近日,衛材腫瘤產業管線收獲重大利好消息,其抗癌藥Lenvima獲得FDA批準,用于治療晚期腎細胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。 去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相繼在美國、歐洲、日本上市,用于治療分化型甲狀腺癌。迄今為止已經治療了約900名患者,2016年第一季度銷售額為13億日元(約1200萬美元)。 Lenvima (lenvatinib mesylate)是一種口服的多個受體酪氨酸激酶抑制劑,對參與腫瘤細胞增殖的VEGF、FGF及其亞型的多種細胞因子都能產生抑制。去年7月份,FDA授予Lenvima在腎細胞癌適應癥方面突破性藥物資格。 FDA此次批準Lenvima 與諾華的mTOR抑制劑Afinitor (everolimus)聯用,用于接受過至少一種VEGF靶向藥治療的腎細胞癌患者。VEGF抑制劑包括諾華的Votrient (pazopanib)、拜耳/......閱讀全文
本期為大家帶來的是兒童癌癥的發病機制以及療法相關領域的最新進展,希望讀者朋友們能夠喜歡。 1. Science:揭示兒童神經母細胞瘤惡化和消退的分子機制 DOI: 10.1126/science.aat6768 周圍神經系統腫瘤(peripheral nervous system tumo
2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)旗下生物制藥公司默克雪蘭諾(EMD Serono)與合作伙伴輝瑞(Pfizer)將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)作為單
FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉移性) 腎細胞癌,一種腎癌,該患者已經接受過某種類型的前期治療。 FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.,說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇,這是幾
在一項新的研究中,來自中國同濟大學、復旦大學、美國北卡羅來納大學、哈佛醫學院、德克薩斯大學MD安德森癌癥中心、范德堡大學醫學中心、新加坡基因組研究所、新加坡細胞與分子生物學研究所、新加坡國立癌癥中心和杜克-新加坡國立大學醫學院的研究人員發現了一種針對具有一種相同遺傳變異的腎癌的潛在治療靶點。科學
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,已完成向美國食品和藥物管理局(FDA)提交一份補充生物制品許可申請(sBLA):將抗PD-L1療法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者的一線維持治療。FDA已授予Bavencio用于
1月9日,衛材和默沙東制藥公司公布稱,美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA? (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌(RCC)治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究(NCT02625610)的頂線結果。 這是一項多中心、隨機、開放標簽研究,在HER2陰性、晚
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)治療尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析時已達到了總生存期(OS)主要終點。該研
每年的歲末年初,Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章,回顧過去一年的進展,對新的一年提出展望。溫故而知新,對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言,這無疑是一項大福利。 在腫瘤領域,今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌
提到“神藥”,國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味,一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物,大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子,比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
強強聯手開發長效HIV組合療法,吉利德與默沙東達成合作 近日,吉利德科學(Gilead Sciences)和默沙東(MSD)公司聯合宣布,雙方已經達成協議,共同開發和推廣長效HIV組合療法。這一組合包括吉利德公司的衣殼抑制劑lenacapavir,和默沙東公司的創新核苷逆轉錄酶易位抑制劑(NR
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)II類變更申請,聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療。 目前
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Eisai)近日聯合宣布,美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib)與PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)組合療法突破性藥物資格(BTD),用于一線治療不適合局部區
