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    制藥人的焦慮與出路

    2010年研究生畢業后,大家各奔東西,有的去了制藥公司,有的去了醫院,有的去了藥監部門,有的接著讀博或者出國,當然也有的人轉了行。每個人都選擇了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。 我們這一代學藥人,趕上了制藥行業突飛猛進的十年,旁觀了05、06年文號亂飛的狂飆突進,也體驗了15、16年藥監大刀的血濺四起,十年一個輪回,一切都會有個交代。我們在迎來變革的時候,又有多少人能夠通過變革崛起。 就像房地產一樣,我們隨著泡沫成長,卻未嘗到泡沫帶來的多彩生活,等我們有了足夠實力舞蹈的時候,迎來的確是泡沫的破裂,以及伴隨而來的痛苦與焦慮。 80年代這一批人,注定會成為未來的中堅力量,不過歷史的車輪會在我們身上重重壓過去,活著的,才能看到未來的精彩。 1——啟蒙 2003年突如其來的SARS(非典),給祖國大地帶來了一場前所未有的恐慌。那年我高考,學校封閉,電視24小時更新著染病的人群以及死亡的人數,我們祈禱著這一切都快點......閱讀全文

    政策層面有阻礙 生物仿制藥能否迎來“黃金發展期”

      中國生物仿制藥產業正迎來一個前所未有的機遇期,然而,我國卻面臨政策層面的阻礙,過時的審批制度備受詬病。  公開資料顯示,從明年起到2018年,全球將進入專利藥到期密集期,中國仿制藥產業正在迎來一個前所未有的機遇期。  然而,面對巨大的機遇,我國卻面臨政策層面的阻礙,過時的審批制度備受詬病。尤其在

    用于金屬雜質檢測的微波消解

    藥品中雜質的存在受到深切的關注,不僅是由于某些污染物具有毒性,而且還因為它們可能對藥品的穩定性、保質期產生不利影響,或可能引發有害的副作用。因此,必須對藥品生產所用原料、中間體和活性成分(API)、賦形劑(穩定劑、填充劑、粘結劑、著色劑、調味劑、糖衣等),以及最終藥物產品中所含的有機和無機(元素)雜

    制藥業巨震,10億級重磅藥曙光初現

      8月18日,國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(下稱《意見》)》,《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。  “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要,未來也將導引藥品審評、審批、藥品上

    實驗室自動化發展勢頭強勁,智能化趨勢成必然

      近幾年國家大力推進科研實驗室創新項目建設,無論是企業單位、科研院校還是政府部門,都以各種形式積極響應號召,釋放著其對經濟發展的促進性作用。與此同時,為迎頭趕上科技創新的步伐,實驗室自動化革新是基礎,智能化變革則是長遠目標。  科研實驗室遍地開花,自動化技術是基礎  一直以來,創新、融合這兩大主題

    2013第三屆中國仿制藥峰會在滬召開

    Indswift實驗室的前高級總經理 Rajni Jha女士  來自Indswift實驗室的前高級總經理Rajni Jha女士作了《2012年全球監督管理前準則對研發和(API)技術轉讓的影響》的報告。報告中主要介紹了2012年貫徹執行的重要的監管準則,并詳細解釋了規定的主要內容,合成藥物的原材料的

    抗抑郁藥專利問題讓制藥公司抑郁,機制創新是良方

      抑郁被人稱為精神上的感冒,在這個壓力大的現代社會工作和生活,得抑郁癥就像感冒一樣容易。抗抑郁癥的藥物市場容量達到100億美元以上,目前抗抑郁藥物有數十種之多。受到專利到期影響及其他一些專利糾紛問題,大部分專利藥物銷量逐年下降,抗抑郁藥的市場被仿制藥搶占。大多數銷售額很高的抗抑郁藥專利都將到期:例

    3M觀察家| 4+7后的醫藥企業轉型與深度思考

      4+7帶量采購政策給行業帶來的沖擊遠遠超出想象。不僅導致仿制藥為主業務的公司股價連續3日大跌——不少公司超過10%。連以創新著稱的醫藥股王大恒瑞,股價也在兩天內跌了10%,而且服務于創新藥的CRO公司泰格醫藥和藥明康德股價也紛紛下跌,尤其是泰格醫藥甚至當日跌停。  有不少業內人士稱之為“暗黑時刻

    美國多數獨立研究機構面臨極大財政困境

      資金困擾讓美國私有研究機構步履艱難。圖片來源:IRS本報訊(記者唐鳳)就在前不久,Charles Emerson的研究所被迫解散,這讓他沉默下來。下降的美國聯邦財政支持和經濟不景氣讓波士頓生物醫學研究所(BBRI)陷入空前的財政危機。  BBRI開始瘋狂地四處籌資,懇求慈善家、尋

