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在開展黨的群眾路線教育實踐活動中，廣西質監系統立足區情，做足做實“規定動作”，努力做好創新“自選動作”，在多渠道廣泛征求各層面意見、深入開展批評與自我批評的基礎上，突出群眾反映強烈的問題，圈定重點難點，圍繞“七個抓”重拳整改、狠抓落實，確保活動取得長效。 一、抓焦點，利民生。我們局領導班子成員通過座談會、調查問卷、個別訪談、公布電話、電子郵箱等方式，針對制約廣西質監系統科學發展的突出問題、領導干部作風建設方面存在的突出問題廣泛征求意見，虛心聽取群眾建議，其間共收集意見建議186條，經整理歸納為6大類59條。此外還特別召開了3次離退休老同志會議，充分聽取廣西質監老前輩的意見建議。針對市民反映強烈的“市場公平秤不公平”、“醫用三源儀器精度無保障”等問題，我們開展了為市場免費檢測、下基層免費培訓等活動，有效提升了質監部門的群眾滿意度。 二、抓難點，解難題。打鐵還需自身硬，人才是廣西質監事業發展的基礎。而廣西質量技術工程......閱讀全文
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
1.目的 在顧客未提出特別要求時，明確本公司生產產品應達到的質量水平及檢驗標準，明確原輔材料進貨、產品儲存運輸應達到的質量水平。 2. 范圍 本標準適用于本公司原材料采購、產品生產（含生產工序委外加工）、儲存和運輸等過程的質量控制，適用于顧客沒有特別規定的產品生產質量控制與檢
中國質量新聞網訊 質檢總局官網8月5日消息，為落實《中國制造2025》的部署和要求，質檢總局、國家標準委、工信部聯合印發《裝備制造業標準化和質量提升規劃》，提出到2020年，工業基礎、智能制造、綠色制造等重點領域標準體系基本完善，質量安全標準與國際標準加快接軌，重點領域國際標準轉化率力爭達到90
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
本文詳盡闡述了如何科學、客觀地擬定質量標準中溶出度試驗各參數，并廓清了擬定出發點和控制要素，為如何使該試驗法的擬定體現出制劑的內在品質提供了佐證與參考。 溶出度試驗作為“評價固體制劑內在品質的靈魂與核心”，隨著人們對該項技術的不斷研究與深入，對其認識與理解亦在不斷發展與變化著。現今，該試驗
各省、自治區、直轄市及計劃單列市農業（農牧、農村經濟）、畜牧獸醫、農墾、農產品加工、漁業主管廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團農業局（畜牧獸醫、水產局），農業部農產品質量安全標準研究中心，各農業部農產品質量安全風險評估實驗室（實驗站）及部內相關司局和直屬事業單位： 根據《農產品質量安全
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
記者從8月5-6日召開的“貴細藥質量控制熱點問題及質量安全評價方法”會議上獲悉，中藥質量等級標準研究正加速推進，目前已經中國中藥協會批準，并于7月25日公布了團體標準立項公告。 藥材質控引關注 近年來，大宗中藥材人工種植快速發展，中藥材生產水平不斷提升，技術水平顯著進步，但整體仍以千家萬戶的
圖為農夫山泉事件示意圖。 農夫山泉緣何執著于“地標” 飲用水的外包裝標簽每年都要到地方的質監部門年檢，之后質監部門才會發放當年的生產許可證號。在浙江地標DB33/383未依據國標的修訂而修訂的情況下，這么多年來農夫山泉的產品標簽都通過了年檢，說明地方政府對這種做法是默認的。如果農夫山泉要
2016年1月8日上午，中共中央、國務院在人民大會堂隆重召開了2015年度國家科學技術獎勵大會。黨和國家領導人習近平、李克強、劉云山、張高麗等出席大會并向獲獎代表頒獎。北京大學藥學院屠鵬飛教授團隊完成的研究成果“基于活性成分中藥質量控制新技術及在藥材和紅花注射液等中的應用”榮獲了2015年度國家
第十章 質量控制與質量保證 第一節 質量控制實驗室管理 第二百一十七條 質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與產品性質和生產規模相適應。 企業通常不得進行委托檢驗，確需委托檢驗的，應當按照第十一章中委托檢驗部分的規定，委托外部實驗室進行檢驗，但應當在檢驗報告中予以說明。
2016年8月10日，烏干達國家標準局發布G/TBT/N/UGA/556至563的通報，發布了花生油質量標準，硬脂酸甘油酯質量標準，餐桌食用的生熟花生質量標準，混合食用油質量標準，棕櫚油精質量要求，涂布脂肪質量標準，天然和半精煉的棕櫚油質量標準和可食用脂肪和油脂通用質量標準等8項標準。標準主要涵
分析測試百科網訊 近日，國務院辦公廳發布《國家標準化體系建設發展規劃（2016—2020年）》（以下簡稱“規劃”）。 與國際互通 “規劃”指，到2020年，基本建成支撐國家治理體系和治理能力現代化的具有中國特色的標準化體系。標準化戰略全面實施，標準有效性、先進性和適用性顯著增強。標準化體制機
