山東省濟南市2015醫療器械專項整治行動啟動
為進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，切實解決醫療器械安全突出問題，2015年4月28日，山東省濟南市食品藥品監督管理局正式啟動2015醫療器械專項整治行動。 今年的專項整治行動是2014年醫療器械“五整治”專項行動的繼續和深化，整治目標是通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項制度，進一步完善監管措施，達到規范市場秩序，確保公眾用械安全有效的目的。 2015年專項行動整治任務主要涉及裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體驗式經營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫療器械等六大類產品。整治重點是：打擊無證經營、經營無證產品、超范圍經營；降低生產條件、擅改標準、擅改工藝違規生產、未經檢驗或未按規定檢驗即放行產品；原材料不合規、用水制備不合規、擅自變更生產工藝；產品從無證企業購進、使用無證產品行為等違法違規行為。同時，對上年度醫療器械“五整治”過程中發現的風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情......閱讀全文
食藥監總局開展醫療器械專項整治
從國家食藥監總局獲悉，自3月中旬開始，將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。 據國家食藥監總局有關負責人介紹，整治違規生產行為方面，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不
瀘州市食藥監局專項整治醫療器械
扣押的醫療器械 近日，瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中，針對社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，集中優勢兵力，開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治，開展了助聽器、體外診斷試劑專項整治，在整治工作中，取得了明顯成效。 據了解，此次專項整治中，瀘州食藥監局還
官方發文|醫療器械采購掀起深度整治風暴
官方發布指令，全面展開對大型醫療設備采購成本與定價的嚴格審查行動！近日，新疆自治區衛健委發布了《關于做好大型醫用設備配置與使用監管核查工作的通知》（以下簡稱《通知》），標志著新一輪大型設備檢查正式啟動。據悉，本次大型醫用設備核查工作不僅涉及公立醫院，還將社會辦醫療機構納入其中。核查設備品目包括：（一
食藥監總局推醫療器械五整治－瞄準夸大宣傳等行為
據國家食品藥品監管總局網站消息，食品藥品監管總局日前下發關于印發醫療器械“五整治”專項行動方案的通知。通知稱，為加強醫療器械監管，整治醫療器械注冊、生產、流通和使用環節存在的突出問題，進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，總局組織制定了醫療器械“五整治”專項行動方案，要求各地食品藥品
食藥監管總局通報醫療器械“五整治”相關案件查處情況
2014年7月8日，國家食品藥品監管總局召開醫療器械“五整治”專項行動新聞發布會，通報了專項行動期間整治虛假廣告、查處違法案件等方面情況。 醫療器械“五整治”專項行動期間，總局針對案件易發的重點領域、重點環節、重點品種，嚴打制假售假違法行為，嚴懲發布嚴重違法廣告生產經營企業，及時移送、公開曝光
山東省濟南市2015醫療器械專項整治行動啟動
為進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，切實解決醫療器械安全突出問題，2015年4月28日，山東省濟南市食品藥品監督管理局正式啟動2015醫療器械專項整治行動。 今年的專項整治行動是2014年醫療器械“五整治”專項行動的繼續和深化，整治目標是通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項
各地醫療器械“五整治”專項行動具體實施方案均已出臺
按照總局醫療器械“五整治”專項行動動員視頻會議部署和行動方案要求，全國31個省(區、市)食品藥品監督管理部門迅速行動，成立專項整治行動領導小組，并結合實際，制定本省《醫療器械“五整治”專項行動具體實施方案》，全面開展醫療器械“五整治”專項行動。 部分省局相繼召開整治行動動員部署大會，主要負
云南啟動“五整治”專項凈化醫療器械市場確保安全
??????? 按國家食品藥品監督管理總局統一部署，結合云南實際，省食品藥品監督管理局日前在全省啟動醫療器械“五整治”專項行動，采取暗訪調查、集中排查、突擊檢測相結合的檢查方法，嚴厲打擊5種違法違規行為，凈化醫療器械市場，確保公眾用械安全有效。 據介紹，本次專項行動將持續到8月1
云南食藥監局啟動醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”
為全面鞏固醫療器械“五整治專項行動成果，確保各項整治措施到位，持續抓好整治工作落實，近日，云南省食品藥品監督管理局啟動醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”工作。 此次“回頭看”行動為期5個月，重點落實“五整治”期間排查的風險隱患是否消除，群眾投訴舉報是否核查，違法違規行為是否查處，認真分析查找
四川省開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”
為貫徹落實總局開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”通知精神，四川省食品藥品監督管理局集中3個月時間，深入開展專項行動“回頭看”活動，全面排查各類風險隱患，嚴厲打擊違法違規行為，深入鞏固醫療器械“五整治”專項行動成果。 一是突出整治重點。重點檢查對風險隱患整改落實情況，不合格產品處
打擊違法違規售用器械專項整治緊鑼密鼓
近日，寧夏回族自治區食品藥品監管局在全區部署開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動。通過專項整治，確保到今年底全區50%以上第三類醫療器械經營企業達到《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）要求。據悉，專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段。寧夏區食藥監局成立專
