食藥總局開始食藥檢驗能力驗證
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布“總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知”（食藥監辦科〔2016〕127號），對食藥監系統所屬實驗室以及其他系統檢驗檢測機構、社會檢測機構等實驗室組織能力驗證工作。食品藥品監管總局（以下簡稱總局）負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織領導。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔總局能力驗證工作的組織實施。相關省級食品藥品檢驗機構根據需要配合中檢院承擔能力驗證相關項目的具體實施工作。 附：總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知” （食藥監辦科〔2016〕127號） 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局、新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、各有關食品藥品檢驗檢測機構： 能力驗證是加強實驗室質量管理以及評價和提高實驗室技術能力的重要手段，能力驗證的結果可作為承擔相應檢驗檢測任務的參考依據。為進一步貫徹落實《食品藥......閱讀全文
食藥總局開始食藥檢驗能力驗證
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布“總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知”（食藥監辦科〔2016〕127號），對食藥監系統所屬實驗室以及其他系統檢驗檢測機構、社會檢測機構等實驗室組織能力驗證工作。食品藥品監管總局（以下簡稱總局）負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的
食藥總局積極推進食品藥品檢驗檢測能力驗證工作
為進一步貫徹落實《食品藥品監管總局關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》，推動食品藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，通過能力驗證和實驗室間比對的手段，深化食品藥品檢驗檢測機構對檢驗檢測技術的理解，發現自身在質量管理和檢測技術中的薄弱環節，提高技術能力和管理水平，今年8月，食品藥品監管總
食藥總局開展“五整治”行動
國家食藥總局17日通報自3月中旬開始，全國將集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。受此消息影響，據w ind統計，17日滬深兩市醫療器械上市公司股價全部上漲。 近年來我國醫療器械行業快速
國家食藥總局：勿濫用制氧機
近期，少數制氧機廠商為了推銷產品，擅自夸大吸氧效果，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者健康，國家食品藥品監督管理總局昨日（2月6日）發布安全提醒：尚無證據證明吸氧有保健作用，過度不當吸氧可能會對人體造成傷害。 消費者應遵醫囑不要盲目購買使用 制氧機屬于二類醫療器械，除醫療機構使用外，
食藥總局：這33個進口藥將被查
12月25日，國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》，通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。 中心擬于2018年1月4日（暫定）在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會，將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種
國家食藥總局公布過度重復藥品
為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。 國家食藥總局表示，此次統計
冬蟲夏草遭食藥總局封殺冤嗎？
3月29日晚間，青海春天藥用資源科技股份有限公司（簡稱“青海春天”）發布公告稱，公司收到國家食品藥品監督管理總局《政府信息公開告知書》，該《告知書》稱，青海春天控股子公司冬蟲夏草產品作為綜合開發利用優勢資源的試點產品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作均已停止，應立即停止相關產品生產經營。 自2
食藥總局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
食藥監總局通報2017年能力驗證計劃滿意結果
近日，食品藥品監管總局辦公廳發布了關于2017年能力驗證計劃滿意結果的通報。圖片來源于網絡 食品藥品監管系統檢驗檢測機構參與了2017年能力驗證計劃，其結果顯示，在“溶液pH值測定能力驗證計劃”共207家單位參加，滿意率為92.27%；“尼美舒利的含量測定能力驗證計劃”共141家單位參加，滿意
國家食藥總局：嚴懲食藥違法行為－確保“兩節”消費安全
中國經濟網記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，2015年元旦、春節（以下簡稱“兩節”）將至，為切實保障節日期間食品藥品消費安全，嚴防重大安全事故發生，國家食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議，部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作，并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通
食藥總局：河北出臺食藥從業人員健康檢查管理辦法
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，由河北省食藥局新修訂的《河北省食品藥品從業人員健康檢查管理辦法》已印發。該辦法將于6月1日起施行，屆時辦理的健康證將在河北全省范圍內通用，有效期為一年，從事食品生產加工企業從事生產操作等十一類工作崗位者需辦理健康證。 據悉，新修訂的《管理辦法》主要特點有“
食藥總局部署各地徹查涉事企業
針對媒體披露的上海福喜食品有限公司在食品生產過程中存在違法違規行為，麥當勞等連鎖食品經營單位使用問題食品原料的情況，國家食藥監總局昨晚發布公告，部署各地徹查涉事企業。截至北京青年報記者發稿時，本市發現四餐廳使用問題“福喜”原料，目前涉及的產品已經封存。 使用問題“福喜”原料的產品已封存
食藥總局：加大基層快檢設備配備
為深入貫徹落實黨的十八屆四中、五中全會精神，按照中央“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”和國務院“有責、有崗、有人、有手段和落實日常監管、監督抽檢責任”的要求，日前，國家食品藥品監管總局發布《關于加強縣級食品藥品監督管理部門及其派出機構食品安全執法規范化的指導意見》（以下簡
