WIKI資訊
好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默沙東公司開發，是美國FDA批準的第一個PD-1免疫檢測點抑制劑。作為新一類腫瘤療法，Keytruda證實在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質瘤、結腸癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌癥治療方面有顯著療效，有望實質性改善患者生存期。 去年，美國前總統卡特的晚期黑色素瘤在Keytruda的作用下，神奇消失； 在今年結束的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，Keytruda更是展現了治療多種癌癥的潛力。從研發開始，我們就一直關注這款重磅新藥的進展，我們也很高興地看到，這款重磅新藥能夠進入中國。 為了讓國外新藥能快速進入中國，2013年2月，國務院批復成立海南博鰲樂......閱讀全文
本文轉載自：e藥環球微信公眾號（ID：ey_global） 好消息來了！碩果累累的抗癌新藥Keytruda（中文名“派姆單抗”）通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！ Keytruda由默
黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌之一，表現為產生色素的細胞生長失控。美國默沙東集團日前宣布，一項名為KEYNOTE-006的黑色素瘤免疫抗癌三期臨床試驗早于預計時間達到臨床終點，經研究獨立數據委員會審查后提前結束試驗。 KEYNOTE-006是一個全球的隨機、開放性臨床三期試驗，入組了800多名患有不
據世界衛生組織，肺癌為全球第一大癌癥，僅2012 年就有159萬死亡病例。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌患者約占到全部肺癌患者的80%。美國食品藥品管理局日前批準一種名為KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新藥用于治療含鉑化療期間或之后疾病繼續進展，且腫瘤表達
在我們的微信后臺，每天都有很多讀者留言，詢問何時才能讓家人用上諸多在歐美取得臨床試驗成功的新藥。面對這些令人心痛的問題，我們沒有一個明確的答案：當前，海外重磅新藥進入中國依然存在著較為嚴重的滯后，這是一個不爭的事實。但中國的患者等不起。在龐大的人口基數面前，中國罹患各種疾病的患者數量堪稱巨大。在
美國輝瑞公司和默沙東公司日前達成協議，雙方研究人員將共同開展抗癌新藥KEYTRUDA和克唑替尼的聯合用藥潛在療效研究，這項臨床試驗屬于1b 階段研究，旨在評估這一聯合用藥治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的安全性和患者耐受性。 輝瑞臨床開發和醫療事務部高級
2018年余額僅剩4天 這一年里FDA發布了多項重磅政策 不過大家最關心的不外乎癌癥領域 轉化醫學網年終特別策劃 盤點2018FDA發布的十大癌癥領域重磅政策 FDA批準特定肺癌首款新療法 2月17日，FDA宣布批準阿斯利康（AstraZeneca）的腫瘤免疫療法Imfinzi（d
中國藥監局最近氣勢如虹，對抗癌新藥大開綠燈！O藥獲批僅過了一個月，K藥也來了！最知名的兩個免疫治療新藥，終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了！ K藥，在癌友圈早已人盡皆知，中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥，是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理，O
中國藥監局最近氣勢如虹，對抗癌新藥大開綠燈！O藥獲批僅過了一個月，K藥也來了！最知名的兩個免疫治療新藥，終于全面登陸中國。中國患者真的再也不用去港澳或國外買免疫藥了！ K藥，在癌友圈早已人盡皆知，中文名叫“帕博利珠單抗”。民間之所以叫它K藥，是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理，O
“2014年是自1996年以來新藥獲準的最大豐收年”的說法并不夠全面。幾年前，誰會想到2014年是一個新藥獲準的豐收年，而且不僅僅是數量層面的豐收年？ 1996年獲準新藥 大量大病領域的超級重磅新藥的誕生年，不少當年開發那些重磅藥物的大公司，如今不復存在 上世紀90年代初，美國經歷了“藥品
6月1日~5日，2018年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)在美國芝加哥舉行。作為全世界規模最大的腫瘤研究學術盛會，4.5萬名來自全球的科學家在這一周里齊聚密歇根湖畔，所有腫瘤科專家大拿、制藥大佬以及業界黑馬們都期望通過這個學術平臺將不同腫瘤專科領域的最新臨床研究結果正式對外公布。匯聚了全球最知
PD-1/PD-L1免疫療法一直是備受矚目的腫瘤免疫療法，充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質性改善患者總生存期為患者帶來新的希望的優質抗癌免疫療法。 PD-1抗體針對多種晚期腫瘤都有效果，并且副作
葛東亮博士，就職于吉利德科學公司（Gilead Sciences）。 上周有個大新聞，癌癥免疫藥物Keytruda在非小細胞肺癌臨床試驗中效果顯著，因此提前停止了試驗，準備上市。這對廣大肺癌患者，尤其是吸煙的肺癌患者是巨大的福音。 毫無疑問，最近各類新型腫瘤免疫治療展現了令人振奮的有效性和安
2018年的冬天對于醫藥人來說似乎格外寒冷，但冬天來了，春天還會遠嗎？筆者相信道路雖然曲折，但醫藥人的前途是光明的。言歸正傳，年底最適合做的事情就是總結過去，展望未來。今天筆者就來總結一下2018年獲批上市的那些國產新藥，同時展望一下2019年即將上市的國產新藥。 生物藥占據半壁江山 201
(一） 2002年初，40歲的Joseph Rick被診斷為晚期黑色素瘤，一年多后，所有治療宣告失敗，癌癥也已經轉移到全身，他體重從200斤降到80斤，生命岌岌可危。2003年底，醫生告訴了他實情，勸他回家做好最壞打算。2003年圣誕節，Joseph給自己買的圣誕禮物是一塊墓地。 但13年后
我是誰？我從哪里來？我將到哪兒去？這一終極哲學命題，有多種不同的解答視角。從基因角度給出的答案，無疑是非常重要的一種。近一段時間，有關基因領域的新聞將基因檢測、基因編輯、癌癥的靶向治療等原本屬于生物醫學領域的專業話題，一下子變成了公眾話題。人們對于基因的好奇在于：基因是如何影響人類的長相、身高、
戰斗力強大又狡詐異常，這樣的敵手相信誰都會頭痛無比……不過如果面對的是癌癥，真是硬著頭皮也要上啊。但是人體內的隊友們，你們能不能給點兒力呢？就算不幫忙也不要幫倒忙啊，這是抗擊外敵不是內戰，搞什么“天下無人不通癌”呢？ 而最讓科學家們咬牙切齒的，莫過于那些里應外合的人體免疫細胞了。在近期的《自然
王曉東與歐雷強 納斯達克敲鐘儀式現場合影 本文來源于《E藥經理人》雜志2016年9月刊，原標題“百濟神州：牛人搭檔”。 2016年2月，百濟神州在美國納斯達克實現上市，成為國內屈指可數赴美上市的創業型生物技術公司。在中概股紛紛退市的大環境下，百濟神州能夠逆勢而上，足見資本市場對其產品、團隊以及企
最近這兩年，每當我復盤一些愚蠢決策的時候，總會想起一個冷笑話。 有時候甚至半夜起來喝水，都會一不小心想到這個笑話，然后就會像個傻蛋一樣笑半天。 這個笑話有很多版本，這里我講一個細節經過我大量杜撰的版本。 話說鐵蛋本來是個窮小子，結果經過努力奮斗在城里謀了一份還算高薪的工作。過了幾年，鐵蛋衣