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突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，源于《美國食品和藥物管理局安全及創新法案》(FDASIA)中制定的部分內容，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥。突破性療法認定（BTD）是繼快速通道（Fast Track）、加速批準（Accelerated Approval）、優先審評（Priority Review）之后的又一個新藥評審通道。獲得“突破性療法”認證的藥物，在研發時能得到包括FDA高層官員在內的更加密切的指導，保障在最短時間內為患者提供新的治療選擇。而據一項2015年的統計，癌癥藥物受益最多，占比40%。近日一項統計表明，與其它腫瘤療法相比，獲得突破性療法認定的腫瘤藥獲批速度平均快三個月，這對提升藥品競爭力的意義不言而喻。 近日，一個名為“癌癥研究之友”（Friends of Cancer Research）的非盈利組織仔......閱讀全文
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
本期為大家帶來的是腫瘤免疫療法領域的最新研究進展，希望讀者朋友們能夠喜歡。 1. JCI：為何癌癥靶向免疫藥物有時會失效？ DOI: 10.1172/JCI128644 近日，來自俄亥俄州立大學綜合癌癥中心的研究人員做出了一項突破性研究成果，該發現有助于科學家理解為什么某些腫瘤微環境中缺乏
癌癥免疫療法可在不同類型已擴散癌癥的患者體內激發持久的抗腫瘤免疫應答。但它在取得突破性的治療進展的同時，也遇到了普遍存在的治療無效案例。要想進一步擴大癌癥免疫療法的應用范圍，我們應了解限制該療法發揮療效的機制，包括癌細胞和免疫系統間持續演變和動態的相互作用，以設計出有效的應對方案，克服癌癥免疫
近些年，新藥研發愈發困難，不僅僅是單純的投資成本浩大，FDA對新藥申請的越加嚴格更是全球各大藥企所要面臨的共性問題。能獲得FDA的青睞與支持，對于任何一家企業來說都是一種奢求，而業界內似乎找到了一種較為實用的途徑，那就是“突破性療法”的認定。 “突破性療法”在近幾年可謂風頭正勁，不論哪家企業的
最近，“突破性療法”認定藥物obinutuzumab和Ibrutinib相繼獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準上市。另外，還有26項“突破性療法”認定藥物的研發正在進行中，包括30款藥物和22種適應證。由此可見，“突破性療法”新藥研發正呈上升勢頭。 申請進入快車道 “突破性療法”認
2016年Lancet雜志在公布的全球疾病負擔研究報告中指出，全球每年因惡性腫瘤死亡人數為8927.4萬人，成為僅次于心腦血管疾病的第二大死因，從2006年到2016年，腫瘤死亡人數增加了17.8%。如今惡性腫瘤已成為危害人類健康的重要殺手，而針對癌癥的研究和治療也成為了當前臨床醫學的重要研究熱
2016年6月3日至7日，來自各研究機構的科學家齊聚美國芝加哥參加2016年美國臨床腫瘤學會年會，會上科學家們相繼發表了他們的最新研究成果，生物谷也對相關研究報告進行了及時更新，那么今年的臨床腫瘤學會年上有哪些突破性研究進展值得一讀呢？小編對部分研究進行了匯總！ 【1】ASCO2016：惡性癌
近年來，研究者們在腫瘤的預防與治療領域取得了突破性的進展，臨床上手術、放化療以及免疫療法的結合使用也大幅提高了患者的壽命以及生活質。然而，在很多情況下，腫瘤組織還是會出現較強的抗藥性，使得治療結果往往不佳。因此，進一步探究癌細胞的耐藥性的產生以及尋找針對性的治療方法是目前的研究熱點。本期為大家帶
日前，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈，多款CAR-T療法，雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時，可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
長期以來，科學家們在揭示癌癥發病機制、開發治療和預防癌癥新型方法上花費了大量的精力，隨著研究的深入及多種機制的發現，科學家們讓癌癥變成了一種可控的疾病。 近日，來自美國德州農工健康科學中心研究所的科學家就發現西蘭花中名為蘿卜硫素的提取物或許可以幫助治療癌癥；又有研究者發現冥想也可以幫助癌癥的治
長期以來，科學家們在揭示癌癥發病機制、開發治療和預防癌癥新型方法上花費了大量的精力，隨著研究的深入及多種機制的發現，科學家們讓癌癥變成了一種可控的疾病。 近日，來自美國德州農工健康科學中心研究所的科學家就發現西蘭花中名為蘿卜硫素的提取物或許可以幫助治療癌癥；又有研究者發現冥想也可以幫助癌癥
長期以來，在癌癥治療方面，科學家們花費了巨大的經歷開發各種各樣的方法，比如有些研究人員會通過研究鎖定癌細胞的某些弱點來作為靶點開發新型靶向性療法治療癌癥；有些研究人員則會通過開發癌癥疫苗來幫助個體有效預防癌癥發生；有些研究人員則認為機體中的癌細胞也需要能量和“食物”才能得以生存繁殖，因此通過“饑
癌癥目前仍然是全世界人類最大的殺手之一。近日，Nature Genetics 和 Nature Medicine 聯合發表了題為：Nature Milestones in Cancer 的文章，總結了21世紀以來癌癥研究旅程中的14個重要的里程碑事件，以展示在理解癌癥和開發新療法方面取得的重大進
近日，Seres Therapeutics宣布將與阿斯利康（AstraZeneca）開展一項為期3年的研究合作。兩家公司將從機理方面去試圖理解微生物組學如何增益癌癥免疫療法，包括和阿斯利康產品的潛在協同作用。在兩年時間內，阿斯利康將向Seres支付2000萬美元的分期付款，并為Seres提供與合
