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    輝瑞2.5億美元攜手OncoImmune開展CTLA4單抗ONC392研發

    近日,美國制藥巨頭輝瑞宣布將與馬里蘭州的生物制藥公司OncoImmune達成一項研發協議,將該公司處于臨床前研發階段的CTLA單抗ONC-392收入囊中,預付款合并里程金共計達2.5億美元。 根據協議,輝瑞將在一定時限內對ONC-392進行評估,然后決定是否對該藥物以及OncoImmune公司的其它CTLA4抗體行使期權。一旦行使期權,輝瑞將負責該項目所有研發以及商業化的工作。作為買方,輝瑞將支付OncoImmune潛在的研發和商業化里程金以及專利使用費,以及占未來銷售額一至兩位數百分比的多級權利金等等。 ONC-392最初是從OncoImmune的體內藥物篩選系統中分選出來的,作為CTLA4單抗,能夠有效阻斷腫瘤細胞對免疫系統的抑制作用,增強免疫反應,從而起到抗腫瘤的效果。 近期輝瑞一直在致力于強化自身的腫瘤免疫治療產品組合,上個月輝瑞以140億美元收購腫瘤藥巨頭Medivation,豐富了腫瘤藥的產品線。Mediv......閱讀全文

    雙特異性抗體,1+1>2的腫瘤治療新貴

      近期生物藥領域風起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到,技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來

    2017年值得關注的20個新興生命科學公司

      初創公司是行業的新鮮血液。讀懂了新銳,也就讀懂了未來。綜合融資、合作伙伴、藥物研發管道、產品以及其它因素,我們結合BioSpace的資料,為諸位讀者整理出了2017年值得關注的20家新興生命科學公司。這些上榜的生命科學公司雖然都在2014年后才成立,但是對醫療健康領域已經產生了影響。可以預見未來

    中法合作進行腫瘤干細胞研究

    2007年9月14日,法國最大的制藥企業賽諾非-安萬特與中國醫學科學院天津血液病研究所簽訂了合作協議,共同研究癌癥干細胞。兩個機構將合作分離急性髓性白血病患者的干細胞,研發特異的單克隆抗體,從而發發白血病新的療法。 塞諾費此舉進一步反映了我國藥物市場的重要性,預計到2010年,我國藥物銷售額將從2

    21世紀最具突破性的技術

       在《社交網絡》這部由大衛·芬奇執導、以Facebook創始人馬克·扎克伯格為原型拍攝的電影中,有一位配角頗為人所印象深刻,他就是好萊塢大帥哥賈斯汀·汀布萊克扮演的肖恩·帕克(如上圖)。在電影中,他吸食毒品,并與維多利亞秘密女郎風流約會,而且為了利益他寫了一張支票給愛德華多·薩維林,并朝其臉上扔

    盤點過繼T細胞技術交易,數TCR/CAR-T療法風流廠家

      回顧2014年制藥工業的變革和發展,腫瘤免疫療法繼續成為本年度最大的顛覆性技術。花旗銀行的分析師預計在10年內腫瘤免疫療法有望成為350億美元的大市場。其中過繼T細胞療法和免疫哨卡抑制劑一起,是腫瘤免疫療法的重中之重。除了諾華、塞爾基因以外,葛蘭素史克和輝瑞等制藥巨頭也紛紛加入過繼T細胞療法的開

    默克/輝瑞發布PD-L1抑制劑avelumab 默克爾細胞癌積極數據

      制藥巨頭默克和輝瑞近期發布了其PD-L1抑制劑avelumab在默克爾細胞癌中的積極臨床試驗數據。默克爾細胞癌一種罕見的皮膚癌,惡性程度極高,是原發于皮膚的、病死率最高的惡性腫瘤。因其腫瘤細胞質內有神經內分泌顆粒出現,也被稱作原發于皮膚的神經內分泌腫瘤。默克爾細胞癌通常在頭頸部發生,老年人由于免

    強生與Alligator達成協議,再次為腫瘤免疫療法發力

      強生與瑞典生物技術公司AlligatorBioscience就ADC-1013項目達成協議,強生旗下子公司楊森將獲得Alligator以CD40為靶向的抗體ADC-1013的開發及銷售權。Alligator Bioscience是一家基于創新性研究的生物技術公司,專注于以新型抗體藥物為基礎的腫瘤

    贏取白富美OR領養干兒子:看輝瑞是怎么做的?

