尼美舒利事件再生懸疑郵件曝跨國藥企幕后布局
曝光郵件中的"十一月份尼美舒利抵御計劃"。 ■某跨國藥企贊助的"兒童用藥安全高峰論壇"客戶邀請表。曝光郵件顯示,該次會議"花費200萬之多"。 尼美舒利事件追蹤 就在一度鬧得沸沸揚揚的尼美舒利事件逐漸淡出大眾視線一個月之后,昨日晚間,記者突然接到匿名人士郵件爆料,稱這場引發駭人聽聞的安全性恐慌的事件或是一場陰謀,某跨國藥企策劃此場商戰,意在排擠對手,幫助旗下同類藥品搶占市場份額(見圖)。記者還獲悉,上周五,國家藥監局找了全國主要生產尼美舒利的十幾家企業進行了安全性溝通會,對于尼美舒利的安全性仍在進一步調查中,并未下最終結論。 而神秘曝光郵件的出現,讓“尼美舒利安全性事件”顯得更加撲朔迷離的同時,也暴露出當前醫藥行業惡性競爭的丑態。 郵件稱商戰早就開始布局 上述匿名人士發來的郵件資料中,包含有某跨國企業內部員工的郵件短信等內容記錄,顯示該某跨國藥企早在去年下半年,就明......閱讀全文
關于尼美舒利的用藥禁忌介紹
活動期消化性潰瘍、中重度肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酐清除率小于30ml/min)、12歲以下兒童等患者以及以往對該藥存在高度敏感性的患者和妊娠期婦女禁用。 慎用于對阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥過敏的患者和哺乳期婦女。 出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝劑或抗血小板聚集藥物治療的患者應慎用
尼美舒利的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液lo0ml,
尼美舒利的基本性狀
本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為148~151℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液,照紫外可見分光光度法
尼美舒利的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴,即生成深綠色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集598圖)一致。
尼美舒利的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加中性丙酮(對酚酞指示液顯中性)40ml使溶解,加水20ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于30.83mg的C13H12N2O5S
關于尼美舒利的藥品簡介
1、適應癥 為抗炎鎮痛的二線用藥。用于慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。 2、不良反應 本品耐受性良好,不良反應偶見胃灼熱、惡心和胃痛、出汗、臉部潮紅、興奮過度、皮疹、紅斑和失眠。罕見頭痛、眩暈
尼美舒利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細,精密稱定(約相當于尼美舒利50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘,使尼美舒利溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動
關于尼美舒利的含量測定和安全信息介紹
一、含量測定 取本品約0.25g,精密稱定,加中性丙酮(對酚酞指示液顯中性)40mL使溶解,加水20mL,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于30.83mg的C13H12N2O5S
尼美舒利的類別和制劑類型
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存制劑尼美舒利片
尼美舒利片的鑒別方法
取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
尼美舒利片的基本性狀
本品為微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后為微黃色
尼美舒利片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于尼美舒利20mg),置100m1的量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液50ml,充分振搖使尼美舒利溶解,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續
關于尼美舒利的藥典信息介紹
一、基本信息 本品為4'-硝基-2'-苯氧基苯甲磺酰胺,按干燥品計算,含C13H12N2O5S不得少于99.0%。 二、性狀 本品為淡黃色結晶或結晶性粉末,無臭。 本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。 三、熔點
尼美舒利的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液2滴,即生成深綠色沉淀(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集598圖)一致。檢查酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮
退熱藥“尼美舒利”陷致命爭議
“數千例不良反應事件,數起死亡事件”,近日,一種化學名為“尼美舒利”的兒童退熱藥,被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。國家食品藥品監管局有關專家表示該藥的不良反應并非來自藥物本身,而是使用不當―― 藥店:買尼美舒利無需憑處方 據央視近日報道,在去年11月于北京召開的“
尼美舒利片的類別和貯藏方法
類別同尼美舒利。規格(1)50mg(2)10mg貯藏密封,干燥處保存。
尼美舒利片的鑒別和檢查方法
鑒別取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細
關于尼美舒利緩釋膠囊的基本介紹
尼美舒利緩釋膠囊,適應癥為具有抗炎、鎮痛和解熱作用,可用于慢性關節炎(如類風濕性關節炎和骨關節炎等);手術和急性創傷后的疼痛;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經;上呼吸道感染引起的發熱等癥狀治療。 成份:本品的主要成份為尼美舒利,其化學名為N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺。 分子式:C13
簡述尼美舒利的藥物相互作用
藥物相互作用: 1、降低口服呋塞米的生物利用度及血藥濃度。 2、尼美舒利可置換水楊酸、呋塞米及甲苯磺丁脲與血漿蛋白結合,使其游離濃度增高,藥理作用增強。 說明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
關于尼美舒利的物質檢查介紹
1、酸度 取本品1.0g,加水50mL,充分振搖,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。 2、吸光度 取本品1.0g,加丙酮溶解并稀釋至10mL,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。 3、氯化物 取本品0.50g,加0.
