華盛頓郵報11月23日報道,美國食品藥品管理局認為,不準確和不可靠的醫療檢測結果,不僅給患者帶來了無需的手術、醫藥處置,也帶來了醫療費用成本的上升,有時可能威脅到患者的生命安全。聯邦政府在上周提交給國會的調查報告稱,這些檢測不符合FDA的要求,對病人產生了實質性危害。在美國,醫療行業在大量使用實驗室自行開發的檢測方法,聯邦政府以及美國國會希望在醫療檢測方法方面加強立法,制定嚴格的標準。報道稱,通過20例臨床檢測研究發現,一種認為通過血液檢測卵巢癌的方法并不十分有效,卻在廣泛使用,而錯誤的檢測結果導致無謂的手術并切除了女性健康的卵巢;一些并不能準確檢測胎兒異常的方法,導致懷孕婦女選擇流產手術;目前在市場上測試心臟病風險的幾種基因變異檢測方法,但檢測結果與心臟病之間的關聯尚未得到權威認可,而這種檢測方法已檢測了15萬人次,檢測費用超過24億美元。 ......閱讀全文
癌癥目前仍然是全世界人類最大的殺手之一。近日,Nature Genetics 和 Nature Medicine 聯合發表了題為:Nature Milestones in Cancer 的文章,總結了21世紀以來癌癥研究旅程中的14個重要的里程碑事件,以展示在理解癌癥和開發新療法方面取得的重大進
“我是專程到中國來的,而且這次是帶了整個的管理團隊到中國來。我們的目的是為了更好地了解并且同我們本地的合作伙伴們進行溝通。”2017年3月22日在陰雨綿綿的上海,Illumina公司CEO Francis deSouza上任后首次到訪中國,“如今,中國和美國應該是全球最大的兩個基因市場,對于Il
基因測序和精準醫療是近年來討論很熱的兩個概念。這兩個詞之所以能聯系到一起,主要還是因為越來越多與疾病有關的基因得到確認,而更加個性化診療的需求,正在對傳統的醫學模式提出挑戰,同時技術進步導致基因測序成本大幅降低,使得人們看到了它應用于臨床診療的前景。在美國NIH (國家衛生研究院)2015年頒
基因測序技術是臨床分子診斷中的重要手段,其起源早于PCR技術。1968年華裔科學家吳瑞(Ray Wu)博士獨創地提出了引物延伸的測序策略,在這一策略基礎上基因測序方法得到發展,Sanger和Gilbert因開發不同的測序方法于1980年獲得諾貝爾獎。目前的基因測序技術可以分為三類:毛細管電泳測序
分析測試百科網訊,HERCULES,加利福尼亞州 -Bio-Rad公司(NYSE:BIO.B),生命科學研究和臨床診斷產品的全球領導者,發布2019年Q4第四季度及全年截至2019 12月31日的財務業績。Q4業績2019年第四季度的凈銷售額為6.244億美元,比2018年第四季度的6.1
定量PCR是目前分子診斷領域最具代表性的技術,與傳統生化診斷和免疫診斷不同,這一市場一開始就是國內企業占據優勢,其原因主要是定量PCR為開放平臺,儀器制造廠商并沒有鎖定自身試劑,國內生產廠商得以獨立開發自己的試劑盒。這一技術從90年代進入中國起,在生物產業最受到政策扶持的廣東省得到了很大發展,涌
ATP熒光檢測儀的發展ATP熒光檢測儀基于螢火蟲發光原理,利用“熒光素酶—熒光素體系”快速檢測三磷酸腺苷(ATP)。由于所有生物活細胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明樣品中微生物與其他生物殘余的多少,用于判斷衛生狀況。ATP檢測技術實驗結果準確可靠,值得信賴。美國多個專業機構研究了1
近年來,基因測序技術飛速發展,使得幾十個甚至上百個基因的測序能夠在幾天之內完成,測序的成本也下降到普通百姓可以承受的范圍,這使得基因測序的臨床應用成為可能。在臨床研究方面,外顯子組甚至全基因組的基因測序大大加速了疾病分子標志物的尋找,使得多種疾病病因的診斷與分型與以往相比更加精確,在用藥時也能更
