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2月9日，美國生物制藥公司Cellular Biomedicine（CBMG）公布收購了中國解放軍總醫院（301醫院）的CAR-T細胞療法，這項收購包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長因子受體（EGFR）重組表達載體等免疫技術，已有的臨床I/II期結果、相關專利的所有權、以及生產技術。但未有披露收購包括頭款、里程碑付款、和銷售分紅等關鍵財務細節。 嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法是最有發展前景的腫瘤免疫療法之一。CAR-T細胞療法通過外源基因轉染技術，把識別腫瘤相關抗原的單鏈抗體（scFv）和T細胞活化序列的融合蛋白表達到T細胞表面，這樣scFv通過跨膜區與T細胞胞內的活化增殖信號域偶聯，經回輸患者體內后大規模擴增，從而表現強效的抗癌作用。一些早期臨床實驗表明CAR-T細胞療法對尤其是血液腫瘤非常有效，是抗癌研究的顛覆性突破。CAR-T細胞療法可能是最有可能治愈癌癥的手段之一。 因為CAR-T細胞療法的廣......閱讀全文
近期生物藥領域風起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多個新型靶向藥物取得突破性進展。這讓我們再一次意識到，技術創新對于生物藥開發的重要性。筆者在近期參加一些抗體/精準醫療峰會時發現產業界和市場都在關注著靶向藥物、特別是抗體藥方向的新型藥物種類。因此我們撰寫了《抗體藥物?遇見未來
弗吉尼亞聯邦大學健康中心（VCU Health）的醫療和支付關系管理副總裁Penny Trentham稱，她所在的醫院至少損失了一百萬美元。 大約七個月前，在位于美國弗吉尼亞州首府里士滿市的弗吉尼亞聯邦大學梅西癌癥中心（Virginia Commonwealth University Mass
近日，行業媒體GEN網站統計了基因治療發展的程度。據Informa Pharma Intelligence的Trialtrove數據庫記錄，目前有729種基因療法，其中近三分之二（461種）為臨床前研究。這些療法已經在1,855項臨床試驗中進行了評估，大部分為早期階段。圖片來源：Pixabay
2019年3月29日，國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 （試行） （征求意見稿）》，引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前（2月26日），同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
臨床試驗患者緊缺 自2006年，首個PD-1單抗nivolumab開展臨床試驗以來，到目前為止，FDA已經批準了一共六款PD1/PDL1抗體藥物，PD1/PDL1抗體藥物已經成為腫瘤免疫領域的重要組成部分。 與此同時，PD1/PDL1抗體藥物臨床試驗的數量顯著增長，已經從2006年的區區一項
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
一期一會。2019年1月，JP摩根醫療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫藥的超級碗”的大會上，數額巨大的生物醫藥技術交易在觥籌交錯和數次握手交談間就能達成。 BMS和Lily先后公布的兩起重大交易使得會議氛圍高漲。在會議舉行的第一天，除了剛剛宣布被并購的新基藥業，諾華、輝瑞、吉利德、默
對于生物制藥公司來說，2019年可謂是了不起的一年：金融市場蓬勃發展，尤其是風險資本流入該領域，交易額達到了歷史最高水平；與此同時，隨著細胞和基因療法的發展，科學的突破引領了發展的方向，第一個成功的跡象出現在CRISPR等新技術上，人們期盼已久的基因組學有望成為醫療保健的前沿領域。 但是，一些
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
分析測試百科網訊 2018年9月安捷倫以2.5億美元收購艾森生物（ACEA），艾森以其革新的NovoCyte臺式流式細胞儀和實時無標記細胞分析儀xCELLigence RTCA系統，在細胞分析市場上獨樹一幟，獲得全球數千高端客戶的信賴。在新冠疫情期間，安捷倫生物向中國疾控和武漢病毒所捐贈了xCE
在《社交網絡》這部由大衛·芬奇執導、以Facebook創始人馬克·扎克伯格為原型拍攝的電影中，有一位配角頗為人所印象深刻，他就是好萊塢大帥哥賈斯汀·汀布萊克扮演的肖恩·帕克（如上圖）。在電影中，他吸食毒品，并與維多利亞秘密女郎風流約會，而且為了利益他寫了一張支票給愛德華多·薩維林，并朝其臉上扔
近日，《麻省理工科技評論》推出“2017年十大突破技術”，“基因療法2.0”位列其中，有望在今年迎來新的突破。 基因療法（gene therapy）是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償因基因缺陷或異常引起的疾病，最終實現治療目的，有著超30年的發展歷史。雖然過程頗為坎坷，但是隨著載體病毒
