默克、輝瑞在英國推PDL1免疫療法Bavencio，治療罕見皮膚癌
德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）與合作伙伴美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，在英國推出PD-L1免疫療法Bavencio（avelumab），用于轉移性默克爾細胞癌（mMCC）成人患者的治療。 在歐盟，Bavencio于今年9月下旬獲歐盟委員會（EC）批準，成為歐洲首個治療mMCC的PD-1/PD-L1免疫療法。此次批準是基于一項國際性、多中心、單組、開放標簽II期臨床研究JAVELIN Merkel 200的數據。該研究分為2個組：（1）A組入組了88例既往接受至少一種化療方案后病情進展的mMCC患者，數據顯示，Bavencio治療的總緩解率為33%，其中完全緩解率為22%，部分緩解率為11%；截止數據分析時，腫瘤緩解具有持久性，93%（n=25）的緩解持續至少6個月，71%（n=13）的緩解持續至少12個月；緩解持續時間范圍為：2.8個月—24.9個月。（2）B組入組了39例經病理學確證的初治mMCC患......閱讀全文
輝瑞、默克將與Effector－Therapeutics開展癌癥免疫組合療法
6月20日，Effector Therapeutics表示，公司已于美國輝瑞制藥及德國默克制藥達成了一項臨床開發及藥品供應合作協議，雙方將共同進行兩種腫瘤免疫治療藥物用于微衛星穩定結直腸癌治療的評價工作。主要的合作內容包括計劃進行一項隨機、開標、非對照的臨床2期研究，用于評估Effector T
默克、輝瑞在英國推PDL1免疫療法Bavencio，治療罕見皮膚癌
德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）與合作伙伴美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，在英國推出PD-L1免疫療法Bavencio（avelumab），用于轉移性默克爾細胞癌（mMCC）成人患者的治療。 在歐盟，Bavencio于今年9月下旬獲歐盟委員會（EC）批準，成為歐洲首個治療mM
默克/輝瑞PDL1免疫療法avelumab斬獲FDA優先審查資格
德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）與美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）合作開發的PD-L1免疫療法avelumab近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已正式受理avelumab治療轉移性默克爾細胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品許可申請
默克/輝瑞PDL1免疫療法avelumab收獲FDA突破性藥物資格
默克（Merck KGaA）和輝瑞（Pfizer）合作開發的抗PD-L1免疫療法avelumab近日在美國監管方面傳來喜訊，FDA已授予avelumab治療既往已接受至少一種化療方案的轉移性Merkel細胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性藥物資格。MCC是一種
輝瑞/默克免疫靶向組合Bavencio+Inlytaz在美日歐申請批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）II類變更申請，聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的治療。 目前
Bavencio一線維持治療III期臨床失敗，未能延長總生存期！
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的頂線結果。 這是一項多中心、隨機、開放標簽研究，在HER2陰性、晚
默克Avelumab與INLYTA聯合治療晚期腎癌獲突破性療法指定
默克近日宣布，美國食品和藥品監督管理局授予了avelumab與輝瑞INLYTA（axitinib，阿西替尼）聯合療法突破性療法認定，主要用于治療晚期腎細胞癌（RCC）的初治患者。 “突破性療法”是美國食品和藥物管理局于2012年7月創建，源于《美國食品和藥物管理局安全及創新法案》(FDASIA
輝瑞/默克公布組合藥物治療晚期腎細胞癌強勁亞組數據
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）旗下生物制藥公司默克雪蘭諾（EMD Serono）與合作伙伴輝瑞（Pfizer）將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）作為單