    2013第三屆中國仿制藥峰會在滬召開

      2013年3月28日,由CPhl Conferences主辦的第三屆中國仿制藥峰會在上海世紀皇冠假日酒店舉行。本屆盛會邀請了120位來自政府機構、仿制藥企業、原研藥企業的決策者共聚于此,深入探討仿制藥從藥的出發、應用、注冊到生產的核心環節中遇到的困惑和難度,從仿制藥

    首屆全國藥學院院長與制藥百強CEO論壇召開

    論壇開幕式   人民網·天津視窗12月20日電:由科技部中國生物技術發展中心和天津市科委共同主辦,天津市國際生物醫藥聯合研究院、南開大學、天津中醫藥大學共同承辦的“首屆全國藥學院院長與制藥百強CEO論壇”昨天上午在天津國際生物聯合研究院隆重開幕。來自全國部分知名高校的藥學院院長、制藥百強企業的

    《科學新聞》社論:藥監出路

      距離中國食品與藥品監督管理局前局長鄭筱萸被執行死刑僅僅隔了三年,6月13日,中組部新聞發言人證實,國家藥監局副局長張敬禮涉嫌嚴重違紀,目前正接受組織調查,其職務也被免去。   而就在兩個月前,國家藥監局藥品注冊司生物制品處調研員衛良等五名藥監局官員也被批捕。  我們想要問的是,為何經過鄭筱萸事件

    Nature:葛蘭素史克宣布開放原始試驗數據

      一個長期圍繞制藥行業試驗的保密協定正在瓦解。上周制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布將向研究人員系統地提供作為它臨床試驗基礎的詳細的原始數據寶庫,從而獲得了科學家們的鼓掌歡迎。GSK的行動是該行業的大玩家做出的第一個這樣的承諾,這還僅僅只是個開始。歐洲藥品管理局(EMA)打算從明年起開放獲取因產品注

    【長故事】這家藥企30年股價飆升1000倍的秘訣!

      雖然從印度制藥業脫穎而出,瑞迪博士藥廠(Dr.Reddys Lab,以下簡稱“DRL”)卻顯得頗為與眾不同。得益于公司成立之初就開始實施的積極全球拓展策略,這個總部位于印度南部海得拉巴的制藥企業已經躋身于美國仿制藥市場上前十大企業之列,同時在英國、德國或是俄羅斯市場上也有著不俗的表現,海外市場上

    《福布斯》預測:2018年醫藥產業發展5大趨勢

      孤兒病”關注度將提高  “孤兒病”一詞是從醫藥研發角度給一些罕見疾病下的定義,這些疾病因為患病人數少,對應的藥物研發和市場推廣成本高,自然被制藥企業排除在研發活動之外。美國FDA認為患病人數少于20萬人的疾病可以歸為“孤兒病”。國際上和國內有不少組織和非營利性機構致力于提高公眾對“孤兒病”患者的

    揭秘:院內制劑為何走不出去

      中醫院內制劑走向市場的路徑,因其管理機制、醫藥企業積極性不足等問題,一直步履維艱。  2015年12月的一個早上,住在北京市五棵松附近的張奇(化名)就坐上了開往中國中醫科學院廣安門醫院(以下簡稱廣安門醫院)方向的公交車,他要去購買廣安門醫院自制的玉紅膏。  張奇并非病人,而是做北京各大醫院院內制

    生物醫藥產業要抓住機遇大力創新

      在“兩會”召開期間,全國政協委員、蘇州大學醫學部主任、中國醫學科學院藥用植物研究所原所長楊世林表示,我國生物醫藥產業即將迎來發展的春天,該產業應該抓住機遇進行創新,以實現跨越式發展。     機遇幸臨   在十一屆全國人大三次會議上,溫家寶總理所做的政府工作報告提出,大力培育戰略

    葛蘭素史克將進軍中成藥市場

      近日,記者從葛蘭素史克公司中國總部前全球業務發展部門高管處獲悉,葛蘭素史克中國公司目前在華正在收購一批復方中草藥研發項目,其中有項目已即將完成收購。   關于進軍中草藥市場的原因,他表示有三個方面:第一,看好中草藥的市場發展前景;第二,葛蘭素史克在中國有一個研發中心,有較好的設備和人才,開發中

    《制藥工業水污染物排放標準》7月起實施

      “目前,加快轉變經濟發展方式對制藥行業提出了更高的要求。在這一過程中,環保問題無法回避,須引起業內重視。”日前,中國化學制藥協會副會長潘廣成說。  排污不達標,環保屢撞紅線――排污問題一直是制藥行業的一塊心病。2010年7月1日,《制藥工業水污染物排放標準》將全面強制實施,如今醫藥行業

    “仿制藥代購案”撤訴留下的遺憾

      近日,一位名叫陸勇的“慢性粒細胞白血病”(血癌的一種)患者,通過網購的信用卡為很多病友代購了印度產仿制藥“格列衛”,被稱為抗癌藥“代購第一人”。為此,他被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。消息曝出,493名白血病患者曾聯名寫信,請求對陸勇免予刑事處罰……1月3

    滬“十二五”期間將出臺傳統醫藥保護管理方法

      核心提示:國家鼓勵上海先行先試,第一個"吃螃蟹",由上海市衛生局牽頭組織起草的全國首部地方《傳統醫藥知識保護管理辦法》,將在"十二五"期間公布施行。  【新聞背景】  "泄密門"牽出中藥秘方的"命門"  歲末年初,一場云南白藥"泄密門"的風波,讓中藥界神經緊繃。由于涉嫌夸大功效,云南白藥牙膏被送

    這幾家創新型藥企緣何成為國內新藥研發的范本?

