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  • 《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布

    10月25日,中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告,公告顯示,《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》和《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》等規定,經業內骨干企業及專家的研討,為規范我國干細胞制劑制備,加強質量管理,促進行業自律而制定,《規范》自發布之日起施行。 附 干細胞制劑制備質量管理自律規范 中國醫藥生物技術協會 第一章 總 則 第一條 為加強干細胞制劑制備質量管理的行業自律,避免干細胞制劑制備過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地制備出符合質量標準和預定用途的干細胞制劑,參照國內外相關規定和指南,制定本規范。 第二條 干細胞制劑是指用于治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型干細胞為主要成分、符合相應質量及安全標準,且具有明確生物學效應的細胞制劑。 第三條 本規范適用于干細胞制劑制備的所有階段。 第二章......閱讀全文

    《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布

      10月25日,中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告,公告顯示,《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》和《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》等規定,經業內骨干企業及專家的研討,為規范我國干細胞制劑制備,加強質

    中國推行工業清洗行業自律規范助力節能減排

    ??  中國工業清洗行業協會與其用戶行業共同啟動中國清洗行業企業資質規范,并于23日在此間舉行的第十二屆全國清洗行業高峰論壇上頒發了首批工業清洗企業資質。   根據中國工業清洗協會聯合其用戶行業組織共同制定的《工業清洗企業資質評定辦法》和《工業清洗企業資質等級標準》,共有中國藍星(集團)股份有

    首批檢驗行業自律行為規范團體標準發布-26家機構將實施

      2020年3月4日,由中國出入境檢驗檢疫協會組織起草的首批兩個檢驗鑒定行業自律行為規范團體標準《T/CIQA1-2019檢驗鑒定行業自律行為規范》和《T/CIQA2-2019檢驗鑒定從業人員行為規范》正式實施。   兩個團體標準由該協會檢驗鑒定標準化技術委員會(CIQA/TC1)提出,組織上海天

    干細胞臨床研究將規范化

      為規范干細胞臨床試驗研究活動,衛生部、國家食品藥品監督管理局近日發布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》,并向社會公開征求意見。  干細胞臨床試驗研究,是指在臨床前研究基礎上,應用人自體或

    “干細胞制劑制備與質檢行業標準”上海“出爐”

      如今,干細胞在治療重大慢性疾病以及嚴重創傷修復等方面的作用日漸凸顯。  30日,中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行業標準(試行)》(下稱“標準”)。這是一部聚焦干細胞制劑制備與質檢的行業標準,此前在中國干細胞領域未有報道。  中國整形美容協會會長張斌表示,該“標準”的發布與實

    “干細胞制劑制備與質檢行業標準”上海“出爐”

      如今,干細胞在治療重大慢性疾病以及嚴重創傷修復等方面的作用日漸凸顯。  30日,中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行業標準(試行)》(下稱“標準”)。這是一部聚焦干細胞制劑制備與質檢的行業標準,此前在中國干細胞領域未有報道。中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行

    根除癌癥干細胞的Wnt抑制劑

      最近,一個團隊——包括日本國立癌癥中心(NCC)、日本理化學研究所生命科學技術中心(CLST)和日本Carna生物科學公司聯合宣布,他們開發了一個新的小分子Wnt抑制劑,命名為NCB-0846。Wnt信號是癌癥干細胞(CSC)發展的一條關鍵的通路。該抑制劑可為藥物難治性大腸癌患者,提供一種新的治

    中國科協要求科技工作者嚴于律己嚴格執行《自律規范》

      2015年以來,我國科技界接連遭遇國外出版集團較大規模的集中撤稿,造成極為惡劣的社會影響,我國科學家的國際聲譽受到直接沖擊。為弘揚科學精神,進一步加強科技工作者道德行為自律,中國科協研究制定了《科技工作者道德行為自律規范》,并印發通知要求各全國學會、地方科協和高校科協、企業科協組織科技工作者深入

    焦化行業發布誠信自律公約

      焦化行業誠信自律公約》12月21日經中國煉焦行業協會第七屆會員大會第二次會議審議通過,即日起生效實施。  為促進焦化行業統一開放和競爭有序的市場體系建設,約束企業依法開展生產經營活動,杜絕同類惡性競爭行為,中國煉焦行業協會會長辦公會建議制定《焦化行業誠信自律公約》,并提交中國煉焦行業協會第七屆會

    非自律細胞的原理

      1、心肌細胞可分為兩大類:自律細胞和非自律細胞。自律細胞有自律性起搏活動(舒張去極)不存在靜息電位,而以動作電位最大程度復極時的膜電位——最大舒張電位(MDP)或最大復極電位來代表。非自律細胞指工作心肌細胞,存在靜息電位。  2、自律細胞又分為慢反應自律細胞和快反應自律細胞。前者如竇房結和房室結

