、交流。國家藥典委員會微生物專業組委員
第一講實驗室安全知識本講重點難點 1、 分析實驗室一般安全操作守則 2、 使用電器設備的安全守則 3、 強氧化劑、爆炸性物質的處理與防爆 講課實施： 一、分析實驗室一般安全操作守則 （一）一般安全操作 1．防止中毒 （1）所有試劑藥品瓶，要有標簽。 （2）嚴禁試劑入口，用移液管吸取有毒樣品時應用橡皮
無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢測流程的第一步，也是首先應當保證的重要環節。經常會有這樣的情況：樣品檢測結果出現異常，我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現偏差，結果是樣品在抽樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見，如何杜絕呢？還得從規范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操
摘要：目的 對食品檢驗檢測的技術、微生物檢測的技術以及檢測過程的注意事項，食品檢測的控制環節進行相關的分析，以提高食品檢測的控制效率。方法 先對食品檢驗中的抽樣、進行相關的概述，再對食品檢驗檢測的技術進行了相關的分析，最后再對食品檢驗檢測中存在的問題和相應的改進措施進行了相關的探討。結果 筆者認
對于食品而言，生產過程中是最容易被微生物污染的環節，如何通過工藝的改進，和對生產過程進行控制，是能否從源頭上防止微生物污染的關鍵 。 近年來食品安全問題一直都備受關注，食品中的微生物污染更是所有食品企業共同關注的一大問題。食品是微生物，尤其是細菌滋生的良好環境，食品受到微生物污染，則會導
國家藥品監督管理局2018年第85號通告附件3無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）1.目的為指導和規范無菌制劑生產企業開展無菌工藝模擬試驗，充分評價無菌制劑產品生產過程的無菌保障水平，確保無菌制劑的安全性，依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。2.定義本指南所述的無菌工藝模擬
本單元講述了無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛
抽樣操作是整個實驗室檢測流程的第一步，也是首先應當保證的重要環節。經常會有這樣的情況：樣品檢測結果出現異常，我們排查了檢測流程的方方面面都沒有出現偏差，結果是樣品在抽樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見，如何杜絕呢？還得從規范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操作，為了使抽樣更加科
抽樣操作是整個實驗室檢測流程的第一步，也是首先應當保證的重要環節。經常會有這樣的情況：樣品檢測結果出現異常，我們排查了檢測流程的方方面面都沒有出現偏差，結果是樣品在抽樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見，如何杜絕呢？還得從規范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操作，為了使抽樣更加科
一、在組織培養中污染來源1. 植物本身具有：（1）植物病原菌 有些作物的病害已被透徹研究，因此在大量繁殖時，可立即檢查出來，但有些則否，造成若有污染時，不知來源為何。（2）和植物有關的菌類 有修植物本身便會和一些菌種共生，或是寄生于植物內部。 2. 植物所帶入的污染：內在污染源許多植物表面
無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛生條件狀況的檢查結果。一、檢驗前的準備工作：1．包裝無菌取樣的工具：擁有正確的采取產品或加工過程的無菌取樣器械工具是至關重要的。除非使用合適的采集工具，否則樣品的完整性會被懷疑，甚至樣品毫無意義。為了避免沒有合適的取樣工具，建議建立一個無菌取樣的分析清單，來