      我國在創新藥物研發的征途上任重道遠,可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點:中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示,我國已經是世界上開展臨床試驗數量

    桑國衛:中國生物醫學科學正在醞釀一系列重大的突破

    “生物醫學科學正在醞釀一系列重大的突破。”2007年世界藥學大會暨國際藥學聯合會第67屆年會將于9月在北京召開,本次大會組委會主席桑國衛院士信心十足地向本報記者表露了他對醫藥事業前景的樂觀態度。   據悉,國際藥學聯合會(FIP)是世界上最大的國際藥學組織,總部在荷蘭海牙,現

    美國留學九大最具就業潛力的專業

      美國著名大學的研究生院占據了世界高校專業排名前列的半壁江山,然而選擇不同專業的學生的發展前景也大相徑庭。什么是適合自己的專業?   留學專家認為,其一,要與自己的興趣與專長相結合。其二,選擇的專業要一定程度符合就業市場需要。家長與學生常有個誤區:認為學一個“好出國”的專業,到了美國自然一切都會

    國家藥品集采倒逼藥企殺價 明星藥價格降幅超9成

      近日,采購規模達數百億元的第三批國家組織藥品集中采購產生擬中選結果,公示時間截止到23日。  此次,又有不少明星藥品給出了“跳樓價”,讓患者看到了真正的實惠。與此同時,在利潤空間被一壓再壓的背景下,國內藥企也在積極求生。  資料圖:浙江安吉自動發藥機“上崗”  第三批藥品集采來了!降糖藥跌至每片

    大批醫藥代表或迎來變動

       日前,第三批國家藥品集采在上海開標,最終結果在醫藥行業內掀起震蕩:多個品種降到地板價,兩個慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報出低于1.5分的價格,齊魯制藥剛剛獲批上市的西地那非,以2.08元/片的價格獨家中標……  除了超低降幅外,更引人注目的是原研藥企的全線退場,不少企業「陪跑」心態明顯,報出

    生活觀察:“珍珠粉之痛”折射多重“行業之傷”

      珍珠粉用貝殼粉冒充、“納米珍珠粉”名不副實――這兩天隨著媒體的曝光,一場不小的風波讓素有“中國珍珠之鄉”的浙江省諸暨市珍珠粉產業陷入困局。   讓許多人喜愛的諸暨珍珠粉產業究竟出了什么問題?消費者在眾說紛紜中應相信誰?“中國珍珠之鄉”的未來將去向何方?記者帶著問題深入地方企業進行了跟蹤訪查。

    國際競爭加劇 國內藥企更需重視自主研發

    圖片來源:中國新聞圖片網   入世10年來,我國進出口總值不斷攀升,僅去年前11個月,中國進出口總值已累計突破3萬億美元,同比增長23.6%,成為了世界第一大出口國和第二大進口國。   醫藥行業作為經濟發展不可或缺的一部分,也是緊跟總體經濟發展的“步伐”。特別是在全球醫藥市場格局變化和我國醫

    “藥都”內蒙古之憂:十年狂飆 環境制藥原罪存隱憂

      10年來,大型制藥集團不斷地在內蒙古各個招商條件優厚的地區新建、擴張產能,生產以抗生素為主的原料藥,在托克托縣、呼倫貝爾、巴彥淖爾等風水肥美的地區不斷擴張,使得內蒙古成為繼山東、河北等省之后一個“新興”的世界抗生素原料生產基地。以抗生素原料藥生產為主的生物發酵產業儼然成為煤炭、煤化工、稀土材料、

    安捷倫產品經理黃傳旭:制藥領域創新的三角驅動

      生物藥物開發的全球性增長促進了許多新生物實體的發展。在藥物產品被用于治療之前,實驗室需要準確表征每一種新產品,并在開發工藝的整個周期對這些產品的質量進行持續監測。  近年來,政策的密集出臺加速了行業的重塑。制藥企業希望通過質量控制來提升運營效率,以幫助其新產品快速上市,在制藥行業研發、測試和新藥

    綠葉制藥彭立軍:引進與并購,制藥企業“升級之路”

    綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍  在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上,綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。  報告總結了企業引進與并購的必要性,分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑

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