食品安全法修訂草案三審五大亮點引關注
今日全國人大常委會第十四次會議在京召開，對食品安全法修訂草案進行第三次審議。本次審議稿對于嬰幼兒配方乳粉、農藥使用、保健食品、特殊醫學用途配方食品等較受爭議的五大核心問題上作出了部分修改。 一、擬對嬰幼兒配方乳粉配方實行注冊管理 二審稿中提出，對嬰幼兒配方乳粉的配方實行備案管理。對此，國家食藥監總局提出，目前我國嬰幼兒配方乳粉的配方過多過濫，全國有近1900個配方,平均每個企業有20多個配方,遠高于國外這類企業一般只有2至3個配方的情況。為確保安全，建議實行注冊管理。 法律委員會經研究認為,對嬰幼兒配方乳粉的配方實行注冊管理,有利于保證這類特殊食品的安全,如國務院有關方面論證同意進行注冊管理,建議作出相應修改。 此外，三審稿中還刪去不得以委托、貼牌方式生產嬰幼兒配方乳粉的規定,保留不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉的規定。 二、劇毒、高毒農藥不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材 劇毒、高毒農藥的使用是本次審議的熱議問......閱讀全文
新華制藥：產品取得注冊證
新華制藥（SZ 000756，收盤價：30.1元）2月27日晚間發布公告稱，近日，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的碳酸司維拉姆片《藥品注冊證書》。產品名稱為“碳酸司維拉姆片”。2022年1至6月份，新華制藥的營業收入構成為：化學藥品制劑制造業占比44.37%，化學藥品原藥制造
科華生物：產品取得注冊證
科華生物（SZ 002022，收盤價：7.97元）3月4日晚間發布公告稱，近日，上海科華生物工程股份有限公司收到上海市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。產品名稱為“腦脊液/尿液總蛋白測定試劑盒”。 2023年1至6月份，科華生物的營業收入構成為：生物制品業占比100.0%。 科華生物的董事
348個醫療器械產品批準注冊
國家藥監局關于批準注冊348個醫療器械產品的公告（2025年9月）（2025年第103號）2025年9月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品348個。其中，境內第三類醫療器械產品276個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品36個，港澳臺醫療器械產品2個（具體產品見附件）。 特此公告
細胞治療類產品可按藥品進行注冊上市
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，起草了《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》，
安捷倫通過FDA注冊，欲進軍診斷產品市場
2011年6月27日，安捷倫科技(NYSE：A)宣布其德克薩斯州試劑制造公司Cedar Creek已經通過美國食品藥品管理局注冊成為藥品設備公司。目前安捷倫正在計劃開發注冊時需要的診斷產品。 安捷倫負責基因組研究的副總裁Robert Schueren說：“安捷倫很多已有的
保健食品注冊審批存廢引爭議
保健食品注冊審批被列入"非行政許可審批",從而引發廣泛關注。 保健食品注冊審批被國家食藥監總局列入"非行政許可審批"消息一出，立刻在行業內引起軒然大波 "藍帽子"引發的爭議 今年2月17日，國家食藥監總局公開了29項行政審批事項目錄，其中備受關注的保健食品注冊審批被列入"非行政
“互聯網＋”助力進口食品注冊監管
記者10日從國家認監委了解到：國家認監委與比利時聯邦食品鏈安全局（FASFC）就比利時輸華豬肉生產企業注冊認證事宜簽署諒解備忘錄，通過國家合作打造“互聯網＋進口食品注冊監管”新模式。同時，這也是我國與境外官方主管機構在食品生產企業注冊管理方面簽署的首個諒解備忘錄。按備忘錄約定，中比雙方將依托信息
美國食品及藥物管理局修訂食品設施注冊規定
2016年7月29日，據香港經貿信息網消息，美國食品藥物管理局規定，任何外國或本土食品設施，若有制造、加工、包裝或儲存供美國市場消耗的食品，必須向該局注冊。最近該局修改了有關規定，包括加入多項新要求，以及把一些已經在《食品安全現代化法》下生效的規定編入法典。 新規例于9月12日生效，但部分修訂
廣東檢驗檢疫局部署2015年備案注冊食品農產品認證監管工作
新年伊始，廣東檢驗檢疫局研究部署了2015年備案注冊和食品農產品認證監管工作。按照“放管治”的總要求，在“放”上落實備案采信，簡化備案程序，做好簡化行政審批，強調企業主體責任的文章。在“管”上落實備案和HACCP認證聯動監管，管住關鍵，提高監管工作針對性和有效性，做好事中事后監管的文章。在“治”
《進口食品境外生產企業注冊管理規定》
國家質量監督檢驗檢疫總局《進口食品境外生產企業注冊管理規定》（總局令第145號） 《進口食品境外生產企業注冊管理規定》已經2011年6月21日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2012年5月1日起施行。 二〇一二年三月二十二日進口食品境外生產企業注冊管理規定 第一章 總
藥監局批準444個醫療器械產品注冊－含多臺基因測序產品
10月16日，國家藥監局發布關于批準注冊444個醫療器械產品的公告。公告顯示，本批次批準注冊的醫療器械中包含境內第三類醫療器械產品356個，進口第三類醫療器械產品56個，進口第二類醫療器械產品31個，港澳臺醫療器械產品1個。 本批次批準注冊的醫療器械中檢測試劑盒共計79個，基因測序儀4臺，其中
保健食品申請人轉讓技術注冊事項可變更或延續注冊申請
北京2月28日訊 保健食品申請人同時申請多個注冊事項應該注意什么？國家食品藥品監督管理總局今日給出答案。 食藥監總局提出，擬申請轉讓技術，如該產品正在辦理其他注冊事項的，在完成相關注冊事項前，暫不受理該產品轉讓技術事項申請。 正在辦理轉讓技術注冊事項的，注冊申請人可同時提出變更或延續注冊申請
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
我國水產品進口將實施準入注冊備案管理
日前，國家質檢總局發布《進口食品境外生產企業注冊實施目錄》，首次將水產品納入到注冊目錄內。 檢驗檢疫部門將依據相關法律法規，對國外官方衛生控制體系和水產品加工企業衛生條件等進行考核和驗證，符合我國法律法規要求的國家和企業，其產品允許進口到中國，對捕撈加工、儲藏運輸等生產過程不規范、衛生控制
國家藥監局：259個醫療器械產品批準注冊
