外包五大風險，制藥企業如何管理CRO公司？
制藥企業在選擇出滿意的CRO之后，接著就是與其簽署合同協議（契約），制藥企業與CRO的合作序幕就此拉開了。但這不是制藥企業值得慶幸的時候，因為無論制藥企業如何科學評價、嚴密論證直到英明決策，新藥研發外包這一過程始終伴隨著挑戰和風險。因此，制藥企業首先要對選擇的CRO的風險有清醒的認識和把握，才能對合作的CRO進行針對性的管理。 一、一旦決定外包，制藥企業面臨哪些風險？ 風險一：制藥企業可能會對CRO產生過度的依賴 制藥企業向CRO這樣的外部機構外包新藥研發業務時，可能會導致對CRO的依賴。如果將新藥研發中的重要部分長期向同一個CRO外包，制藥企業會發現自己處于越來越容易受到傷害的位置，有時甚至會失去對部分研發業務的控制。這種依賴將導致制藥企業越來越被束縛于CRO，而這只是因為制藥企業缺乏該類研究能力，并且CRO剛好擁有。美國CRO協會的一項研究表明，自2001年以來，化學類制藥企業對CRO的投入以每年15%的速度增長，......閱讀全文
－外包五大風險，制藥企業如何管理CRO公司？
制藥企業在選擇出滿意的CRO之后，接著就是與其簽署合同協議（契約），制藥企業與CRO的合作序幕就此拉開了。但這不是制藥企業值得慶幸的時候，因為無論制藥企業如何科學評價、嚴密論證直到英明決策，新藥研發外包這一過程始終伴隨著挑戰和風險。因此，制藥企業首先要對選擇的CRO的風險有清醒的認識和把握，才能
大型制藥公司削減經費外包研究
“更少科學，更多商業” 繼2010年11月，全球最大醫藥公司之一瑞士羅氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域、裁減6%的員工后，今年2月，美國輝瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司將削減15億～20億美元的研究和開發經費。輝瑞是世界巨型制藥企業之一，公司2010年研
2015中國制藥企業面臨的十大風險
2014年第三季度即將過去，距離年底不到100天。全年大勢已定，未來出現政策大事件是小概率事件。本文結合當前的形勢，簡要分析當前及2015年制藥企業可能面臨的十大風險，供業界參考。
制藥企業何以長青
??????? 在20世紀大部分時間里，帝國化學工業(ICI)都是首屈一指的英國工業公司。這家企業1926年由卜內門(Brunner Mond)、諾貝爾企業(Nobel Explosives)、聯合堿業公司(United Alkali)和英國染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制藥企業員工支持希拉里
據昨天《紐約時報》報道到目前為止，美國大選中制藥企業員工對民主黨候選人希拉里的支持遠遠強于共和黨候選人川普。到四月底，制藥企業員工共捐獻希拉里24萬美元，而只捐獻給共和黨候選人17萬美元（所有黨內候選人總和），最后獲得共和黨參選人川普只得到制藥企業員工捐贈的1700美元。這個結果多少有點令人驚訝
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
展望：2016年最牛醫藥研究外包（CRO）企業Top10
2014年全球CRO市場份額為270億美元，伴隨著ZL到期、仿制藥蔓延以及移動醫療和大數據帶來的醫療創新，分析師預計2017年全球CRO市場份額為320億美元。 與此同時，CRO面臨的市場競爭也前所未有：采用并購、建立合作伙伴的方式提高了大型企業的全方位服務能力和國際影響力，使得頂尖的CEO企
如何實現制藥企業惡臭在線監測？
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極為重要
如何實現制藥企業惡臭在線監測？
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極
如何實現制藥企業惡臭在線監測
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極為重要
－綠葉制藥彭立軍：引進與并購，制藥企業“升級之路”
綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍 在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上，綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。 報告總結了企業引進與并購的必要性，分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑
環境風險評級透視企業病灶
長江邊的一家硫酸企業，存在跑冒滴漏問題的生產設施仍在運行，而這是全國化工企業的通病。 銹跡斑斑的儲罐，正在冒氣的閥門，已經老化的管道……一直參與企業環境風險等級劃分方法編制工作的中國環保產業協會高級工程師周躍向記者展示了他在國內某硫酸廠拍攝的照片，“
能源企業如何控制環境風險？
隨著社會和公眾對環境問題的重視，能源行業上市公司環境風險問題也日益得到關注。今年以來，新環保法的實施及我國證券監管制度的改革，也需要上市公司環境信息披露制度走向規范化。 能源企業環境風險加大 環保核查由原來的環保部門轉移至企業和中介機構，企業及中介機構責任加重 能源行業的環境風險可以分為“
企業環境風險怎么防控？
