細胞免疫治療臨床試驗在深取得突破
在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后，本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》（見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08）引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上，深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂，共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上，與會專家和嘉賓一致認為，深圳應盡快制定細胞治療行業地方標準，繼續支持細胞治療產業發展，并加大科研投入，爭取獲得具有世界水平的原創性細胞治療技術。 現狀 細胞免疫治療全球進入爆發性階段 細胞免疫治療被視為化療放療、手術、靶向藥治療之后的第四種抗癌療法。腫瘤免疫治療由于其卓越的療效和創新性，在2013年被《科學》雜志評為年度最重要的科學突破。 論壇上，國際著名腫瘤免疫學家、休斯頓衛理公會醫院研究所炎癥和表觀遺傳學中心主任、美國貝勒醫學院終身教授、深圳市2013年孔雀計劃引進的“腫瘤生物標志物和免疫治療技術團隊”負責人王榮福介紹了目前美......閱讀全文
Halozyme胰腺癌療法臨床研究收獲積極研究成果
2017年1月9日訊 /生物谷BIOON/ --總部位于美國圣迭戈的生物技術公司Halozyme最近宣布，公司開發的用于治療胰腺癌新藥PEGPH20在臨床研究中獲得了積極的研究數據。盡管這一臨床研究尚未完全結束，但是鑒于胰腺癌藥物研究領域多年來挫折不斷，公司也受到了市場的認可。公司股價應聲上揚6
ALCMI和WUSTL共同開展ctDNA臨床研究
分析測試百科網訊 圣路易斯的阿達里奧肺癌醫學研究所（ALCMI）和華盛頓大學醫學院啟動了一項研究，以分析早期肺癌患者的循環腫瘤DNA。 圖片來源于網絡 具體來說，這些研究機構將使用Inivata的InVision液體活檢平臺來確定分析ctDNA的潛在效用，以測量非小細胞肺癌手術
中英簽署臨床前研究合作協議
英國阿斯利康公司日前與北京大學簽署戰略性研究合作協議，雙方旨在通過整合學術資源優勢和世界領先的藥物研發經驗，在新藥研發領域為糖尿病、肥胖癥及動脈粥樣硬化、心血管疾病等重大疾病提供新的、特別是針對中國人群的有效治療方案。這一臨床前研究協議的初步合作期限為5年。 糖尿病、肥胖癥和心血管疾
干細胞臨床研究將規范化
為規范干細胞臨床試驗研究活動，衛生部、國家食品藥品監督管理局近日發布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則（試行）》，并向社會公開征求意見。 干細胞臨床試驗研究，是指在臨床前研究基礎上，應用人自體或
關于急性肝壞死的臨床研究介紹
研究腫瘤壞死因子(TNF-α)在誘導急性肝壞死發生中的作用。方法: 利用D 氨基半乳糖和內毒素建立急性肝壞死動物模型,抗TNF -α IgG抗體進行阻斷。觀察死亡率,血清ALT和TNF -α含量及肝組織病理學變化。結果: 肝壞死組動物 9h死亡率達 60%,ALT水平從 6h起明顯升高, 9h達
中藥循證臨床研究取得重大進展
我國目前中藥循證臨床研究中采用標準最嚴格的項目——“穩心顆粒循證臨床試驗”研究結果日前在京發布。該項目采用大規模樣本，覆蓋北京阜外心血管病醫院等全國60余家三甲醫院，隨機雙盲對照，由衛生部心血管病防治中心生物統計室進行質量控制及數據統計。 穩心顆粒是步長制藥推出的、迄今為止我國藥典中
難治性癲癇臨床研究及治療分析
??? 癲癇是常見的神經系統疾病，約30％的患者藥物治療效果不佳被稱為藥物難治性癲癇。近年來，隨著新型抗癲癇藥物的應用以及神經電生理與影像學技術的改進。治療難治性癲癇不再成為難題。??? 一、難治性癲癇的定義??? 我國學者認同的難治性癲癇定義為：經過至少兩種一線抗癲癇藥物正規治療后無效（血藥濃
前白蛋白研究的臨床意義