日本衛材公司與默克公司于當地時間2018年8月16日發布消息稱,FDA日前批準了此兩家公司聯合開發的激酶抑制劑類抗腫瘤藥物樂伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,藥用其甲磺酸鹽膠囊劑)用于不可手術摘除的肝細胞癌的一線治療,從而使樂伐替尼成為FDA近十年來批準的首個用于治療這一適應證
速遞 | 今日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請(NDA),用于治療Von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌(RCC)。FDA同時授予這一申請優先審評資格,預計在今年9月15日之前做出回復。 Von
2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Easai)公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與分子靶向療
來自印度開羅大學的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期發表的一篇綜述,系統地概括了目前在肺癌免疫治療領域的進展,以及近期一系列臨床試驗進行的現狀。 摘要 關于炎癥 / 感染 / 免疫激活與腫瘤患者預后的相關性,許多研究都從原因和結果的不
日本藥企衛材(Easai)近日宣布,評估分子靶向療法Lenvima(樂衛瑪,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)聯合默沙東(Merck & Co)抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療晚期子宮內膜癌II期研究(Study 111
衛材(Eisai)與默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:lenvatinib,甲磺酸侖伐替尼)與PD-1免疫療法Keytruda(中文品牌名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博
腫瘤個性化治療意為靶向某位患者腫瘤特定的基因特征,而腫瘤免疫治療指的是激活患者的免疫系統來控制腫瘤。將這兩種表面上看起來不同思路的治療策略加以融合,便發展出一種新的治療理念,即個性化腫瘤免疫治療。深入了解患者腫瘤基因突變中能夠影響抗腫瘤免疫的部分,能夠預判患者的免疫治療療效,或指導免疫治療藥物的
時下,抗癌圈最火的莫過于免疫療法,其中最具代表性的PD-1/L1抑制劑更被患者稱為“抗癌神藥”。 隨著免疫療法的出現,膀胱癌的治療也發生了新變化。以晚期膀胱癌中最難治的尿路上皮癌為例,若僅接受標準化療,僅5%的患者生存期超過5年,而免疫療法讓他們有了活得更長、更好的機會。 針對膀
全球范圍內癌癥已成為導致人類死亡的最主要病因,并且隨著人口的增長及老齡化的出現,發病率日益升高。在所有的治療措施中,標準治療方案主要為手術、化療及放療。盡管化療方案效果顯著,但該措施缺乏對于腫瘤細胞的選擇性,因而容易導致對機體的系統性毒性,以及抗藥性的產生。隨著人類對于腫瘤細胞分子機理的深入了解
當前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23時,全球累計確診已超過80萬例,國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行,不僅對全球各國帶來了經濟上的重創,而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業,新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
復宏漢霖在迅速推進產品研究進程的同時,不斷加強國際化戰略和單抗聯合治療的布局。此次獲批臨床研究,是該新藥取得的關鍵研究進展。與此同時,該新藥的臨床I期試驗已于近日在澳大利亞正式啟動,未來可廣泛用于實體瘤的治療。 復宏漢霖總裁兼首席執行官劉世高博士表示:“產品的聯合治療就像法國大廚精心烹飪的大餐
過去一百多年,人們努力增強免疫激活機制,這些機制被人類用來消滅入侵者,其中包括腫瘤細胞。 但過去十年間,研究人員發現,這種“免疫增強化”策略通常無法達到客觀緩解的目的,并有頻繁的免疫相關不良事件(irAEs)。 10月4日,耶魯大學醫學院教授陳列平在Cell上發表了一篇題為“A Parad
一、新藥批準 1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。 2.2015年4月1日,艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。 3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請,獲得其
在人類腫瘤細胞中,PI3K–AKT–mTOR信號通路是最常見的失調通路。但這條通路又是如此重要,涉及到正常細胞的代謝、生長與繁殖,而腫瘤細胞也靠著這條通路維持著生長、轉移與擴散。在腫瘤細胞中,這條通路被異常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、M
上次故事大家已經了解到白細胞介素這個龐大的家族,其中許多與結構和功能性相關,影響淋巴細胞的存活、增殖、分化或穩態,他們被稱為I型細胞因子家族。白細胞介素-2(IL-2)家族就是其中之一,且聽我慢慢講述他們的故事。 IL-2家族元老介紹 --IL-2本尊和它的受體們 I
百時美施貴寶(BMS)近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)聯合低劑量Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪)一線治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新結果(4年
上次故事大家已經了解到白細胞介素這個龐大的家族,其中許多與結構和功能性相關,影響淋巴細胞的存活、增殖、分化或穩態,他們被稱為I型細胞因子家族。白細胞介素-2(IL-2)家族就是其中之一,且聽我慢慢講述他們的故事。 IL-2家族元老介紹--IL-2本尊和它的受體們 IL-2 在19