環境保護部近日印發了《企業突發環境事件風險評估指南(試行)》(以下簡稱《評估指南》)，這標志著環境保護部將全面推進企業突發環境事件風險評估，推動企業落實環境安全主體責任，提高企業環境應急預案編制水平。 《評估指南》規定了企業突發環境事件風險評估的內容、程序及一般要求。同時配套發布的還有《企業突
仿制藥企業大起大落－未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
環保壓力加大－我國制藥企業探路升級
環境保護部副部長張力軍在9月15日召開的視頻會議上說，我國要強化污染責任追究和處罰，于2013年年底前完成危險化學品環境管理登記工作，建立化學品環境污染責任終身追究制。 環保持續加壓 張力軍要求，要嚴格環境準入，從2011年9月15日起，各級環保部門要停止受理在工業園區外新建、改建、
機遇：制藥企業紛紛轉戰分子診斷市場
改革開放以來，我國的醫療器械業取得了良好的發展，在當今這個經濟全球化的形勢下，國內國外的醫療器械行業紛紛致力于開發新興市場，尤其是中國市場，進軍分子診斷領域。 據悉，中國醫療器械設備市場經過近10年的發展已經發生巨大變化，產品從引進之初由進口品牌壟斷市場的局面逐步發展到當前國內外品牌激烈競爭的
2016年全球制藥企業50強出爐！
美國《制藥經理人》每年的榜單數據來自全球醫藥市場研究機構EvaluatePharma，這個榜單專注全球制藥企業的處方藥銷售，所以一直被企業年度總結及醫療機構所重視，2015年全國藥品集中采購很多省的招標方案中將其列入參考標準，可以獲得技術標的加分。 最新一期的《制藥經理人》雜志推出了2016年
2014年制藥企業成績單
2014年一溜煙地就將過去了，今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目。 今年中國制藥企業在新藥及技術交易領域交出的成績單是：截止12月29日共完成了25個項目，比上年度多了5個項目，涉及的企業中不乏常見的臉孔，如億騰、海正藥
如何實現制藥企業惡臭濃度的監測？
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極為重要
如何實現制藥企業惡臭濃度的監測
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極為重要
制藥企業，哪個部門都不容易！
一、哪個部門最累： 為什么感覺累，為什么這些年一直爭論得這么激烈，應該是各自感覺自己的累沒有被認可、沒有得到相應的回報，進而放大了大家各自內心的“累”的感受吧。每個部門都能說出一大堆，自己累，自己重要。但今天我不站在自己的立場看問題。 試問哪個部門不重要，不累？ 營銷累不累？一出差都是十天半個
榜單：生物制藥企業CEO年薪排行
FiercePharma網站通過從公共代理服務器、年度報告以及相關證券報道中收集數據，對生物制藥行業高層管理者近七年來的薪酬進行了數字化統計分析，對該生物醫藥薪酬變化洞見一二。 無關乎銷售數據 高層的薪資水平與銷售額無關。此外，在生物制藥領域，每年的頂尖薪酬高管人選都在不斷變化著。這一點在2
制藥領域中的微生物風險監控
所謂的注射藥物的無菌消毒有著非常嚴格的產品技術規范。例如，GMP藥品生產質量管理規范就規定了專門的無菌測試方法，此法中，濾膜就是一個關鍵性的元器件。 ? 如今的生物技術領域中，微生物和真核細胞作為特定的供試菌株、藥品成分有著越來越重要的意義了。設想一下，1928年，若不是Alexand
如何應對跨國藥企向中國轉移新藥研發業務？
師夷長技以自強――承接跨國藥企向中國轉移新藥研發業務的分析及建議 國際制藥企業繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，紛紛在中國建立研發中心，轉移其研發業務，或將其研究業務外包給中國的研發外包企業。本文在分析國際制藥企業向中國轉移研發業務的模式、特點的基礎上，進一步剖析了其轉移研發
實驗外包的意義闡述
首先我們先了解什么叫做實驗外包（experimental-outsourcing）：將科研過程中因現有技術無法完成的部分或將全部實驗借助其他單位或機構的技術設備去完成。那么，我們為什么要實驗外包那？如果您所在的公司或科研機構從來沒有過大規模的新藥開發實驗，而最近欲對一種市場前景較好的新藥進行臨床試驗
課題實驗整體外包
公司介紹?????? 北京致成生物醫學科技有限公司成立于2014年4月，注冊資金500萬元，總部位于北京市經濟技術開發區亦莊生物醫藥園，是集“醫研權產銷”于一體的綜合性生物醫藥中關村高新技術、國家高新技術，中關村金種子企業等。公司現有全/兼職員工62人，其中碩士及以上學歷者57人。核心成員全部出自院
新疆出臺乳制品生產企業風險清單
日前，新疆食品藥品監督管理局正式發布《新疆維吾爾自治區乳制品生產企業風險清單》，并于當天開始在全區乳制品生產企業實施。據介紹，新疆食品藥品監督管理局出臺風險評估制度在國內尚屬首次。 在這份乳制品企業風險清單中，明確標注了22個存在風險因素的生產環節，要求各乳制品生產企業嚴格按照相關食品級指標
跨國制藥企業阿斯利康巨款了結非法營銷指控
新華網華盛頓4月27日電(記者任海軍)美國司法部27日發表聲明宣布，制藥巨頭阿斯利康公司已與美國聯邦及各州相關部門達成協議，同意支付5.2億美元了結有關其非法營銷抗精神病藥物思瑞康的指控，其中3.02億美元將支付給聯邦政府，2.18億美元由各州政府獲得。 美國司法部門指控阿斯利康公司向阿爾