默克/輝瑞聯合最佳支持護理III期臨床顯著改善總生存期
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析時已達到了總生存期（OS）主要終點。該
默克將開發免疫療法伴隨診斷的基礎醫學
分析測試百科網訊 近日，Foundation Medicine宣布將使用默克的抗PD-1免疫治療藥物Keytruda（pembrolizumab）與默克公司合作開發伴隨診斷測試。 根據這項協議，兩家公司計劃開發一種用于測量微衛星不穩定性（MSI）的泛癌CDx，用于腫瘤突變負荷（TMB）的CD
默克雪蘭諾啟動抗PDL1免疫療法II期臨床研究
默克（Merck KGaA）旗下默克雪蘭諾（EMD Serono）7月29日宣布，啟動一項II期研究，評估抗PD-L1免疫療法MSB0010718C治療轉移性Merkel細胞癌（mMCC）的療效和安全性。該項研究是一項多中心、單組、開放標簽研究，預計將在亞太、澳大利亞、歐洲和北美招募84例既往接
默克/輝瑞Bavencio獲美國FDA授予突破性藥物資格
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的一線維持治療。FDA已授予Bavencio用于
輝瑞/默克Bavencio難治性胃癌維持治療研究失敗！
免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微，日前，輝瑞和默克的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗中取得成功。 兩家公司日前表示，在一項3期維持治療研究（Javelin Gastric 100）中，處于晚期或無法進行手術的胃癌患者在成功進行了一輪化學療法后，與繼續化療或延長患者生命的最佳支持治
輝瑞牽手IBM華生開發更好的免疫療法
【新聞事件】：最近輝瑞和IBM開始一個合作項目，將使用其智能軟件“華生新藥發現”幫助輝瑞尋找更好的免疫療法。華生是一個智能搜索加工軟件，不僅可以快速搜索海量文獻（2500萬摘要，100多萬文章），更重要的是可以從這些文獻中提取智能信息。華生已經有多個不同專業化版本，用于不同的領域如腫瘤基因測序。
輝瑞牽手IBM華生開發更好的免疫療法
【新聞事件】：最近輝瑞和IBM開始一個合作項目，將使用其智能軟件“華生新藥發現”幫助輝瑞尋找更好的免疫療法。華生是一個智能搜索加工軟件，不僅可以快速搜索海量文獻（2500萬摘要，100多萬文章），更重要的是可以從這些文獻中提取智能信息。華生已經有多個不同專業化版本，用于不同的領域如腫瘤基因測序。
NICE拒絕批準輝瑞/默克Bavencio治療尿路上皮癌
英國國家衛生與保健卓越研究所（NICE）周五表示，英國藥品成本監督機構拒絕了輝瑞和默克合作研發的Bavencio，不認可其作為鉑類化療后尿路上皮癌的一線維持療法。 這表明Bavencio將無法通過更復雜和限制性的癌癥藥物基金享受英國國家醫療服務體系（NHS）的常規報銷或覆蓋。 Bavenci
美國輝瑞和默克的新冠肺炎新藥真是靈丹妙藥？
英國廣播公司網站11月11日報道，兩種新冠肺炎口服新藥2021年秋先后問世，被普遍視為結束新冠疫情努力的重要突破。 美國默克公司的新冠肺炎口服膠囊Molnupiravir11月初在英國獲準緊急使用。英國此舉為世界第一，默克新藥也在新冠口服藥研發競賽中拔得頭籌。美國輝瑞公司隨即發布新聞，新冠口服
默克集團攜手RBiopharm展開診斷研發合作
德國默克集團這幾年來產業線一直狀態不佳，許多新藥都在臨床III期慘遭失敗，為了給自身的產業管線注入活力，與其它生物制藥公司展開廣泛合作就成為默克當下的重要任務之一。近日，默克宣布與德國臨床診斷試劑公司拜發（R-Biopharm）達成合作協議，二者將共同研發診斷試劑，具體合作金額尚未披露。 這項
顯著改善PFS－免疫組合療法3期結果積極
9月12日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）聯合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）構成的組合療法，在針對晚期腎細胞癌（RCC）的3期臨床試驗中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）。此前，該組合療法已于2017年12月獲得了FD
顯著改善PFS－免疫組合療法3期結果積極
