齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該藥價格比較昂貴，患者用藥負擔沉重，因此，開發質優價廉的國產品不但將取得良好的經濟效益，更具有重要的社會效益。齊魯制藥自2008年立項研制該藥以來，一直作為研究院的重點項目進行研制，在公司高度的關注下，藥物研究院與生產、銷售各個環節緊密配合、聯合攻關，終于全國首家獲批上市。 齊魯制藥有限公司位于山東省濟南市，前身為齊魯制藥廠，是中國大型醫藥骨干企業，擁有五十年的發展歷史。主要從事治療腫瘤、心腦血管、感染、精神神經系統、呼吸系統、消化系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售。現有員工7000人，大專學歷以上人員5200人。 ......閱讀全文
－齊魯制藥研發新型抗腫瘤藥物
近日，山東齊魯制藥藥物研究院研制的抗腫瘤藥物卡培他濱片，首家獲得國家食藥總局頒發的生產批件。 該藥物是具有靶向作用的化療藥物，療效確切、副作用低，被美國相關治療指南推薦為結直腸癌、肺癌等多個適應癥的一線治療藥物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年銷售額已經超過10 億美元。由于該
35億抗腫瘤品種！齊魯制藥首家過評
近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。
齊魯制藥污染問題有哪些
在企業官網上，齊魯制藥曬出了近些年獲得的十余項榮譽，但其中并沒有關于環保的獲獎項目。實際上，齊魯制藥不僅未獲得環保方面的榮譽，反而多次因環評問題受到通報。 位于呼和浩特市金川開發區南區的齊魯制藥內蒙古公司因異味擾民屢遭周邊村民投訴。2018年4月8日，呼市環保局對齊魯制藥內蒙古公司等5家企業下
“齊魯制藥”注射藥品密封不嚴誰負責？
山東菏澤單縣姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集鎮衛生服務站后期治療。衛生站的醫生給他開了山東齊魯制藥有限公司生產的頭孢曲松鈉。注射幾天后，表弟原本已愈合的傷口發生開裂。第九天，我去給取藥時發現其中一瓶藥近1/3的瓶口竟是敞開的。 記者調查：蔡集鎮衛生服務站藥房劉醫
齊魯制藥自主研發“新瑞白”上市
長期以來，骨髓抑制是腫瘤化療最主要的不良反應，也是限制化療劑量、延遲化療周期的主要因素。目前臨床主要使用的粒細胞刺激因子為重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天給藥一次，連續給藥7—10天。反復的藥物注射容易引起患者不良反應增加，行動受限，甚至患者依從性下降，心理抵觸情緒增加。 在C
超7億元！齊魯制藥買了瑞博生物一款小核酸藥物
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創
雙軌道助力國內仿制藥發展齊魯伊瑞可領跑高品質仿制藥
5月8日，《焦點訪談》欄目針對近日國務院辦公廳印發的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），做了深度專題報道，其中特別提到由齊魯制藥研發并成功獲批上市的國內首個吉非替尼仿制藥伊瑞可，為此記者采訪了齊魯制藥的相關負責人。 三個一致 伊瑞可領跑高品質仿制藥研發 在采訪中，
企業叫冤，群眾埋怨，齊魯制藥異味污染該怎么治？
連日來，暖風陣陣，楊絮飛舞，山東省濟南市氣溫節節攀升，不少市民紛紛開窗通風。公園里，綠蔭下，戶外活動的市民愈發多了起來。 在這春暖花開的季節，濟南歷城二中的師生們卻紛紛吐槽：“這還哪敢開窗啊，關著窗都擋不住，外面的空氣里有一股子怪味。” 師生們所說的怪味，來自與學校一墻之隔的齊魯制藥廠。多年
齊魯天和惠世制藥一回收罐泄爆
10月10日20時50分左右，山東省濟南市齊魯天和惠世制藥有限公司廢水回收車間一回收罐發生泄爆。環保部門第一時間啟動預案，連夜應急，目前，這一區域環境空氣質量已恢復到日常狀況。 事故發生后，山東省環保廳高度重視，立即啟動突發環境事件應急預案，迅速組織應急、監測、監察人員，第一時間奔赴現場。
齊魯制藥年銷28億大品種－首過一致性評價