    盤點:2016年中國醫藥生物技術進展Top10

      2016年12月24日,由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦,杭州經濟技術開發區管委會承辦的“2016年中國醫藥生物技術十大進展評選”結果揭曉活動在杭州經濟開發區召開。出席本次活動的嘉賓有評選專家團代表陳志南院士、鐘世鎮院士,主辦和承辦單位的領導,中央及地方近十家媒體記者。 

    美公布人類胚胎干細胞研究規范最終版

      7月6日,美國國立衛生研究院(NIH)召開新聞發布會,公布了人類胚胎干細胞研究的最終版本研究規范。新規范為確定哪些胚胎干細胞可在聯邦資助的實驗中使用設立了標準,科學家則呼吁NIH為合格的細胞系進行登記。   與4月份公布的規范草案類似,最終版規范限制將聯邦資助用于研究來自于接受生育療法的夫婦所

    干細胞領域6項標準-保障生物安全和倫理規范

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454922.shtm 新華社北京3月22日電題:干細胞領域多了6項標準 進一步保障生物安全和倫理規范 新華社記者董瑞豐 近日,中國細胞生物學會標準工作委員會發布了6項干細胞領域團體標準,中國科

    河北力推企業環境管理自律體系

      企業在環境保護中負有主體責任,但長期以來,企業內部環境管理機構、人員、制度、措施等均不完整,沒有形成有效的內部管理體系,制約了企業環境保護自我管理。  記者近日從河北省環保廳獲悉,今年河北省全面推進企業環境管理自律體系建設工作,將企業全部排污節點納入管理范圍。  河北省要求,今年9月15日前,全

    科技成果轉化要從“他律”變為“自律”

    從事技術轉移工作,可以申報職稱嗎?答案是肯定的。西安電子科技大學空間科學與技術學院“華山學者”特聘教授邵明緒在大學期間就熱衷于參加各類創新創業大賽,創辦了西安蜂語信息科技有限公司,并入選陜西省航天電子技術產業化“科學家+工程師”隊伍首席工程師,獲評正高級職稱。邵明緒也是陜西省技術轉移人才職稱評定的一

    浙江強化社會環境檢測行業自律

      為規范第三方即社會從事環境檢測業務機構行為,日前《浙江省環境監測機構行業自律公約》(以下簡稱《公約》)發布。《公約》共16條,強調了規范環境監測行業行為,協調同行利益關系,維護行業間的公平競爭和正當利益,推進浙江省環境監測行業健康可持續發展。  目前,浙江省社會從事環境檢測業務機構有160多家,

    曹雪濤:細胞免疫治療和干細胞治療亟待規范

       “干細胞與再生醫學、細胞免疫治療與體細胞治療、基因編輯與基因治療等,為人類疾病救治與健康促進帶來了革命性進步。對于這些生物醫學前沿熱點與高新技術,除了加大科技投入進行戰略布局之外,相關監管科學體系建設也要及時跟上,以保障新型治療手段及藥物應用與評價,推動我國相關產業有序發展和新業態形成。”3

    我國將制定臍帶血干細胞移植規范化方案

      新華網天津8月29日電 作為天津市20項自主創新重大產業化項目的“臍帶血干細胞移植全國多中心臨床研究項目”,29日在國家干細胞工程產品產業化基地啟動。   全國12家造血干細胞移植中心的專家將在一年半的時間內,對臍帶血干細胞移植的關鍵技術進行攻關,并制定出符合我國國情的非親緣臍帶血干細胞移植方

    干細胞治療離我們到底有多遠?未來一年內我國有望上市3至5個干細胞藥物

      干細胞被譽為細胞的“種子”,因能通過增殖、自我復制和分化,將病變、衰老、死亡的細胞替換掉,修復組織器官的功能,從而使人體恢復健康,近年來備受關注,國內外也時有報道稱用干細胞治愈了某類疑難雜癥。干細胞真的有那么神奇嗎?普通老百姓用它來治療疾病還需多久?近日,本報“科學生活家”欄目組特別采訪了中國工

    葡萄酒行業需加強“自律”與“他律”

       消費者不都是品酒大師,只能憑借酒標去了解,而酒標提供的所謂年份、品種、產地的真實性,則難以求證。很多消費者調侃說,自己喝葡萄酒不會“暈”,買葡萄酒卻會“暈”。   近日有媒體報道指出,有的經銷商為20元的劣質葡萄酒配了一個成本80元的鍍金木箱,然后再400元賣給顧客。因為顧客無法根據口感和產區