編者按：癌癥是世界上最具毀滅性的疾病之一。三分之一的女性和二分之一的男性有可能會在一生中會遇到癌癥。我們該怎么打敗它？ 作為一個成功的科技企業家，肖恩·派克（Sean Parker）曾與扎克伯格一起創立在線社交網絡公司Facebook，并擔任創始總裁。由于自身過敏和免疫疾病，派克很早就對免
人類機體的免疫系統非常強大而且復雜，其能夠有效鑒別并且破壞幾乎具有無限多樣性的外來入侵者，但不幸的是，被破壞的癌細胞還會繼續保持在機體中，并且不斷發展，損傷細胞這種“識別和自我忽略”的信號就會讓其躲避免疫系統的檢測，因此這些損傷細胞的生長就不會受到“煩擾”，從而就會破壞機體組織和器官中的正常生理
近日，來自美國加州大學舊金山分校研究人員通過研究發現，一種利用患者自身免疫細胞的免疫療法在治療1型糖尿病的早期臨床試驗中顯示出巨大前景。這種療法利用I型糖尿病患者血液中一種叫調節性T細胞的免疫細胞，在證明安全性的I期臨床試驗中不僅沒有造成嚴重副作用，而且這些細胞能在患者體內存在至少一年時間。
長期以來，科學家們將治療癌癥的重點放在了癌細胞本身，比如如何利用特殊藥物來抑制癌細胞的增殖和遷移；然而近年大量研究表明，腫瘤微環境在癌細胞增殖、擴散轉移以及對多種療法的耐受性上也扮演著重要角色，那么這種所謂的腫瘤微環境到底是如何促進癌癥發展的呢？本文中小編就對多篇文章進行了整理，來闡明腫瘤微環境
這位49歲的女士之前在自己的皮膚上去除了3個黑色素瘤，但現在病情正在進一步擴散。她左乳下一個數厘米大小的腫瘤已經深入到胸壁當中。腫瘤上的一些組織正因缺少血流而死亡。 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的醫生向她提供了實驗性的
故事過程—— 一名罹患滑膜肉瘤這種罕見的癌癥的患者魏則西，因為輕信百度搜索的結果，選擇了北京一家部隊醫院的“號稱與美國斯坦福大學合作的腫瘤生物免疫療法”，最終去世。他在知乎上一段留言引發深思與公眾討論。他回答的這個問題是“你認為人性最大的‘惡’是什么？詳細也可以看這里：魏則西事件始末！百度 莆
溶瘤病毒是一類具有復制能力的腫瘤殺傷型病毒，近年來科學家們對溶瘤病毒療法在癌癥治療領域的研究上產生了極大的興趣，當然，他們也取得了很多研究成果，那么溶瘤病毒療法到底是如何幫助有效抵御腫瘤進展呢？科學家們又是如何利用這種新型療法或者同其它療法聯合來治療癌癥患者呢？如今溶瘤病毒療法的研究現狀又是如何
中國兒童癌癥患者數量一直在持續攀升，癌癥已經是15歲以下兒童死亡的第二大原因。 癌癥，整體來說是一種老年病：隨著年齡的增加，癌癥發病率逐年增高，近90%的癌癥患者在50歲以上。由于人口老齡化，不健康生活方式流行，環境污染等因素，中國近期癌癥發病率呈現指數式增長，如何防癌抗癌成了越來越多人關注的
2018年對生物醫藥行業來說，是不平凡的一年，無論是FDA批準新藥的數量，還是生物技術公司募資和IPO水平，都創下了歷史紀錄。還有不到4天，2019年就要到來了，生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭？哪些創新療法值得關注？在今天的這篇文章里，我們將結合《Vantage 2019 Preview》
兒童患癌并不是因為生活方式引起的，依靠目前的研究也并未在兒童生存率的提高上做出多大貢獻。在澳大利亞，平均每周就有三個兒童死于癌癥。近日，新南威爾士大學的研究人員發明了一項突破性的研究，這項研究可以拯救患有致命性特殊癌癥的兒童，使他們受益于這種新研究的潛在抗癌療法。 研究人員第一次
初創公司是行業的新鮮血液。讀懂了新銳，也就讀懂了未來。綜合融資、合作伙伴、藥物研發管道、產品以及其它因素，我們結合BioSpace的資料，為諸位讀者整理出了2017年值得關注的20家新興生命科學公司。這些上榜的生命科學公司雖然都在2014年后才成立，但是對醫療健康領域已經產生了影響。可以預見未來
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，源于《美國食品和藥物管理局安全及創新法案》(FDASIA)中制定的部分內容，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥。突破性療法認定（BTD）是繼快速通道（Fast
1月9日，衛材和默沙東制藥公司公布稱，美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA？ (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由
自然殺傷細胞(natural killer cell，NK)是機體免疫系統中重要的細胞，其不僅與抗腫瘤、 抗病毒感染和免疫調節有關，而且在某些情況下還能參與超敏反應和自身免疫性疾病的發生。本文整理了多篇研究報告，共同解讀NK細胞在抵御多種疾病中扮演的關鍵角色！ 【1】Nature子刊：揭開NK
近幾年，癌癥免疫療法進入飛速發展階段，然而盡管這一突破性的技術給科學界帶來了很大的驚喜，也吸引了一大批制藥企業加入這一領域，但包括檢查點抑制劑、過繼細胞療法、癌癥疫苗在內的各項技術仍存在很多需要克服的障礙。近期，Cell、Nature等雜志發表了多篇癌癥免疫綜述，共同探討了推動免疫治療發展的方法
在2014年接近尾聲的時候，埃博拉病毒依然占據著全世界的各大頭條，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新藥的希望也似乎越來越明顯。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制藥公司正在與世界衛生組織、Wellcome 基金會等其他組織一同在西非開展臨床試驗。還有好消息是，OncoSynergy制藥公