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——暨2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇 分析測試百科網訊 2018年1月26日，2018年全國制藥行業實驗室管理與技術論壇進行到第二天，共有五位專家為大會帶來精彩的報告，圍繞微生物實驗室管理與檢測、國際檢查與常用問題解析兩個主題與現場專家學者開展了學習、交流。國家藥典委員會微生物專業組委員、原青島市藥品檢驗所微生物室主任 杜平華 國家藥典委員會微生物專業組委員、原青島市藥品檢驗所微生物室主任杜平華報告的題目為“我國微生物實驗室與WHO微生物實驗室規范化菅理要素”，杜平華指出微生物實驗室的質量控制需要制定嚴格的管理度和規范化操作程序，培養基的質量控制、實驗菌株質量控制、實驗結果的正確判斷都是影響微生物試驗結果的重要因素。 杜平華提到WHO微生物實驗室規范化菅理要素（布局和環境方面）包含幾點：1.無菌室的潔凈度由具備資質的人員或者承包商重新校正，環境要求應符合國家標準規定；2.對微生物環境的檢查頻次應該有書面程序規定；......閱讀全文
——暨2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇 分析測試百科網訊 2018年1月25日，2018年全國制藥行業實驗室管理與技術論壇”在北京勝利召開，共有來自制藥行業的專家學者五百余人參加了此次盛會，大會第一天，共有八位專家為大會帶來精彩的報告。陜西省食品藥品監督檢驗研究院 李輝 陜西省食品藥品監
第一章 總則 第一條 為加強我省醫療機構臨床實驗室的建設與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，結合我省實際，制定本實施細則。
——第三屆中國食品企業實驗室檢測與管理技術論壇報告 分析測試百科網訊 2016年9月7日-8日，第三屆中國食品企業實驗室檢測與管理技術論壇在北京萬方苑國際酒店舉辦。經過了第一天的食品實驗室的管理與質量控制和食品實驗室運行與微生物檢測技術論壇（詳見報道：第三屆中國食品企業實驗室檢測與管理技術論壇在京
數據完整性問題一直是藥企各種檢查中的焦點，常見于QC實驗室，但在研發、生產、市場甚至藥事管理部門也同樣存在，怎樣保證數據完整性是藥企需要長期研究的課題。 今年5月份ISPE發布了一份新的《生產記錄的數據可靠性指南》，其中給出了關于生產系統數據完整性的快速解決方案，指導用戶在有限資源的情況下
數據完整性問題一直是藥企各種檢查中的焦點，常見于QC實驗室，但在研發、生產、市場甚至藥事管理部門也同樣存在，怎樣保證數據完整性是藥企需要長期研究的課題。今年5月份ISPE發布了一份新的《生產記錄的數據可靠性指南》，其中給出了關于生產系統數據完整性的快速解決方案，指導用戶在有限資源的情況下最大限度提高
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布了“關于征求《食品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》意見的函”，對即將新實施的《食品檢驗機構認定條件》征求意見。該函稱，“根據新修訂的《食品安全法》第八十四條第二款“食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范，由國務院食品藥品監督管理部門
后疫情時代，實驗室全行業正處于一個機遇與挑戰并存的特殊時期，而 “生物安全法”、“新版藥典管理法”等新政策法規的陸續落地后更將直接帶動實驗室企業產品研發迭代加速，持續創新已成為行業的新常態。 “世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展”（LABWorld China）自推出至今已有十年，在伴隨醫
第十章 質量控制與質量保證 第一節 質量控制實驗室管理 第二百一十七條 質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與產品性質和生產規模相適應。 企業通常不得進行委托檢驗，確需委托檢驗的，應當按照第十一章中委托檢驗部分的規定，委托外部實驗室進行檢驗，但應當在檢驗報告中予以說明。
假如地球的歷史只有1天，而地球誕生在0:00，那么微生物的誕生在清晨5:00，恐龍誕生在晚上10:00，而人類則是在夜晚11:59。地球上之所以有適合人類生存的環境全都依賴于早期微生物的光合作用。微生物在生物學中并不是一個分類名詞，而是包括所有形體微小的單細胞，或個體簡單的多
食品安全的隱患和食品安全問題日趨嚴重，隨著《中華人民共和國食品安全法》頒布實施，人們對食品安全的重視和關注程度也不斷增強，食品安全監管隨之成為新的關注焦點。那么食品檢驗的工作規則都有哪些呢？今天我們來著重了解一下。一、總 則⒈為規范食品檢驗工作,依據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，各食品檢驗機構： 為規范食品檢驗工作，根據《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予印發，請遵照執行。 此前相關部門發布的食品檢
關于印發餐飲服務食品檢驗機構管理規范的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，北京市衛生局、福建省衛生廳，中國食品藥品檢定研究院： 為加強餐飲服務食品檢驗機構管理，規范餐飲服務食品檢驗機構行為，提升技術能力和管理水平，根據《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務食
為加強藥品生產監管，進一步指導和規范藥品生產企業科學系統地開展除菌過濾技術及應用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》，作為實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的指導性文件，現予發布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌過濾技術
