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2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）旗下生物制藥公司默克雪蘭諾（EMD Serono）與合作伙伴輝瑞（Pfizer）將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）作為單藥療法或組合療法治療晚期癌癥患者的JAVELIN臨床開發項目的多項分析結果，包括腎細胞癌（RCC）、轉移性默克爾細胞癌（mMCC）和其他一些實體瘤。 ESMO年會上呈現的數據包括來自III期JAVELIN Renal 101研究（NCT02684006）的3項亞組分析。這是一項全球性、多中心、隨機研究，在886例新診晚期RCC患者中開展，評估了Bavencio聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于一線治療國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）所有風險組（低、中、高）患者的療效和安全性，并與Sutent（......閱讀全文
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）II類變更申請，聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的治療。 目前
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究（NCT02625610）的頂線結果。 這是一項多中心、隨機、開放標簽研究，在HER2陰性、晚
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療尿路上皮癌（UC）III期JAVENLIN Bladder 100研究（NCT02603432）在中期分析時已達到了總生存期（OS）主要終點。該研
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的一線維持治療。FDA已授予Bavencio用于
羅氏“三聯方案”獲批用于非鱗狀NSCLC一線療法，這對于Tecentriq具有里程碑式的意義，肺癌上的成功開疆拓土將奠定在Tecentriq在PD-L1單抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎來重要里程碑式進展，羅氏宣布FDA批準Tecentriq+貝伐單抗+化療“三聯方案”sBLA，獲
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
時下，抗癌圈最火的莫過于免疫療法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制劑更被患者稱為“抗癌神藥”。 隨著免疫療法的出現，膀胱癌的治療也發生了新變化。以晚期膀胱癌中最難治的尿路上皮癌為例，若僅接受標準化療，僅5%的患者生存期超過5年，而免疫療法讓他們有了活得更長、更好的機會。 針對膀
9月12日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）聯合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）構成的組合療法，在針對晚期腎細胞癌（RCC）的3期臨床試驗中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）。此前，該組合療法已于2017年12月獲得了FD
9月12日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）聯合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）構成的組合療法，在針對晚期腎細胞癌（RCC）的3期臨床試驗中，顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）。此前，該組合療法已于2017年12月獲得了FD
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
免疫療法能協助免疫系統辨識及針對癌細胞進行攻擊，更具針對性，同時還具備記憶功能，因此效用較其他治療更持久。圖片來源于網絡 我們都知道癌癥的出現是由于負責操控細胞功能 (尤其生長與分裂部分) 的基因出現變異所致，與免疫系統的關系密不可分。正常情況下，免疫系統不但協助人體抵抗疾病及感染，還有助對抗
一、新藥批準 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。 2.2015年4月1日，艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請，獲得其
默克近日宣布，美國食品和藥品監督管理局授予了avelumab與輝瑞INLYTA（axitinib，阿西替尼）聯合療法突破性療法認定，主要用于治療晚期腎細胞癌（RCC）的初治患者。 “突破性療法”是美國食品和藥物管理局于2012年7月創建，源于《美國食品和藥物管理局安全及創新法案》(FDASIA
又到一年收獲時，全球迎來財報高潮季，Q4與2017年財報紛紛出爐，貝殼社盤點了全球藥企巨頭的年度財報數據： 默克 制藥巨頭默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年財務業績。董事長兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“盡管面臨重大不利因素，但2017年業績反映
免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微，日前，輝瑞和默克的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗中取得成功。 兩家公司日前表示，在一項3期維持治療研究（Javelin Gastric 100）中，處于晚期或無法進行手術的胃癌患者在成功進行了一輪化學療法后，與繼續化療或延長患者生命的最佳支持治
美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）被譽為癌癥研發領域的奧林匹克競賽。在ASCO召開之前上線的會議摘要，為相關在研藥物的臨床數據提供了早期快速一覽，這些數據或幫助推動公司股票上揚/下挫，或提供了一個很好的機會在激烈競爭的領域中發掘出一些潛力。近年來，隨著越來越多的生物制藥資金流入腫瘤學領域，ASCO已經
Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗體已成為腫瘤免疫療法的典型代表，2018年PD-(L)1市場規模超過160億美元，PD-(L)1抗體也成為近年最為火熱的開發項目。截至目前，Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1單抗先后上市，2018年國產PD-(L)1單抗拓益（特瑞普
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes