艾威科技制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日本上世紀90年代就已經提出這個要求。我們將在講座中,詳細講解制藥用水的總有機碳檢測方法,及儀器現場演示。并詳細解讀美國、歐洲、日本及中國藥典對制藥用水的總有機碳檢測要求的相同點及差異。即將在2011年4月發布的日本藥典16版(JP 16),將會對注射用水的包裝所引入的TOC污染作出更多的要求。這將在全球范圍內,進一步帶動對注射用水帶包裝成品的TOC檢測要求。從而真正保證注射用水及注射劑的產品質量,保障民眾的用藥安全。 中國的制藥企業,尤其是注射劑的生產企業,在過去的一年中,積極應對2010版《中國藥典》對注射用水提出的TOC......閱讀全文
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水,涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水,此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水,中國藥典要求使用蒸餾的方法制備,通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
廣州艾威將舉辦制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座
制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會邀請函 尊敬的先生/女士,您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司,誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座。 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。新版的
路易企業在浙江成功舉辦總有機碳分析儀技術交流會
2011年4月14日路易公司杭州辦事處聯合美國通用電氣(GE)公司,針對2010版《中國藥典》注射制藥用水總有機碳TOC檢測應用分析,邀請了浙江地區藥檢所以及各個制藥廠家的客戶,成功在浙江省舉辦了大型技術交流會,參加人員突破百人。 在技術交流會現場,GE公司王欣經理詳細介紹了制
艾威科技-制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的關注。2010版《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳(TOC)”檢測項目。而美國、歐洲和日
艾威科技-制藥用水的總有機碳TOC檢測專題巡回講座
尊敬的先生/女士,您好! 艾威儀器科技有限公司聯合美國通用電氣(GE)公司,誠摯邀請您參加2011年制藥用水的總有機碳TOC檢測專題講座暨GE新產品-TOC 860發布會。 2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。 針對制藥用水
應對中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求
應對2010中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求???????????????????——純水、注射用水、滅菌注射用水在pH,電導率,有機總碳測定上的解決方案適用場合:●?生物醫藥,化學醫藥,醫藥原料等需要對純水、注射用水、滅菌注射用水進行pH、電導率、總有機碳(TOC)精準測定的場合。?方案背景:
制藥用水的TOC分析
本文通過討論總有機碳(TOC)檢測在滿足各國藥典制藥用水質量控制要求方面的幾個常見問題,展示了藥典法規制定的細節過程,使廣大制藥技術、質量工作者理解當前世界藥典對制藥用水總有機碳檢測方面的詳盡要求,從而更好地掌握和利用總有機碳檢測技術。 在過去的短短數年間,很多國家的制藥法規(藥典)都在制
島津TOC-V WP在制藥用水總有機碳檢測中的應用
在藥品生產中,水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備,是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言, TOC是重要的水質監控指標,TOC的檢測主要用于監測水中有機物的污染。 2010版中國藥典把制藥
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座-汕頭
??? 2010年5月18日,美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在廣東省汕頭市成功舉辦了“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座
??? 2010年3月25日,美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在風景如畫的海口市成功舉辦了“注射用水的總有機碳TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,
艾威成功舉辦注射用水的總有機碳TOC講座-長沙
?? ? ?? 2010年4月15日,美國通用電氣(中國)有限公司分析儀器部攜手華南地區總代理艾威儀器科技有限公司在湖南省長沙市成功舉辦了“注射用水的總有機碳 TOC檢測及清潔驗證專題講座 — 全新應對2010年版《中國藥典》” 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版
制藥企業何以長青
??????? 在20世紀大部分時間里,帝國化學工業(ICI)都是首屈一指的英國工業公司。這家企業1926年由卜內門(Brunner Mond)、諾貝爾企業(Nobel Explosives)、聯合堿業公司(United Alkali)和英國染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
AI進入制藥行業 制藥企業升級“2.0”
近年來,人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日,醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議,禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座(長沙)
——全新應對2010年版《中國藥典》尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中,詳細講解
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座
全新應對2010年版《中國藥典》 尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年7月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座
艾威儀器注射用水的總有機碳TOC檢測講座-汕頭
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中國藥典》,日前已經由中國醫藥科技出版社出版發行,將于2010年10月1日正式實施。 《中國藥典》二部的“注射用水”項目下,新增“總有機碳”檢測項目。而美國、歐洲和日本在更早的時候已經提出這個要求。我們將在講座中,詳細講解
TOC總有機碳分析儀測定原理
TOC總有機碳分析儀測定原理?? ? ? ? 我們的生活離不開水,若相當多 的有機污染物存在于水中,將直接影響水體的質量,對我們的生活和生產造成危害,因此水和廢水的監測,越來越引起人們的重視。?? ? ? ? 其中水體中總有機碳(TOC) 含量的檢測,日益引起關注。即TOC總有機碳分析儀檢測。??
制藥企業員工支持希拉里
據昨天《紐約時報》報道到目前為止,美國大選中制藥企業員工對民主黨候選人希拉里的支持遠遠強于共和黨候選人川普。到四月底,制藥企業員工共捐獻希拉里24萬美元,而只捐獻給共和黨候選人17萬美元(所有黨內候選人總和),最后獲得共和黨參選人川普只得到制藥企業員工捐贈的1700美元。這個結果多少有點令人驚訝
高端仿制藥再發力 本土企業布局生物仿制藥
上周,華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗,這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后,首個進入臨床的項目。就在半個月前,全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
艾威成功舉辦制藥行業應用TOC專題講座
2009年10月, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手,在廣東、廣西、云南舉辦了一系列制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 TOC檢測方法是 FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法,廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產設備的清潔驗證等。國
GMP認證制藥用水的要求
一、制藥用水分類及水質標1、制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)?分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定,飲用水不能直接
GE公司舉辦制藥行業應用TOC清潔驗證講座
??? 2009年6月3日,應廣州市藥學會之邀, GE公司與GE華南授權代理商艾威儀器科技有限公司攜手,舉辦了一場制藥行業應用(TOC)進行清潔驗證的專題講座。 ??? TOC檢測方法是FDA提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳有機化合物的方法,廣泛應用于質控、生產及相關醫藥生產
GE分析儀器推出經濟型TOC標準品解決方案
??????? GMP 2010 —《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》自11年3月起正式推行,其中對制藥企業的設備及檢驗儀器都有了新的規定。第五章第九十條“應當按照操作規程和校準計劃定期對生產和檢驗用……儀器進行校準和檢查,并保存相關記錄....”; 第七章第一百三十九條“企
制藥專用總有機碳分析儀簡述總有機碳TOC的9種檢測方法
制藥專用總有機碳分析儀簡述總有機碳TOC的9種檢測方法 總有機碳(Total organic carbon,TOC)是水中有機物所含碳的總量,由于有機物是以碳鏈為骨架的一類化合物,所以這個指標能完全反映有機物對水體的污染水平。為測定水中有機物所含碳量,先把水中有機物的碳氧化成二氧化碳,消除干擾因素
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求:《藥品生產質量管理規范》2010修訂版:第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。附錄1第五
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
綠葉制藥彭立軍:引進與并購,制藥企業“升級之路”
綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍 在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上,綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。 報告總結了企業引進與并購的必要性,分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑
制藥用水TOC分析解決方案
2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求: “制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。 通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1,4-對苯醌作為難易氧化的有機物,按規定配制其標準溶液,在總有
“重銷售輕研發” 中國制藥企業的未來在何方?
從創新藥研發乏力,到疫苗事件當事公司“重銷售輕研發”,中國醫藥企業研發能力不足幾乎成為行業通病。然而,放眼其他行業,這一問題也有著輕重程度不同的體現,企業從“要我創新”到“我要創新”的轉變尚不明顯。黨的十九大報告中提到,要建立以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創新體系。今年的政府工作