2017年12月22日，CDE發布《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》；2018年9月11日國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥）》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）》；小編看注射劑一致性評價征求意見稿很快就要轉正了，
除菌過濾技術及應用指南 1. 目的 為指導和規范除菌過濾技術在無菌藥品生產中的應用，保證無菌藥品的安全、有效和質量穩定，依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。 本指南不具有法律約束性，僅作為藥品生產企業、工程設計、設備制造以及藥品監管單位的人員參考使用。本指南是
“十三五”期間，通過支持我國優勢學科和交叉學科的重要前沿方向，以及從國家重大需求中凝練可望取得重大原始創新的研究方向，進一步提升我國主要學科的國際地位，提高科學技術滿足國家重大需求的能力。各科學部遴選優先發展領域及其主要研究方向的原則是： （1）在重大前沿領域突出學科交叉，注重多學科協同攻關，
1.總則 1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規的規定，規范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。 1.2在中華人民共
我國的認可工作業已取得長足進步，加入ILAC與APLAC的多邊互認后獲認可的實驗室數量占國際互認實驗室總量(4萬多家)的13%，獲認可的檢驗機構數量占國際互認檢驗機構總量(6700家)的5%，均名列前茅。 為進一步簡政放權、深化檢驗檢測機構資質許可改革，完善資質認定管理法規，營造公平競爭、有序
摘 要：本文主要對食品檢測實驗室的管理原則進行分析，并提出有效控制食品樣品的途徑。 近年來，隨著食品安全問題頻發，我國以提高對食品檢測工作的重視。食品檢驗實驗室樣品的有效控制，可確保檢測的真實性、可靠性，對規范食品安全具有重要意義。 一、食品檢測實驗室的管理原則
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局發布關于《除菌過濾技術及應用指南》等3個指南的通告。 通知中說明為加強藥品生產監管，進一步指導和規范藥品生產企業科學系統地開展除菌過濾技術及應用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥
分析測試百科網訊 2016年1月9日，第四期全國制藥企業質量控制技術論壇在上海光大國際酒店舉辦。本次活動是繼杭州、北京舉辦的，由中國社科院食藥監中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的第四期論壇。 本期論壇進一步搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁，促進藥品安全技術發展和
為配合《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹工作，進一步搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁，促進我國藥品安全技術發展水平可持續創新，由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的“第六期全國制藥企業質量控制技術論壇”即將于2016年9月4-5日
第一條 為規范食品檢驗工作,依據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，制定本規范。 第二條 本規范適用于依據《食品安全法》及其有關規定開展的食品檢驗活動。 第三條食品檢驗機構應當符合《食品檢驗機構資質認定條件》，按照國家有關認證認可規定通過資質認定后，在批準的檢驗能
6.4.1.3 對實驗室自制的培養基即實驗室制備各別成分培養基，實驗室應有培養基質 量控制程序。該程序包括培養基的性能測試、實驗室內部的配制規范等，以監控基礎 材料的質量，目的是保證培養基驗收合格，確保不同時期制備的培養基性能的一致性 和符合檢測的要求。 6.4.3.1 所有的
—訪軍事醫學科學院研究員、中國微生物學會副理事長楊瑞馥 作為中國領先的食品安全技術推廣平臺，CBIFS食品安全論壇以為中國食品安全提供出色的技術解決方案為宗旨。CBIFS匯聚了眾多行業內專家及企業代表,，積極交流、深入探討，既是行業的技術創新研討會，更是我國食品安全技術發展的盛會。
@中國日報網3月12日消息，據報道，一些主要研究機構的科學家的最新測試顯示，新型冠狀病毒可以在空氣中存活幾個小時。 報道稱，這項最新測試結果于11日發布在網上，內容顯示新冠病毒在霧化后仍能在空氣中存活最多3小時，在塑料和一些物體表面可以存活最長3天。 研究摘要中寫道：“我們的結果顯示，新冠病
在上海浦東張江有一個“銀行”，里面保存的是人體組織、細胞、血液、腸道微生物菌群等生物樣本，這就是我國自主研發的新一代全自動生物樣本庫。在這里，每天都有來自全國各地的生物樣本經過處理后存入“銀行”，也有樣本被取出投入臨床研究。 在剛剛閉幕的第六屆中國（上海）國際技術進出口交易會上，受上海市工商
總局關于發布一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則的通告 （2016年第146號） 為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
摘 要：古人云“民以食為天”，可見食品對人們來說是非常重要的。在經濟社會高度發達的今天食品對人們的重要性依然是沒有改變的。目前我國對食品安全有了一定的管理規模，對食品微生物的檢驗也形成了體系。為了更加有序有效地開展對食品微生物的檢驗工作，提高微生物食品的質量，保障人民的飲食安全，必須要不斷完善對
相關上市公司 迪安診斷 國內首家與海外巨頭合資的服務商 實驗室穩步擴張，基本完成渠道融合。公司實驗室擴張順利，目前吉林、河北、貴州、廣西、海南、西藏等地正積極籌建，預計2017年底實驗室數量將達33個，基本完成省級實驗室的布局。公司9月公告擬收購廣州迪會信，預計渠道收購告一段落。自去年以來公司