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為進一步加強食品藥品檢驗檢測體系建設，更好地發揮檢驗檢測技術支撐的重要作用，國家食品藥品監管總局制定了《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)，2014年12月18日經總局局長辦公會審議通過，于2015年1月23日印發。 《指導意見》充分考慮了食品藥品檢驗檢測的專業性和技術性，按照優化配置資源、提升能力水平、保持檢驗檢測體系的系統性的指導思想，確定了“到2020年，建立完善以國家級檢驗檢測機構為龍頭，省級檢驗檢測機構為骨干，市、縣級檢驗檢測機構為基礎，科學、公正、權威、高效的食品藥品檢驗檢測體系，充分發揮第三方檢驗檢測機構的作用，使檢驗檢測能力基本滿足食品藥品監管和產業發展需要”的總體目標。 《指導意見》提出了食品藥品檢驗檢測體系“四三二”的層級架構模式，即食品(含保健食品)檢驗檢測體系重點支持建設國家、省、市、縣四級檢驗檢測機構；藥品化妝品(統稱藥品)檢驗檢測體系重點支持國家、省、市三級檢......閱讀全文
分析測試百科網訊 國家食品藥品監督管理總局于2016年1月14日，公布《食品藥品投訴舉報管理辦法》，此辦法自2016年3月1日起施行。 食品藥品投訴舉報管理辦法 第一章 總則 第一條 為規范食品藥品投訴舉報管理工作，推動食品藥品安全社會共治，加大對食品藥品違法行為的懲
目錄 前言 一、規劃背景 （一）發展基礎 （二）風險與挑戰 二、發展思路 （一）指導思想 （二）基本原則 （三）規劃目標 三、加強監管 （一）完善地方規章和標準體系 （二）強化生產經營者主體責任，實施最嚴格監管 （三）加強風險防控體系建設 （四）加強人才隊伍和技術支撐體
2011年，國家食品藥品監督管理局印發《關于加快推進餐飲服務食品安全檢驗能力建設的意見》(國食藥監食〔2011〕122號)和《餐飲服務食品安全檢驗機構技術裝備基本標準和現場快速檢測設備配備基本標準》(國食藥監食〔2011〕130號)以來，各地食品藥品監管部門按照國家局的部署，
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布了“食品補充檢驗方法工作規定”（以下簡稱“規定”，對在食品（含保健食品）安全風險監測、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中采用非食品安全標準檢驗方法的情況作了規定。 “規定”顯示，食品檢驗機構可以采用食品補充檢驗方法對涉案食品進行檢驗，檢驗結
為規范食品安全抽樣檢驗工作，加強食品安全監督管理，推進依法行政，保障公眾身體健康和生命安全，2014年9月29日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品安全抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，12月31日國家食品藥品監督管理總局局長簽署總局第11號令并公布,自2015年2月1日起施行
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布了“關于征求《食品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》意見的函”，對即將新實施的《食品檢驗機構認定條件》征求意見。該函稱，“根據新修訂的《食品安全法》第八十四條第二款“食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范，由國務院食品藥品監督管理部門
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，中國食品藥品檢定研究院： 為貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規劃》，加快推進藥品快速檢驗技術研究以及在基層的應用，提高基層藥品監管效能，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局組織制定了“十二五”期間《加快推進藥品快速檢驗技術研究與
為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力，以重點實驗室為平臺推動食品藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究，食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法（試行）（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關意見以電子郵件形式反饋
當前食品藥品安全受到前所未有的挑戰與重視，食品、藥品造假呈現科技化、多樣化等特點，食品藥品檢驗檢測部門作為食品藥品安全監管的“半邊天”,必須全面提升自身檢驗檢測專業技術水平，才能適應復雜的食品藥品安全監管工作的新形勢、新要求。 對于食品藥品檢驗檢測機構來說，提升檢驗檢測能力是核心、是永恒的主題
分析測試百科網訊 近日，食品藥品監管總局、科技部聯合發布通知，加強和促進食品藥品科技創新工作。圖片來源于網絡 通知原文如下： 食品藥品監管總局 科技部關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見 食藥監科〔2018〕14號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、科技廳（委
國務院關于地方改革完善食品藥品 監督管理體制的指導意見 國發〔2013〕18號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構: 按照黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》，決定組建國家食品藥品監督管理總局，對
今天上午，省政府召開全省食品藥品監管體制改革工作電視電話會議，部署我省食品藥品監管機構改革交接工作，由此我省食品藥品監管體制改革進入交接部署的實質性全面實施階段。會議強調，我省食品藥品監管體制改革工作已進入關鍵時期，要以高度的政治責任感和強烈的緊迫感，把思想統一到黨中央、國務院的部署上來，按照省