關于尼美舒利的基本信息介紹
尼美舒利(Nimesulide),是一種有機化合物,化學式為C13H12N2O5S,主要用作非甾體類抗炎藥,可用于慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。 一、基本信息 化學式:C13H12N2O5S 分子量:308.310 CAS號:51803-
尼美舒利的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在丙酮或二甲基甲酰胺中易溶,在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為148~151℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12gg的溶液,照紫外可見分光光
尼美舒利片的性狀和鑒別方法
性狀本品為微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后為微黃色鑒別取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
使用尼美舒利緩釋膠囊的注意事項介紹
1、本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應; 2、有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者慎用; 3、本品通過腎臟排泄,如有腎功能不全,應根據肌苷清除率相應調整用藥劑量; 4、服用本品后,如出現視力下降,應停止用藥,進行眼科檢查; 5、將本品放置于兒童不易接
關于尼美舒利緩釋膠囊的藥理學介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應用;目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女應用。 2、兒童用藥? 兒童的安全性尚未建立,不推薦用于兒童。 3、老年用藥? 老年人因腎功能減退,應謹慎用藥。 4、藥物相互作用?
國家藥監局:尼美舒利不良反應監測無異常
近日關于退燒藥尼美舒利可能會導致肝損害的報道不絕于耳,但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天,國家食品藥品監督管理局獨家給本報記者發來傳真,表示從目前的不良反應監測來看,未出現異常情況,國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監
尼美舒利事件曝絕密文件-網友追蹤幕后黑手
“尼美舒利”事件又起波瀾。3月27日,南方一些報業收到一封群發的匿名報料郵件,其中包含不少看似是企業內部交流郵件或短信的截圖,文檔標題更是奪目“震驚:跨國藥企這樣鯨食民族藥企尼美舒利事件是這樣炮制的”,歷數某藥業巨頭策劃“尼美舒利”事件的來龍去脈。29日,關于“尼美舒利”有幕后推手的報道見諸報端
簡述尼美舒利緩釋膠囊的藥代動力學
吸收 口服吸收迅速完全,健康志愿者口服200mg尼美舒利后,Cmax為12.19±2.02 mg/L,達峰時間為1.22~2.75小時,其吸收速率和吸收程度不受食物影響。口服200mg尼美舒利緩釋膠囊后,Cmax為7.28±0.72 mg/L,達峰時間為5.0±1.3小時。 分布 藥物吸收后主
尼美舒利事件再生懸疑-郵件曝跨國藥企幕后布局
曝光郵件中的"十一月份尼美舒利抵御計劃"。 ■某跨國藥企贊助的"兒童用藥安全高峰論壇"客戶邀請表。曝光郵件顯示,該次會議"花費200萬之多"。 尼美舒利事件追蹤 就在一度鬧得沸沸揚揚的尼美舒利事件逐漸淡出大眾視線一個月之后,昨日晚間,記者突然接到匿名人士
“奪命退燒藥”亟待權威部門評估風險
一個論壇將退燒藥尼美舒利推到了懸崖邊。 2月14日上午,國內市場份額最大的尼美舒利生產企業康芝藥業緊急停牌,并發布澄清公告,稱有關尼美舒利導致嚴重不良反應的報道與之并無直接關系。當天午后復牌,該公司股票跌幅超過5%。 2月21日,該公司股價逼近跌停。 是否真有幕后黑手 2