      在今年早些時候企圖以1180億美元收購阿斯利康未果后,輝瑞并未減慢向免疫抗癌領域進軍的步伐。  上個月,輝瑞與Merck KGaA (德國默克)簽訂的總值為28.5億美元的免疫抗癌藥物研發合作協議,助力其免疫抗癌藥物研發平臺初具規模。  12月8日,輝瑞與生物技術公司Spark Therapeu

    2019年這20款在研新藥值得關注

      2018年對生物醫藥行業來說,是不平凡的一年,無論是FDA批準新藥的數量,還是生物技術公司募資和IPO水平,都創下了歷史紀錄。還有不到4天,2019年就要到來了,生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭?哪些創新療法值得關注?在今天的這篇文章里,我們將結合《Vantage 2019 Preview》

    2018年值得關注的腫瘤免疫治療藥物

      免疫治療藥物是當今抗腫瘤藥物研究中最熱門的領域,其代表PD1單抗Opdivo和keytruda的年銷售額已經是數十億美元級別。巨大的市場潛力,使得各家制藥公司眼紅不已,紛紛投入腫瘤免疫藥物,尤其是免疫節點抑制劑的研究中。目前,全球約數百個腫瘤免疫治療藥物的臨床項目正在進行中,其中一些將在2018

    輝瑞與MSD聯手測試Pembrolizumab/克唑替尼合用藥

      默沙東PD1靶向治療藥物Pembrolizumab將被測試與輝瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小細胞肺癌(NSCLC)患者。兩家制藥巨頭將在一項晚期或轉移性ALK陽性NSCLC患者參與的Ib試驗中對Pembrolizumab與克唑替尼的合并用藥進行測試,這項試驗定于明年啟動。  輝瑞首席醫

    輝瑞、默克將與Effector Therapeutics開展癌癥免疫組合療法

      6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美國輝瑞制藥及德國默克制藥達成了一項臨床開發及藥品供應合作協議,雙方將共同進行兩種腫瘤免疫治療藥物用于微衛星穩定結直腸癌治療的評價工作。主要的合作內容包括計劃進行一項隨機、開標、非對照的臨床2期研究,用于評估Effector T

    TILT與輝瑞/默克達成戰略合作,開發新藥用于難治實體瘤

      TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增強包括免疫檢查點抑制劑在內腫瘤T細胞療法的生物技術公司。近日,該公司宣布與默克和輝瑞達成合作協議,評估其溶瘤病毒TILT-123聯合PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療對常規療法難治的實體瘤患者。  目前

    嘉和生物1類新藥CDK4/6抑制劑臨床申請獲CDE受理

      12月28日,嘉和生物1類新藥lerociclib片臨床試驗申請獲CDE受理。擬開發用于治療HR+/HER2 -轉移性乳腺癌。  Lerociclib是G1 Therapeutics開發的一款潛在“best-in-class”的口服CDK 4/6(細胞周期蛋白依賴性激酶 4/6)抑制劑。今年6月

    越挫越勇:2014年醫藥研發十大III期失敗案例

      近日,FierceBiotech網站盤點了2014年醫藥研發10大III期失敗案例。其中,只有2個是小公司,其他全是制藥巨頭,包括:葛蘭素史克、默克、諾華、禮來、羅氏、輝瑞、默沙東。葛蘭素史克甚至2次上榜,不過該公司今年收獲了多個新藥批文,幫助緩和了失敗的沖擊。  在這些案例中,有些藥物在臨床上

    輝瑞/默克公布組合藥物治療晚期腎細胞癌強勁亞組數據

      2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)旗下生物制藥公司默克雪蘭諾(EMD Serono)與合作伙伴輝瑞(Pfizer)將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)作為單