四、幾種較常見的表面取樣技術①拭子法進行定量檢測時，必須先用滅菌取樣框（塑料或不銹鋼等）確定被測試的區域。棉花-羊毛拭子：用干燥的棉花-羊毛纏在長4cm，直徑1cm~1.5cm的木棒或不銹鋼絲上做成棉花-羊毛拭子。然后將拭子放在試管中，蓋上蓋子后滅菌。取樣時先將拭子在稀釋液中浸濕，然后在待測樣品的表
一、污染的來源1、 植物本身具有：（1）植物病原菌 有些作物的病害已被透徹研究，因此在大量繁殖時，可立即檢查出來，但有些則否，造成若有污染時，不知來源為何。（2）和植物有關的菌類 有修植物本身便會和一些菌種共生，或是寄生于植物內部。2、 植物所帶入的污染：內在污染源 許多植物表面或大氣中
本單元講述了無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。
本單元講述了無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛
1．適用范圍：本方法提供了一個采樣指南，可用于牛奶及奶制品在進行微生物、化學、物理和感官分析的采樣。2．原理概要： 3．主要儀器和試劑：3.1.儀器采樣設備：采樣設備一般由不銹鋼或其他有足夠強度的材料制造，不會對樣品造成影響。表面平滑無裂縫，邊角是圓的，使用前要烘干。用于微生物檢驗的采樣，
樣品的采集是微生物檢驗的重要組成部分，用于檢驗的樣品數量和狀況具有重要意義。這對取樣人員和制樣人員提出了很高的專業要求，既要保證樣品的代表性和一致性，又要保證整個微生物檢驗過程在無菌操作的條件下進行。微生物檢驗樣品的采集大致分為取樣、包裝密封、標志、樣品的運輸、接收、保存幾個環節。一、取樣取樣是指在
張雪茹(洛陽市疾病預防控制中心，河南洛陽471000) 樣品的采集是微生物檢驗的重要組成部分，用于檢驗的樣品數量和狀況具有重要意義。這對取樣人員和制樣人員提出了很高的專業要求，既要保證樣品的代表性和一致性，又要保證整個微生物檢驗過程在無菌操作的條件下進行。微生物檢驗樣品的采集大致分為取樣、包裝密封、
樣品的采集是微生物檢驗的重要組成部分，用于檢驗的樣品數量和狀況具有重要意義。這對取樣人員和制樣人員提出了很高的專業要求，既要保證樣品的代表性和一致性，又要保證整個微生物檢驗過程在無菌操作的條件下進行。微生物檢驗樣品的采集大致分為取樣、包裝密封、標志、樣品的運輸、接收、保存幾個環節。 1 取樣 取樣是
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出，完善檢驗檢測體系建設：從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
第十一章 委托生產與委托檢驗 第一節 原 則 第二百七十八條 為確保委托生產產品的質量和委托檢驗的準確性和可靠性，委托方和受托方必須簽訂書面合同，明確規定各方責任、委托生產或委托檢驗的內容及相關的技術事項。 第二百七十九條 委托生產或委托檢驗的所有活動，包括在技術或其他方面
第十章 質量控制與質量保證 第一節 質量控制實驗室管理 第二百一十七條 質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與產品性質和生產規模相適應。 企業通常不得進行委托檢驗，確需委托檢驗的，應當按照第十一章中委托檢驗部分的規定，委托外部實驗室進行檢驗，但應當在檢驗報告中予以說明。
食品微生物實驗室規劃設計方案一、選址：實驗室應選擇在清潔安靜的場所，遠離生活區，鍋爐房與交通要道；實驗室應選擇在光線充足，通風良好的場所，要與生產加工車間有一定距離；實驗室應選擇在方便扦樣與檢驗，距離車間較近的工作場所。二、結構和布局：根據生產實際需要，一般工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室，
CNAS對各個領域的人員都有特定的要求，我們來幫助大家總結下，各個領域的特殊要求。 微生物領域 ①實驗室應設置生物安全責任人和生物安全監督員，負責生物安全。 ②實驗室技術管理者中應至少包括一名在申請認可或已獲認可的微生物檢測范圍內具有微生物專業或與微生物密切相關的本科以上學歷
一、課題目標研究培養基對微生物的選擇作用，進行微生物數量的測定。二、課題重點與難點課題重點：對土樣的選取和選擇培養基的配制。課題難點：對分解尿素的細菌的計數。三、課題背景分析教材從尿素在農業上的重要用途切入，介紹了土壤中能分解尿素的細菌，進而說明這種細菌的作用是能夠合成分解尿素的酶。教學中，教師可以