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    非洲醫生首批試用抗埃新藥接種者近況不明

    據新華社電利比里亞首都蒙羅維亞兩名醫療工作者證實,3名在這個國家工作的非洲醫生感染了埃博拉病毒,正在接受美國馬普生物公司所研制新藥ZMapp治療。他們是首批使用這種試驗性藥物的非洲人。 接種者近況不明 此前,兩名在利比里亞感染病毒的美國醫務人員曾接受ZMapp治療,隨后病情出現好轉。但這種新藥沒能挽救75歲的西班牙天主教神父米格爾·帕哈雷斯的生命。 蒙羅維亞“約翰·F·肯尼迪醫療中心”首席醫務官員比利·約翰遜16日向路透社記者證實,利比里亞醫生扎肯尼斯·愛爾蘭、亞伯拉罕·博博爾和來自尼日利亞的醫生埃洛赫·科斯莫斯·伊祖楚克烏“都在接受試驗性藥物ZMapp治療,從14日晚開始”。這3名醫生是首批接受ZMapp治療的非洲人。接治這3名醫生的艾爾瓦醫療中心一名醫務人員16日說,3人將接受為期6天的ZMapp治療,16日是第三天,但沒有說明他們的近況。 ZMapp先前僅在猴子身上做過試驗。一些專家認為應將藥物供給非洲國家使用......閱讀全文

    劉文軍研究員:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

       據最新數據顯示,目前全球感染埃博拉的病例已超過2.1萬,其中8429人死亡。近日,世界衛生組織表示,將在本月內開始對兩種可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗進行最終試驗,這預示著這些疫苗有效與否答案即將揭曉。  埃博拉出血熱是由埃博拉病毒引起的一種高傳染性、高致死率的烈性疾病。由于該疾病的潛伏期為

    埃博拉病毒為何難“破”

      西非地區的埃博拉疫情引起全球關注。但其實,人類早在1976年就發現了埃博拉病毒。近40年過去了,科學家為何仍未研發出針對這一致命病毒的特效藥物或疫苗?破解埃博拉到底難在哪里?  首先要從埃博拉病毒說起。這種病毒很難對付,對實驗室中的培育環境要求極高。相關實驗必須在高安全防護措施的實驗室

    全球新冠疫苗研發競速 哪些疫苗已進入臨床實驗?

    美國國立衛生研究院(NIH)于當地時間16日表示,針對新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)當天在西雅圖開始首次臨床試驗。首批接種疫苗的志愿者有45人,均為18至55歲的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美國國立衛生研究院發布消息開始臨床試驗。/NIH網站“臨床試驗的啟動速度之快,創下紀錄。”

    全面回顧:2014年全球生物醫學突破進展

      美 國  遺傳研究更深入掌控基因;細胞學攻克檢測與治療多項難題;腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶,發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。  遺傳學方面,杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖,而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方,揭示了許多固體腫瘤中基因異常的源頭;冷泉港實驗

    2014年世界生物醫學科技發展回顧

      生物 醫學  美 國  遺傳研究更深入掌控基因;細胞學攻克檢測與治療多項難題;腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶,發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。  田學科(本報駐美國記者)遺傳學方面,杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖,而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方

    《自然》撰文分析埃博拉試驗療法益處和風險

       世界衛生組織(WHO)近日表示,在目前西非暴發的埃博拉疫情中使用未經批準的試驗性藥物合乎醫學倫理。《自然》撰文分析了采用試驗藥物治療的優勢和風險。  治療埃博拉病毒的疫苗和藥物有哪些?  一些疫苗正在開發中,但都沒有進行充分的人體試驗。除了由加州圣地亞哥市馬普生物制藥公司生產的藥物Z

    清華大學丁勝:新冠疫苗人體試驗是節點突破上市得明年

      3月21日,據科技日報報道,由陳薇院士領銜的軍事科學院軍事醫學研究院科研團隊研制的重組新冠疫苗,開始人體注射試驗,一批志愿者已注射。  這意味著,新冠疫苗研發賽跑取得關鍵進展。新冠疫苗離上市還有多久?接下來還有哪些流程?面對公眾的疑問,新京報記者專訪了清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發中心(G

    “埃博拉”肆虐何時了? 新藥研制需兩年以上時間

      10月12日,在美國得克薩斯州達拉斯,媒體在患者家附近采訪。  美國疾病控制和預防中心12日說,與美國本土發現的首名埃博拉患者有過接觸的一名醫務人員已被確診感染埃博拉病毒。這是美國本土傳染的第一個埃博拉感染病例,同時是美國本土檢測到的第二個病例。  埃博拉病毒是迄今為止人類發現的傳染性最強、死亡

    589個新冠臨床試驗,都“失敗”了嗎?華人教授發聲!