在社會浪潮中，智勇無畏者何其多，貴在人品超群；在市場中搏殺，創新求進者何其多，終以品質決勝。一汽解放無錫柴油機廠繼2015年榮獲全國質量獎后，又在日前國家工業和信息化部組織開展的“質量標桿”評審活動中，其申報的“基于卓越績效模式的全面質量管理的實踐經驗”，經推薦、專家評議、企業現場答辯和網上公示
溶出度試驗的重要性已毋庸置疑，該實驗在口服固體制劑品質評價和仿制藥研發中愈來愈發揮出舉足輕重的作用，而尋找到客觀存在、并確定出最能體現原研制劑內在優良品質、具有區分力的溶出曲線才是本實驗的重中之重，本文將就此展開論述。 溶出度試驗在評價口服固體制劑內在品質和仿制藥研發中愈來愈發揮出舉
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
9月9日下午6時30分許，西安南二環西段太白路立交，滿眼望去車海一片。 中秋假期，北京小伙子王曉鑫自駕到內蒙古的克什克騰旅游，一路上，加油的問題最讓他頭疼。“我還特意查了，說今年5月新的油品標準已經出來了，可不知道為什么，外地還是加不到新標準的油。發動機好，遇到不
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
10月25日，中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告，公告顯示，《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等規定，經業內骨干企業及專家的研討，為規范我國干細胞制劑制備，加強質
第七章 確認與驗證 第一百三十八條 企業應當確定需要進行的確認或驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。 第一百三十九條 企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認，應當采用經過驗證的生產工藝、操作規程和檢驗方法進行生產
2015年4月16日，國務院發布《水污染防治行動計劃》(以下簡稱“水十條”)。這是繼2013年9月出臺的《大氣污染防治行動計劃》(以下簡稱“大氣十條”)之后，國務院出臺的第二個環保行動計劃，是新一屆政府的第二個環保行動計劃綱領。 同時，《土壤污染治理行動計劃》近日已由環保部提交至國務院審議，預
2月17日，環保部印發《國家環境保護標準“十二五”發展規劃》，詳情如下：關于印發《國家環境保護標準“十二五”發展規劃》的通知 各省、自治區、直轄市環境保護廳(局)，部各派出機構、直屬單位： 環境保護標準是我部落實環境保護法律法規的重要手段，是支撐環境保護各項工作的基礎。為不斷完善環
本文在總結多年審評仿制藥研發資料經驗、長期從事藥品檢驗的感受及藥品品質評價法與臨床療效間的相關認知等基礎上，詳盡闡述了進行仿制藥研發時有關物質的研究思路，宏觀地解讀了藥物臨床使用時雜質的副作用。 現今，有關物質研究已成為仿制藥研發的重中之重。自2007年我國修訂《藥品注冊管理辦
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
2016年是“十三五”開局之年，也是推進改革的攻堅之年。這一年，中國經濟全面進入新常態，供給側結構性改革穩步推進，提升供給質量和效率成為全社會發展的“主旋律”；這一年，“十三五”規劃的藍圖正式發布，建設制造強國、質量強國成為我國“十三五”時期發展的重要目標，也讓質量強國成為時代發展的重要使命；這
衛生部、農業部關于印發2010年食品安全國家標準清理工作方案的通知衛辦監督發〔2010〕106號 各省、自治區、直轄市衛生、農業（畜牧獸醫、漁業）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團衛生、農業局： 為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發2010年食品安全整頓工作安排的通知》（國辦發〔2010〕17號）和
開幕式結束后，大會邀請到了多位我國藥品質量分析的專家學者，給與會者帶來了精彩的學術報告。 中國藥品生物制品檢定所原常務副所長、藥物分析雜志 金少鴻主編 首先，來自中國藥學會藥物分析雜質主編金少鴻研究員做了題為《藥品檢驗、藥品質量評價的新概念》的主題報告。金研究員在報告中介紹了Q
近日，國土資源部組織修訂的《地下水質量標準》，經國家質檢總局、國家標準化管理委員會批準發布。該標準將于2018年5月1日實施。 《地下水質量標準》(GB/T14848-2017)規定了地下水質量分類、指標及限值，地下水質量調查與監測，地下水質量評價等內容。適用于地下水質量調查、監測、評價與管理
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
為加強第二代測序技術檢測試劑的規范和指導，進一步保證和提高相關產品的質量，8月8日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測序技術檢測試劑質量評價通用技術指導原則》（下稱《指導原則》）。 該文件是中檢院發布的首個質量評價技術指導原則，旨在對產品設計、研發及驗證的各關鍵環節進行規范，