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2016年11月7日訊 /生物谷BIOON/ --醫藥巨頭強生公司和Genmab開發的抗CD-38藥物Darzalex已經被批準用于治療多發性骨髓瘤等疾病。該藥物已經上市并已經獲得了市場廣泛好評。然而，隨著技術進步，眾多競爭者都虎視眈眈希望擊敗Darzalex。為了進一步擴大Darzalex的市場潛力，兩家公司計劃開展一系列臨床研究開發皮下注射型Darzalex以取代現有的靜脈注射劑型Darzalex。 事實上，公司最近已經公布了一批先期數據，暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除現有靜脈注射劑型帶來的不便，另一方面還能保證藥物的有效性與安全性。事實上，Darzalex在過去兩年已經發布了一系列優秀的臨床數據，但是這種靜脈注射方式讓患者給藥時間較長，這也成為了目前這種藥物的最大缺陷之一。 目前臨床上首次靜脈注射Darzalex需要花費8小時時間，此后再次注射該藥物也需要5-6小時之久。考慮到患者接受治療時，為期8周的......閱讀全文
美國醫藥巨頭強生（JNJ）合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向療法Darzalex (daratumumab)一線治療多發性骨髓瘤（MM）II期臨床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的頂線數據。該研究是一項隨機、開放標簽、平行分配研究，共入組了223例新診斷的MM
強生腫瘤產業管線近期收獲一則重磅好消息，其CD38單抗Darzalex（daratumumab）獲得FDA擴大適應癥批準，將聯合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作為二線治療方案，用于多發性骨髓瘤的治療。 Darzalex（daratumumab）是一種人源化抗CD38單克
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森生物技術公司與合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射（SC）和靜脈注射（IV）Darzalex (daratumumab) 治療復發性或難治性多發性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究（MMY3012）的頂線結果。結果表明，與人透明質酸酶PH20共同配制的da
強生旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Darzalex (daratumumab）聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），用于不符合自體干細胞移植（ASCT）資格的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。此前，Darzalex聯合硼替佐米（bortezomib，蛋白酶體抑制劑）與馬法蘭（me
強生旗下楊森制藥近日宣布向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充生物制品許可（sBLA），尋求批準Darzalex (daratumumab) 聯合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三藥方案（VTd），一線治療符合自體干細胞移植（ASCT）條件的
強生旗下楊森制藥近日宣布向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份II類變更申請，尋求批準Darzalex (daratumumab) 聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），用于不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。 該申請是基于III期臨床研究MAIA（MMY3008
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充生物制品許可（sBLA）申請批準Darzalex (daratumumab) 聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），用于不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。 該s
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，強生（JNJ）旗下楊森制藥公布了III期臨床研究ALCYONE的總生存期（OS）數據。該研究評估了靶向抗癌藥Darzalex（daratumumab）聯合硼替佐米（bortezomib，一種蛋白酶體
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，強生（JNJ）旗下楊森制藥公布了III期臨床研究MAIA（MMY3008）長期隨訪數據。該研究在不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診多發性骨髓瘤（NDMM）患者中開展，評估了靶向抗癌藥Darzal
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Darzalex (daratumumab）聯合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三藥方案（VTd），一線治療符合自體干細胞移植（ASCT）條件的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，D
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Darzalex (daratumumab)聯合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三藥方案（VTd），一線治療符合自體干細胞移植（ASCT）條件的新診多發性骨髓瘤（MM）患者。
強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Darzalex (daratumumab）的現有營銷授權，納入：聯合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三藥方案（VTd），一線治療符
美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了一份延伸申請（extension application），申請批準使用皮下注射（SC）劑型Darzalex (daratumumab)治療多發性骨髓瘤（MM）患者。 該劑型采用了Halozyme公司的ENHA
今日，總部位于丹麥哥本哈根的Genmab和強生旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA已批準其新藥DARZALEX（daratumumab）聯合VELCADE（bortezomib，一種蛋白酶體抑制劑[PI]）、美法侖（melphalan）和強的松（prednisone）（VMP），用于治
美國制藥巨頭強生的抗癌藥Darzalex(daratumumab)近日在歐盟監管方面傳來喜訊，被批準用于治療難治性和復發性多發性骨髓瘤成人患者，該藥物是一種靶向CD38的人源化單克隆抗體，此次批準是基于之前歐盟委員會提出的加速評估建議。 去年11月份，Darzalex(daratumumab)
1. 顯著延長患者生命！白血病新藥計劃申請全球上市 第一三共制藥公司（Daiichi Sankyo）日前宣布，其用于治療急性骨髓性白血病（AML）的在研新藥quizartinib在關鍵3期臨床試驗中抵達主要終點。該研究顯示，與化療相比，quizartinib能夠顯著延長攜帶FLT3-IT
11月16號，FDA加速批準 Darzalex (daratumumab) 治療多發性骨髓瘤患者，且該患者至少接受過三次既往治療。Darzalex 是第一個被批準用于治療多發性骨髓瘤的單克隆抗體。目前市場上還缺乏治療多發性骨髓瘤的有效療法，因此daratumumab的獲批無疑將為眾多患者帶來一線
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月