年銷28億大品種，首過一致性評價。 9日，齊魯制藥官方微信發布消息稱，齊魯制藥替吉奧膠囊國內首批通過一致性評價。 3月8日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的關于替吉奧膠囊一致性評價的批件，這意味著齊魯制藥生產的替吉奧膠囊在國內同品種中首批通過仿制藥質量和療效一致性評價。 ▍齊魯25個藥品在
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
齊魯制藥「卡培他濱片」首家通過一致性評價
2月10日，齊魯制藥卡培他濱片（0.5、0.15g）通過一致性評價，為國內首家。 卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。該藥屬于5-氟尿嘧啶前體藥物，其優勢在于具有選擇性靶
齊魯制藥貝伐珠單抗生物類似藥（安可達）獲批上市
國家藥品監督管理局（NMPA）近日批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗（bevacizumab）生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單
羅氏制藥對于消化道腫瘤藥物研究，征求中國合作伙伴
今天，羅氏制藥中國宣布，為滿足中國廣大消化道腫瘤患者的未盡之需，推動中國消化道腫瘤藥物創新，羅氏將從即日正式啟動專門面向中國的“消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃”（簡稱“合作專項計劃”），該合作專項計劃將用于支持中國創新型企業合作研發針對消化道腫瘤的新療法，并提供包括資金、免費研究藥物以及研發
易瑞沙國內首仿藥伊瑞可上市
2月18日，由齊魯制藥成功首仿、國產治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物吉非替尼（伊瑞可，原研藥為易瑞沙）上市會暨多學科診療團隊委員會（MDT）成立大會在南京隆重舉行。 包括中國工程院于金明院士、中國醫學科學院石遠凱教授、復旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授、北京大學人民醫院王俊教授、中國人民解放軍焦順
精華制藥擬研發第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼
精華制藥4月8日晚間公告，公司擬進行第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼研究開發，主要研究內容為臨床前項目研究，包括原料藥和制劑的藥學研究、藥效學研究、毒理學研究、藥代動力學研究、臨床研究等。預計項目的完成時間為4-7年。 公司擬與Aspedia LLC公司及其關聯方簽訂《技術開發(合作)合同
李燕代表:－不管創新藥還是仿制藥,別看“身份”看療效
首次“上會”，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕就收到了一份“大禮包”——總理在政府工作報告中專門建議“落實和完善創新激勵政策”“加強癌癥等重大疾病防治攻關”，這正是她期待的。 李燕所在的齊魯制藥曾四度斬獲國家科技進步二等獎，已經在腫瘤、心腦血管、精神神經系統等重大疾病領域建立了全覆蓋產品線
2014明星藥物Humira及其仿制藥
2014明星藥物Humira及其仿制藥 Humira作為艾伯維旗艦產品，是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物。Humira去年在全球銷售額高達106億美元，在全球最暢銷的藥物中位列榜首。而且，據統計，2014年第二季度銷售額就高達32.9億美元，目前Humira正處于
強生制藥：血小板藥物Becaplermin介紹
血小板行生生長因子(P1974年發現的一種刺激組織細胞增長的肽類調節因子,由細胞(例如內皮細胞、巨噬細胞和上皮細胞胸)分泌,生理狀態下存在于血小板粒內,當血液凝解的血小板激活釋放出來,有刺激特定細胞趨化與生長的生物活性。PDGF家族基因,分別是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,這些基因分別
齊魯二號和齊魯三號衛星發射成功
1月15日，山東產業技術研究院（以下簡稱山東產研院）齊魯星座第二批衛星——齊魯二號、齊魯三號在太原衛星發射中心發射成功。 《中國科學報》從山東產研院獲悉，齊魯二號和齊魯三號入軌以后，將與在軌運行的齊魯一號實現星間組網，標志著齊魯衛星星座基本建成。齊魯衛星星座是國內采用“天基互聯+遙感小衛星