    諾華出現強敵!生物技術新貴公司Juno CAR-T療法獲FDA認證

      嵌合抗原受體-T細胞(CAR-T)療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術,在相關臨床試驗中取得了巨大的成功,該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一,也是投資合作的大熱點。  目前,在CAR-T免疫療法領域,諾華(Novartis)處于領先地位,其臨床試驗中有用于白血病、淋巴瘤、間皮瘤和胰腺癌的

    領跑腫瘤免疫治療:諾華與牛津擴大CAR-T研發合作

      嵌合抗原受體-T細胞(CAR-T)療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術,在相關臨床試驗中取得了巨大的成功,該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一,也是投資合作的大熱點。  目前,諾華(Novartis)在CAR-T領域處于領先地位,其主要對手為生物技術領域最熱門的初創公司Juno Thera

    全球制藥巨頭半年報:輝瑞痛失第一后還能保老二嗎?

      剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看,羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領,未來發展會有哪些看點吧!  諾華  主力軍  多發性硬化癥藥物Gilenya(芬戈莫德)、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin

    細胞產業千億美元蛋糕待分享

       1999年干細胞技術被《科學》雜志評為十大科技之首,2013年免疫細胞技術又被《科學》雜志評為十大突破之首。在具體技術上,無論是造血干細胞的體外擴增技術,還是嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞成功在血液腫瘤領域的應用,抑或是世界首例應用誘導多能干細胞(ips)分化細胞治療退行性黃斑病變等,21世

    我國的單抗行業將迎來黃金發展時期

      單克隆抗體是針對腫瘤(癌癥)的特異性藥物。單克隆抗體不僅為基礎醫學研究提供極有價值的抗癌載體,而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用,為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段,是人類治療腫瘤的希望所在。    單克隆抗體具有三種獨特的作用機制。主要包括靶向效應、阻斷效應、信

    診斷公司與藥商合作 個性化癌癥治療新時代來臨

      安捷倫旗下公司丹麥丹科與日本小野藥品株式會社合作共同開發一項配套用于小野藥品株式會社和美國Bristol-Myers Squibb's公司的治療非小細胞肺癌的藥物Opdivo,以此來增強他們在診斷方面的合作伙伴關系并期望在這個領域得到更多的收益。  雙方對財務細節都保持沉默,但丹科將幫助研發一種

    最聰明的生物公司在做什么?扒一扒你不知道的黑科技

      近日,美國著名的《麻省理工科技評論》評選出了全球最聰明(創造力)的50家公司。這50個名單不僅包含了亞馬遜、谷歌、微軟等互聯網巨頭,也包含了創立于2013年的Editas Medicine這一類新型公司。在這50家公司里,生物醫療相關的公司總共有15家。  在這15家公司中,有10家公司與基因相

    輝瑞/默克免疫&靶向組合Bavencio+Inlytaz在美日歐申請批準

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)II類變更申請,聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療。  目前

    Bavencio一線維持治療III期臨床失敗,未能延長總生存期!

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究(NCT02625610)的頂線結果。  這是一項多中心、隨機、開放標簽研究,在HER2陰性、晚

    10大!在研抗肺癌藥盤點

      在中國,肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列,并且,已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段,綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景,新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點,這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗

    盤點|10大在研抗肺癌藥物

      在中國,肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列,并且,已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段,綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景,新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點,這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗

    默克/輝瑞聯合最佳支持護理III期臨床顯著改善總生存期

      美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析時已達到了總生存期(OS)主要終點。該研

    祝賀!輝瑞牽手開拓藥業致力腫瘤創新抗體 本土化開發

      1月24日,輝瑞公司和蘇州開拓藥業股份有限公司在蘇州舉辦腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。  輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會嘉賓合影  1

    基因上市公司2016年Q3財報

      數據均采用GAAP標準;  數據放在一起便于信息獲取,但是不同類型公司之間的財務數據沒有可比性;  Sequenom今年7月被LabCorp收購,Cepheid今年9月被Danaher收購,因此均沒發布Q3財報;  基因治療公司仍然以巨額研發投入和虧損為主旋律;  CRISPR Therapeu

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