       -核心提要 -  1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個(截至2020年5月20日),但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外,證明藥物療效的臨床試驗,近乎全部 “翻車”。  2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批,要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質

    差強人意的收獲 全球埃博拉病毒實驗一覽

      截至2015年11月21日,幾內亞、塞拉利昂或利比里亞再未出現1例埃博拉新疫情病例。如果新的感染病例不再出現,那么全世界將在1月14日宣布,持續了兩年的埃博拉疫情最終停止,此次疫病造成28600多人感染,11300多人死亡。  此次勝利還意味著史無前例的埃博拉研究也將宣告終結。此次的災難悲劇同時

    全球首個獲批新藥的埃博拉疫苗誕生記

       一天前,“統籌外部安全和內部安全、國土安全和國民安全、傳統安全和非傳統安全、自身安全和共同安全”的“總體國家安全觀”正式出現在黨的十九大報告中。  一天后,十九大會期的第二天,我國獨立研發的埃博拉疫苗獲得國家食品藥品監督管理總局新藥證書和藥品批準文號。這是由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇團隊與康

    埃博拉疫苗10年前已研制 因無市場未做人體試驗

      加拿大和美國科學家早在約十年前就宣布,研發了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗。  據新加坡《聯合早報》28日報道,加拿大和美國科學家早在約十年前就宣布,研發了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗,但因為埃博拉疫苗當時沒有市場價值,以致科學家一直沒有展開人體試驗。  《紐約時報》報道,早在約十年前,美

    一切為了人民!回顧藥物臨床試驗數據核查的這兩年

      一切為了人民  7月21日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布的《藥物臨床試驗數據核查階段性報告》(2015年7月~2017年6月)讓業內又想起了兩年前那個難忘的日子——2015年7月22日,國家總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號),被稱為

    與時間賽跑!國內外企業/機構新冠病毒疫苗研發紀實

      過去5年間,全世界經歷了多次病毒疫情的突然爆發,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中東呼吸綜合征疫情和此次新型冠狀病毒疫情。  與過歷次疫情不同的是,借助先進的技術手段,此次疫情中我國研究團隊得以快速分離出病毒并獲得了新型冠狀病毒的基因序列信息。1月12日,世界衛生組織宣布已收到中國分享

    埃博拉疫苗因安全性及有效性而面臨艱難審批過程

      有史以來,沒有哪個疫苗像默克公司生產的埃博拉疫苗一樣如此迅速地向前發展。從去年秋天第一個人接種該疫苗,到9個月之后的今年7月,一個不同尋常的臨床試驗在幾內亞幾乎令人無法相信的條件下進行——偏遠山村、研究人員的質疑、案例稀少。無論如何,結果證明,這種疫苗確實有效,而且,預計效果為74.7%~100

    “人民英雄”陳薇院士:除了勝利,別無選擇

      新冠肺炎疫情發生后,聞令即動,帶領團隊第一時間“逆行”武漢,在基礎研究、疫苗、防護藥物研發方面取得重大成果,為疫情防控作出重大貢獻…… 9月8日,全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行,中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇獲頒“人民英雄”國家榮譽稱號獎章

    動物模型的建立對攻克疾病到底有多重要?

      臨床上發生的很多疾病之所以沒有得到有效的治療,主要的原因就是因為缺乏對疾病發生原因和機制的了解。模式生物,因其自身的代謝系統、心血管系統、消化系統、骨骼發育等系統與人類高度相似、易于培養和觀察、繁殖率高等優點,科學家和臨床研究人員很自然地選擇了模式生物來進行疾病的相關研究。  在針對疾病建立動物

    埃博拉疫苗首輪臨床試驗完成 注射后很快有抗體

      加拿大國家微生物實驗室發明的埃博拉疫苗第一波人體臨床試驗已經完成,顯示病患在注射疫苗后很快就能產生抗體,這種結果令人興奮。  據報道,加拿大埃博拉疫苗已在美國、瑞士、德國、加蓬及肯尼亞等國家的6個地方進行了臨床試驗。結果發現,注射疫苗的病人,體內很快就能產生抗體。不過這種疫苗是否能預防埃博拉感染

    我國新冠病毒疫苗已開展動物試驗,最快4月將進入臨床

      新型冠狀病毒肺炎疫情截至2月10日已經造成了超過900人死亡,死亡人數超過SARS。為此,全球科學家都在積極研發針對新型冠狀病毒的疫苗。圖片來源于網絡  日前,中國科研團隊宣布,最新研發的新型冠狀病毒的疫苗已經開始動物試驗。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時間。