齊魯二號和齊魯三號衛星發射成功
1月15日，山東產業技術研究院（以下簡稱山東產研院）齊魯星座第二批衛星——齊魯二號、齊魯三號在太原衛星發射中心發射成功。 《中國科學報》從山東產研院獲悉，齊魯二號和齊魯三號入軌以后，將與在軌運行的齊魯一號實現星間組網，標志著齊魯衛星星座基本建成。齊魯衛星星座是國內采用“天基互聯+遙感小衛星”創
國內首個貝伐珠單抗生物類似藥上市－治療多種惡性腫瘤
近日，國家藥品監督管理局批準齊魯制藥有限公司研制的貝伐珠單抗注射液（商品名：安可達）上市注冊申請。該藥是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥，主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，通過與人血管內皮生
FDA嚴查之下印度第二大制藥商爆雷－美國“救命藥”短缺
美國食品和藥物管理局（FDA）的最新報告顯示，審查人員在上個月訪問位于印度東部阿納卡帕利的阿拉賓度制藥有限公司（Aurobindo Pharma）工廠時發現，該廠生產設備清潔和存儲控制存在“缺陷”。 譬如，藥品取樣工具沒有進行清潔和維護，這些工具都是用來生產某些活性藥物成分的，是制造藥物的核心
德印聯合研發抗腫瘤生物仿制藥
德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布，將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥，主要側重于單克隆抗體，根據協議，雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后，默克雪蘭諾將接手化合物的生產，并負責三期開發，全部研發費用將由雙方共同承擔。 默克雪蘭諾曾于2011年
綠葉制藥全球深度布局腫瘤免疫治療
與Excel Biopharm合作開發下一代治療抗體 上海2018年3月22日電 /美通社/ --綠葉制藥集團宣布已與美國加州的生物技術公司Excel Biopharm LLC簽署合作協議，合作開發用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。此次合作將進一步深化綠葉制藥在腫瘤免疫治療領域的全球戰
腫瘤疫苗的藥物分類
1、全細胞疫苗全細胞疫苗根據細胞來源又可分為腫瘤細胞疫苗和樹突狀細胞（DC）疫苗。在腫瘤特異性抗原尚未明確的情況下，腫瘤全細胞疫苗有其獨特的優勢。腫瘤全細胞疫苗包含了全系列的腫瘤相關抗原（TAA），富含CD8T細胞CD4輔助T細胞的抗原表位，能同時表達MHCⅠ和Ⅱ類限制抗原，引起全面有效的抗腫瘤應答
歌禮制藥3年深入布局腫瘤脂質代謝，腫瘤管線厚積薄發
歌禮制藥宣布腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑研發投資升級。根據在美國完成的ASC40(TVB-2640)聯合貝伐珠單抗治療高級別星形細胞瘤首次復發患者的II期臨床試驗所取得的良好結果（臨床試驗注冊編號：NCT03032484），歌禮制藥計劃啟動ASC40聯合貝伐珠單抗治療高級別星形細胞瘤首次復發的
關于造血功能抑制藥物的介紹
(1)白消安(馬利蘭)：開始劑量4～6mg/d。最大療效出現在2～4個月之后。約84%患者可望緩解。緩解期可持續1年左右。緩解后如用1～2mg/周維持治療，用藥4周，間歇4周，可將緩解期延長到3年左右。當血小板數≤300×109/L(30萬/mm3)時應予停藥。 (2)苯丁酸氮芥：開始劑量
瑞博生物與齊魯制藥簽訂授權協議推進抗PSCK9小核酸新藥的開發與商業化
近期，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發、生產和商業化權利授權許可給齊魯制藥。 RBD7022是瑞博生物基于其自主創新的RIBO-Ga
Repros制藥公司提交腫瘤新藥Proellex中期試驗申請
總部位于德克薩斯州地區的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示，其將向美國食品和藥物監管局提交關于口服腫瘤藥物Proellex,的中期臨床試驗申請書。 據悉，今年五月份時，美國食品和藥物監管局要求Repros生物制藥公司提交關于該藥物的中期臨床試驗數