2024年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中，境內第三類醫療器械產品212個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。 附件：2024年12月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局：批準注冊295個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊295個醫療器械產品的公告(2025年7月)(2025年第77號） 2025年7月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品295個。其中，境內第三類醫療器械產品240個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品29個，港澳臺醫療器械產品5個（具體產品見附件）。 特此公
國家藥監局:批準注冊188個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊188個醫療器械產品的公告（2025年2月）（2025年第24號） 2025年2月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品188個。其中，境內第三類醫療器械產品150個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品11個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。 特
國家藥監局：批準注冊376個醫療器械產品
國家藥監局網站消息，公告批準注冊376個醫療器械產品。公告原文：國家藥監局關于批準注冊376個醫療器械產品的公告(2025年1月)(2025年第16號) 2025年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品376個。其中，境內第三類醫療器械產品303個，進口第三類醫療器械產品36個，進口第二類醫療
陜西六個特殊食品獲國家批準注冊
陜西省6個特殊食品2月17日獲得國家市場監督管理總局批準注冊，標志著陜西健康產業的發展進入了一個新階段。 據了解，這6個特殊食品是由陜西省功能食品工程技術研究中心、西北大學生命科學與健康研究院（以下簡稱：該機構）聯合6家相關企業合作完成的，包括美羚低聚果糖羊乳粉、福森牌西洋參黨參枸杞飲料、健醬
美國FDA建議修改食品企業注冊法規
美國食品藥物管理局（FDA）網站2015年4月8日消息，美國FDA正在發布一項建議性法規，以修改、更新其食品企業注冊法規。該建議性法規將對食品企業注冊體系進行完善，并實施FDA《食品安全現代法案》（FSMA）部分規定，它對食品企業注冊要求補充了新的規定。該建議性法規修改零售食品企業的定義，以擴
《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》－發布
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。 《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，總結梳理特殊醫學用途全營養配方食品（以下簡稱全營養配方食品
總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
2017年8月18日，國家食品藥品監督管理總局批準9家企業共30個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。
美國建議修訂耐用嬰幼兒產品的注冊規定
近日，美國消費品安全委員會(CPSC)就修訂耐用嬰幼兒產品的注冊建議展開意見征詢，截止日期為2011年10月24日。CPSC曾于2009年12月頒布了該項最終規例，對耐用嬰幼兒用品制訂了消費者注冊規定。為了讓產品生產商有充分時間使用現有庫存的注冊表格，消費品委員會建議修訂后的規定到最終規例出臺1
總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
2017年8月22日，國家食品藥品監管總局批準2家企業共10個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。
食藥監發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
2017年9月5日，國家食品藥品監管總局批準5家企業共17個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。
總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息
分析測試百科網 2018年2月23日，國家食品藥品監督管理總局批準4家企業共24個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1HAM Co.,Ltd?歐能多啟輝嬰兒配方奶粉（0—6月齡，1段）國食注字YP201850542023年2月22日2HAM Co.,Ltd?
國家藥監局：最新批準注冊343個醫療器械產品
2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個。其中，境內第三類醫療器械產品266個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品38個，港澳臺醫療器械產品2個。（具體產品見附件）。2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。附件?2023年12月批準注冊醫療器械產品目錄?序號
藥監局02月新批準注冊92個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊92個醫療器械產品的公告（2021年2月）（2021年第41號） 2021年2月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品92個。其中，境內第三類醫療器械產品65個，進口第三類醫療器械產品11個，進口第二類醫療器械產品15個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。
注銷丨4個產品的醫療器械注冊證
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共4個產品的醫療器械注冊證： 一、滄州康華醫療器械有限公司的2個產品：腦動脈瘤夾，注冊證編號：國械注準20163131005；顱骨修補鈦網板螺釘系統，注冊證編號：國械注準20173130706。 二、德國杜塞
國家藥監局新批準注冊159個醫療器械產品
近日，國家藥監局發布《關于批準注冊159個醫療器械產品的公告》，批準注冊醫療器械產品159個。其中，境內第三類醫療器械產品106個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品18個，港澳臺1個。 據悉，此次批準注冊的境內第三類醫療器械產品主要有南京微創醫學科技股份有限公司的覆膜食道支