食藥總局：部分藥品或存問題要排查
國家食品藥品監管總局近日向部分藥品生產企業發出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查，及時改進，持續提高藥品質量。總局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理，督促指導企業排查整改。 總局稱，此次所警示內容是基于藥品抽驗探索性研究
食藥總局將評估治理體外診斷試劑
食藥總局相關人士在日前召開的全國醫療器械監督管理工作會議上指出，2015年要著力強化醫療器械上市后監管，開展體外診斷試劑產品質量評估和綜合治理，加大飛行檢查力度。 《經濟參考報》記者了解到，體外診斷試劑，是用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用，也可以
嬰幼兒奶粉救贖：食藥總局垂直管理
一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道，再次讓國人的神經緊繃，也引發了一輪輿論論戰。 針對香港某媒體7月8日的這篇報道，新華網駁斥道：“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中，追求零攝入不現實也沒必要。” 新華網的文章更指：“值得注意的是該文發布時機，發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉
國家食藥總局發布《食品生產許可審查通則》
據國家食品藥品監督管理總局消息，為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》的有關規定，加強食品生產監督管理，規范食品生產許可審查活動， 2016年8月10日，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》（食藥監食監一〔2016〕103號）
致逝去的食藥總局：坎坷起落40年
“食藥監總局，即將逝去了”當3月13日國務院機構改革方案被公布之后，一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時，在他的博客上寫下“藥監局沒了，失落”的博文，描述他當時的心情：曾經在SFDA體系下工作過三年時間，現在，他的獨立身份的消失，讓我有
正規藥店被蠶食－食藥總局重拳治理網上非法售藥
記者從國家食品藥品監管總局獲悉，國家食藥總局等相關部委將于20日開始部署打擊網上非法售藥行為。當前網上假藥泛濫成災，已成為假藥流通的主要渠道。記者調查發現，有超過500萬個中文網頁可能存在通過互聯網向個人消費者違規宣傳藥品的行為。 業內人士指出，此次監管部門出手正當其時，但是一次打擊行動很
能力驗證程序
能力驗證程序 1?目的 為保證檢測結果的有效性，規范實驗室開展的能力驗證和比對實驗活動，制定本程序。?2?范圍 本程序適用于實驗室參加能力驗證活動、開展實驗室間比對試驗，以及組織實驗室內部不同人員、不同設備、不同方法之間的比對試驗。?3?職責 3.1?技術負責人組織制定能力驗證和比對試驗活動計劃，并
能力驗證項目進入APLAC能力驗證資源庫
日前，鑒于亞太實驗室認可合作組織（APLAC）將組建能力驗證資源庫，河北秦皇島檢驗檢疫局“國家煤炭檢測重點實驗室”作為CNAS認可的能力驗證計劃提供者（PTP），向其提交煤炭常規分析和煤灰熔融性測定兩個計劃項目均被收錄，該兩項目包括PTP認可范圍內的煤炭灰分、揮發分、全硫、發熱量、碳、氫、氮和煤
食藥總局招食用農產品承檢機構
分析測試百科網訊 2015年7月1日，食藥總局發布通知，開展總局本級食用農產品監督抽檢和風險監測承檢機構的遴選工作。符合條件的機構需按要求填寫申請材料，并于2015年7月10日前報送至總局食品安全監管三司。總局食品安全監管三司將組織專家對各機構報送的申請材料進行審核，遴選確定
國家食藥總局要求加強食品安全科技攻堅
為全面落實"十二五"期間食品藥品安全科技工作的各項部署，不斷創新食品藥品監管技術手段和方法，提升監管效能，國家食品藥品監督管理總局近日下發通知，要求各級食品藥品監管部門要加強食品藥品安全科技工作。 通知強調，各級食品藥品監管部門要緊緊圍繞制約食品藥品安全監管的焦點和難點問題，加強食品藥品檢
食藥總局征集十種食品快速檢測方法
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，征集“食品中有機磷類及氨基甲酸酯類農藥殘留的快速檢測”等十項食品快速檢測方法。該十種檢測需求主要集中于農獸藥，另有一項非法添加類檢測“食品中亞硝酸鹽的快速檢測”。 這是分析測試百科網首次發現國家食品藥品監督管理總局以公告形式征集食品快速
食藥總局嚴打保健食品生產違法行為
7公司生產經營違法違規，4批次保健食品非法添加藥物，3家批發市場問題突出。5月24日，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥監管總局)在京召開新聞發布會，通報日前啟動的打擊保健食品“四非”專項行動情況。 在對11家保健食品生產經營企業的檢查中發現，深圳市三也生物科技有限公司涉嫌偽造公章生產
食藥總局征集十種食品快速檢測方法
分析測試百科網訊 食藥監總局近日發布通知，開始征集保健食品中非法添加物質的快速檢測等第二批食品快速檢測方法。本次征集的快速檢測方法共有十項，涉及食品中農獸藥殘留、真菌毒素、有毒有害物質的衍生與殘留以及非法添加等快速檢測方法。 表：食藥總局公開征集的十種食品快速檢測方法序號檢測方法名稱1保健食品
國家食藥總局加強管理基因測序臨床應用
該技術因安吉麗娜·朱莉、喬布斯使用過而被大眾熟知。 日前，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知，要求在相關的準入標準、管理規范出臺以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用，已經開展的，要立即停止。通知下發后仍繼續開展的，屬地衛
食藥總局：麗嬰房等44批次嬰幼兒輔食問題很大
3月30日，食品藥品監管總局公布了《2015年第三期食品安全監督抽檢情況》。在特殊膳食食品抽檢不合格名單中，44批次的嬰幼兒輔食產品抽檢不合格，不合格率為8.5%。 據悉，此次抽檢的特殊膳食食品主要包括嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品，抽檢項
能力驗證管理規定
1?目的和適用范圍? 1.1?為確保CNAS能力驗證工作有效性，特制定本程序。? 1.2?本程序適用于CNAS對實驗室和檢查機構等的能力驗證管理以及能力驗證的組織和運作、糾正措施和結果利用等活動。? 2?引用文件? CNAS-QM質量手冊?6?能力驗證和其他比對? 3?術語和定義? (無)? 4?職
能力驗證的類型
4．1總則 ????能力驗證技術根據檢測物品的性質、使用的方法和參加實驗室的數目而變化。大部分能力驗證具有共同的特征，即將一個實驗室所得的結果與其他一個或多個實驗室所得的結果進行比對。在某些計劃中，參加實驗室之一可能具有控制、協調或參考的功能。?????以下是能力驗證計劃的一般類型：?4．2測量比對