9月12日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）聯合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）構成的組合療法，在針對晚期腎細胞癌（RCC）的3期臨床試驗中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）。此前，該組合療法已于2017年12月獲得了FD
TILT與輝瑞/默克達成戰略合作，開發新藥用于難治實體瘤
TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增強包括免疫檢查點抑制劑在內腫瘤T細胞療法的生物技術公司。近日，該公司宣布與默克和輝瑞達成合作協議，評估其溶瘤病毒TILT-123聯合PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療對常規療法難治的實體瘤患者。 目前
5大免疫治療“網紅”:掀起膀胱癌治療革命
時下，抗癌圈最火的莫過于免疫療法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制劑更被患者稱為“抗癌神藥”。 隨著免疫療法的出現，膀胱癌的治療也發生了新變化。以晚期膀胱癌中最難治的尿路上皮癌為例，若僅接受標準化療，僅5%的患者生存期超過5年，而免疫療法讓他們有了活得更長、更好的機會。 針對膀
默克/輝瑞發布PDL1抑制劑avelumab－默克爾細胞癌積極數據
制藥巨頭默克和輝瑞近期發布了其PD-L1抑制劑avelumab在默克爾細胞癌中的積極臨床試驗數據。默克爾細胞癌一種罕見的皮膚癌，惡性程度極高，是原發于皮膚的、病死率最高的惡性腫瘤。因其腫瘤細胞質內有神經內分泌顆粒出現，也被稱作原發于皮膚的神經內分泌腫瘤。默克爾細胞癌通常在頭頸部發生，老年人由于免
輝瑞準備開始三合一免疫療法組合臨床試驗
據報道輝瑞準備明年開始第一個三合一免疫療法組合的一期臨床。這個組合包括PD-L1抗體Avelumab、 4-1BB激動劑Utomilumab、和一個OX40激動劑。據稱該試驗準備探測人體能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡點。現在PD-1抗體的年花費達到15萬美元，所以三個新型免疫療法的價格
默克集團設立新默克密理博部門
該交易將為生命科學領域創造價值21億歐元(29億美元)的世界一流合作伙伴 設立高水準組織架構,任命高級管理團隊:默克化工負責人雷科曼領導默克密理博業務 默克化工旗下兩大新業務部門：默克密理博業務和功能性材料業務 德國達姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制藥和化工企業默克
輝瑞2.5億美元攜手OncoImmune開展CTLA4單抗ONC392研發
近日，美國制藥巨頭輝瑞宣布將與馬里蘭州的生物制藥公司OncoImmune達成一項研發協議，將該公司處于臨床前研發階段的CTLA單抗ONC-392收入囊中，預付款合并里程金共計達2.5億美元。 根據協議，輝瑞將在一定時限內對ONC-392進行評估，然后決定是否對該藥物以及OncoImmune公司
－大公司解讀：默克制藥的中國戰略
中國對于默克的重要性不言而喻，不僅被視為新興市場 中國正在推行的價格管控政策在世界上99%的國家都存在 3月3日，默克集團在德國達姆施塔特發布2014年財報。這家主營業務為醫療保健、生命科學和高性能材料的家族企業2014年的銷售額增長5.5%，達到113億歐元，總收入上漲3.7%至115億歐
James－Allison：榮膺“拉斯克獎”的免疫療法先驅
日前，美國拉斯科基金會公布了2015年拉斯克獎（Albert Lasker Award）的獲獎者，包括3位科學家和一個組織。其中，臨床醫學獎授予了美國德州大學安德森癌癥中心的James P. Allison；獲獎理由是“發現并發展了一種單克隆抗體療法，促進免疫系統對抗癌癥”。 拉斯克獎是生理學
輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞
輝瑞公司最近宣布，公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。 Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FD
默克砸下2億3千萬美元與Vertex合作開發腫瘤療法
制藥巨頭默克公司最近宣布，公司已經和生物醫藥公司Vertex Pharmaceuticals達成了一項合作協議，雙方將聯手開展腫瘤療法研究。按照協議規定，默克公司將首先向后者支付高達2億3千萬美元的預付款。 Vertex公司首先提供給默克公司的是一種Rad3-related (ATR)蛋白激酶