球新藥研發困難重重未來新藥研發何去何從？
根據醫藥行業咨詢公司IMS health的預測，2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年，整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率，預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業，但是目前制藥行業主要盈利品種――“重磅炸彈”級藥物，幾乎都面臨ZL到期的窘境。2010年，美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）批準的新藥數目又為歷年最少。新藥產品開發線上缺乏有前景的候選藥物，這已經成為全球制藥行業面臨的普遍問題。 全球新藥研發困難重重 2010年醫藥產業新藥研發凸顯不足，已經不能較好地滿足公眾健康、產業發展的需求。近日，《柳葉刀》雜志在其刊出的社論中便提出：“未來的新藥從哪來？”對新藥研發的困境進行了分析。 首先，新藥研發投資大、周期長、風險高。制藥行業的普遍經驗是，一個新化學實體藥物的開發周期在10年以上，成本......閱讀全文
Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
據路透社最新資訊，總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示，其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉，今年五月份時，美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥
Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示，其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉，今年五月份時，美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥物的中期臨床試驗數
國內首家－九典制藥子公司新藥獲批上市
1月22日，九典制藥發布公告，全資子公司湖南普道醫藥的依巴斯汀口服溶液收到國家藥監局下發的《藥品注冊證書》，也是國內首家取得該藥品注冊證書的企業。 依巴斯汀口服溶液原研藥最早于1989年在西班牙上市，主要適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）；慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。原研
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
全球制藥行業巨頭輝瑞武漢研發中心成立
10月8日，輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議，宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展，成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉，輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
－全球500強制藥公司研發科學家生存指南
最近一陣籌備職業生涯講座，和很多朋友交流，感觸頗深。中國人在跨國大公司混，大多是技術出身。很多人忙碌了一輩子才發現，悶頭搞自己的一畝三分地是沒有前途的。漫漫職業生涯中，危機四伏，逆水行舟，稍不注意就會被踢出游戲圈子。今天拋磚引玉，和大家共同探討專業技能之外的“虛技能”。 1. 提升價值 職業
生物模擬系統提高制藥公司監控藥物研發過程
在生物模擬領域，制藥公司投資的年增長率超過18%，這一動向反映出，制藥公司在面對創新、監管和預算三大壓力下需要轉向合理的藥物研發模式(基于更深層次的知識儲備和更低價格的研發成本)。 新建模技術已從之前的PK/ PD模型轉變成較大的生理機能模型，后者能模擬患者和患者群體并提出臨床醫療方案
GE公司舉辦制藥行業應用TOC清潔驗證講座
??? 2009年6月3日，應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手，舉辦了一場制藥行業應用（TOC）進行清潔驗證的專題講座。 ??? TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法，廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產
兩項制藥行業大獎花落達因制藥
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業
2014新藥研發回眸：國企非生物制藥創新主力
國家“十一五”和“十二五”計劃中，在促進生物產業加快發展的若干政策的推動下，創新發展的舉國行動，投入160多億元，確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的生物制藥行業發展戰略。從長期發展來看，中國生物醫藥行業迎來發展機遇。 成績喜人 在國家重大創新專項的支持下，2014年我國新藥發展
研發新藥流失－挫傷我制藥業的創新發展
近幾年，我國不少重大創新藥物和技術成果，由于缺乏后續研發費用、無法打入國際市場而無奈地被外資收購或控股，中國已成為跨國醫藥公司獵取新藥的場所。 一、現象呈現：多個重大新藥成果和技術被外資收購或控股 重組人紐蘭格林是張江的澤生科技開發有限公司（以下簡稱澤生科技）自主開發的抗心衰基因工程新藥，已經申
制藥公司新風潮：逃往歐洲
作為大健康產業中的一個關鍵角色，制藥公司近年利潤迅速下滑引起人們普遍關注，他們在沙場上的殺手锏——重磅藥物專利紛紛到期是其中的主要原因。 逃往稅率更低的歐洲是一個不錯的選擇。盡管歐洲的經濟仍不景氣，但是他們對公司征收的稅率遠低于美國，所以美國制藥巨頭通過在歐洲并購，來轉移資產。 收購：你情我
工業內窺鏡在制藥裝備行業及制藥行業中的重要性
? 制藥工程施工管道焊接處稍有不慎，就可能出現嚴重的后果，工業內窺鏡作為無損檢測的一支，為了管道焊接質量的保證，工業內窺鏡對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持。可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測，可對檢查有問題的部位進行照相，錄像，從而進行視場目標的監視、記錄、貯存和圖象分析
