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一、背景簡介 隨著腫瘤免疫治療的發展，細胞免疫治療在惡性腫瘤中的治療潛力得到越來越多的關注。其中，嵌合抗原受體T淋巴細胞（CAR-T）在淋巴造血系統惡性腫瘤，如B淋巴細胞白血病、B細胞淋巴瘤和多發性骨髓瘤等的治療中展現出非常有吸引力的治療前景。由于CAR-T細胞治療屬于非常前沿的產品，國內、國外監管機構對產品的特性、尤其是臨床療效和安全性風險的特點和評價還在不斷積累經驗，尚未制定出成熟的技術標準。 目前，國家藥監局藥品審評中心（CDE）收到多家企業或研究機構遞交的CAR-T細胞治療淋巴造血系統惡性腫瘤的臨床試驗申請。CDE在審評過程中發現，申請人遞交的臨床試驗方案在受試者篩選、療效預后指標、風險控制等方面存在很多共性問題，可能影響受試者的安全性和療效判斷。 為了進一步促進我國CAR-T類細胞產品治療淋巴造血系統惡性腫瘤的新藥臨床試驗的規范開展，保障患者在臨床試驗期間的權益和安全性，我中心對上述共性問題進行了梳理并與相關領......閱讀全文
嵌合抗原受體(Chimeric antigen receptor，CAR)修飾的T細胞治療在治療血液腫瘤領域取得令人欣喜的治療效果，尤其是抗CD19 CART細胞在治療B細胞惡性腫瘤患者時顯著提高了其臨床結局。抗CD19和抗CD20 CART在治療復發難治性B細胞急性淋巴細胞白血病B-ALL和非
CART（Chimeric Antigen Receptor T cell）細胞治療是非常有前景的腫瘤治療方法，中文翻譯為“嵌合抗原受體T細胞”。嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor，CAR）是由人工設計合成的跨膜蛋白，包括細胞外、跨細胞膜以及細胞內三個部分。CAR的
12月，首先是Braod研究院的研究人員在CRISPR–Cpf1的基礎上打造了一個多重化基因編輯系統，其后，來自中科院動物所的研究人員也在CART細胞中實現多基因編輯。這兩項成果分別公布在Science和Cell Research雜志上。 CRISPRs和CRISPR相關蛋白（Cas）蛋白的新
目前，CAR-T細胞療法正在針對多種惡性血液腫瘤進行臨床研究，其中包括經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制腫瘤微環境(TME)中缺乏HRS細胞的獨特生物學特性，使得直接針對HRS表達抗原的細胞治療面臨著很大的挑戰。 從左到右依次為：Bruce Levine, David Por
近年來，嵌合抗原受體 T 細胞療法（CART 療法）在治療血液腫瘤方面獲得了極大的發展，許多化療效果差或是復發的患者在接受CART療法后都獲得了十分可喜的治療結果。但CART療法的效果在實體瘤上則顯得沒有那么樂觀，難道，這種療法真的會止步于血液病領域嗎？下面小編大致概括下CAR-T在部分實體瘤中的應
一項針對惡性腫瘤的免疫療法有望在清華大學獲得突破性進展。 2015年5月初，清華大學醫學中心張明徽團隊研發的腫瘤免疫治療技術進入臨床Ⅰ期收官階段，初步的試驗結果表明，療程超過一年的患者中，70%以上得到明顯好轉。 “接受一年以上細胞治療的患者中，13例復發和轉移癌患者中有10例發生了明顯的影
2月27日，據CCTV2財經頻道報道稱，中國有一位科學家已經研制出一種治療腫瘤的新方法，即從自身的細胞里找到了抗癌的勁敵。清華大學醫學中心細胞治療研究所所長張明徽是這一項目的負責人，他們的工作是在人體眾多的細胞中，尋找并培養出對人類健康有益的免疫細胞。 一項針對惡性腫瘤的免疫療法有望在清華大學
當地時間5月31日至6月4日，第55屆美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年會將在美國伊利諾伊州芝加哥市舉辦。 ASCO作為全球領先的、最具影響力的腫瘤學專業學術組織以及在臨床腫瘤學領域久負盛名、規模最大的學術會議，始終致力
腫瘤免疫治療，實際上分為兩大類。一種把腫瘤的特征“告訴”免疫細胞，讓它們去定位，并造成殺傷；另一種是解除腫瘤對免疫的耐受/屏蔽作用，讓免疫細胞重新認識腫瘤細胞，對腫瘤產生攻擊(一般來說，腫瘤細胞會巧妙偽裝，逃脫免疫的監視)。 第一種情況，因為要利用機體自身的免疫細胞，因此，目前多為免疫細胞治療
一、為什么市場開始關注細胞治療 我們看一下近期的上市公司公告，除此以外，還有很多產業內的動向。 2014年3月3日，香雪制藥與中國人民解放軍第458醫院合作建立T細胞治療新技術臨床研究中心。 2014年6月6日，姚記撲克擬參股上海細胞治療工程技術研究中心，取得其22%股權。 2014年6
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”，不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效，其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度，預計
隨著CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受體T細胞免疫療法）的出現，腫瘤免疫治療進入了一個新的時代。CAR-T細胞治療作為一種新興的腫瘤免疫治療手段，近年來取得了極大的進展，尤其是在復發/難治性惡性B細胞腫瘤的治療方面
21歲的西安電子科技大學計算機專業學生魏則西今年4月12日因病去世。兩年前，他被檢查發現腹部有滑膜肉瘤，后通過百度檢索鎖定了“生物免疫醫療法”，并最終選擇在武警北京總隊第二醫院采用該療法治療，醫院醫生還表示與斯坦福有合作。 昨天，美國斯坦福大學醫學院媒體關系部工作人員告訴京華時報記者，斯坦福
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于專有嵌合抗原受體工程化T細胞（CART）技術的新型免疫療法和基因療法，用于罕見病的治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治療母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤（BPDCN）的孤
近幾年CAR-T因其在白血病等液體瘤上的巨大潛力，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一，然而依然存在如免疫抑制微環境、T細胞效力不強及細胞毒性等難題制約著CAR-T功效的發揮。前兩期我們已經學習了CAR-T的基本知識，本期，我們就為大家介紹，CAR-T療法中影響T細胞功能（增殖能力和免疫功能）的一
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
四大討論專場助力2019第四屆全球精準醫療（中國）峰會 四大討論專場助力精準醫療 2019年11月30日-12月1日上海龍之夢萬麗酒店 11月30-12月1日，千余位精準醫療行業參與者拔冗出席，匯聚專家學者、全球精準醫療領袖企業高管、資本大咖等，共話全球精準醫學臨床及產
多年來，癌癥治療的基本方法一直是手術、化療和放射治療。在過去十年中，靶向療法也成為多種癌癥的標準療法，如伊馬替尼（格列衛）和曲妥珠單抗（赫賽汀），這些是通過攻擊癌細胞上的特定分子變化來追蹤癌細胞的藥物。 而現在，盡管免疫療法的研究始于多年前且進展斷斷續續，但對免疫療法的興趣正在增長，免疫療法是
經公開征集，2016年度國家自然科學基金委員會（NSFC）與美國國立衛生研究院（NIH）生物醫學合作研究項目共接收項目申請183項，根據雙方項目指南的要求和相關規定，予以受理以下158個項目申請。#科學部編號項目名稱申請人單位名稱18161101162吲哚胺-2，3-雙加氧酶IDO在HIV-1感