    聽音樂可改善自律神經功能

      日本理化學研究所和大阪市立大學的研究小組發現,人在聆聽環境音樂時可以減輕主觀疲勞感,變得舒心放松,從而改善與主觀情緒變化有關的自律神經功能。  我們知道,不同類型的音樂可以誘導放松、睡眠、興奮以及悲傷等情緒。從生理學觀點推測,這些情緒變化可能與自律神經功能有關,但尚沒有科學的共識加以解釋。  此

    曹雪濤委員:細胞免疫治療和干細胞治療亟待規范

      “干細胞與再生醫學、細胞免疫治療與體細胞治療、基因編輯與基因治療等,為人類疾病救治與健康促進帶來了革命性進步。對于這些生物醫學前沿熱點與高新技術,除了加大科技投入進行戰略布局之外,相關監管科學體系建設也要及時跟上,以保障新型治療手段及藥物應用與評價,推動我國相關產業有序發展和新業態形成。”3月1

    Nature:千呼萬喚始出來-中國頒布干細胞管理規范

      干細胞療法是本世紀最有前景的療法之一。研究人員通過利用干細胞能夠分化為多種細胞類型的能力來設計療法,可以用于治療癌癥、糖尿病以及神經退行性疾病等多個領域的疾病。在這一領域,中國也不落人后。許多科學家都在該領域做出了出色的工作。據統計,2014年中國科學家發表的關于干細胞方面的論文數已經超過了日本

    鉛蓄電池清潔生產自律聯盟成立

      近日,中國電池工業協會聯合11家鉛蓄電池重點企業,發起成立鉛蓄電池清潔生產自律聯盟,旨在推動鉛蓄電池產業技術升級、產業結構調整和淘汰落后產能,改變廢舊鉛蓄電池無序回收的現狀,促進鉛蓄電池行業的可持續發展。  據介紹,鉛蓄電池占蓄電池市場份額70%,近年來,由于生產工藝簡單、進入門檻較低,一批缺乏

    長三角聚氨酯行業建設自律體系

      上海市聚氨酯工業協會主辦的泛長三角區域聚氨酯行業企業家聯誼會近日在青島舉行。會議以“上海及長三角區域建筑外保溫市場聚氨酯行業自律體系建設的對策和措施”為主題,進行了專題探討交流。  巴斯夫、拜耳等跨國巨頭的代表分別從國內外技術、管理、制度等方面的應用案例與業界分享了其成功的經驗。會上,由上海市聚

    汾酒亂象:除了檢測標準,還需生產者自律

      “借問酒家何處有,牧童遙指杏花村”,這首杜牧《清明》中的名句讓山西汾陽杏花村的汾酒飄香千載。  然而,近日《新京報》刊發了《汾酒開發品牌酒亂象:有合作商私灌散裝酒高價賣》的報道。經調查后發現,汾酒廠生產的股份酒,其市場批發和零售差價不大且穩定,而批發價30元一瓶的“開發酒”,對外零售價能達到60

    浙江26家無損檢測機構簽署行業自律公約

    為推動實施協會發布的《特種設備無損檢測行業自律公約》(以下簡稱自律公約),共同推進行業自律體系和社會信用體系建設,2023年5月19日,中國特種設備檢驗協會(以下簡稱協會)以浙江為試點在杭州舉行特種設備無損檢測行業自律承諾書簽訂儀式,來自全省無損檢測行業的26家機構共計40余人參加了本次會議。本次會

    腫瘤干細胞抑制劑顯示早期療效,化學結構令人擔憂

      【新聞事件】:昨天大日本住友旗下 Boston Biomedical 宣布將在今年的 ASCO 年會上公布 11 個有關他們兩個腫瘤干細胞抑制劑 napabucasin 和 amcasertib 的早期臨床結果。據稱這兩個藥物與化療聯用在早期臨床試驗中可以以較高比例控制包括肺癌、胰腺癌、結直腸癌

    衛計委:中國首個干細胞臨床研究的規范性文件即將頒布!

      干細胞臨床應用數年前被叫停后,中國相關政策趨于謹慎。但據財新記者了解,一項新的規范性政策正在醞釀。  國家衛計委會同國家食藥總局日前召開了干細胞臨床研究專家委員會會議,會議形成的意見正逐級上報,等待最后的簽發出臺。據國家衛計委人士對財新記者透露,由此,新的干細胞項目研究和開發的監管政策已獲基本共

    為干細胞領域首個國際標準貢獻中國智慧

    近日于北京懷柔舉行的第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會上,發布了干細胞領域一系列國際、國內標準,包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》。該標準是國際標準化組織(ISO)系統中第一個干細胞的標準,規定多能干細胞的建系培養、生物學特

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