丁苯酞氯化鈉注射液的藥物代謝
單次給藥藥代動力學研究：中國健康受試者靜脈輸注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化鈉注射液100ml,Tmax的中位數分別為0.84、0.84和1.00小時；T 1/2的平均值分別為6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小時；Cmax的平均值分別為199.5±76.7、378.7±134.1和847.4±356.6ng/ml；AUC 0-t的平均值分別為246.5±65.5、591.2±126.0和1261.8±259.0ng.hr/ml.統計分析結果顯示，Cmax、AUC 0-t和AUC 0-∞隨劑量增加而成比例增加。 多次給藥藥代動力學研究：中國健康受試者連續靜脈輸注丁苯酞氯化鈉注射液，在第一天和第八天靜脈輸注55mg/次，1次/日，第3-7天靜脈輸注50mg/次，2次/日。在第一天和第八天單次給藥后取血，丁苯酞的血漿平均達峰時間中位數均為1.00小時；平均消除半衰期分別為9.16±3.......閱讀全文
丁苯酞氯化鈉注射液的藥物代謝
單次給藥藥代動力學研究：中國健康受試者靜脈輸注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化鈉注射液100ml,Tmax的中位數分別為0.84、0.84和1.00小時；T 1/2的平均值分別為6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小時；Cmax的平均值分別為199.5±7
丁苯酞氯化鈉注射液的性狀
本品為無色的澄明液體。
丁苯酞氯化鈉注射液的規格
100ml；丁苯酞25mg與氯化鈉0.9g.
丁苯酞氯化鈉注射液的成分
本品活性成份為丁苯酞，其化學名稱:dl-3-丁基-1(3H)-異苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 輔料:氯化鈉、羥丙基-β-環糊精、注射用水。
丁苯酞氯化鈉注射液的適應病癥
用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。
丁苯酞氯化鈉注射液的藥理毒理
丁苯酞為人工合成的消旋正丁基苯酞，與天然的左旋芹菜甲素的結構相同。臨床研究結果顯示，丁苯酞對急性缺血性腦卒中患者中樞神經功能的損傷有改善作用，可促進患者神經功能缺損的改善。動物藥效學研究顯示，丁苯酞可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節，具有較強的抗腦缺血作用，可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗
丁苯酞氯化鈉注射液的用法用量
本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時間不少于50分鐘，兩次用藥時間間隔不少于6小時，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據.
丁苯酞氯化鈉注射液的臨床試驗
II期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量平行對照的研究方法。共入組首次發病48小時內的頸內動脈系統腦梗死受試者199例，結果顯示2次/日，25mg/次劑量組療效與其他劑量相比具有優勢。 III期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照研究、共入組首次發病48小時以內的頸內動脈系統腦梗
丁苯酞氯化鈉注射液的不良反應
丁苯酞氯化鈉注射液組（n=606）和對照組（n=243）不良事件總體發生率分別為24.59%和26.75%，研究者判斷不良事件與試驗藥物的關系多為無關或可能無關，其中，多形紅斑形藥疹（藥疹）可能與試驗藥物有關，未發生與試驗藥物有關的嚴重不良事件。發生的不良事件如下: 不良反應如下: Ⅰ期臨床研究
丁苯酞氯化鈉注射液的成分及性狀
成份 本品活性成份為丁苯酞，其化學名稱:dl-3-丁基-1(3H)-異苯并呋喃酮。 分子式:C 12H 14O 2 分子量:190.24 輔料:氯化鈉、羥丙基-β-環糊精、注射用水。 藥物性狀 本品為無色的澄明液體。
丁苯酞氯化鈉注射液的藥理作用
丁苯酞為人工合成的消旋正丁基苯酞，與天然的左旋芹菜甲素的結構相同。臨床研究結果顯示，丁苯酞對急性缺血性腦卒中患者中樞神經功能的損傷有改善作用，可促進患者神經功能缺損的改善。動物藥效學研究顯示，丁苯酞可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節，具有較強的抗腦缺血作用，可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗
丁苯酞氯化鈉注射液的注意事項
1.心動過緩、病竇綜合征患者慎用； 2.肝功能損害者慎用。 3.有嚴重出血傾向者慎用。 4.羥丙基-β-環糊精通過腎小球濾過清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化鈉注射液的貯藏及包裝
貯藏 密閉保存。 包裝 玻璃瓶，100ml/每瓶。
關于丁苯酞氯化鈉注射液的基本介紹
丁苯酞氯化鈉注射液，適應癥為用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。 成份：本品活性成份為丁苯酞，其化學名稱:dl-3-丁基-1(3H)-異苯并呋喃酮。 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 輔料:氯化鈉、羥丙基-β-環糊精、注射用水。 性狀:本品為無色的澄明液體。 適
簡述丁苯酞氯化鈉注射液的藥理作用
丁苯酞為人工合成的消旋正丁基苯酞，與天然的左旋芹菜甲素的結構相同。臨床研究結果顯示，丁苯酞對急性缺血性腦卒中患者中樞神經功能的損傷有改善作用，可促進患者神經功能缺損的改善。動物藥效學研究顯示，丁苯酞可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個病理環節，具有較強的抗腦缺血作用，可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞
丁苯酞氯化鈉注射液的性狀及適應病癥
性狀 本品為無色的澄明液體。 適應病癥 用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。
關于丁苯酞氯化鈉注射液的毒理研究介紹
重復給藥毒性：大鼠腹腔注射給予丁苯酞20、40、80mg/kg，連續2個月。病理檢查可見各組肺泡上皮細胞明顯損傷，表現為肺泡上皮增生、腫脹、脫落等。高劑量組動物肝臟可見被膜增厚，纖維素膜增生包繞，慢性炎癥細胞增生。各給藥組及賦型劑組可見腎小管出現明顯損傷，表現為腎小管腫脹、體積增大、胞漿淡染等，
丁苯酞氯化鈉注射液的規格及用法用量
用法用量 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg（100ml）,每次滴注時間不少于50分鐘,兩次用藥時間間隔不少于6小時,療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據.