    比爾 · 蓋茨長文:考慮開放邊境時,檢測將變得極其重要

      新冠病毒的全球大流行使全人類都深受其害,對人們的健康、財富以及福祉都帶來了巨大的影響。這就像一場世界大戰,但不同的是,我們都在同一條戰線上。全人類可以通力合作,了解這種疾病并開發工具與之斗爭。我認為全球創新是減輕傷害的關鍵。這包括在檢測、治療、疫苗和政策上的創新,以遏制病毒的傳播并最大程度地減少

    瑞士批準埃博拉疫苗臨床試驗

      瑞士藥物監管部門10月28日宣布已正式批準埃博拉疫苗臨床試驗,針對兩種有前景疫苗的臨床試驗將于下周在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啟。  由美國國家過敏癥和傳染病研究所與英國制藥企業葛蘭素史克公司合作開發的cAd3-ZEBOV疫苗將在洛桑大學醫院開展臨床試驗。試驗將測試疫苗的安全性和免疫反應能力。約

    輝瑞稱新冠疫苗臨床試驗參與者出現輕中度副作用

      隨著新冠疫苗的大規模臨床試驗加速推進,疫苗產生的副作用也隨之暴露。上周阿斯利康因接種者出現不明原因的副作用,一度緊急叫停了新冠疫苗的全球臨床試驗。  輝瑞公司周二也透露,其在正在進行的新冠疫苗后期研究發現,一些參與者在接種了該公司的實驗性新冠疫苗或安慰劑后,顯示出輕度至中度的副作用。  公司稱,

    WHO進行全球臨床試驗測試可能有效的新冠藥物!

      一種已經用于治療艾滋病的藥物組合。第二次世界大戰期間首次試驗的一種瘧疾治療方法。去年,一種對抗埃博拉病毒的新型抗病毒藥物宣告失敗。這些藥物中是否有一種能使COVID-19患者免于嚴重傷害或死亡?上周五,世界衛生組織(WHO)宣布了一項名為SOLIDARITY的大型全球試驗,以確定是否有治療這種新

    復旦大學姜世勃:疫苗和藥物安全第一,切忌偷工減料

       全球疫情防控形勢依然緊張。能否給病毒的蔓延亮“紅燈”?針對性的疫苗和藥物極為關鍵,相關研發進展也因此受到極大關注。  在世界各地,人們正在努力支持開發針對新冠病毒病(COVID-19)的疫苗和療法的“快速解決方案”。美國和中國的研究團隊已經計劃在健康的志愿者身上測試疫苗。  “毫無疑問,必須盡

    肺炎疫苗研發盤點

      2019年冠狀病毒(縮寫為“ COVID-19”)是病毒家族中的一種新型病毒,可以人與人之間進行傳播,引起威脅生命的呼吸系統疾病,包括肺炎。這種新型冠狀病毒最初在中國湖北省武漢市被發現,現已在全球多個地區被發現。鑒于此種病毒傳播的嚴重性,世界衛生組織國際衛生條例應急委員會已于2020年1月30日

    全球競相研發新冠病毒疫苗 或許還未研發出疫情就結束

      從美國到澳大利亞再回到中國,科學家們正利用新技術進行一項雄心勃勃的努力,不惜耗資數百萬美元,以便在創紀錄的時間內開發出一種疫苗,應對新冠病毒疫情。這種新病毒自去年年底在中國武漢出現以來迅速傳播,致使數萬人感染。  任何疫苗的研制通常都需要數年時間,這包括需要在動物身上進行試驗、在人體上進行臨床試

    疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像邊飛行邊造飛機

      (轉載自:藥明康德公眾號)  自18世紀末首次誕生以來,疫苗就成為了人們健康的“護身符”,它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中,用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病,也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計,全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。 

    RNA疫苗——新型冠狀病毒疫苗中的領跑者

      由于發展途徑迅速,有幾個小組已經準備好或接近測試潛在的SARS-CoV-2疫苗  開發針對COVID-19的治療方法的競賽正在進行。雖然短期的重點是抗病毒藥物和治療感染者的藥物,但疫苗是最終目標。  吉利德的試驗性抗病毒藥物remdesivir正在進行臨床試驗,該藥物模仿腺苷核苷酸并干擾病毒RN

    美疾控中心稱一種埃博拉疫苗3期臨床試驗啟動

      美國疾病控制和預防中心14日宣布,該機構與塞拉利昂合作,當天在這個西非國家啟動一種埃博拉疫苗的3期臨床試驗。  這種疫苗是由加拿大公共衛生局研發的rVSV-ZEBOV,此前的臨床試驗已證實該疫苗能引發免疫反應,可以安全使用,最新試驗將進一步評估其有效性。  美疾控中心在一份聲明中說,這項試驗將從

    干貨:國內外疫苗行業“現狀分析“及”發展預測”

      一、 疫苗的概念及分類  疫苗,是指一切通過注射或黏膜途徑接種,可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫,從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品,包括蛋白質、多糖、核酸活載體,感染因子等。在我國,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。  一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的

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