鹽酸文拉法辛緩釋片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以水500m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經2小時、4小時、6小時、8小時、12小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。供試品溶液分別取2小時、4小時、......閱讀全文
鹽酸文拉法辛緩釋片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照
鹽酸文拉法辛
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶,在稀鹽酸中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測
鹽酸文拉法辛緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下。限度
關于鹽酸文拉法辛緩釋片的簡介
鹽酸文拉法辛緩釋片，適應癥為本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 自殺傾向和抗抑郁藥物 對抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的短期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年(＜24歲)患者自殺的想法和實施自殺行為(自殺傾向)的風險。任何人如
鹽酸文拉法辛膠囊
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛20μg的溶液,濾過,濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)取本品內
鹽酸文拉法辛緩釋片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
鹽酸文拉法辛緩釋片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。
鹽酸文拉法辛緩釋片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使鹽酸文拉法辛溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸文拉法辛對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
兒童使用鹽酸文拉法辛緩釋片的注意
鹽酸文拉法辛緩釋片用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(見[注意事項]-警告，臨床癥狀的惡化和自殺風險)。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用鹽酸文拉法辛緩釋制劑，但以上數據尚不足以支持該藥適用于兒童患者。 在對兒童(尤其是抑
簡述鹽酸文拉法辛緩釋片的藥理毒理
一、鹽酸文拉法辛緩釋片的藥理作用 非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性
鹽酸文拉法辛緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中
使用鹽酸文拉法辛緩釋片過量的處理
鹽酸文拉法辛緩釋片過量的一般處理措施與其它抗抑郁藥過量相似，保證氣道通暢和適當的吸氧和換氣，監測心率和生命體征，采用一般性的支持和對癥治療。不推薦采用催吐，對于出現癥狀或服藥不久的患者可進行洗胃，洗胃時保持呼吸道通暢。可考慮使用活性碳(可限制藥物的吸收)。因為藥物有較大的分布容積，強利尿、透析、
使用鹽酸文拉法辛緩釋片過量的介紹
在上市前以鹽酸文拉法辛緩釋制劑(怡諾思膠囊)治療抑郁癥的研究中,有2例報告急性藥物過量(或單用本品或與其它藥物合用)。其中1例患者服用6 g鹽酸文拉法辛緩釋制劑和2.5 mg勞拉西泮，被收住入院，進行對癥治療后康復，沒有進一步的影響。另1例患者服用2.85 g鹽酸文拉法辛緩釋制劑，四肢出現感覺異
鹽酸文拉法辛緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照
鹽酸文拉法辛緩釋片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸文拉法辛。規格(1)37.5mg(2)75mg貯藏密封,在干燥處保存
關于鹽酸文拉法辛緩釋片的維持治療介紹
尚無來自于對照研究肯定的依據表明鹽酸文拉法辛緩釋制劑治療抑郁癥和GAD時需要多長時間。一般認為在治療抑郁癥的急性癥狀有效后，需要藥物鞏固治療數月或更長時間。在1項研究中，鹽酸文拉法辛緩釋制劑治療8周有效的患者，隨機分為安慰劑治療組、與先前治療劑量相同的鹽酸文拉法辛緩釋制劑(每天上午75、150或
關于鹽酸文拉法辛緩釋片的用法用量介紹
1、各種類型抑郁癥 對于多數患者，推薦鹽酸文拉法辛緩釋片的起始劑量為每天75毫克，單次服藥。對某些新發病患者，在調整劑量增至每日75毫克前，可能更適于每日37.5毫克起始治療4至7天。雖然劑量和抗抑郁作用的關系未能充分探討，但一些患者對每天75毫克的劑量無效時可能在劑量提高到最大約每天225毫
鹽酸文拉法辛緩釋片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致
特殊人群使用鹽酸文拉法辛緩釋片的介紹
1、對孕期后3個月的孕婦的治療 在第7孕月以后暴露于鹽酸文拉法辛緩釋片、其它5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)的新生兒，其需要呼吸支持、胃管喂養和延長住院等并發癥的發生率增加(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。在孕期的后3個月使用鹽酸文拉
老年人使用鹽酸文拉法辛緩釋片的注意
大約分別有4%(14/357)和6%(77/1381)的參加上市前鹽酸文拉法辛緩釋制劑(怡諾思膠囊)與安慰劑對照治療抑郁癥和GAD的患者的年齡高于65歲。參加鹽酸文拉法辛普通制劑(怡諾思片)治療抑郁癥上市前研究的2897例患者中，12%(357)的患者年齡高于65歲。未發現老年患者與年輕患者在療
概述鹽酸文拉法辛緩釋片的藥物相互作用
通過復雜的作用機制，文拉法辛有可能和其它藥物產生潛在的相互作用。 1、酒精 15例男性健康志愿者服用文拉法辛150 mg/天后單次攝入酒精(0.5 g/kg)，未對文拉法辛和ODV的藥動學帶來影響。另外，在上述人群中規則服用文拉法辛未加劇酒精引起的精神運動和心理測定的改變。但是服用文拉法辛期
不同人群使用鹽酸文拉法辛緩釋片的注意
1、特殊人群的應用 年齡和性別：2項由404例患者參加的藥動學研究顯示，在每日服藥2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血藥濃度均不受年齡和性別的影響。因此一般不必根據患者的年齡和性別調整藥物的劑量(見[用法用量])。 快代謝/慢代謝者：CYP2D6活性較低的患者與快代謝的患者相比具有較高文
鹽酸文拉法辛的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含104g的溶液色譜條件用辛基硅烷
鹽酸文拉法辛膠囊的介紹
鹽酸文拉法辛膠囊是一種用于治療抑郁癥的藥物。 該藥物的主要成分是鹽酸文拉法辛，化學名稱為（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環己醇鹽酸鹽。它適用于治療各種類型的抑郁癥。
鹽酸文拉法辛膠囊的成分
本品主要成分為鹽酸文拉法辛。 化學名稱：(±)1-［2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基］-環己醇鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C 17H 27NO 2.HCl 分子量：313.87
概述鹽酸文拉法辛緩釋片的藥代動力學
通過多次口服用藥，文拉法辛和ODV在3天內達到穩態血藥濃度。在75～450 mg/天的劑量范圍內文拉法辛和ODV屬線性藥動學模型，平均穩態血漿清除率分別為1.3±0.6和0.4±0.2 L/h/kg，表觀清除半衰期分別為5±2和11±2 h，表觀(穩態)分布容積分別為7.5±3.7和5.7±1.
鹽酸文拉法辛的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加枸櫞酸-醋酐試液約0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱數分鐘,即顯血紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1265圖)一致4
鹽酸文拉法辛膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸文拉法辛1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸文拉法辛有關物質項下限度供試品溶液色
鹽酸文拉法辛膠囊的藥理毒理
本品及其活性代謝物是神經系統5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取的強抑制劑，使突觸間隙中這兩種單胺遞質濃度增高，發揮抗抑郁作用。
鹽酸文拉法辛的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于31.39mg的C17H27NO2·HCl。