ATP熒光檢測儀的發展ATP熒光檢測儀基于螢火蟲發光原理,利用“熒光素酶—熒光素體系”快速檢測三磷酸腺苷(ATP)。由于所有生物活細胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明樣品中微生物與其他生物殘余的多少,用于判斷衛生狀況。ATP檢測技術實驗結果準確可靠,值得信賴。美國多個專業權威機構研究
分析測試百科網訊 2018年11月24日,Illumina公司舉辦的“邁入新紀元——NGS臨床基因測序論壇暨MiSeq?Dx基因測序儀上市巡講會”在北京召開。本次會議約有近200人與會,Illumina大中華區市場高級總監倪濤致歡迎辭,國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明教授、北京大學腫瘤
2016年12月24日,由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦,杭州經濟技術開發區管委會承辦的“2016年中國醫藥生物技術十大進展評選”結果揭曉活動在杭州經濟開發區召開。出席本次活動的嘉賓有評選專家團代表陳志南院士、鐘世鎮院士,主辦和承辦單位的領導,中央及地方近十家媒體記者。
該微陣列芯片可用于檢測遺傳異常并有助于更快確定對應治療方案 2017年9月20日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所: A)宣布其首款用于診斷的比較基因組雜交 (CGH) 微陣列芯片 GenetiSure Dx 產后微陣列芯片,已獲得美國食品和藥品監督管理局 (FDA) 的 510(k) 認證。這
分析測試百科網訊 近日賽默飛宣布以約4.5億美元現金收購分子診斷公司Mesa Biotech,Inc.。 根據協議條款,在交易的某個階段后,賽默飛將額外支付高達1億美元的現金。 Mesa Biotech已開發并商業化了基于PCR的快速即時檢測平臺,可用于檢測包括SARS-CoV-2,A和B型流
分析測試百科網訊 近日賽默飛宣布以約4.5億美元現金收購分子診斷公司Mesa Biotech,Inc.。 根據協議條款,在交易的某個階段后,賽默飛將額外支付高達1億美元的現金。 Mesa Biotech已開發并商業化了基于PCR的快速即時檢測平臺,可用于檢測包括SARS-CoV-2,A和B型流
生物梅里埃(巴黎: BIM )近日宣布 VITEK? MS 已經獲得美國 FDA 的 510k 醫療器械上市許可。該系統亦在 2012 年 8 月提前于美國 FDA 在中國獲得了食品藥品監督管理局的上市許可。這將是首個同時在美國和中國獲得政府部門批準的用于臨床檢驗使用的基質輔助激光解吸 -
美國強生公司(以下簡稱“強生”)進入了多事之秋。 近期,進入中國百余家一線及省會城市主流醫院和科研機構后,CellSearch循環腫瘤細胞檢測系統(以下簡稱“CellSearch”)自2016年初開始停止銷售,2015年年底生產即已告停。這意味著強生為“腫瘤患者的科學算命”宣告失敗。 公開信
——訪SCIEX總裁Jean-Paul Mangeolle 分析測試百科網訊 2017年6月4-8日,第65屆美國質譜年會 (ASMS 2017) 在美國印第安納州會議中心召開。SCIEX推出一系列尖端創新產品,為先進的LC-MS 儀器和工作流程提供支持;并已開始實施一體化的工作流程,讓常規用戶和
聲光濾波器近紅外光譜技術在制藥業監測中的作用作者: P.A. Hailey - 輝瑞公司(Pfizer)中央研究所傳統的藥物分析幾乎全部集中在藥品制造過程的zui終產品。取自原料藥或藥物產品批次的樣品在偏遠的實驗室進行分析檢測。在顯示分析結果報告之前,樣品通常通過文獻資
分析測試百科網訊 2018年6月3日-7日,第66屆美國質譜年會(ASMS 2018)在美國加利福尼亞州圣地亞哥會議中心召開,沃特世展出了滿足食品檢測以及在大學和生物醫學研究實驗室多方面分析要求的新質譜技術。在ASMS現場,分析測試百科網采訪了沃特世全球營銷副總裁Jeffrey Mazzeo博士