關于丁苯酞氯化鈉注射液的注意事項介紹
一、注意事項: 1.心動過緩、病竇綜合征患者慎用； 2.肝功能損害者慎用。 3.有嚴重出血傾向者慎用。 4.羥丙基-β-環糊精通過腎小球濾過清除，因此，肌酐清除率
丁苯酞氯化鈉注射液的不良反應及禁忌
不良反應 丁苯酞氯化鈉注射液組（n=606）和對照組（n=243）不良事件總體發生率分別為24.59%和26.75%，研究者判斷不良事件與試驗藥物的關系多為無關或可能無關，其中，多形紅斑形藥疹（藥疹）可能與試驗藥物有關，未發生與試驗藥物有關的嚴重不良事件。發生的不良事件如下: 不良反應如下:
丁苯酞氯化鈉注射液的禁忌及注意事項
禁忌 對本品任何成份過敏者。 注意事項 1.心動過緩、病竇綜合征患者慎用； 2.肝功能損害者慎用。 3.有嚴重出血傾向者慎用。 4.羥丙基-β-環糊精通過腎小球濾過清除，因此，肌酐清除率＜30ml/min的患者慎用本品。
丁苯酞氯化鈉注射液的適應癥及規格
適應病癥 用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。 藥物規格 100ml；丁苯酞25mg與氯化鈉0.9g.
使用丁苯酞氯化鈉注射液的不良反應介紹
丁苯酞氯化鈉注射液組（n=606）和對照組（n=243）不良事件總體發生率分別為24.59%和26.75%，研究者判斷不良事件與試驗藥物的關系多為無關或可能無關，其中，多形紅斑形藥疹（藥疹）可能與試驗藥物有關，未發生與試驗藥物有關的嚴重不良事件。 Ⅰ期臨床研究（n=84）:不良反應僅在單次給予
關于丁苯酞氯化鈉注射液的臨床試驗的介紹
II期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量平行對照的研究方法。共入組首次發病48小時內的頸內動脈系統腦梗死受試者199例，結果顯示2次/日，25mg/次劑量組療效與其他劑量相比具有優勢。 III期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照研究、共入組首次發病48小時以內的頸內動脈系統腦
概述丁苯酞氯化鈉注射液的藥代動力學
單次給藥藥代動力學研究：中國健康受試者靜脈輸注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化鈉注射液100ml,Tmax的中位數分別為0.84、0.84和1.00小時；T1/2的平均值分別為6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小時；Cmax的平均值分別為199.5±76
酞丁安
性狀本品為黃色結晶性粉末;無臭;遇光色漸變深本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在二氧六環中微溶在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml溶解后,加稀鹽酸成微酸性,再加硫酸銅試液,即生成棕色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(
酞丁安滴眼液
性狀本品為淡黃色混懸液鑒別(1)取本品1瓶,離心,棄去大部分上清液,照酞丁安項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在349nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通
酞丁安的檢查方法
檢查堿性溶液的澄清度取本品0.10g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,再加水15ml,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品25mg,置50m量瓶中,加N,N二甲基甲酰胺5ml,振搖使溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml
酞丁安乳膏
性狀本品為黃色乳膏。鑒別(1)取本品0.3g,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,混勻后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振搖提取,靜置分層,取水層加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,即生成棕色沉淀(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在349nm的波長處有最大吸收。檢
酞丁安搽劑
性狀本品為淡黃色的澄清液體鑒別(1)取本品約2ml,加水2ml,振搖,加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,振搖,下層溶液應顯紅棕色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在345nm的波長處有最大吸收檢查應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。含量測定照紫外可