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
專項整治近期動態
?? 國家質檢總局相關負責人指出，這次專項整治中，肉制品、乳制品、釀造食品和蛋白含量高的食品等應是檢查的重點；生產加工小企業小作坊則是整治的重點對象。中國目前約有50萬家食品生產企業，其中成規模的企業僅15萬家左右，大多數是10人以下的小企業、小作坊。小企業的分散性、流動性、隱蔽性使得監管很難。質檢
比“飛行檢查”更可怕！醫療器械經營“交叉檢查”落地
今年6月7日，CFDA在官網發布第112號文——《總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》，旨在業自查整改之后，對所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業進行異地交叉檢查方式，以便對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。 8月19日，CFDA辦公廳印發的《關于進一步加強醫療器械流通領域違
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
遼寧加速礦山環境整治－三年綜合整治礦山1704座
日前從遼寧省國土資源廳獲悉，近3年來，遼寧已對1704座礦山進行環境綜合整治，今年還將繼續加大整治力度。 據了解，遼寧省自2013年開始實施礦山環境整治以來，已對1704座廢棄和正在生產的礦山進行了綜合整治，使礦區生態環境得到顯著改善，既提升了森林覆蓋率，又有效地防治了污染，還在涵養水源、調節
針對醫療器械質量管理－食藥監總局將開展突擊檢查
國家食品藥品監管總局15日召開發布會，通報了醫療器械“五整治”專項行動進展情況。下一階段，醫療器械“五整治”專項行動將完成監督抽驗的檢驗工作，對部分無菌、植入性醫療器械生產企業質量管理規范組織開展飛行檢查。 為調查了解醫療器械流通和使用環節存在的突出問題，今年1月，食藥監總局組織了4個暗訪調查
食藥監總局：無能治愈糖尿病高血壓的醫療器械
??????? 國家食藥監總局辦公廳主任顏江瑛17日指出，一些無證經銷醫療器械打著免費體驗的招牌進行夸大宣傳，誤導了很多老年人。這類違法違規宣傳是此次行動重點打擊的內容之一，到目前為止，沒有一個醫療器械能夠治愈糖尿病和高血壓。 國家食藥監總局17日上午舉行新聞發布會，介紹醫療器械“五整治”
專項整治完成八項任務四項目標－成效顯著
1月30～31日召開的全國食品藥品監督管理工作會議是全國藥品專項整治工作結束后召開的第一次工作會議，在這次會議上，國家食品藥品監督管理局局長邵明立總結了專項整治工作，指出藥品安全專項整治的八項任務和四項目標已經順利完成，藥品生產經營秩序明顯好轉，群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決，食品藥品安全保
安徽專項整治危廢
安徽省近日決定，以開展危險廢物專項整治為契機，加強危險廢物污染防治和環境監管，嚴肅查處環境違法行為，保障環境安全。到2015年，安徽省危險廢物產生單位規范化管理合格率將達到90%以上，經營企業規范化管理合格率將達到95%以上。 安徽省環保廳副廳長賀澤群指出，各市、直管縣環保局要突出重點，著
山東專項整治焦化行業
山東省環保廳、省經濟和信息化委、省財政廳等5部門日前聯合印發《山東省焦化行業環保整治專項行動方案》(以下簡稱《方案》),按照“屬地負責、分類施治、依法依規、務求實效”的原則,加大對焦化生產過程中備煤、煉焦、煤氣凈化、化產回收、熱能利用等各工序專項治理,實現焦化生產全行業節能減排和污染物達標排放。
廣東嚴格整治食藥安全問題－啟動“三打兩整治”
近日,廣東省食品藥品監督管理局舉辦2014年一季度例行新聞發布會。本次新聞發布會由該局新聞發言人主持,該局局長、黨組書記段宇飛在會上通報了包括全省食品藥品監管系統民主評議政風行風工作進展情況、糾正食品藥品安全方面損害群眾利益行為專項行動開展情況、“覆蓋全過程的最嚴格的”監管制度建設進展情況以及
寧夏展開食品安全整治：抽檢食品－整治年夜飯－排查隱患
昨日，記者從自治區食品藥品監督管理局獲悉，為切實加強2014年元旦、春節期間食品安全監管，認真貫徹落實自治區食品安全委員會《關于切實做好2014年元旦、春節期間食品安全工作的通知》，保障節日期間食品安全，從即日起至2014年1月31日，自治區食藥監局將在全區范圍內開展為期一個半月的"食品大抽檢
稀土整治再出重拳－工信部等八部門將聯手整治
工信部網站7日公布《打擊稀土開采、生產、流通環節違法違規行為專項行動方案》。自8月15日至11月15日，工信部、公安部、國土資源部、 環保部、海關總署、國家稅務總局、工商總局、國家安全生產監督管理總局八部門將聯手開展打擊稀土開采、生產、流通環節違法違規行為專項行動。 此次專項行動將重點
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
2024蘭州醫療器械展會
2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間：2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點：甘肅國際會展中心主辦單位：甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位：甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點：新疆國際會展中心（烏市）尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行，強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
安徽食藥監局開展食品藥品電視購物專項整治行動
日前，安徽省食品藥品監督管理局印發通知，在全省部署開展為期半年的食品藥品電視購物專項整治，重點打擊利用電視購物頻道和專門購物時段銷售假冒偽劣食品藥品及發布違法食品藥品廣告的行為，重點查處生產和銷售假冒偽劣藥品、醫療器械、保健食品的企業和單位。 一是整治重點和主要內容 。轄區內電視臺利用
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國（廈門）國際醫療器械展覽會時?間：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點：廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位：中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員