1.肝臟疾病時前白蛋白更敏感，有人認為有30%白蛋白正常的肝病患者的前白蛋白減少，壞死后肝硬化幾乎是零。肝硬化肝細胞壞死較輕，前白蛋白變化不大，預后較好，當病情改善時，前白蛋白亦迅速升高。2.亞急性肝壞死前白蛋白一直在低值，故前白蛋白可用作判斷肝病預后指標。肝癌以及阻塞性黃疸患者均可降低，其降低程度
鬧哪樣？Uber攪水臨床研究開發！
提起Uber，所有人都不會陌生。無論是它所推崇的共享經濟模式還是在中國與滴滴合并所引起的軒然大波都證明這家公司已經成為了廣受各界關注的現象級公司。如今，Uber似乎已經成為了一個形容敢于打破業界常規的“破壁者”的形容詞。各行各業的初創公司都喜歡將自己標榜為某領域的Uber，以彰顯自己打破傳統的定
定量感覺測試在臨床研究的應用
持續的肌肉骨骼疼痛是全球性的問題，僅次于心血管疾病（Hegarty，2018）。慢性或持續性疼痛被描述為持續三個月，同時還認識到它是多因素的，復雜的并涉及神經系統疾病（Perrot等人，2019）。持續性疼痛與中樞敏化有關，描述了由于疼痛超敏引起的中樞神經系統變化（Woolf，2011）。考慮
合歡皮的臨床應用研究
1、單味方（常見病驗方研究參考資料）主治矽肺。取合歡皮手掌大1塊，水煎。每天1劑。服藥期間忌食辛、辣、煎、炒刺激性食物。方中合歡皮兩益肺心，消腫止痛。 2、合歡飲（《景岳全書》）治肺癰久不斂口：合歡皮、白蘞。2味同煎服。 3、黃昏湯（《千金方》）治咳有微熱，煩滿，胸心甲錯，是為肺癰：黃昏（即
尿路上皮癌臨床研究獲突破
數據表明，約5%的尿路上皮癌患者初診時已發生遠處轉移；30%的早期患者雖經積極治療，但仍出現復發或遠處轉移。晚期患者中位生存期僅為一年左右，現有的一些療法在延長生存期、減少復發轉移出現了“瓶頸”。針對這一難題，復旦大學附屬腫瘤醫院教授葉定位團隊開展卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼治療尿路上皮癌（UC）
定量感覺測試在臨床研究的應用
持續的肌肉骨骼疼痛是全球性的問題，僅次于心血管疾病（Hegarty，2018）。慢性或持續性疼痛被描述為持續三個月，同時還認識到它是多因素的，復雜的并涉及神經系統疾病（Perrot等人，2019）。持續性疼痛與中樞敏化有關，描述了由于疼痛超敏引起的中樞神經系統變化（Woolf，2011）。考慮
－臨床前研究：讓老鼠物盡其用
?????? 在失敗的轉化實驗中，老鼠作為最令人不安的因素之一承擔了過錯。即便動物實驗證明一種療法是安全和有效的，但當用于人類時，仍有超過80%的潛在療法失敗。動物模型通常被譴責為檢驗一種實驗藥物能否成為有效療法的欠佳預測變量。然而，真正的原因往往是臨床前研究并未進行嚴格設計。 對于一種潛在療法的
臨床代謝組學研究常見問題
分享一些我們舉辦完第一期微信公開課——臨床代謝組學研究策略后，所收集到的常見問題，供大家學習和參考。Q：如何設置驗證集和測試集？A：按我理解你想問的問題是：training set訓練集和test set測試集的設置問題。我們做分析化學、生物化學或者分子生物學的初學者通常會混淆這幾個數據集概念，通常
偏頭痛臨床療法研究進展！
本文中，小編整理了科學家們在偏頭痛臨床療法研究上取得的新成果，與大家一起學習！ 【1】偏頭痛藥物！諾華公布5年開放標簽研究，證實Aimovig治療發作性偏頭痛長期療效和安全性！ 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）治療發作性偏頭痛（epi
循環腫瘤細胞臨床研究進展分析
△腫瘤細胞的逃逸機制循環腫瘤細胞（CTC）是從原發性腫瘤部位“逃逸”到循環系統中，并隨著血液循環和淋巴循環“定居”到其他組織部位的細胞。“定居”的CTC可以在遠端器官中增殖，侵蝕正常組織。CTC可以認為是癌癥組織在人體內散播的“癌癥種子”，這些“種子”的生根發芽引起的癌癥轉移是導至絕大多數與癌癥相關
屠呦呦接受美國《臨床研究期刊》訪談
“生物醫學的發展主要通過兩種不同的途徑，一是發現，二是發明創造。”——諾貝爾醫學獎得主約瑟夫·戈爾斯坦 “很榮幸，這兩條路我都走了”——本年度拉斯克獎得主屠呦呦 青蒿是傳統中藥，最早載于《五十二病方》。《本草經》名草蒿，又名青蒿，自公元340年東晉葛洪《肘后備急方》以后，各代書籍屢
降鈣素原(PCT)的臨床研究進展
