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"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。 監管法規體系逐步完善 2005年，國務院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《易制毒化學品管理條例》，為科學監管特殊藥品奠定了良好的基礎。此后，國家食品藥品監管局先后發布或會同相關部門發布了麻醉藥品和精神藥品生產、經營、運輸等方面的管理規定。衛生部門發布了麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡管理規定、醫療機構麻醉藥品精神藥品管理規定等。2010年，由國家食品藥品監管局起草的《藥品類易制毒化學品管理辦法》由衛生部正式發布，并從2010年5月1日起施行，進一步加強了藥品類易制毒化學品的管理。 目前，在麻醉藥品藥用原植物種植以及麻醉藥品、精......閱讀全文
國家食品藥品監督管理局定于9月11日（星期二）上午10時舉行例行新聞發布會，請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況，并回答記者提問。 政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹發布會相關情況
2014年1月13日-14日，由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題，就藥品檢驗技術與
由于多頭管理，中國的食品藥品安全監管體系存在頗多漏洞，國務院正試圖通過新一輪“大部制”改革將這一體系理順。 2月23日，中共中央政治局召開會議，討論了《國務院機構改革和職能轉變方案(草案)》(下稱“草案”)，確定將其作為十八屆二中全會的議題之一。 有知情人士向《第一財經日報》記者透露，食藥監
發布會現場 (攝影 郭研) 衛生部副部長陳嘯宏 (攝影 郭研) 工商總局食品流通監管司司長劉俊臣 (攝影 郭研) 農業部農產品質量安全監管局局長馬愛國 (攝影 郭研) 工業和信息化部消費品工業司司長張莉 (攝影 郭研) 質檢總局新聞發言人李元平 (攝影 郭研) &
隨著2018年全國“兩會”越來越近，食藥監管體制的走向，成為業界熱議的話題。更有媒體報道，2018年，食藥監管體制或將迎來新一輪改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并，各種猜測不斷浮出水面。▍食藥監管改革20年從1998年國務院組建國家藥品監督管理局至今，已近將近20年的時間。1998年，國家藥
關于開展嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作的緊急通知國食藥監食[2011]188號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，北京市衛生局、福建省衛生廳： 為深入貫徹落實全國嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作電視電話會議精神和
一、起草背景和過程 《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號，以下簡稱藥品GSP)第一百八十三條，“本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定”
央視《新聞1+1》11月19日播出《“先發制人”：食品安全新思維》，以下為節目實錄： 主持人： 歡迎收看《新聞1+1》。 今天美國食品藥品監督管理局，也就是FDA在中國的首個辦事處在北京揭牌成立，衛生部部長陳竺這樣評價，說這是雙方合作的一種新的形式。FDA不遠萬里來到中國，能給中國帶來什么，巖
企業是第一責任人 據衛生部關于2009年第二季度全國食品中毒事件的通報顯示：今年二季度衛生部共收到全國食物中毒事件報告77起，中毒3063名，死亡48 名。與2008年同期相比報告起數增加了40%，中毒人數增加了11.3%，死亡人數增加了65.5%。與今年第一季度相比報告起數增加了140.6%
由于多頭管理，中國的食品藥品安全監管體系存在頗多漏洞，國務院正試圖通過新一輪“大部制”改革將這一體系理順。 2月23日，中共中央政治局召開會議，討論了《國務院機構改革和職能轉變方案（草案）》（下稱“草案”），確定將其作為十八屆二中全會的議題之一。 有知情人
大事記一 民以食為天，食以安全為先，2008年的中國食品藥品安全監管領域，充滿了警示和反思。即將過去的一年中，我國在汶川地震災后救援和北京奧運會成功的食品藥品安全保障令人難忘，問題奶粉、刺五加注射劑等嚴重不良事件的警鐘更響徹全國。伴隨著國家食品安全立法、建立基本藥品制度等改革步伐的加快，讓我們共同
藥典是一個國家藥品標準體系的核心，也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典，2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行，7月1日起正式執行，這是
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
雖然食品包裝對于食品安全有著重要意義，但隨著食品包裝行業的迅速發展，由食品包裝材料引發的食品安全問題也層出不窮。目前，食品包裝材料的安全性已經成為社會各界共同關注的熱點。 食品包裝材料是指包裝、盛放食品或食品添加劑用的紙、金屬、塑料、橡膠、纖維、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接觸食品或者施加