工業內窺鏡在制藥裝備行業及制藥行業中的重要性
制藥工程施工管道焊接處稍有不慎，就可能出現嚴重的后果，工業內窺鏡作為無損檢測的一支，為了管道焊接質量的保證，工業內窺鏡對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持。可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測，可對檢查有問題的部位進行照相，錄像，從而進行視場目標的監視、記錄、貯存和圖象分
美大型制藥公司將行業困境歸咎于科學家
4月14日，在美國紐約舉行的Windhover公司制藥業戰略展望會議上，美國默克公司(Merck & Co.)首席戰略官Merv Turner面對一幫公司頭目和交易人員，將制藥業的困境歸罪到研發人員的身上。 他說，制藥業最基本的問題是新藥研發的低成功率，“我們每向研發中投入1美元，就
推動仿制藥行業進步－完善國產新藥參比制劑遴選政策
2024年全國兩會，全國人大代表、華海藥業(600521)總裁陳保華帶來兩項議案與多項建議。針對醫藥行業，陳保華就藥品專利期限補償制度中增設“出口豁免”規定、新藥參比制劑遴選政策、擴大國家集采的慢病藥品范圍等議題提出建議。 增設“出口豁免”規定 華海藥業是中國仿制藥出口的龍頭企業，是通過美國、歐
外國對華研發投資規模超美－制藥行業是熱門
英媒稱，隨著中國國內勞動力成本上升，以及流入中國的外商直接投資（FDI）進入平穩期，中國作為制造業外國投資主要目的地國的地位開始下降，但中國在吸引更高價值的外國投資項目方面——例如與研發有關的項目——頗為成功。 英國《金融時報》網站7月23日報道，中國正成為一個研發中心，這與中國政府推動創新的
五家最能盈利的制藥公司
上市公司的市值并不總是與其盈利能力相關聯，但對于大型生物制藥公司來說，盈利能力也是一件很重要的事項。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列舉并分析了凈利潤率最高的五大制藥公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德沒有采取措施改善其
大型制藥公司削減經費外包研究
“更少科學，更多商業” 繼2010年11月，全球最大醫藥公司之一瑞士羅氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究領域、裁減6%的員工后，今年2月，美國輝瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司將削減15億～20億美元的研究和開發經費。輝瑞是世界巨型制藥企業之一，公司2010年研
CFDA提速新藥審批－－仿制藥將被洗牌
10天之內，國家食品藥品監督管理總局（下稱食藥總局）連續出臺了兩個文件推動新藥審批制度改革。 7月31日晚，食藥總局發布了《關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱“《征求意見》”），要求以8月15日為最后時限修改材料。 此前的7月22日，食藥
外泌體制藥先驅Codiak公司申請破產，外泌體制藥何去何從
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科學家因發現細胞囊泡運輸與調節機制而榮獲諾貝爾生理學或醫學獎。 此后的十年里，作為細胞囊泡主要類型的外泌體（Exosome）開啟“狂飆”模式，大量科研經費投入，每年數千篇論文發表，成為
制藥巨頭研發線價值Top－5
大型制藥公司若不求進取也會坐吃山空，不懈地努力研究和開發對于確保長期成功至關重要。 市場調查機構EvaluatePharma最近發布了一份今后五年生物制藥行業發展狀況報告。該公司研究的一個關鍵領域是從現在至2022年(即未來五年)產品研發線的潛在價值。該報告認為，羅氏、阿斯利康、艾伯維、吉利德
－齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
制藥行業蠕動泵應用
說到精密流體傳輸，想到較多的是蠕動泵和注射泵，這兩種泵應用在各行各業，比如灌裝中的蠕動泵、工業中的工業微量注射泵等。今天為大家講解下制藥行業中的應用特點：1、流量較低，想要傳輸更多的流量就要選擇更大流量的泵。2、低壓泵的傳輸壓力在0.2帕以內。3、不能傳輸固液混合體，但是可以傳輸可以傳輸高粘稠性液體
制藥行業驗證儀器需要哪些？
制藥行業驗證儀器需要哪些儀器需要有3Q認證報告呢？根據制藥行業生產品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項目，對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測而準備，因此根據儀器分類，簡單分成了3類：簡單儀器，比如：渦旋振蕩器、電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，
探討制藥行業的智能制造
本文將對目前國內制藥行業的智能制造進行分析與探討——目前，我國制藥行業“智能制造”之路還剛剛開始，所謂“智能制造”、“智能工廠”真正合理與完整的形態和模式并沒有形成，醫藥行業的很多特殊問題有待認真思考和探索，不應該把一些部分或局部的自動化、信息化或智能化的內容作為制藥行業整體模式，也不應該把其它
AI制藥探索新藥研發“無人區”，做真正顛覆創新型的藥物
“人類受限于生理極限，需要把復雜的問題降維，這個過程其實把很多東西都割裂了，但AI可以在高維的空間內去提煉規律，所以越是復雜的、人類難以理解的東西，其實越適合AI。”“我們對疾病的分類是基于生物學的理解，但一些疾病可能是由一個混沌的、人類無法理解的規則驅動的，在這種情況下，AI也許能發揮更大的價值。
又有三地鼓勵研發仿制藥－今年13個重磅仿制藥上市
新春又有三地鼓勵研發仿制藥本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等 制圖 劉巖 為緩解用藥難、用藥貴難題，國務院辦公廳去年4月印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》以來，包括湖北在內多地出臺落地政策促進仿制藥研發、重點解決高質量仿制藥緊缺問題。長江日報記者梳理發現，2019年以來，又
英國4D制藥公司收購Tucana健康公司
鑒于微生物組(microbiome)有望作為新療法的基礎，它已經引起人們的廣泛關注。如今，英國4D制藥公司(4D pharma plc，以下簡稱4D公司)通過收購愛爾蘭Tucana健康公司(Tucana Health，以下簡稱Tucana公司)獲得它的微生物組管線。 作為科克大學的衍生公司，T