分析測試百科網訊 2015年11月21日,北京市繼續教育項目-質譜沙龍2015學術年會在北京朝陽醫院召開,會議由首都醫科大學附
毅新博創實驗室實驗員操作質譜儀兩臺質譜儀與美國Biodesix公司簽署戰略合作協議與重慶醫療產業基金簽約 陳 捷 本報記者 操秀英 2017年 1月,美國Biodesix公司宣布和北京毅新博創達成全面戰略合作,宣布利用毅新博創Clin-ToF質譜平臺,對Biodesix公司持有的VeriSt
抗體藥經過 30 余年的發展,已成為全球醫藥市場的重要組成部分,目前大分子生物制藥市場(包括重組蛋白類藥物)急速增長已突破千萬億美元。從 2017 年市場表現來看,全球 10 大最暢銷藥物中:除 2 個小分子藥物以外,另外 8 個都是大分子藥物,包括 6 個抗體藥物和 2 個融合蛋白。其中藥王“
Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人經分析發現,埃博拉(Ebola)病毒的商業化測試非常少見,其中一個原因是持續性的投資非常少。 剛果民主共和國發生了自 1976 年以來最嚴重的埃博拉疫情爆發。這是全球有史以來最嚴重的埃博拉疫情之一,嚴重程度僅次于 2014-
近年來,化學療法癌癥治療上發揮了重要的作用,然而一般人群往往會認為化療會引發頭發掉光、嘔吐、乏力,甚至死亡等等不良副作用。當然了,化療的這些負面效果不僅僅是體現在患者的臨床表現上,臨床醫生也越來越關注化療對患者的傷害。大量的研究證據表明,全身化療存在較大風險,甚至會威脅到患者的生命。 縱觀大量
隨著科學技術的進步和人民群眾醫療保健事業水平的提高,醫療體制也必將隨之不斷變革并逐步完善。其發展趨勢將向兩極分化:一方面為降低成本,提高效率和效益,推廣新技術、新設備,同時也是為了加強醫療、教學和醫學科學研究,培養人才,將進一步向適度規模的集中發展;另一方面隨著人口老齡化,為方便群眾,減輕負擔,
分析測試百科網訊 2017年12月9日,北京地區“DMPK&質譜沙龍”聯合年會在北京朝陽醫院召開,會議由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院主辦,SCIEX中國、北京質譜醫學研究有限公司和分析測試百科網協辦。會議的主旨是將DMPK和質譜技術兩個主題的內容深入交流,廣泛拓展,促進合作和開發,使質譜
2019新型冠狀病毒(2019-nCoV),因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現,2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族,已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。
Medgadget是美國一家醫療科技信息網站,專注于醫療技術、產品和創新的報道已有十年。回顧過去一年的報道,Medgadget評出了2014年最令人興奮、最具創新性、對患者最有益的新趨勢和新產品。 柔性微電子 柔性微電子(Flexible Microelectronics)能夠適應不規則的人
市場概況:2019年,全球核酸分離和純化市場規模估計為24億美元,預計在預測期內(2020 - 2027)復合年增長率為7.2%。幾個RNA物種代表了一個廣泛的、未被開發的生物分子類別,在疾病發展過程中發揮著至關重要的作用。這增強了RNA治療的渠道,反過來,又推動了核酸分離和純化方法在藥物開發中的應
電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)及電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP-OES)在某些領域例如地質學,始終扮演著獨具魅力的角色。時至今日,ICP-MS仍然活躍在新進展的前沿,在某些熱點領域如金屬組學和納米顆粒分析方面繼續大放異彩。