2016年有三大舉世矚目的黑天鵝事件—— 人工智能機器人AlphaGo戰勝李世乭，英國脫歐，特朗普當選美國總統。有人將上述事件集中爆發歸結為經濟下行，大國式微。 再看醫藥行業，在這個高風險的“日不落”產業，太陽底下更不缺“新鮮事”—— 魏則西離世，Theranos放棄血檢業務，天士力明星中藥被
2017年6月30日至7月2日，第二屆“中國光谷”國際生物健康產業博覽會（下稱“生博會”）將在湖北武漢中國光谷科技會展中心召開。生博會是由國家衛計委和湖北省人民政府特別支持，由武漢市人民政府主辦、武漢東湖新技術開發區承辦的我國中西部地區規模最大的生物領域專業展會。 生博會以“創新引領、生命健康
上周末，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國的奧蘭多開幕。這是世界上規模最大的關于血液學疾病/癌癥的科學盛會。在ASH年會上，多家生物醫藥和技術公司公布了它們的在研療法的最新數據。而在大會召開的頭兩天里，CAR-T療法領域的進步是吸引大家關注的亮點之一。在今天的這篇報道中，藥明康德內容團隊將
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
近日，美國著名的《麻省理工科技評論》評選出了全球最聰明（創造力）的50家公司。這50個名單不僅包含了亞馬遜、谷歌、微軟等互聯網巨頭，也包含了創立于2013年的Editas Medicine這一類新型公司。在這50家公司里，生物醫療相關的公司總共有15家。 在這15家公司中，有10家公司與基因相
一、炒作導火線來源于瑞銀證券日前的一篇報告 瑞銀證券日前發布研報認為，免疫治療產品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結果顯示了腫瘤免疫(tumor immunity)治療的良好應用前景：利用人體自身的免疫系統(immune system)治療腫瘤，即腫瘤免疫(tumor immunity)
在剛剛結束的2014上市公司年中報告中，生物醫藥行業憑借61.45%凈利潤增長率排名第四位。 而與之相悖的則是創業板的生物醫藥公司，紛紛在中報的數據里面露尷尬。 43家創業板醫藥類上市公司中，有9家企業面臨凈利潤預降的危機。 智飛生物(300122,股吧)的預降幅度15%左右，向來在行業內
感謝張教授接受我們這次的專訪，我們知道最近這一兩年對CAR-T的研究特別的熱，患者們也特別關注這塊的一些新的進展，我們這次專訪想請您來講解一下關于CAR-T在白血病以及和淋巴瘤方面的一些應用的一個情況。 Q1:CAR-T的原理是什么？ Z（張隆基教授）:CAR-T它是基因修改T細胞的治療方案
從傳統的手術、放化療到當前火熱的免疫療法，科學家們一直試圖找到對抗癌癥的更好療法。作為一種新型抗癌途徑，腫瘤免疫療法有著獨有的特點——它是一種動態的治療，更多的是對自身免疫系統的一種“培養和教育”，使之成為攻擊腫瘤的“武器”。 目前，全球制藥公司已經獲批的或者正在積極開發的腫瘤免疫療法產品包括免
克莉絲汀?克雷恩霍費爾（Kristin Kleinhofer）的抗癌故事始于七年前。最初，她的頭頂上悄悄長出一個針尖樣小凸點，她以為那是一個囊腫，沒有在意。但它不是。后來，克莉絲汀被確診為急性淋巴母細胞性白血病。 走運的是，她在2014年11月參加了美國弗雷德?哈欽森癌癥研究中心（Fred H
回顧2014年制藥工業的變革和發展，腫瘤免疫療法繼續成為本年度最大的顛覆性技術。花旗銀行的分析師預計在10年內腫瘤免疫療法有望成為350億美元的大市場。其中過繼T細胞療法和免疫哨卡抑制劑一起，是腫瘤免疫療法的重中之重。除了諾華、塞爾基因以外，葛蘭素史克和輝瑞等制藥巨頭也紛紛加入過繼T細胞療法的開
目前，全球新藥發展格局基本穩定，上市數量上升，世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變，世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求，以CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈，全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦海回蕩。 CR
--患者Ken Shefveland的身體飽受癌癥摧殘，多次治療失敗后，醫生們開始冒險使用另外一種“激進”的方法，他們移除了該名患者機體的免疫細胞，對免疫細胞進行改造使其成為暗殺癌細胞的“刺客”細胞，同時將這些改造后的細胞釋放會患者的血液中。 免疫療法是目前癌癥研究領域最火的一種治療手段，同時
一度在國內遍地開花的細胞免疫療法在“魏則西事件”之后將被嚴控，靠此項技術與各大醫院合作的大大小小的生物技術類公司，正在緊急尋求出路。 “你幫我問問看有沒有愿意合作做基因檢測的，我們可能要開展新的業務。”一位本來做細胞免疫治療的業內人士已經開始向朋友尋求幫助。他的朋友則向21世紀經濟報道記者