面粉中不含三聚氰胺，卻發現有過量增白劑 毒牛奶事件后，人們在網絡上對所有含蛋白質的食品都開始心存疑惑，有的說面粉里摻了三聚氰胺，懷疑的理由是我國檢測蛋白質的方法是凱氏氮定法。某位飼料廠老板甚至好心地勸人別吃任何面粉制品，稱其熟知面粉行業的潛規則。 面粉乃國人主食，尤其是北方。面粉會不會陷入“三聚
2月28日，全國藥品安全專項整治工作電視電話會議在北京召開，會議對前一段全國藥品安全專項整治工作進行了總結回顧，對下一步工作任務進行了部署。會議指出，前一階段，各部門積極履行監管職責，在嚴厲打擊制售假劣藥械犯罪行為、加大對違法廣告查處力度、調整和優化醫藥產業結構、加強藥品安全監管、推動基本藥物制
中國在普通面粉中使用增白劑，已有二十多年。 這是一種極具爭議的面粉添加劑，堅持禁用方認為該添加劑對人體有害，并以歐盟早已禁用為據。堅持使用方認為該添加劑被國際組織認可是無害的，且以美國可不限量使用為據反駁。 &nbs
網購食品今年納入安全監管 乳粉、嬰幼兒食品等受重點監測 方便、價廉、種類多，這些優點使越來越多的消費者網購食品，但這些食品的安全性如何，有無保證？ 昨天，北京市疾控中心相關負責人接受本報記者采訪時表示，今年起，網購食品首次納入本市食品安全風險監測體系，將以乳粉、嬰幼兒食品等為重點監
中國的保健食品需要適度嚴格的獨立監管 --寫在《食品安全法》修訂之際 產業背景：改善營養和健康的主動消費食品 盡管全球各國在經濟發展、語言文化、生態環境等諸多方面存在著明顯的差異，但在力圖通過飲食來改善營養，調節人體生理結構和機能，降低疾病風險等方面都在做著極其相似的努力，建立
違法添加非食用物質和濫用食品添加劑整頓工作方案發布 根據《國務院辦公廳關于印發食品安全整頓工作方案的通知》(國辦發〔2009〕8號)要求，從2009年9月至2010年底，在開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治行動的基礎上，進一步開展違法添加非食用物質和濫用食品添加劑整頓工作(以下
9月底前，食品藥品監督管理體制將由現行的省級以下垂直管理，變為地方分級管理。 市、縣兩級藥監局的人、財、物權將從省藥監局剝離，歸各地政府分級接管。 四川省以下各級藥監局是否會并入同級衛生局？“不會。” 四川省政府辦公廳8月27日正式下發通知，食品藥
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施<藥品生產質量管理規范>(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施取得了階段性成果。為了使各界全面了解、準確把握新修訂藥品GMP實施的有關情況，現就相關問題解讀如下： 一、2
為貫徹實施《質量發展綱要（2011-2020年）》，把落實長遠規劃和解決當前突出問題相結合，明確2012年質量工作重點，按照“綜合施策，標本兼治，強化法治，落實責任，加強教育，增強全社會質量意識”的工作要求，特制定本行動計劃。 一、強化重點產品質量安全監管 （一）開展
[導讀]：衛生部、國家食品藥品監管局于2010年4月6日上午10:00在衛生部(西直門外南路1號)五樓新聞發布廳召開新聞發布會，通報山西“貼簽疫苗”事件有關情況。衛生部就有關預防接種知識熱點問題答問，對于近年來頻頻發的疫苗引發的事件等，予以解讀。衛生部認為，中國疫苗接種數量很大，小概率事件導致的
中新網3月7日電 據中國政府網消息，國務院辦公廳日前發布了《國務院辦公廳關于認真貫徹實施食品安全法的通知》，通知要求各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構要充分認識食品安全法的重要意義，認真做好學習、宣傳和培訓工作;依法履行食品安全監管職責，嚴格實行責任追究制;抓緊制定、修訂食品
世界各國食品安全立法，由于其規定的內容龐雜(食品種類繁多、生產工藝復雜、技術標準詳盡)，無一例外地導致相關法律法規數量眾多、條文冗長，因此往往被認為體系十分復雜。但是綜觀各國食品安全立法，就其內容選擇和體例編排而言，基本上都可以分為兩大類。 (一)內容選擇 1.單獨立法 在內容
衛生部、國家食品藥品監管局于2010年4月6日上午10:00在衛生部(西直門外南路1號)五樓新聞發布廳召開新聞發布會，通報山西“貼簽疫苗”事件有關情況。 衛生部新聞發言人、衛生部辦公廳副主任鄧海華稱3月17日，有關媒體刊登了“山西疫苗亂象調查”、“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”的報道。衛生
日前，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥物濫用監測年度報告(2012年)》。2012年度全國藥物濫用監測系統通過“藥物濫用監測網絡信息管理系統”共采集31個省(區、市)的藥物濫用者調查樣本18.9萬例，主要監測對象為強制隔離戒毒機構、自愿戒毒機構、社區藥物維持治療機構、拘留所等收治/收戒的藥物
中共中央政治局常委、國務院副總理、國務院食品安全委員會主任李克強出席全國嚴厲打擊非法添加和濫用食品添加劑專項工作電視電話會議并講話。他強調，要切實解決影響食品安全的突出問題。 李克強說，食品問題無小事，保障安全是大事。這直接關系群眾身體健康和生命安全，關系經濟社會發展大局。近期發生并
新一輪國務院機構改革啟動，食品安全監督管理體制的改革可以說是最受民生關切的領域。改革的方向和原則是什么，新的監管體制能否達到預期效果，政府監管之外如何更大地發揮企業主體責任和社會監管作用?接受《經濟參考報》記者采訪的政協委員認為，要真正建立食品安全長效機制，此次機構改革或許僅是開始。