食品藥品質量安全狀況，是一個國家經濟發展水平和人民生活質量、生命質量的重要標志。從三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品藥品安全與否，絕不是單純的一般性產品質量優劣問題，而是涉及企業信譽、政府信用和國家形象的政治問題。目前，三鹿奶粉事件的影響還在繼續，世界上不僅多個國家和地區禁止進口中國奶制品，而且
國家食藥監總局11月14日發布《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。 《辦法》指出，網絡藥品銷售范圍不得超出企業藥品經營許可范圍。經營者為藥品生產、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；經營者為藥品零售連鎖企業的，不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。 另
兩票制真的來了，多地藥監部門正開展藥品經營相關暗訪檢查工作。 湖北省藥監局5月17日印發《湖北省食品藥品安全暗訪檢查辦法（試行）》的通知中明確指出，嚴查藥品生產經營者落實藥品安全主體責任情況，包括制度建設和執行、原材料或食品藥品進貨查驗把關、操作規程執行、產品出廠檢驗、安全衛生管理、質量保證體
今年3月起，告別"九龍治水"歷史的海南省食品藥品監督管理系統，開始加大招賢納士力度。今年計劃招聘的133個公務員崗位當中，有109個服務于鄉鎮(街道)食品藥品監管所，占總數逾八成。 海南省食品藥品監督管理局負責人說，這是省食品藥品監管局成立以來最大規模的一次招聘行動，目的是充實和加強基層食
第五章 新藥的申報與審批 第一節 基本要求 第四十七條 申請新藥注冊所報送的資料應當完整、規范，數據真實、可靠；引用文獻資料應當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發表的文獻資料應當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應當按照要求提供中文譯本
網絡藥品經營監督管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條為加強網絡藥品經營監督管理，規范網絡藥品經營行為，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事網絡
中華人民共和國主席令 第 九 號 《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現予公布，自2009年6月1日起施行。 &
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
第十二章 藥品注冊標準的管理 第一節 基本要求 第一百五十五條 國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。 藥品注冊標準，是
隨著公眾食品藥品安全意識的不斷提高和政府職能轉變、機構改革的全面實施，食品藥品安全監管工作面臨著新形勢、新局面、新任務。河南濮陽市嚴格落實《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》精神，持續強化食品藥品安全監管職能作用，努力構建“大食安、大食藥”格局，積極探索食品藥品管理體制和運行
為進一步加強食品補充檢驗方法管理，規范食品補充檢驗方法相關工作程序，根據《食品安全抽樣檢驗管理辦法》（國家食品藥品監管總局令第11號），國家食品藥品監管總局制定了《食品補充檢驗方法工作規定》（以下簡稱《規定》）。 《規定》總則指出，食品補充檢驗方法是指在食品（含保健食品）安全風險監測、案件稽查
據國務院法制辦網站消息，國務院法制辦今日發布通知，國家食品藥品監管總局就《食品藥品安全"黑名單"管理規定﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。意見稿提出，國家食品藥品監督管理總局建立"黑名單"數據庫，實現信息共享。 《管理規定》全文如下： 食品藥品安全"黑名單"管理規定 征求意見稿 第一
國家認監委 食品藥品監管總局 衛生計生委 農業部關于公布第三批食品復檢機構名錄及變更部分食品復檢機構信息的公告（2016年第34號） 依據《中華人民共和國食品安全法》，國家認證認可監督管理委員會、國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會、農業部共同公布第三批食品復檢機構名錄（附件1）
2015年5月18日，國家食品藥品監督管理總局審議通過《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，2015年6與29日，國家食品藥品監督管理總局在官網上公布《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，并表示該法令將于2015年9月1日起施行。以下為《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文： 第一章 總則 第一條 為加強藥品
第十章 藥品的再注冊 第一百三十八條 藥品的再注冊，是指對藥品批準證明文件有效期滿后繼續生產、進口的藥品實施審批的過程。 第一百三十九條 國家食品藥品監督管理局核發的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 根據食品安全法有關規定和食品安全“四個最嚴”的要求，為加快推進構建“最嚴謹的標準”，進一步強化食品安全標準制定與監管工作的有效銜接，現就做好食品安全標準工作有關事宜通知如下： 一、加強食品安全標準問題協調會商
江西省食品藥品安全“十三五”規劃（征求意見稿）出臺。到2020年，我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日，記者從省食藥監局獲悉，“十三五”期間，我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系，嚴格執行新