作者：首都醫科大學附屬北京朝陽醫院 郭益群 曹彬一項針對急診患者的研究顯示在鑒別膿毒癥和非感染性SIRS時PCT的敏感度和特異度分別為75.2%和80.0%，AUC為0.803，但PCT與IL－6及D－二聚體聯合鑒別時，敏感度和特異度都有所提高：81.2%和81.0%，AUC為0.866。證實聯合臨
臨床研究用藥品質量標準
根據中國藥品管理法的規定,已在研制的新藥,在進行臨床試驗或使用之前應先得到國家食品藥品監督管理局的批準。為了保證臨床用藥的安全和使臨床的結論可靠,國家食品藥品監督管理局需要新藥研制單位根據藥品臨床前的研究結果制定一個臨時性的質量標準,該標準一旦獲得國家食品品監督管理局的批準,即為臨床研究用藥品質量標
定量感覺測試在臨床研究的應用
持續的肌肉骨骼疼痛是全球性的問題，僅次于心血管疾病（Hegarty，2018）。慢性或持續性疼痛被描述為持續三個月，同時還認識到它是多因素的，復雜的并涉及神經系統疾病（Perrot等人，2019）。持續性疼痛與中樞敏化有關，描述了由于疼痛超敏引起的中樞神經系統變化（Woolf，2011）。考慮
化療藥物對心臟的毒理臨床研究
近年，隨著新的化療藥物不斷研發及其在婦科惡性腫瘤臨床的應用，患者的生存率明顯提高，但是化療藥物在抗腫瘤的同時，也可對體內多種器官和組織產生毒性作用。心臟由具有有限再生能力的細胞組成，化療藥物同樣對心臟具有毒性作用，而心臟的毒性反應對患者的生存及預后有重要影響。化療藥物對腫瘤合并冠心病、先天性心臟
血漿置換術臨床應用研究
治療性血液凈化術（TBCE），是指通過手工和機器操作去除患者血液中病理性成分的一種治療技術，并用相應的正常血液成分和（或）替代液置換，使之能夠調節和恢復患者的生理功能，達到治療疾病的目的。如血液透析，血液濾過，免疫吸附，血漿置換術（PE）等。其中血漿置換是將患者血液中含有毒素或致病物質的血漿分離出來
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
精準醫學臨床試驗之“傘式研究“和“籃式研究”
關于精準醫學的概念、內涵和外延想必大家已經比較清楚了。其實，根據基因分型的籃式研究“Basket trial”和傘式研究“Umbrella trial”在逐漸進入視野，今天就帶大家來了解一下傘式研究（Umbrella Trial）和籃式研究（Basket Trial）。 傘式研究和籃式研究的定
CRISPR臨床新進展！美國將首次進行CRISPR體內臨床研究！
患者將參加首項研究，測試一種名為CRISPR的基因編輯技術在體內的效果，該研究旨在治愈遺傳性失明。患有這種疾病的人擁有正常的眼睛，但缺少一種可以將光線轉換成信號、傳遞給大腦、使其能夠看見東西的基因。 這項實驗治療的目的是為孩子和成人提供他們缺乏的健康版本的基因，使用一種工具來切割或"編輯"特定
阿斯利康攜手廣州呼吸健康研究院加強臨床研究醫學合作
2023年4月9日，阿斯利康與廣州呼吸健康研究院國家呼吸醫學中心正式達成戰略合作。根據協議，雙方將加強在基礎醫學、轉化醫學、臨床醫學研究等方面合作，積極探索真實世界數據的收集與臨床應用，加速開發在呼吸疾病和重大突發傳染病等領域的創新解決方案，加快臨床研究，助力臨床轉化，從而推動醫療創新成果更快惠及更
我國抗禽流感藥物進入臨床研究階段
春季一般是各類傳染病傳播的高峰期，目前我國禽流感疫情流行區域有所加大，防治禽流感已被各級政府提上了議程。中國科學院上海藥物研究所針對禽流感對人類的巨大威脅，面向國家戰略需求，面向社會經濟發展需求，協力攻關，快速完成了抗禽流感藥物——扎那米韋的合成和制劑等研究工作，取得了突破性進展和重大成果。日
“難愈性潰瘍多中心臨床研究”啟動
近日，由中華醫學會組織修復與再生分會主辦、北京漢氏聯合生物技術股份有限公司(以下簡稱“漢氏聯合”)全資子公司北京漢氏聯合干細胞研究院承辦的“干細胞與組織修復高端論壇”在北京舉行。在該論壇上，由漢氏聯合倡導的“間充質干細胞凝膠治療難愈性潰瘍多中心臨床研究”宣告正式啟動。 中國工程院院士付小兵、夏
再生醫學研究：ips臨床應用揭開序幕
2013年8月26日，為了實現人工多功能干細胞(iPS細胞)的臨床應用，促進再生醫療的發展，圍繞著推動醫療體系研究的“再生醫療實現據點網站建設事宜”的研討會于東京都隆重拉開了序幕。會議中介紹了以ips細胞開發的京都大學山中伸彌教授為代表的前線研究者們的研究成果和進展情況。大約有1000多名科研醫